Elidel

Elidel yra vaistas, naudojamas dermatologijoje.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indikacijos Elidela

Jis vartojamas atopiniam dermatitui (vidutinio ar lengvo) pašalinti, kai neįmanoma naudoti vietinių kortikosteroidų. Tarp tokių atvejų:

• Padidėjęs jautrumas vietiniams kortikosteroidams;
• norimo rezultato nebuvimas vartojant kortikosteroidus;
• poreikis tepti ant kaklo ar veido – sričių, kur protarpinis, ilgalaikis kortikosteroidų vartojimas gali būti netinkamas.

Atleiskite formą

Išleidžiamas kaip 1% kremas, 15 g tūbelėje.

[ 5 ]

Farmakodinamika

Pimekrolimusas yra makrolaktamo askomicino darinys, turintis priešuždegiminių savybių ir selektyviai sulėtinantis citokinų (uždegiminių laidininkų) susidarymo ir išsiskyrimo procesus.

Didelė pimekrolimuzo dalis yra specifiškai sintezuojama su medžiaga makrofilinu-12 ir slopina kalcio priklausomą fosfatazę – kalcineurino elementą. Dėl to slopinamas T limfocitų aktyvacijos procesas – dėl anksčiau nustatytų citokinų transkripcijos blokavimo.

Veiklioji Elidel sudedamoji dalis pasižymi stipriu priešuždegiminiu poveikiu ir silpnu poveikiu bendroms imuninės sistemos apraiškoms.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetika

Tepant kremą ant odos paviršiaus, jo veikliosios medžiagos kiekis kraujyje yra labai mažas, todėl neįmanoma nustatyti vaistų metabolizmo procesų.

Plazmos baltymų sintezės in vitro tyrimai parodė, kad su juo sintetinama 99,6 % medžiagos. Didžiausia pimekrolimuzo plazmos dalis sintetinama su įvairiais lipoproteinais.

Vaisto metabolizmo odoje (in vitro tyrimų metu) nepastebėta.

[ 8 ]

Dozavimas ir vartojimas

Terapijos kurso trukmę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į ligos sunkumą ir stadiją.

Kremas gali būti naudojamas trumpais kursais, siekiant pašalinti atopinės egzemos simptomus ir apraiškas, be to, jis gali būti naudojamas periodiškai ilgą laiką kaip prevencinė priemonė nuo patologijos paūmėjimo.

Terapiją reikia pradėti iš karto po pirmųjų atopinio dermatito simptomų atsiradimo. Kremas turėtų būti tepamas tik ant ligos pažeistų vietų. Vaistas vartojamas trumpais kursais, tik patologijos paūmėjimo laikotarpiais. Išnykus sutrikimo požymiams, Elidel vartojimą reikia nutraukti. Terapijos kursas turi būti trumpalaikis ir periodiškas.

Vaistas tepamas pažeistose vietose plonu sluoksniu - 2 kartus per dieną.

Remiantis tyrimų duomenimis, periodiškai kremą galima naudoti iki 1 metų.

Jei po 6 savaičių kurso nepagerėja arba, priešingai, pastebimas pablogėjimas, gydymą reikia nutraukti. Tokiu atveju taip pat būtina atlikti pakartotinę ligos diagnozę ir apgalvoti tolesnių gydymo priemonių schemą.

Kremą galima tepti ant visų odos vietų (įskaitant kaklą su galva ir veidu, bei tarpvietes – lytinių organų srityje su kirkšnies raukšlėmis), išskyrus gleivinę. Taip pat draudžiama gydymo vietas uždengti tvirtais tvarsčiais.

Taip pat rekomenduojama odą patepti emolientais iškart po kremo užtepimo.

Vaikams skirto kremo dozių dydžiai ir naudojimo būdai yra panašūs į aukščiau aprašytas rekomendacijas.

[ 9 ], [ 10 ]

Naudokite Elidela nėštumo metu

Informacijos apie vaisto vartojimą nėščioms moterims nepakanka. Tyrimai su gyvūnais neparodė jokio tiesioginio ar netiesioginio neigiamo poveikio vaisiaus vystymuisi gimdoje po išorinio vartojimo. Tačiau tyrimai su gyvūnais, vartojant per burną, atskleidė reprodukcinį toksiškumą.

Kadangi pimekrolimuzas, vartojamas lokaliai, į organizmą absorbuojamas minimaliais kiekiais, komplikacijų žmonėms tikimybė laikoma gana maža. Tačiau gydytojai vis tiek nerekomenduoja šio kremo vartoti nėštumo metu.

