Evra

Gydytojai farmakologinį agentą Evra priskiria klinikinei-farmakologinei hormoninių kontraceptinių vaistų, skirtų transdermaliai vartoti, grupei.

[ 1 ]

Indikacijos Evra

Aptariamas farmakologinis agentas iš pradžių buvo sukurtas tik vienam tikslui – kaip kontracepcija. Todėl tiesioginės Evra vartojimo indikacijos yra kontracepcija dailiosios lyties atstovėms.

[ 2 ]

Atleiskite formą

Šiuolaikinėje farmakologinėje rinkoje šis novatoriškas vaistas pateikiamas dviejų tipų pakuotėmis. Išleidimo forma yra pleistras su specialia hormonine kompozicija, užtepta ant vidinio paviršiaus.

Galima pakuotė:

1. Trys kontraceptiniai pleistrai, steriliai užsandarinti, kiekvienas atskirai, atskirame dėkle, sudarytame iš dviejų sluoksnių: laminuoto popieriaus ir folijos. Kartu trys pleistrai supakuoti į polimerinį maišelį.
2. Antrasis siūlomas pakuotės tipas yra devynių kontraceptinių vienetų dėžutė, kuri supakuota panašiai kaip ir pirmoji parinktis, tačiau vienoje bendroje polimerinėje pakuotėje yra trys dėžutės, susidedančios iš trijų atskirai supakuotų „Evra“ pleistrų.

Moterų kontracepcijos pleistras – transderminė terapinė sistema (TTS) – yra kvadratas su lygiais užapvalintais kampais. Matomas sluoksniavimasis: matinis, šviesiai smėlio spalvos pigmentuotas pagrindas, pagamintas iš LDPE, ant kurio užklijuoti simboliai, sudarantys žodį „EVRA“. Vidinis sluoksnis yra bespalvių klijų lipnus sluoksnis, kurį sudaro neaustinė medžiaga, pagaminta iš poliesterio, krospovidono, laurilo laktato, poliizobutileno-polibuteno. Tiesiai po vidiniu sluoksniu, apsaugančiu veikliąsias medžiagas nuo užsikimšimo ir nuimamu prieš naudojimą, yra skaidri plėvelė, pagaminta iš polietileno tereftalato (arba polidimetilsiloksano).

[ 3 ]

Farmakodinamika

Šis pleistras buvo specialiai sukurtas kaip kontraceptinis vaistas transdermaliai vartojimui. Todėl „Evra“ farmakodinamika yra skirta blokuoti arba sumažinti kiaušidžių gaminamų hormonų kiekį ir paveikti endometriumą. Poveikis tiesiogiai veikia hipofizės gonadotropinę funkciją. Būtent iš ten ateina signalas slopinti folikulų proliferaciją, dėl ko ląstelių apvaisinimas tampa neįmanomas (ovuliacijos procesas).

Vaisto kontraceptinės savybės didėja didėjant gimdos kaklelyje esančių sekretų (gimdos kaklelio gleivių) gaminamo sekreto klampumo indeksui. Tuo pačiu metu taip pat būtina sumažinti endometriumo audinio jautrumą blastocitams.

Evra farmakodinaminis veiksmingumas pagal Pearl indeksą gali būti įvertintas 0,90.

Verta prisiminti, kad kiekybinis apvaisinimo rodiklis jokiu būdu nesusijęs su moters amžiumi (jei ji vis dar vaisingo amžiaus) ir nepriklauso nuo potencialios motinos rasės.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetika

Nuo to momento, kai kontraceptinis pleistras pritvirtinamas prie moters odos, praeina trumpas laikotarpis (iki 48 valandų), kai kraujo serume pradedami nustatyti tokie hormonai kaip etinilestradiolis C₁₁ _ir norelgestrominas. Jų kiekybiniai rodikliai atitinkamai rodo 0,8 ng/ml ir 50 ng/ml.

Ilgai vartojant šį produktą, C _ss ir AUC lygis šiek tiek padidėja. Jei moters organizmas patiria padidėjusį fizinį ir emocinį stresą arba temperatūros komponentas kinta tam tikrose ribose, reikšmingų šių hormonų rodiklių svyravimų nepastebėta, tai ypač pasakytina apie norelgestromino AUC ir C _ss, etinilestradiolio AUC koncentracija gali šiek tiek padidėti.

