Ivadal

Ivadalas yra farmakologiškai migdomasis vaistas, priklausantis imidazopiridinų grupei. Pagal sukelto amnestatinio, anksiolitinio, raumenis atpalaiduojančio, prieštraukulinio ir raminamojo poveikio aktyvumą jis panašus į benzodiazepinų grupę. Dėl vaisto vartojimo sutrumpėja užmigimo trukmė, sumažėja pabudimų skaičius, miegas tampa ilgesnis ir kokybiškesnis.

Šis vaistas pasižymi savybėmis, leidžiančiomis jį pagrįstai priskirti „idealių migdomųjų tablečių“ kategorijai. Net ir vartojamas minimalia reikiama doze, jis užtikrina greitą užmigimą, o dozės didinimas nepadidina jo poveikio stiprumo. Tai atgraso tuos, kurie kenčia nuo nemigos, nes neleidžia jiems savarankiškai didinti vaisto dozės. Dėl šio migdomojo vaisto vartojimo žmogus naktį pabunda daug rečiau. Vaistas nesukelia reikšmingų miego struktūros ir stadijų pokyčių. Jo poveikis budrumo lygiui pabudimo metu, atminčiai, kognityvinėms funkcijoms ir reakcijos greičiui yra minimalus. Nustojus vartoti vaistą, paciento būklė nepablogėja.

Dėl šios priežasties vaistas pelnytai pripažintas lyderiu pasaulinėje farmakologinių produktų, skirtų normalizuoti sveikus miego procesus, rinkoje. Jei kyla problemų dėl miego, vartojant Ivadal, tai tampa tikrai visaverčiu naktinio poilsio laiku organizmui nuo įtempto šiuolaikinio gyvenimo ritmo, problemų ir visokių stresinių situacijų, su kuriomis žmogus gali susidurti dienos metu.

Indikacijos Ivadal

Pagrindinės Ivadal vartojimo indikacijos yra dėl poreikio gydyti trumpalaikę ir situacinę nemigą, kuri pasireiškia simptomų kompleksu, atsirandančiu dėl visų su miegu susijusių procesų: užmigimo, paties miego įvairiose fazėse ir pabudimo – naktį arba per anksti.

Prieš priimant sprendimą skirti migdomuosius vaistus, įskaitant Ivadal, reikėtų išsamiai išnagrinėti esamus veiksnius, susijusius su miego sutrikimais, ir atidžiai išnagrinėti paciento ligos istoriją. Prireikus gali būti tikslinga ištaisyti priežastis, kurios neigiamai veikia sveikus miego procesus, įskaitant vaistus.

Jei nemiga stebima nuo vienos savaitės iki 14 dienų, per kurias atliekamas tinkamas gydymas, tai gali būti centrinės nervų sistemos sutrikimo požymis arba rodyti tam tikro pirminio psichikos sutrikimo buvimą. Norint užtikrintai teigti arba, priešingai, paneigti jų egzistavimą kiekvienu konkrečiu atveju, būtina užfiksuoti galimus pokyčius, kuriuos tai sukelia reguliariai stebint paciento būklę.

Sunkumas užmigti, neramus miegas ir dažni naktiniai pabudimai gali būti dėl to, kad žmogus yra depresijos būsenoje. Todėl norint nustatyti depresijos apraiškas, būtina įvertinti nemiga sergančio žmogaus psichinę būklę per tam tikrą laikotarpį.

Taigi, Ivadalo vartojimo indikacijos yra pateisinamos tais atvejais, kai būtina atkurti normalius miego procesus, kuriuos sukelia situaciniai ir trumpalaikiai sutrikimai. Jei nemiga atsiranda dėl tam tikrų psichinės sferos ar psichoemocinės būsenos anomalijų, gydymą reikia nukreipti į pagrindinę ligą, kurios kartu pasireiškia miego sutrikimai.

Atleiskite formą

Ivadalo išleidimo forma yra tokia.

Ši miego tabletė yra pailgų tablečių pavidalu.

Tabletės padengtos baltos arba beveik baltos spalvos plėvele. Kiekvienos tabletės viduryje yra laužimo linija, o vienoje pusėje yra įspaudas „SN 10“.

Vienoje tabletėje yra 10 miligramų zolpidemo tartrato.

Be šio pagrindinio komponento, kompozicijoje yra:

• hipromeliozė,
• natrio karboksimetilkrakmolas, A tipo,
• mikrokristalinė celiuliozė,
• laktozės monohidratas,
• magnio stearatas.

Korpusas formuojamas sujungiant šiuos komponentus:

• hipromeliozė,
• titano dioksidas (E171),
• makrogolis 400.

Tabletės yra lizdinėse plokštelėse, kurios dedamos į kartonines dėžutes.

Lizdinėse plokštelėse yra atitinkamai 7, 10 ir 20 vienetų.