Elidel reikia vartoti atsargiai žindymo laikotarpiu. Draudžiama kremu gydyti krūtinkaulį ir pieno liaukas, kad vaistas netyčia nepatektų į kūdikio burną.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos yra netoleravimas pimekrolimuzui ir kitiems makrolaktamams, taip pat kitiems vaisto komponentams. Be to, kremą draudžiama naudoti vaikams iki 2 metų amžiaus.

Šalutiniai poveikiai Elidela

Kremo naudojimas gali sukelti tam tikrų šalutinių poveikių atsiradimą:

• infekcinės ligos: molluscum contagiosum;
• imuniniai sutrikimai: anafilaksijos apraiškos (tai taip pat apima sunkias patologijos formas);
• medžiagų apykaitos sutrikimai: netoleravimas alkoholiniams gėrimams (dažnai išgėrus alkoholio, iš karto atsiranda bėrimas, karščio pylimas, patinimas ar niežulys);
• odos ir poodinio sluoksnio problemos: infekciniai odos procesai (pvz., folikulitas), taip pat impetigas ir furunkulai, juostinė pūslelinė arba paprastoji pūslelinė, herpetinis dermatitas (herpetinė egzema) ir odos papiloma. Gali pasireikšti alerginės reakcijos, įskaitant dilgėlinę ir bėrimus, Quincke edemą ir odos tono pokyčius (hipo- arba hiperpigmentaciją);
• Sisteminiai sutrikimai ir vietinės apraiškos: deginimo pojūtis kremo naudojimo vietoje, taip pat įvairios reakcijos šioje srityje (pvz., niežulys, skausmas, sausumas ir dirginimas, taip pat eritema, bėrimai, lupimasis su parestezija ir patinimu).

Kremui patekus į rinką, pacientams retkarčiais išsivystė piktybiniai navikai (įskaitant odos ir kitų tipų limfomas), taip pat melanoma. Tačiau šiais atvejais ryšio su Elidel vartojimu nustatyti nepavyko.

Yra informacijos apie limfadenopatijos atsiradimą (nustatytas po vaisto pateikimo į rinką ir klinikinių tyrimų metu), tačiau jis taip pat negalėjo būti susijęs su kremo vartojimu.

Sąveika su kitais vaistais

Sisteminis galimos kremo sąveikos su kitais vaistais vertinimas nebuvo atliktas. Veiklioji medžiaga pimekrolimuzas metabolizuojamas tik elemento CYP 450 3A4. Kadangi Elidel absorbcijos laipsnis yra mažas, jo sąveikos su sisteminiais vaistais tikimybė yra gana maža.

Esama informacija patvirtina, kad vaistas yra patvirtintas vartoti kartu su antihistamininiais vaistais, antibiotikais ir GCS (nosies, burnos ar inhaliacinio tipo).

Vaistų sąveikos su vakcinacija galimybė taip pat labai maža (tačiau tik teoriškai, nes tokie tyrimai nebuvo atlikti). Dėl šios priežasties žmones, sergančius išplitusia ar plačiai paplitusia patologija, reikia skiepyti laikotarpiais, kai kremas nenaudojamas.

Nėra informacijos apie kombinuotą vartojimą su imunosupresantais, vartojamais atopinei egzemai pašalinti (įskaitant UVB ir UVA spinduliuotę, taip pat PUVA terapiją (psoralenas ir UVA spinduliuotė), A tipo ciklosporiną ir azatiopriną).

Gydymo kremu metu būtina vengti per didelio odos UV spinduliavimo (tai apima PUVA procedūrą, UV terapiją ir soliariumų naudojimą).

Retais atvejais kremą vartojantiems žmonėms iš karto po alkoholio vartojimo pasireiškė bėrimas, paraudimas, niežulys, deginimas ar patinimas.

[ 11 ]

Laikymo sąlygos

Elidel galima laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Temperatūra – ne aukštesnė kaip 25 °C. Kremo negalima užšaldyti.

Specialios instrukcijos

Atsiliepimai

„Elidel“ pacientai paprastai vertina teigiamai, nes jis demonstruoja realų veiksmingumą. Nors daugelį atbaido tai, kad kremas turi nemažai šalutinių poveikių, iš kurių pagrindinis yra onkologinių patologijų išsivystymo rizika.

Tuo pačiu metu medicininės vaisto apžvalgos rodo, kad neigiamo kremo poveikio dažnis yra daug mažesnis nei hormoninių vaistų.

Kitas Elidel trūkumas, kurį pacientai laiko gana didele kaina.

Tinkamumo laikas

Elidel kremą galima vartoti 2 metus nuo jo išleidimo datos. Tačiau atidarius tūbelę, vaistą reikia suvartoti per 1 metus.

[ 12 ], [ 13 ]