Terapinis pleistro veiksmingumas išlieka dešimt dienų nuo transderminės terapinės sistemos uždėjimo momento. Tai leidžia išlaikyti reikiamą vaisto veiksmingumą, net jei moteris dėl kokių nors priežasčių praleido pleistro keitimą pora dienų nuo rekomenduojamų septynių dienų.

Tokie norelgestromino metabolitai kaip norgestrelis ir norelgestrominas pasižymi dideliu sąveikos ir jungimosi su plazmos baltymais greičiu. Daugiausia stebimos šios junginių poros: norgestrelis – globulinas ir norelgestrominas – albuminas, etinilestradiolis – albuminas. Lytinių hormonų jungimosi greitis yra gana didelis ir siekia daugiau nei 97 %. Šis greitis gali reikšmingai sumažėti didėjant tokiems žmogaus kūno parametrams kaip paciento paviršiaus plotas ir kūno svoris, koregavimą taip pat gali atlikti jos amžius.

Norelgestromino metabolizmas beveik visiškai vyksta kepenyse, šios transformacijos rezultatas yra norgestrelis, kurį lydi kiti konjuguoti ir hidroksilinti metabolitai. Galutinis etinilestradiolio metabolizmo (transformacijos, kuri yra gyvame organizme vykstančių cheminių reakcijų, skirtų gyvybei ir vystymuisi palaikyti, rezultatas) rezultatas yra hidroksilinti cheminiai junginiai, sulfato ir gliukuronidų konjugatai.

Tokie hormonai kaip estrogenai ir progestogenai slopina arba sulėtina, slopina daugelio mikrosominių kepenų fermentų gyvybinį procesą.

_{Vidutinis medžiagų etinilestradiolio ir norelgestromino skilimo produktų (T1 /2} ), veikiančių moters organizmą, pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai maždaug 17 ir 28 valandos. Pagrindinis medžiagų apykaitos produktų išsiskyrimo būdas yra klasikinis: per šlapimo sistemą su šlapimu ir per žarnyną su išmatomis.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dozavimas ir vartojimas

Yra tam tikrų taisyklių ir rekomendacijų, kurių nereikėtų ignoruoti, tik tada galite pasiekti norimą rezultatą ir sumažinti komplikacijas bei šalutinių simptomų pasireiškimą.

1. Nerekomenduojama vienu metu vartoti daugiau nei vieno TTS kontraceptiko.
2. Kruopštus visų nurodymų laikymasis.
3. TTS Evra pleistras keičiamas griežtai pagal grafiką: pirmąją, aštuntąją ir penkioliktąją menstruacinio ciklo dienas, kurios atitinka antrąją ir trečiąją septynių dienų menstruacinio bloko laikotarpį.
4. Kitą pleistrą galima klijuoti per 24 paros valandas, kurios pasirinktos kaip „keitimo diena“.
5. Ketvirtąją menstruacinio ciklo savaitę (dvidešimt antrą–dvidešimt aštuntą fiziociklo dieną) organizmas ilsisi nuo išorinių poveikių. Kontraceptinės priemonės nenaudojamos.
6. Naujas kontracepcijos kursas prasideda antrą dieną po ketvirtojo septynių dienų laikotarpio pabaigos. Būtina patikslinti: „Evra“ aplikatorius klijuojamas bet kokiu atveju, net jei menstruacinio kraujavimo visai nebuvo arba jis vis dar praeina.
7. Nerekomenduojama leisti transderminės terapinės sistemos poveikio dailiosios lyties atstovės kūnui pertraukų ilgiau nei septynias dienas. Priešingu atveju terapinis veiksmingumas smarkiai sumažėja, o kiaušinėlio apvaisinimo ir nėštumo tikimybė padidėja.
8. Jei pertrauką reikia pratęsti ilgiau nei savaitę, pastojimo tikimybė kasdien didėja, šiuo laikotarpiu būtina naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (nehormoninius metodus ir vaistus).

Skirtingomis gyvenimo aplinkybėmis vaisto „Evra“ vartojimo būdas ir dozavimas gali šiek tiek skirtis.

Jei ankstesnis menstruacinis ciklas įvyko nenaudojant hormoninių kontraceptikų.

