Helex

Vaistas Helex veikia centrinę nervų sistemą ir yra psichotropinis raminamasis ir raminamasis vaistas.

Helex yra stiprių medžiagų sąraše Nr. 1, todėl parduodamas tik su receptu.

Indikacijos Helex

Šios sąlygos laikomos indikacijomis, kurioms reikia vartoti Helex:

• ryškus neramus elgesys su depresijos požymiais arba be jų;
• didėjančio, kartais nemotyvuoto, nerimo, streso, fobijų požymiai;
• sutrikusi koncentracija, dirglumo priepuoliai, miego sutrikimai, galbūt kartu su padidėjusiu paciento motoriniu aktyvumu, dėl kurių vėliau gali atsirasti įvairių fizinių sutrikimų;
• artėjančios ar gilios depresijos požymiai, galbūt neramaus elgesio fone, pasireiškiantys apatija ir depresija, susidomėjimo praradimu ir gebėjimo gauti pasitenkinimą iš bet ko praradimu, energijos potencialo ir psichomotorinio aktyvumo stoka;
• nerimas dėl kombinuotų sutrikimų fone, protarpiniai susijaudinimo ir depresijos priepuoliai, kurie gali lydėti tam tikrų organų ir sistemų ligas, arba lėtinė abstinencijos sindromo forma (alkoholinių gėrimų ir kitų nervų sistemos stimuliatorių vartojimo nutraukimo sindromas);
• panikos būsena.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Atleiskite formą

Vaistas Helex yra tabletės formos vaistas, kurio tarptautinis ir cheminis terminas yra Alprazolamas.

Tabletės gali būti gaminamos įvairiomis dozėmis:

• 0,25 mg – apvalios, baltos, šiek tiek išgaubtos iš abiejų pusių. Kraštai šiek tiek nuožulnūs, viena tabletės pusė turi dalijamąją juostelę;
• 0,5 mg – apvalios, rausvos spalvos, šiek tiek išgaubtos iš abiejų pusių. Paviršiuje yra baltų taškuotų elementų, šiek tiek nuožulnių kraštų ir skiriamosios juostelės vienoje pusėje;
• 1 mg – apvalios, melsvos spalvos su baltais taškeliais paviršiuje, su skiriamąja juostele vienoje pusėje.

Kiekvienoje tabletėje yra atitinkamai 0,25 mg, 0,5 mg arba 1 mg veikliosios medžiagos alprazolamo. Papildomos medžiagos yra laktozė, dažiklis, polisorbatas, povidonas, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas.

Tabletės supakuotos po 15 vienetų ląstelių pakuotėse, dedamos į kartonines dėžutes.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakodinamika

Helex yra psichotropinis vaistas, turintis ir tam tikrų antidepresantų, migdomųjų bei prieštraukulinių poveikių. Veiklioji šio vaisto medžiaga aktyvina slopinamąjį γ-aminosviesto rūgšties poveikį smegenyse, padidina GABA receptorių reakcijos greitį į šį neurotransmiterį, stimuliuodama supramolekulinio biologinio reguliavimo komplekso chloro-jonoforo GABA benzodiazepinų receptorius.

Helex vartojimas gali sukelti raumenų atsipalaidavimą. Vaistas taip pat turi nedidelį prieštraukulinį poveikį.

Helex taip pat gali būti vartojamas kaip lengvas migdomasis vaistas, kuris palengvina užmigimo procesą, pailgina miego laiką ir sumažina pabudimų dažnį naktį. Hipnotinis vaisto poveikis paaiškinamas jo savybėmis paveikti smegenų tinklinio darinio neuronus ir sumažinti reakciją į vegetatyvinius, emocinius ir motorinius dirgiklius, kurie trukdo normaliam miego procesui.

Vartojant Helex, pacientams išnyksta nerimo ir fobijos požymiai, sumažėja psichologinis stresas.

Helex turi nedidelį poveikį sveiko žmogaus širdžiai, kraujagyslėms ir kvėpavimo organams.

[ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetika

Išgėrus, veiklioji medžiaga alprazolamas gerai absorbuojama virškinimo sistemoje ir maksimali koncentracija kraujo serume pasiekiama per 60–120 minučių. Vaisto biologinis prieinamumas yra apie 80 %. Veikliosios medžiagos koncentracija kraujyje gali padidėti kartu su vaisto dozės didinimu. Maždaug ¾ suvartojamos dozės jungiasi su plazmos baltymais.

Veiklioji vaisto medžiaga gali prasiskverbti pro placentos ir encefalito barjerą, taip pat randama motinos piene. Veikliosios medžiagos koncentracijos pusiausvyra kraujo serume nustatoma II-III dieną nuo gydymo pradžios.

Metabolizmas vyksta kepenyse, susidarant biologiškai aktyviam komponentui (α-hidroksimetabolitui).

Vaistas daugiausia išsiskiria per inkstus gliukurono junginių pavidalu. Veikliosios medžiagos pusinės eliminacijos laikas yra iki 11–16 valandų.

Alprazolamas beveik nesugeba kauptis organizme.

[ 10 ]

Dozavimas ir vartojimas

Helex yra geriamasis vaistas. Jį galima vartoti neatsižvelgiant į valgį.

Paprastai vaistas vartojamas 2-3 kartus per dieną.Gydymo kurso trukmė ir dozė parenkami individualiai.

Nustatant gydymo režimą, būtina atidžiai įvertinti paciento būklę, prireikus koreguoti vaisto kiekį ir vartojimo dažnumą.

Suaugusiems pacientams panikos priepuoliams ir depresinėms būsenoms gydyti gali būti skiriamas Helex, pradedant nuo minimalių 0,25–0,5 mg/parą dozių. Vėliau dozė didinama, pirmiausia didinant vaisto suvartojimą vakare, o vėliau – dienos metu. Laipsniškas dozės didinimas sumažina šalutinio poveikio tikimybę.

Tolesnis gydymas atliekamas pagal šią schemą:

Simptomai	Terapijos pradžia	Palaikomoji priežiūra
Nerimo ir (arba) depresijos būsena	Suaugusiesiems: 0,25–0,5 mg tris kartus per dieną. Senyvo amžiaus žmonėms: 0,25 mg du arba tris kartus per parą.	Suaugusiesiems: 0,5–4 mg per parą, padalyta į tris dozes. Senyvo amžiaus žmonėms: 0,5–0,75 mg per parą, padalyta į tris dozes, arba 4–10 mg per parą, padalyta į didesnį dozių skaičių.
Panikos priepuoliai	0,5–1 mg tris kartus per dieną.	Nuo 4 iki 10 mg per parą, padalyta į kelias dozes.

Jei šalutinis poveikis pasireiškia jau pradiniame gydymo etape, vaisto dozė sumažinama.

Gydymas Helex nutraukiamas palaipsniui, nes staigus vaisto vartojimo nutraukimas gali sukelti nepageidaujamų pasekmių. Laipsniškas vaisto vartojimo nutraukimas turėtų būti atliekamas ilgą laiką. Pavyzdžiui, jei pacientas vartoja 0,5 mg Helex tris kartus per dieną, tokią dozę reikia mažinti ne daugiau kaip 0,25 mg kas tris dienas.

[ 19 ]

Naudokite Helex nėštumo metu

Helex vartoti draudžiama nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Be to, prieš pat gydymo kursą pacientai turi būti ištirti dėl nėštumo nebuvimo ir paskirti patikimą kontracepcijos vaistą. Jei Helex terapijos metu pastojama, būtina nedelsiant informuoti gydytoją: jis dar kartą apsvarstys galimybę nutraukti vaisto vartojimą, kuris gali pakenkti besivystančiam vaisiui.

Jei vaisto vartoti žindymo laikotarpiu būtina, žindymą reikia nutraukti.

Kontraindikacijos

Helex nerekomenduojama vartoti pacientams, kurie yra alergiški veikliajai arba pagalbinei vaisto medžiagai.

Helex nerekomenduojama vartoti asmenims, netoleruojantiems laktozės.