Priklausomai nuo tablečių skaičiaus lizdinėje plokštelėje, kartoninėse pakuotėse kartu su sulankstytu informaciniu lapeliu su naudojimo instrukcija yra:

• 1 lizdinė plokštelė su 7 tabletėmis,
• 2 lizdinės plokštelės po 10 vienetų,
• viena 20 tablečių lizdinė plokštelė.

Farmakodinamika

Ivadalo farmakodinamika yra tokia, kad terapinės dozės, patekusios į organizmą, sutrumpina užmigimo laiką. Vaisto poveikis taip pat lemia gilesnį ir geresnės kokybės miegą, o tai yra teigiamas veiksnys, mažinantis naktinių pabudimų dažnį.

Zolpidemo komponento farmakologinio poveikio ypatumas, kuris yra esminis naudingoms Ivadal savybėms, yra tas, kad

Miego trukmės pailgėjimo poveikis 2 etape. Šiam etapui būdingas reikšmingas pojūčių, daugiausia klausos, suvokimo slenksčių padidėjimas. Todėl kuo geriau žmogus miega 2 etape, tuo mažesnė tikimybė, kad bet kokie, net ir nedideli, atsitiktiniai garsai gali sukelti staigų pabudimą. Vaisto poveikis taip pat yra tas, kad jo dėka pailgėja vėlesnės 3 ir 4 miego stadijos, kurios dažnai sujungiamos vienu pavadinimu – vadinamuoju delta miegu. Būtent delta miegas arba gilus miegas trunka didžiąją dalį viso nakties poilsio laiko. Šios miego stadijos kokybė ir trukmė yra labai svarbios geram poilsiui, organizmo energijos sąnaudų papildymui dienos metu, taip pat jėgoms, tiek fizinėms, tiek psichinėms, ir nervų sistemos atstatymui.

Taigi, Ivadalo farmakodinamikai būdingas tai, kad veikiant organizmui pirmiausia pasireiškia hipnotizuojantis poveikis, taip pat raminamieji, raumenis atpalaiduojantys, amnestiški, anksiolitiniai ir prieštraukuliniai reiškiniai.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakokinetika

Ivadalo farmakokinetika, atsižvelgiant į vaisto absorbcijos procesą, pasireiškia tuo, kad vaisto, išgerto per burną, biologinis prieinamumas yra 70%. Kraujo plazmoje didžiausia koncentracija pastebima per pusvalandį iki 3 valandų po patekimo į organizmą.

Zolpidemas pasiskirsto tiesiškai terapinėse dozėse. Reikšmingu mastu (šiek tiek daugiau nei 90 %) jis jungiasi su kraujo plazmoje esančiais baltymais ir sudaro junginį su jais. Pasiskirstymo tūrį suaugusiesiems apibūdinantis rodiklis yra 0,54 ± 0,02 l/kg.
Vaistas daugiausia metabolizuojamas inkstuose – 60 %, žarnyne – apie 40 %, taip pat kepenyse. Jis turi tokią specifinę savybę, palyginti su pastarosiomis, kad jam veikiant kepenų fermentai neindukuojami.

Zolpidemas pašalinamas pavertus jį neaktyviais metabolitais. Pusinės eliminacijos laikas paprastai yra maždaug dvi su puse valandos (0,7–3,5).

Senyvo amžiaus pacientams pasireiškia toks farmakokinetinis požymis kaip šio vaisto kepenų klirenso sumažėjimas. Būdingi vertės pokyčiai pasižymi tendencija padidinti maksimalią koncentraciją maždaug perpus, o pusinės eliminacijos laikas gali būti 3 valandos. Pokyčiai mažėjimo link taip pat susiję su pasiskirstymo tūriu. Senyvo amžiaus pacientams jis yra 0,34 ± 0,05 l/kg.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, vartojant Ivadal, galima pastebėti, kad vaisto klirensas yra šiek tiek sumažėjęs. Šis reiškinys nepriklauso nuo to, ar buvo atliktos hemodializės procedūros. Zolpidemas nepašalinamas hemodializės ar kitų tipų dializės metu.

Kepenų funkcijos sutrikimo atveju padidėja vaisto biologinis prieinamumas, sumažėja klirensas, o pusinės eliminacijos laikas pailgėja iki 10 valandų.

Ivadalo farmakokinetika turi keletą būdingų savybių ir gali skirtis skirtingo amžiaus pacientams ir esant tam tikroms ligoms anamnezėje, o tai lemia organizme vykstančių procesų specifiškumą po šio vaisto vartojimo.

[ 3 ]

Dozavimas ir vartojimas

Ivadalo vartojimo būdas ir dozavimas apima jo vartojimą per burną. Vaistą reikia vartoti kuo greičiau prieš einant miegoti arba jau būnant lovoje.