1. Pleistras ant odos užklijuojamas pirmąją fiziologinio ciklo dieną. Užklijavimas laikomas savaitę. Pagrindu bus laikoma savaitės diena, kai klijuojamas pirmasis „Evra“ pleistras, o vėlesni pleistrai keičiami tą pačią dieną („pakeitimo diena“), bet po savaitės (8 ir 15 ciklo dienomis).
2. 22 dieną Evra pašalinama. Savaitė, iki 28 ciklo dienos, yra poilsio.

Jei moteris ankstesnio menstruacinio ciklo metu vartojo kombinuotus geriamuosius kontraceptikus ir dabar pereina prie Evra TTS.

1. Pleistras klijuojamas pirmąją menstruacinio ciklo dieną po kombinuotų geriamųjų kontraceptikų vartojimo kurso.
2. Jei nuo kurso pabaigos praėjo penkios dienos ir mėnesinės neprasidėjo, geriau atlikti nėštumo testą. Tik gavus neigiamą rezultatą, galite pradėti naudoti TTS Evra.
3. Jei pleistras iš pradžių buvo užklijuotas vėliau nei pirmąją ciklo dieną, tuomet savaitę lygiagrečiai reikia naudoti barjerines kontracepcijos priemones.
4. Jei paskutinė kontraceptinė tabletė buvo išgerta ir nuo to laiko praėjo daugiau nei savaitė, moters organizmas gali leisti kiaušinėliui ovuliuoti. Tokiu atveju geriau pasikonsultuoti su akušeriu-ginekologu ir tik gavus jo leidimą toliau vartoti transderminę kontracepciją „Evra“. Lytiniai santykiai šiuo laikotarpiu gali sukelti ląstelės apvaisinimą ir nėštumą.

Jei ankstesnio menstruacinio ciklo metu moteris vartojo vaistus, kurių sudėtyje yra tik progestogenų, o dabar ji pereina prie TTS Evra.

1. Tokiu atveju moteris gali pereiti prie transderminės terapinės sistemos bet kurią dieną po anksčiau vartoto kontraceptiko vartojimo pabaigos.
2. Būtina įvykdyti vieną sąlygą: „Evra“ tepalą reikia vartoti iš karto po ankstesnio vaisto vartojimo nutraukimo. Per kitas septynias dienas būtina vienu metu naudoti barjerines kontracepcijos priemones. Tai leis išlaikyti reikiamą terapinį poveikį.

Perėjimas prie TTS po aborto ar persileidimo.

1. Jei dirbtinis ar natūralus abortas įvyko laikotarpiu, kai nėštumas dar nepasiekė dvidešimtos savaitės, TTS Evra galima vartoti iškart po šios nemalonios procedūros. Tokiu atveju nereikia lygiagrečiai vartoti palaikomųjų kontracepcijos metodų. Nauja koncepcija gali įvykti tik praėjus dešimčiai dienų po persileidimo ar aborto.
2. Jei nėštumas nutrūko po 20 savaitės, kontraceptinį pleistrą galima įsidėti nuo 21 dienos po nemalonios procedūros arba pirmąją naujo menstruacinio ciklo dieną.

Perėjimas prie Evros po gimdymo.

1. Jei jauna mama nežindo naujagimio krūtimi, TTS gali pradėti vartoti praėjus keturioms savaitėms po svarbios kūdikio gimimo dienos.
2. Jei įvedimas įvyksta vėliau nei sutartas laikas, savaitę lygiagrečiai naudojama papildoma kontracepcija (barjerinis metodas).
3. Jei per šį laikotarpį turėjote lytinių santykių, prieš pradėdama naudoti pleistrą, turite įsitikinti, kad nesate nėščia, arba palaukti, kol prasidės menstruacijos.

Jei pleistro naudojimo laikotarpiu buvo pastebėtas dalinis arba visiškas lupimasis.

