Gemix

Hemix yra antibakterinis vaistas nuo chinolonų kategorijos.

Indikacijos Gemixa

Jis naudojamas pašalinti infekcijas, kurių vystymąsi sukelia vaisto jautrių bakterijų aktyvumas:

• nehospitalinės plaučių uždegimas (taip pat sukeltas daugelio vaistų atsparių kamienų veikimas);
• lėtinis bronchitas paūmėjimo stadijoje;
• ūminis sinusito stadija.

[1], [2]

Atleiskite formą

Išleidimas vyksta tabletėmis, kurių kiekis yra 10 vnt. Lizdinėje pakuotėje. Dėžutėje yra 1 lizdinė plokštelė.

[3], [4], [5]

Farmakodinamika

Gemifloksacinas yra antimikrobinis vaistas iš fluorokvinolonų kategorijos. Medžiaga turi daug baktericidinio poveikio gramneigiamoms ir negatyvioms, taip pat netipinėms bakterijoms ir anaerobams.

Narkotikų elementas sunaikina remonto ir replikacijos ir transkripcijos nuo DNR Antimikrobinė procesus - naudojant lėtai fermento aktyvumo DNR girazės (topoizomerazės 2) ir topoizomerazės 4, kurių reikia bakterijų augimui. Hemifloksacinui yra dideli giminaičių indeksai su bakterijų topoizomerais-II (DNR-girase) ir IV.

Pneumokokiniai štamai su genų mutacijomis, kurios koduoja šiuos fermentus, yra atsparios daugeliui fluorokvinolonų kategorijos vaistų. Tačiau esant reikšmingai koncentracijai vaistuose, medžiaga gali sulėtinti pakeistus fermentus. Todėl individualūs pneumokokiniai štamai, kurie yra atsparūs fluorochinolonams, gali jautriai reaguoti į hemifloksaciną.

Mechanizmas terapinio aktyvumo chinolonų (ir įskaitant gemifloxacin) šiek tiek skiriasi nuo makrolidų su β-laktaminiams antibiotikams, tetraciklinų ir aminoglikozidų poveikį.

Kryžminis atsparumas Hemix ir šių kategorijų antibiotikams neegzistuoja.

Pagrindinis atsparumo fluorokvinolonams atsiradimo mechanizmas yra genų mutacijos DNR girazėje su DNR topoizomerazės IV. Tokiu atveju šių mutacijų pasireiškimo dažnis yra 10-7 / 10-10 ir mažiau.

Hemifloksacino komponentas turi terapinį aktyvumą daugelyje bakterijų padermių - in vitro ir in vivo papildomai:

• Gramteigiamas aerobai: pneumokokų (įskaitant atsparūs makrolidų grupės ir penicilinui, taip pat labiausiai atsparus atsižvelgiant į Ofloxacin'as ar levofloksacinas, be to MDRSP), koloretalių streptokokai (tai apima bakterijas, kurios yra atsparios susiję su makrolidų grupės), Streptococcus agalaktijos, Streptococcus viridans ir Streptococcus anginosus. Be to, Streptococcus constellatus, kuriuos sukelia Streptococcus Milleri ir Mitis streptokokų bakterijų ir kitų nuo streptokokų grupės. Kartu su jais taip pat S.aureus (meticilinui jautrūs santykinio), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprofitinių, hemolitinės stafilokokų ir kiti mikrobai iš kategorijos stafilokokai. Be to, išmatų enterokokai, enterokokų fekija ir kitos enterokokų rūšies bakterijos;
• Gram-neigiamas aerobai: gripo Bacillus (čia taip pat apima mikroorganizmų buvimą su beta-laktamazės), Haemophilus parainfluenzae ir kiti bakterijos iš Haemophilus grupės. Be Moraxella catarrhalis (su teigiamu ir neigiamu beta-laktamazės), ir kitų tipų kategorijų Moraxella bakterijas. Be to, iš Klebsiella grupės, Friedlanderio lazdos, Klebsiella Oxytoca ir kitų mikrobų rūšių. Kartu su jais taip pat Gonococcus, Escherichia coli, Acinetobacter iwoffi, Acinetobacter calcoaceticus su Acinetobacter anitratus, ir, be to į Acinetobacter haemolyticus ir kitokia bakterijų iš kategorijos atsinetobakter. Į sąrašą taip pat įeina tsitrobakter Freund Cttrobacter koseri, taip pat kitų mikrobų iš kategorijos tsitrobakter;
• Shigella su salmonella, enterobacter aerogenes ir kitais enterobacter mikrobų formomis. Žiurkių ir kitų formų bakterijų susitraukimas. Vulgar Proteus, Proteus mirabilis ir kitų rūšių proteus kategorijos bakterijos. Providencia, Morgan ir kitos bakterijos rūšis Morganella, Yersinia, Pseudomonas aeruginosa ir kitų rūšių bakterijos Pseudomonas grupės, be to bakterijos Bordet-Gengou ir kitų daigų Bordetella suskirstyti;
• netipinių mikrobai: Coxiella burnetii ir kitų formų koksiell, Mycoplasma pneumonija ir kitos bakterijos nuo Mycoplasma, Legionella pnevmofila ir kitų mikrobų iš grupės, susidedančios iš Legionella, ir hlamidofila pneumonijos ir kitokia Chlamydia grupės;
• anaerobai: peptostreptokokki, Clostridium perfringens ne, Clostridium perfringens ir kitokia klostridijos fuzobakterii, porfiromonady ir prevotelly.