Vaistas nėra skirtas pacientams, sergantiems kvėpavimo nepakankamumu, sunkiais kepenų ir šlapimo sistemos funkcinio pajėgumo sutrikimais, miasteniniu sindromu, ūminiu akispūdžio padidėjimu, ūminiu alkoholio ar narkotikų apsinuodijimu, barbitūratų ir psichotropinių medžiagų perdozavimu, gydyti.

Helex nėra vartojamas nėštumo metu ar vaikams gydyti.

Nerekomenduojama skirti Helex pacientams, sergantiems alkoholizmu, nes per visą gydymo šiuo vaistu kursą alkoholiniai gėrimai, taip pat vaistai, kurių sudėtyje yra etilo alkoholio, yra draudžiami.

Gydymo laikotarpiu nerekomenduojama užsiimti veikla, kuriai reikia didesnio dėmesio ir greitų reakcijų.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Šalutiniai poveikiai Helex

Pradiniame gydymo Helex etape pacientai gali pastebėti nemotyvuoto nuovargio, mieguistumo ir nesugebėjimo susikaupti jausmą. Galimas galvos svaigimas ir psichomotorinis slopinimas. Helex šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia vyresnio amžiaus pacientams.

Nepriklausomai nuo amžiaus kategorijos ir gydymo trukmės, gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:

• drebančios rankos;
• depresinės būsenos;
• galvos skausmai;
• sąmonės sumišimas, užmaršumas;
• kalbos sutrikimas;
• agresyvumas, haliucinacijos;
• regėjimo pablogėjimas;
• skonio sutrikimai;
• išsekimas, anoreksija;
• dispepsiniai sutrikimai;
• menstruacijų disfunkcija;
• sumažėjęs lytinis potraukis;
• šlapimo susilaikymas.

Staiga nutraukus vaisto vartojimą, gali pasireikšti būdingas sindromas, pasireiškiantis raumenų spazmais, vėmimu, traukuliais ir padidėjusiu prakaitavimu.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Perdozavimas

Perdozavimo požymiai gali pasireikšti vartojant per dideles Helex dozes. Tipiniai perdozavimo simptomai yra šie:

• motorikos koordinacijos sutrikimai;
• sąmonės sutrikimai;
• kraujospūdžio kritimas;
• Esant dideliam perdozavimui – koma, kvėpavimo nepakankamumas ir širdies sustojimas.

Kokių priemonių reikėtų imtis perdozavus Helex:

• pacientui, kuris neprarado sąmonės, turi būti sukeltas vėmimo refleksas;
• Sąmonės netekusį pacientą reikia intubuoti ir išplauti skrandį.

Išvalius skrandį, pacientui galima duoti aktyvuotos anglies ir mineralinių vidurius laisvinančių vaistų.

Perdozavusį pacientą ligoninėje turi stebėti gydytojas. Sunkaus perdozavimo atveju galima vartoti vaistą, kurio poveikis priešingas alprazolamui – flumazenilį.

[ 20 ]

Sąveika su kitais vaistais

Helex ir antidepresantų vartojimas kartu yra priimtinas pacientams, sergantiems endogeninėmis depresijos būsenomis.

Vartojant kartu su Helex ir neuroleptikais, barbitūratais, prieštraukuliniais vaistais, narkotiniais skausmą malšinančiais vaistais, etanoliu ir centriniais raumenis atpalaiduojančiais vaistais, pastebimas vienas kito aktyvumo padidėjimas.

Kartu vartojant Helex su omeprazolu, gali pasireikšti toksinis alprazolamo poveikis.

Helex poveikis gali sumažėti vartojant kartu su vaistu, kuris sukelia mikrosominę oksidaciją.

Veiklioji medžiaga Helex, vartojama kartu, gali padidinti imipramino kiekį kraujo serume.

[ 21 ], [ 22 ]

Laikymo sąlygos

Vaistinis preparatas Helex turi būti laikomas ir transportuojamas originalioje pakuotėje 15–30 °C temperatūroje.

Produktą reikia saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vaistų laikymo vietoje.

Tinkamumo laikas

Helex galiojimo laikas yra iki 5 metų.

[ 23 ]