1. Ši situacija rodo, kad moters organizmas gavo mažiau būtinų junginių.
2. Net ir dalinis preparato pašalinimas nuo odos per 24 valandas gali gerokai sugadinti laukiamą rezultatą. Todėl pleistrą būtina kuo greičiau pakeisti, priklijuojant naują (toje pačioje vietoje). Jokių kitų atramos būdų nereikia.
3. Vėlesnis „Evra“ pakeitimas atliekamas anksčiau priimtą „pakeitimo dieną“.
4. Jei ilgiau nei 24 valandas buvo pastebėtas visiškas arba dalinis kontakto sutrikimas arba nėra visiško tikrumo dėl šio laiko parametro, nėštumo tikimybė yra gana didelė.
5. Tokioje situacijoje pirmiausia reikia atlikti nėštumo testą. Jei rezultatas neigiamas, pradėkite vartoti TTS Evra nuo nulio, laikydami šią paraišką pirmąja kontracepcijos ciklo diena ir atitinkamai pakeisdami „pakeitimo dieną“.
6. Pirmąją savaitę lygiagrečiai reikia įvesti barjerines kontracepcijos priemones.
7. Jei pleistras prarado lipnumą, nebandykite jo vėl priklijuoti prie odos. Nenaudokite įprastos lipnios juostos ar tvarsčio ant „Evra“ pleistro, kad pagerintumėte fiksaciją.

„Pakeitimo dienos“ koregavimas.

Jei reikia perkelti menstruacinį kraujavimą vienu ciklu, būtina naudoti naują paraišką, kuri pridedama 22 dieną. Tai leis atidėti pertrauką ir atitinkamai sustabdyti vėlesnį kraujavimą.

Tokiu atveju tarp mėnesinių gali prasidėti kraujavimas. Nerekomenduojama pleistro naudoti ilgiau nei šešias savaites iš eilės. TTS vartojimo metu turi būti daroma savaitės (septynių dienų) pertrauka. Po šio laikotarpio galite vėl pradėti vartoti Evra.

Moteris gali pakeisti „pakeitimo dieną“ laisvu laikotarpiu nuo vaisto vartojimo, užklijuodama pirmąjį TTS Evra užtepimą. Nereikėtų pamiršti, kad laikotarpis tarp trečiojo ankstesnio ciklo aplikatoriaus pašalinimo ir naujo užtepimo (pakeitus „pakeitimo dieną“) neturėtų viršyti septynių dienų.

Naudokite Evra nėštumo metu

Transderminė terapinė sistema (TTS) yra hormoninis farmakologinis produktas, o jos poveikis sąžiningos lyties kūnui pasireiškia subtilesniu lygmeniu. Todėl Evra vartojimas nėštumo metu ir tuo laikotarpiu, kai jauna mama maitina naujagimį krūtimi, yra griežtai draudžiamas, nes toks poveikis transformuoja daugelį žmogaus organizmo procesų, kurie gali nenuspėjamai paveikti būsimo žmogaus sveikatą ir vystymąsi.

Kontraindikacijos

Kaip minėta anksčiau, aptariamas pleistras veikia moters kūną jos hormoninio fono lygmeniu. Remiantis tokia gana didele įtakos jėga, kontraindikacijos dėl Evra vartojimo taip pat yra plačios.

• Individualus netoleravimas kontraceptinės sudėties komponentams.
• Arterinių kraujagyslių užsikimšimas, įskaitant:
  • Širdies raumens išemija.
  • Ūminė patologinių kraujotakos sutrikimų fazė per kraujagysles, kuri veikia smegenų audinio mitybą ir deguonies tiekimą.
  • Tinklainės kraujo kapiliarų užsikimšimas.
  • Blokavimo pirmtakai, tokie kaip trumpalaikė išeminė širdies blokada arba ritmo sutrikimai.
• Antitrombino III trūkumas.
• Paveldimas polinkis užsikimšti venoms ar arterijoms.
• Žemas atsparumo aktyvuotam baltymui C ir S lygis. Jų trūkumas moters organizme.
• Sunki hipertenzija, kai kraujospūdis viršija 160/100 mmHg.
• Cukrinis diabetas, kuris paveikia kraujagyslių vientisumą ir keičia kitus normalius parametrus.
• Venų trombozė, įskaitant giliųjų venų trombozę, įskaitant plaučių tromboemboliją.
• Paveldima dislipoproteinemija (kiekybiniai ir kokybiniai kraujo lipoproteinų sudėties sutrikimai).
• Endometriumo vėžys.
• Migrena su aura yra galvos skausmas, jaučiamas priepuolių metu ir pasireiškiantis stabilia lokalizacija kaktos-smilkininės-akiduobės srityje bei apimantis pusę galvos, atsirandantis po ankstesnių neurologinių simptomų (auros).
• Hiperhomocisteinemija (padidėjusi aminorūgšties hiperhomocisteino koncentracija).
• Paciento organizme esantys antifosfolipidiniai antikūnai, veikiantys prieš kardiolipiną, yra vilkligės antikoaguliantas.
• Piktybinio naviko diagnozė arba įtarimas moters pieno liaukoje.
• Nuo estrogenų priklausomi navikai arba įtarimas dėl jų buvimo.
• Kraujavimas iš lytinių organų.
• Kepenų karcinoma ir adenoma.
• Moters amžius po menopauzės.
• Praėjus mažiau nei keturioms savaitėms po gimdymo.
• Laikas maitinti kūdikį krūtimi.
• Jei moteris dar nėra sulaukusi 18 metų.
• Tepalas neturėtų būti tepamas ant pieno liaukų, hipereminių odos sričių arba ten, kur yra dirginimas ar įvairių tipų pažeidimai epidermyje.