[6], [7], [8]

Farmakokinetika

Išgėrus vaistus 40-640 mg dozėmis, jo farmakokinetinės savybės išlieka linijinės.

Gemifloksacinas greitai absorbuojamas virškinimo trakte. Norint pasiekti maksimalias cheminės medžiagos vertes organizme po 1-os vaistinių preparatų tabletės, reikia 0,5-2 valandų. Pakartotinai naudojant 320 mg vaisto, medžiagos maksimalios vertės kraujo plazmoje yra 1,61 ± 0,51 μg / ml, taip pat 0,70-2,62 μg / ml, o klirensas yra 9,93 ± 3,07 μg / h / ml, taip pat 4,71 - 20,1 μg / h / ml.

Kai vaistas vartojamas 320 mg kartą per parą, jo pusiausvyros vertės nustatomos trečią gydymo dieną. Heimix  beveik nesikaupia (mažiau kaip 30% po pirmosios savaitės vartojamų vaistų 640 mg dozėje).

Maisto vartojimas beveik neturi įtakos hemifloksacino farmakokinetikos rodikliams, todėl galima vartoti vaistus nuo valgymo laiko.

Pakartotinai naudojant LS 55-73% aktyviojo elemento sintezuojamas su plazmos baltymu; paciento amžius neturi įtakos sintezės frakcijos daliai.

Hemifloksacino kiekis bronchoalveolinio praplovimo metu yra didesnis už jo kraujo plazmoje esančias vertes. Šis vaistas turi didelį gebėjimą patekti į plaučių audinį.

Maža medžiagos dalis metabolizuojama kepenyse. Po 4 valandų po vartojimo hemifloksacinas nepakito (65%) nepakitusio dėl kraujo plazmos medžiagų apykaitos produktų. Medikamentas metabolizuojamas ne pagal hemoproteino P450 sistemą, nei lėtėja medžiagų apykaitos procesų greitis.

Šalinimas iš narkotikų (be pakeitimų elemento ir medžiagų apykaitos produktų) įvyksta per žarnyną (iš sveiko asmens, skaičius yra 61% ± 9,5% partijos) ir (skaičius yra 36% ± 9,3% sveiko žmogaus) Be to su šlapimu. Vaistų išsiskyrimo iš plazmos ir šlapimo laikas yra atitinkamai maždaug 8 ir 15 valandų.

Per hemodializę apie 20-30% hemifloksacino dozės pašalinama iš plazmos.

[9], [10], [11], [12], [13], [14], [15],

Dozavimas ir vartojimas

Jūs turite gerti piliules, išspausti paprastu vandeniu, neatsižvelgiant į valgymo laiką. Per dieną reikia išgerti vieną 320 mg vaisto.

Nehospitalinės pneumonijos gydymui per pirmąją savaitę reikia skirti vieną 320 mg LS dozę.

Lėtinio bronchito paūmėjimo atveju reikia vartoti 320 mg vaisto per parą 5 dienas.

Norint pašalinti ūminę sinusito formą, kursas, kurio vienkartinis vartojimas yra 320 mg vaisto per dieną, taip pat trunka 5 dienas.

Asmenys, sergantys inkstų nepakankamumu, esantys šviesos arba vidutinio sunkumo forma (CK reikšmės yra> 40 ml / minutę) nereikia keisti dozės dydį. Asmenys su sunkia ligos stadijose (QC lygis yra <40 ml / min), be to, tie, kurie perduoti reguliariai atliekama hemodializė arba ambulatorinė peritoninė dializė, turi būti vartojamas vieną kartą per dieną 160 mg vaisto.

[21]

Naudokite Gemixa nėštumo metu

Hemix draudžiama nėščioms moterims.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• padidėjusio jautrumo hemifloksacinui ir kitiems vaisto elementams buvimas;
• EKG procedūros QT intervalo pailgėjimas (tai apima įgimtą sutrikimo formą);
• buvimas žalos anamnezėje sausgyslių srityje, atsiradusios dėl fluorochinolonų naudojimo;
• žindymo laikotarpis;
• jaunesni nei 18 metų asmenys.

