Gensoulin R

Gensulin R yra hipoglikeminis vaistas, insulino agentas.

[ 1 ]

Indikacijos Gensulina R

Jis vartojamas sergant cukriniu diabetu, kuriam gydyti reikia skirti insulino preparatų.

Atleiskite formą

Medžiaga išleidžiama injekcinės suspensijos pavidalu, 10 ml talpos stikliniuose buteliukuose (1 buteliukas pakuotėje). Ji taip pat parduodama 3 ml talpos kasetėse, 5 vnt. dėžutėje.

Farmakodinamika

Gensulinas yra rekombinantinė žmogaus izofano insulino medžiaga, gaminama naudojant genų inžinerijos metodus, naudojant nepatogeninę, genetiškai modifikuotą E. coli padermę.

Insulinas yra hormonas, kurį gamina kasos ląstelės. Jis dalyvauja baltymų, angliavandenių ir riebalų metabolizme, pavyzdžiui, padėdamas sumažinti cukraus kiekį kraujyje. Kai trūksta insulino, žmogus suserga diabetu. Insulino injekcijos turi panašų poveikį kaip ir organizmo gaminamas hormonas.

Farmakokinetika

Vaisto poveikis prasideda per pusvalandį po injekcijos. Cmax vertės pastebimos po 2-8 valandų, o vaisto poveikio trukmė siekia 24 valandas (priklausomai nuo dozės dydžio). Sveiko žmogaus insulino sintezė su kraujo baltymais siekia iki 5%. Nustatyta, kad insulinas į smegenų skystį prasiskverbia tokiu kiekiu, kuris sudaro apie 25% rodiklių, nustatytų kraujo serume.

Insulino mainų procesai vystosi inkstuose su kepenimis. Nedideli jo kiekiai yra keičiami riebaliniuose audiniuose su raumenimis.

Insulinas išsiskiria per inkstus. Nedidelis medžiagos kiekis išsiskiria su tulžimi. Žmogaus insulino pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 4 minutės. Sergant kepenų ir inkstų ligomis, insulino išsiskyrimas gali būti uždelstas. Senyvo amžiaus žmonėms insulino išsiskyrimas yra lėtesnis, o hipoglikeminio poveikio laikotarpis pailgėja.

Dozavimas ir vartojimas

Būtina griežtai laikytis visų gydytojo rekomendacijų. Kilus abejonių, būtina pasikonsultuoti su gydytoju.

Klinikinėje praktikoje yra daug insulino vartojimo metodų. Optimalią schemą, atitinkančią visus paciento poreikius, turėtų parinkti gydantis gydytojas. Remdamasis gliukozės kiekio kraujyje vertėmis, jis paskiria pacientui reikiamą dozę ir insulino tipą.

Tik gydytojas gali keisti dozę, maišyti insulino preparatus ar atlikti kitus insulino terapijos režimo pakeitimus.

Pacientas turi stebėti cukraus kiekį šlapime ir kraujyje, naudodamas standartinius tyrimus (pvz., bandymo juosteles). Jei rodikliai neatitinka įprasto lygio, apie tai turite informuoti gydytoją.

Visada būtinos konsultacijos su gydytoju, ypač pirmosiomis insulino gydymo savaitėmis.

Gensulin leidžiamas po oda. Tik išimtiniais atvejais jį galima leisti į raumenis.

Būtina keisti injekcijos vietas, kad nesusidarytų ant epidermio ruonių. Tinkamiausios injekcijų vietos yra petys, pilvas, šlaunies priekinė dalis ir sėdmenys. Sušvirkštas į pilvo sritį, insulinas absorbuojamas greičiau nei suleidžiamas į kitas sritis. Vaistą reikia švirkšti į vieną vietą ne dažniau kaip kartą per mėnesį. Vaistą reikia leisti 15 minučių prieš valgį.

[ 3 ]

Naudokite Gensulina R nėštumo metu

Nėščiosioms itin svarbu palaikyti optimalų cukraus kiekį kraujyje, nes hiperglikemijos išsivystymas gali sukelti vaisiaus anomalijas. Pirmąjį trimestrą insulino poreikis sumažėja ir tokiu atveju būtina mažinti jo dozę, tačiau jau antrąjį ir trečiąjį trimestrus šis poreikis padidėja, todėl būtina didinti Gensulin dozę (vidutiniškai iki +75 % prieš nėštumą vartotos dozės).

Iškart po gimdymo insulino poreikis smarkiai sumažėja.

Žindančioms moterims, sergančioms diabetu, reikia keisti insulino dozę arba mitybą. Insulino poreikis šiuo metu yra mažesnis (palyginti su laikotarpiu prieš nėštumą), o pradinis lygis nusistovi po 6–9 mėnesių.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• hipoglikemijos atsiradimą rodančių apraiškų buvimas;
• netoleravimas žmogaus insulinui ar kitiems pagalbiniams vaisto komponentams;
• alergijos bet kokiam insulino produktui, vaistams, maistui, dažikliui ar konservantui istorija;
• pakeisti mitybą arba padidinti įprastą fizinį aktyvumą.

Esant sunkioms infekcijų stadijoms, ligoms, kurias lydi aukšta temperatūra, padidėjęs emocinis stresas, taip pat viduriavimui, absorbcijos ir skrandžio motorikos sutrikimams, virškinamojo trakto ligoms ar vėmimui, būtina nuolat stebėti cukraus kiekį šlapime ir kraujyje, o atsiradus sutrikimų, kreiptis į medicinos specialistą. Jei įmanoma, būtina laikytis nustatytų insulino dozių ir reguliariai maitintis.