TTS Evra reikia vartoti labai atsargiai, jei yra šie veiksniai:

• Arterinės ar veninės lokalizacijos tromboembolijos buvimas ir vystymasis artimuose moters giminaičiuose gana jauname amžiuje.
• Menstruacinio ciklo sutrikimas.
• Ilgalaikis viso kūno arba atskirų kūno dalių imobilizavimas (nejudrumas).
• Per didelis kūno svoris, kurio indeksas viršija 30 kg/m², o tai rodo didelį nutukimą.
• Kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimas.
• Moters ligos istorijoje yra buvę varikozinių venų ar paviršinio tromboflebito atvejų.
• Ilgalaikė arterinė hipertenzija.
• Kolitas, kurį apsunkina opos.
• Prieširdžių virpėjimas yra supraventrikulinė tachiaritmija, pasireiškianti chaotišku prieširdžių elektriniu aktyvumu, kai pulso dažnis yra 350–700 dūžių per minutę.
• Širdies vožtuvo defektas.
• Krono liga yra lėtinė uždegiminė liga, pažeidžianti visą virškinamąjį traktą: nuo burnos iki išangės.
• Hemolizinis ureminis sindromas – mikroangiopatinė hemolizinė anemija, inkstų nepakankamumas ir trombocitopenija.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Šalutiniai poveikiai Evra

Aptariamas kontraceptinis pleistras priskiriamas prie stiprių sisteminių vaistų. Iš čia kyla galimas daugybinis „Evra“ šalutinis poveikis.