[16]

Šalutiniai poveikiai Gemixa

Vaisto vartojimas gali sukelti tokį šalutinį poveikį:

• alergijos pasireiškimai: kartais pasireiškia dilgėlinė, niežulys, padidėjusio jautrumo požymiai. Be to, gali išsivystyti Stevenso-Džonsono sindromas arba TEN. Yra pastebėta alerginio pobūdžio individualioji pneumonija ir stiprus šviesos jautrinimas;
• virškinimo sutrikimai: viduriavimas ir pykinimas, kartais vėmimas, patinimas, pilvo skausmas ir anoreksija. Ūmaus laipsnio yra vienas hepatitas arba kepenų nepakankamumas;
• NS funkcijos sutrikimai: pasireiškia vienas nerimo, mieguistumo, nerimo ar sąmonės sumaišties pojūtis, drebulys, depresija, paranoidinis sindromas ir haliucinacijos. Jei yra CNS pažeidimo požymių, būtina nutraukti narkotikų vartojimą. Be to, galima pastebėti jutikinio aksoninio pobūdžio polineuropatiją, pasireiškiančią hipoestezija, parestezija, silpnumo pojūčiu, taip pat kitais jautrumo sutrikimais;
• jutimo funkcijos sutrikimai: yra vienas uoslės ir skonio pumpurų pažeidimas, ausų triukšmas, klausos sutrikimas, galvos svaigimas, taip pat regėjimo sutrikimai (pvz., spalvos suvokimo ir diplopijos sutrikimai);
• kraujagyslių sistemos pažeidimai: kartais pasireiškia leukopenija; retkarčiais yra trombocitopenija, o atskirai - agranulocitozė, pancitopenija, trombocitopenijos pobūdis ir kiti hematologiniai sutrikimai. Be to, retkarčiais galima stebėti anemijos atsiradimą (kartais aplastine ar hemolitine forma);
• šlapimo funkcijos sutrikimai: kartais būna kristalurija. Galimas ūminio inkstų nepakankamumo ar tubulointersticijos nefrito vystymasis;
• laboratorinių tyrimų rezultatai: kartais padidėja natrio kiekis, bendras bilirubino kiekis ir trombocitų skaičius, be to, sumažėja kalio, kalcio ir kraujo neutrofilų parametrai. Taip pat padidėja CKK ir kepenų transaminazių vertės bei hematokrito pokyčiai;
• Kita: artritas plėtros įvyksta atskirai arba sąnarių ir raumenų skausmas, vaskulitas ir tendovaginitą, ir be to, superinfekciją (pavyzdžiui, pseudomembraninis kolitas forma ar kandidamikozės). Tendonų sausgyslių plyšimas taip pat įmanomas.

[17], [18], [19], [20]

Perdozavimas

Apsinuodijimo požymis yra nepageidaujamų simptomų stiprinimas.

Ūminės apsinuodijimo formos sukelia vėmimą arba skrandžio plovimą, taip pat simptomines priemones. Hexix neturi specifinio priešnuodžio. Pacientui reikia gerti daug skysčių, jis turi būti nuolat stebimas. Hemodializuojant 20-30% hemifloksacino porcijos išsiskiria iš kraujo plazmos.

[22], [23]

Sąveika su kitais vaistais

Gėrimų su antacidiniais vaistais, kurių sudėtyje yra geležies sulfato, magnio arba aliuminio, taip pat su sukralfatu, sumažėja Gemix biologinio prieinamumo lygis. Antacidinius vaistus reikia vartoti ne mažiau kaip 3 valandas prieš hemifloksacino vartojimą arba mažiausiai 2 valandas po jo. Sucralfatą reikia vartoti mažiausiai 2 valandas po vaisto vartojimo.

Oralinis kontraceptinis estrogeno-progesterono tipo poveikis šiek tiek sumažina vaisto biologinį prieinamumą.

Klinikinis vaistų vartojimas neturi įtakos kontraceptinių vaistų farmakokinetikos rodikliams - levonorgestrelio arba etinilestradiolio dariniams.

[24], [25], [26]

Laikymo sąlygos

"Hexix" turi būti laikomas sausoje vietoje, kur mažiems vaikams nėra prieigos. Temperatūra yra žemesnė nei 25 ° C.

[27], [28], [29], [30]

Tinkamumo laikas

Heimix leidžiama vartoti 2 metus nuo vaisto pagaminimo datos.

Analogai

Analogas vaisto yra vaistas FACT.

[31], [32], [33], [34], [35], [36], [37],