Jei planuojate ilgą kelionę (arba keičiate laiko juostas), gali tekti pakoreguoti insulino kiekį arba vartojimo laiką. Prieš kelionę, kurios metu reikia kirsti bent 2 laiko juostas, turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju dėl insulino vartojimo. Kadangi vaisto negalima užšaldyti, skrydžio metu jis laikomas rankiniame, o ne registruotame bagaže.

Šalutiniai poveikiai Gensulina R

Dažnai pasireiškia šie šalutiniai poveikiai: vietiniai alergijos požymiai – patinimas, eritema ir niežulys. Tokie pasireiškimai dažnai išnyksta po kelių dienų ar savaičių. Kartais vietiniai požymiai neatsiranda dėl insulino (pavyzdžiui, veikiant dirginantiems komponentams, esantiems dezinfekuojamojo vaisto sudėtyje, arba dėl netinkamos injekcijos technikos).

Kartais atsiranda tokių simptomų kaip guzelis injekcijos vietoje.

Bendri alerginiai simptomai, panašūs į generalizuotą insulino netoleravimą, pasireiškia sporadiškai. Jie pasireiškia dusuliu ir bėrimu visame kūne. Be to, pasireiškia stridoras, padažnėjęs širdies ritmas, sumažėjęs kraujospūdis ir hiperhidrozė. Kartais generalizuotos alerginės apraiškos gali tapti pavojingos gyvybei. Retais atvejais sunki reakcija į vaistą reikalauja skubaus gydymo. Gali prireikti desensibilizacijos ir insulino pakaitinės terapijos.

[ 2 ]

Perdozavimas

Insulino intoksikacija sukelia hipoglikemiją, kuri pasireiškia letargija ir vangumu, vėmimu, širdies plakimu, hiperhidroze ir galvos skausmais.

Jei hipoglikemija yra vidutinio sunkumo, būtina gerti saldų vandenį arba valgyti saldų produktą, kuriame yra daug angliavandenių. Be to, pacientui reikia pailsėti. Rekomenduojama visada su savimi nešiotis saldainių, cukraus kubelių ar gliukozės.

Sunkiais atvejais gali ištikti traukuliai, sąmonės netekimas, o kartais ir mirtis. Sąmonei atkurti reikia suleisti gliukagono (tai turi atlikti kvalifikuotas specialistas).

Po gliukagono injekcijos, iškart po sąmonės atkūrimo, pacientas turi suvalgyti cukraus arba ko nors saldaus. Jei po injekcijos sąmonės neatgaunama, nukentėjusįjį reikia hospitalizuoti.

Būtina, kad kiekvienas, dažnai esantis šalia paciento, žinotų, ką daryti, jei jis praranda sąmonę – jį reikia paguldyti horizontaliai, o tada nedelsiant kviesti medicinos specialistus. Draudžiama duoti aukai maisto ar gėrimų tokioje būsenoje (dėl didelės aspiracijos tikimybės).

Jei išsivysto hipoglikemija, po kurios prarandama sąmonė arba dažnai kartojasi hipoglikemijos priepuoliai, turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju dėl insulino dozės keitimo, taip pat dėl vaisto vartojimo laiko, atsižvelgiant į asmens fizinį aktyvumą ir mitybą.

Hipoglikemijos vystymasis pasireiškia šiais atvejais:

• per didelės insulino dozės suleidimas;
• nepakankamas suvartoto maisto kiekis arba valgymų praleidimas;
• padidėjęs fizinis aktyvumas, kuris pacientui nėra įprastas.

Sąveika su kitais vaistais

Vaistai ir vaistai, sustiprinantys insulino savybes: salicilatai (aspirinas), geriamieji vaistai nuo diabeto, tam tikri antidepresantai (MAOI), tam tikri AKF inhibitoriai (pvz., enalaprilis arba kaptoprilis), neselektyvūs O-adrenerginiai blokatoriai (sotalolis arba propranololis) ir etanolis.

Vaistai, silpninantys insulino aktyvumą: skydliaukės hormonai, GCS, danazolas, augimo hormonai, β2-simpatomimetikai (įskaitant salbutamolį su ritodrinu ir terbutalinu), taip pat niacino ir tiazidinių diuretikų (pvz., hidrochlorotiazido).

Insulino poreikio lygio pokyčius gali sukelti somatostatino analogai (pvz., lanreotidas arba oktreotidas).

Kai kuriems pacientams, kurie ilgą laiką buvo gydomi nuo 2 tipo cukrinio diabeto ir širdies ir kraujagyslių ligų, arba tiems, kurie patyrė insultą, kartu vartojant insuliną ir pioglitazoną, kartais išsivystė ŠN. Jei atsiranda kokių nors ŠN požymių (pvz., cianozė, svorio padidėjimas, dusulys, nuovargis, kojų patinimas), nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

[ 4 ], [ 5 ]

Laikymo sąlygos

Gensulin reikia laikyti tamsioje vietoje (šaldytuve), mažiems vaikams nepasiekiamoje vietoje, 2–8 °C temperatūroje. Suspensijos užšaldyti draudžiama.

Vaistas kasetėse po atidarymo išlieka stabilus 28 dienas (ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje), o buteliukuose – 42 dienas (ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje). Panaudotų kasečių su buteliukais laikyti šaldytuve draudžiama; pacientas gali jas nešiotis su savimi.

Tinkamumo laikas

Gensulin leidžiama vartoti per 24 mėnesius nuo vaistinės medžiagos pagaminimo datos.

Paraiška vaikams

Duomenų apie vaistų vartojimą pediatrijoje nepakanka.

Analogai

Vaisto analogai yra „Insuman Basal GT“, „Protafan NM Penfill“ su „Protafan NM“, taip pat „Humulin NPH“ ir „Protamin-insulin CHS“.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]