• Periferinės ir CNS reakcijos:
  • Galvos svaigimas.
  • Galvos skausmai.
  • Dalinis jautrumo praradimas viršutinėse arba apatinėse galūnėse.
  • Tremoras ir traukuliai.
  • Emocinis stresas: depresijos būsenos, dirglumas.
  • Problemos su miegu.
• Urogenitalinės sistemos reakcija:
  • Šlapimo takų infekcija.
  • Dispareunija yra skausmingas lytinis aktas.
  • Vaginitas yra makšties gleivinės uždegimas, kurį sukelia patogeniniai mikroorganizmai.
  • Mastitas yra krūties audinio uždegimas.
  • Sumažėjęs lytinio potraukio lygis.
  • Dismenorėja yra skausmingas pilvo srities simptomas, susijęs su gimdos spazmais menstruacijų metu.
  • Padidėjęs pieno liaukų tūris.
  • Moterų menstruacinio ciklo sutrikimas. Gali būti kraujavimas tarp mėnesinių, hipermenorėja.
  • Pieno liaukų fibroadenoma.
  • Gimdos kaklelio gleivių ir motinos pieno gamybos sutrikimas, nesusijęs su akušerija.
  • Kiaušidžių disfunkcija, policistinė liga.
• Virškinimo trakto reakcija:
  • Gingivitas yra dantenų gleivinės uždegimas.
  • Valgymo proceso sutrikimas (padidėjęs apetitas arba, atvirkščiai, nenoras valgyti).
  • Pilvo skausmas.
  • Gastritas ir gastroenteritas (ūminis arba lėtinis skrandžio ir plonosios žarnos sienelių uždegimas).
  • Dispepsija yra virškinimo sutrikimas, pasireiškiantis pilvo pūtimu, viduriavimu arba, atvirkščiai, vidurių užkietėjimu ir vėmimu.
  • Hemorojus yra tiesiosios žarnos rezginio vidinių veninių mazgų uždegimas ir padidėjimas, taip pat kraujavimas ir iškritimas.
• Kvėpavimo takų reakcija:
  • Astmos priepuoliai.
  • Dusulio atsiradimas.
  • ENT organų infekcijos tikimybė.
• Širdies ir kraujagyslių sistemos atsakas:
  • Tachikardija.
  • Varikozinės venos.
  • Padidėjęs kraujospūdis.
  • Patinimas.
• Odos reakcija:
  • Alerginė reakcija, pasireiškianti niežuliu, bėrimu ir dilgėline.
  • Padidėjęs odos sausumas.
  • Kontaktinis dermatitas.
  • Fotosensibilizacija yra padidėjęs organizmo jautrumas ultravioletinių spindulių poveikiui.
  • Pūslinis arba spuoginis bėrimas.
  • Epidermio atspalvio pokytis.
  • Egzemos atsiradimas.
  • Padidėjęs prakaitavimas.
  • Alopecija yra patologinis plaukų slinkimas.
• Raumenų ir kaulų audinio reakcija:
  • Tendinozė – sausgyslių parametrų pokyčiai.
  • Artralgija yra skausmas pažeistame sąnaryje.
  • Raumenų mėšlungis ir sumažėjęs raumenų tonusas.
  • Ostalgija yra skausmingas simptomas, pasireiškiantis stubure ir kojose.
  • Mialgija yra skausmingas pojūtis raumenyse.
• Metabolizmas:
  • Svorio padidėjimas.
  • Hipercholesterolemija yra padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje.
  • Hipertrigliceridemija yra padidėjęs trigliceridų (TG) kiekis kraujo plazmoje tuščiu skrandžiu.
• Kitos reakcijos:
  • Sumažėjęs bendras tonusas, nuolatinis nuovargio jausmas.
  • Anemija.
  • Paviršinių venų tromboflebitas.
  • Skausmingi simptomai krūtinėje.
  • Gripo tipo apraiškos.
  • Asteninis sindromas yra būklė, kai kūnas dirba visu pajėgumu.
  • Konjunktyvitas, regėjimo sutrikimai.
  • Alpimas.
  • Limfadenopatija yra būklė, kuriai būdingas limfinės sistemos limfmazgių padidėjimas.
  • Abscesai.
  • Alkoholio netoleravimas.
  • Plaučių embolija.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Perdozavimas

Jei nesilaikysite „Evra“ transderminės terapinės sistemos naudojimo rekomendacijų, galite perdozuoti pleistro komponentų. Tokioje situacijoje moters organizmas gali reaguoti pykinimu, kartais gana stipriu ir virstančiu vėmimu. Galimas kraujavimas iš makšties.

Jei atsiranda šių simptomų, nedelsdami nuimkite pleistrą ir kreipkitės pagalbos į vietinį ginekologą.

[ 18 ], [ 19 ]

Sąveika su kitais vaistais

Ypač atsargiai reikia vartoti du ar daugiau vaistų lygiagrečiai, nes ne visada įmanoma numatyti jų abipusės įtakos pasekmes. Yra žinomi kai kurie Evra sąveikos su kitais vaistais rezultatai, kurie pateikiami toliau.

Kartu vartojant TTS Evra su šiais farmakologiniais vaistais ir vaistų klasėmis, gali padidėti lytinių hormonų susidarymo ir veikimo aktyvumas, dėl kurio tarpiniu ciklo laikotarpiu gali prasidėti gimdos kraujavimas ir sumažėti patikimas hormoninių kontraceptikų veikimas:

• Barbitūratai ir hidantoinai.
• Okskarbazepinas.
• Karbamazepinas.
• Ritonaviras.
• Felbamatas.
• Rifampicinas.
• Grizeofulvinas.
• Primidonas.
• Modafinilas.
• Topiramatas.
• Fenilbutazonas.

Jų vartojimas kartu su TTS gali sukelti nepageidaujamą nėštumą. Šie vaistai gana aktyviai sukelia ir kaupia kepenų fermentus, kurie naudojami šiems hormonams metabolizuoti.

Didžiausia kepenų fermentų indukcija daugiausia stebima praėjus dviem ar trims savaitėms po kombinuoto vartojimo ir gali trukti maždaug mėnesį po jų vartojimo nutraukimo.

Kartu vartojant pleistrą su keliais vaistažolių preparatais, gali žymiai sumažėti Evra kontraceptinis veiksmingumas. Pavyzdžiui, tokį rezultatą galima gauti kartu vartojant vaistus, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum). Tokiu atveju gali prasidėti tarpmenstruacinis kraujavimas. Šio poveikio mechanizmas yra panašus į ankstesnįjį. Inducuojantis poveikis išlieka dvi savaites po to, kai nutraukiamas bendras vartojimas.

TTS Evra taip pat gali prarasti savo kontraceptinį poveikį gydant antibiotikais, įskaitant tetraciklino ir ampicilino grupių vaistus.

[ 20 ], [ 21 ]

Laikymo sąlygos

Daugeliu atžvilgių didelės terapinės farmakologinio produkto savybės tiesiogiai priklauso nuo Evra laikymo sąlygų tikslumo. Tokiu atveju būtina palaikyti laikymo temperatūrą nuo 15 iki 25 laipsnių virš nulio. TTS negalima laikyti šaldytuve ar, ypač, šaldiklyje. Prieš atidarant pleistrą, jis turi būti originalioje pakuotėje.

[ 22 ]

Specialios instrukcijos

Pastaba:

1. Iki šiol nėra jokių įrodymų, kurie aiškiai parodytų, kad TTS yra saugesnė už geriamąją kontracepciją.
2. Prieš pradedant naudoti „Evra“ pleistrą, patartina atlikti išsamų tyrimą, kad būtų surinkta anamnezė ir susidarytas išsamus moters sveikatos vaizdas. Būtina patvirtinti nėštumo nebuvimą.
3. Reikėtų žinoti, kad hormoniniai kontraceptikai nėra blokuojantis veiksnys, apsaugantis moters organizmą nuo lytiškai plintančių infekcijų, įskaitant ŽIV.
4. Kai kurioms moterims, nutraukus hormoninių kontraceptikų vartojimą, gali pasireikšti amenorėja (menstruacinio ciklo nebuvimas) arba oligomenorėja, kai kraujavimas yra nereikšmingas ir gali trukti nuo kelių valandų iki poros dienų.
5. Jei tepimo vietoje pastebimas epidermio sudirginimas, kitą pleistrą geriau klijuoti ant kito odos paviršiaus.
6. Jei moteris sveria daugiau nei 90 kg, vaisto veiksmingumas mažėja.
7. Laukiamas poveikis ir maža komplikacijų tikimybė pakankamai įvertinami tik 18–45 metų moterims.
8. Individualią pakuotę reikia atidaryti prieš pat naudojimą. Sumažinus slėgį, pleistras nedelsiant priklijuojamas prie odos.
9. Panaudojus pleistrą pagal paskirtį, aplikatorius nuimamas, tačiau jame vis dar yra tam tikras kiekis veikliosios medžiagos. Patekus į vandenį, o kartu su juo ir į dirvožemį, kyla žalingas neigiamas poveikis gamtinei aplinkai. Todėl yra tam tikrų gamintojo pateiktų transderminės terapinės sistemos „Evra“ šalinimo taisyklių. Tam nuo pakuotės nuimamas specialus išorinis lipnios plėvelės sluoksnis. Panaudotas pleistras dedamas į maišelį taip, kad lipnioji TTS pusė būtų uždengta spalvota pakuotės vieta. Maišelio ir pleistro sluoksniai prispaudžiami vienas prie kito. Tik po to TTS „Evra“ galima išmesti į šiukšliadėžę. Griežtai draudžiama išmesti į tualetą ar kitus kanalizacijos vamzdžius.

Vaistas „Evra“ bus veiksmingas ir saugus moters sveikatai tik tuo atveju, jei bus laikomasi visų prie vaisto pridėtose instrukcijose pateiktų rekomendacijų ir gavus gydančio ginekologo leidimą, kuris iš tikrųjų gali įvertinti moters sveikatą TTS skyrimo metu.

Tinkamumo laikas

Tinkamai laikantis visų laikymo reikalavimų, atitinkamo farmakologinio agento tinkamumo laikas yra dveji metai. Pasibaigus tinkamumo laikui, šio vaisto vartoti nerekomenduojama.