Gydymo pradžioje dozė visada turėtų būti kuo mažesnė, kad būtų pasiektas tinkamas dozės santykis ir pakankamas teigiamas poveikis paciento būklei. Čia reikėtų pažymėti, kad norint pasiekti tokį optimalų vaistų dozių ir jų sukeliamo poveikio stiprumo bei veiksmingumo balansą, niekada negalima viršyti didžiausios leistinos paros normos ribos. Suaugusiesiems ši vertė yra 10 miligramų.

Tais atvejais, kai yra kepenų funkcijos sutrikimas, senyvo amžiaus pacientams ir esant nusilpusiai būklei, pradinė dozė sumažinama perpus - 5 mg. Viršyti 10 miligramų paros dozę leidžiama tik tuo atveju, jei klinikinis vaisto vartojimo poveikis yra nepakankamas. Svarbu tai, kad tai įmanoma tik tuo atveju, jei pastebimas geras vaisto toleravimas.

Gydymo Ivadal trukmė turėtų būti minimali: nuo kelių dienų iki 4 savaičių kurso, į šį laikotarpį įtraukiant dozės mažinimo laikotarpį. Gydymo kursai, ilgesni nei griežtai reglamentuoti terminai, gali būti skiriami ypatingai atsargiai, pakartotinai kliniškai įvertinus paciento būklę.

Laikina nemiga, pavyzdžiui, atsiradusi dėl laiko juostų pasikeitimo kelionių metu, gali būti gydoma vartojant vaistą 2–5 dienas. Situacinė nemiga, kuri gali atsirasti dėl tam tikrų psichotrauminių situacijų, reikalauja 2–3 savaičių gydymo.

Trumpalaikis Ivadal vartojimas nereikalauja laipsniško vaisto vartojimo nutraukimo. Po ilgo gydymo kurso, siekiant išvengti nemigos atsigavimo, dozę iš pradžių reikia palaipsniui mažinti, kol vaistas bus visiškai nutrauktas.

Taikymo būdas ir dozavimas reglamentuoja pagrindines taisykles ir principus, kurių laikantis galima pasiekti maksimalų teigiamą Ivadal poveikį ir sumažinti visų rūšių lydinčių neigiamų reiškinių atsiradimo riziką.

[ 5 ]

Naudokite Ivadal nėštumo metu

Ivadal vartojimas nėštumo metu yra įtrauktas į draudžiamų vaistų sąrašą pirmąjį nėštumo trimestrą. Šiuo metu nėra pakankamai patikimų ir nedviprasmiškų moksliškai pagrįstų duomenų apie šio vaisto vartojimą nėščioms moterims, patvirtintų visais reikalingais tyrimais. Dėl šios priežasties rekomenduojama susilaikyti nuo Ivadal vartojimo vėlesniais 2 ir 3 trimestrais.

Čia negalima ignoruoti fakto, kad didelės vaisto dozės antrąjį ir trečiąjį trimestrus gali sukelti tokį žalingą rezultatą kaip vaisiaus užšalimas ir pakeisti jo širdies susitraukimų dažnį. Kalbant apie vėlesnius terminus, arčiau laiko, kai turėtų įvykti gimdymo procesas, net ir nedidelis benzodiazepinų grupės veikliųjų medžiagų kiekis yra kupinas to, kad vaikui gali išsivystyti ašinė hipotenzija, arterinė hipotenzija, apnėja arba trumpalaikis kvėpavimo slopinimas, hipotermija ir čiulpimo reflekso sutrikimai.

Be to, piktnaudžiavimas migdomaisiais ar raminamaisiais vaistais vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu gali sukelti fizinę priklausomybę vaikui ir su tuo susijusį abstinencijos sindromą pogimdyminiu laikotarpiu. Tai savo ruožtu sukelia padidėjusį naujagimio jaudrumą ir drebulį, kuris gali pasireikšti praėjus kuriam laikui po gimimo.

Zolpidemas - pagrindinė Ivadal sudedamoji dalis tam tikrais kiekiais gali išsiskirti su motinos pienu žindymo laikotarpiu. Dėl šios priežasties vaisto taip pat negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Reprodukcinio amžiaus moterys, vartojančios šį vaistą, jei pastoja arba nusprendžia planuoti vaiką, turėtų pasikonsultuoti su sveikatos priežiūros specialistu, kuris padės nustatyti, ar Ivadal vartojimas nėštumo metu yra pagrįstas.

Jei Ivadalo paskyrimas antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais yra lemiamas dėl didelio tikslingumo, būtina atidžiai pasverti, palyginti ir įvertinti laukiamo palankaus rezultato santykį moteriai, kuri ruošiasi tapti motina, ir galimas neigiamas pasekmes normaliam būsimo kūdikio vystymuisi ir sveikatai.

Kontraindikacijos

Nepaisant visų vaisto privalumų ir veiksmingumo gerinant miego procesus ir kokybę, yra tam tikrų Ivadal vartojimo kontraindikacijų, kurias aptarsime toliau.

Ši migdomoji tabletė netinka vartoti esant ūminiam ar sunkiam kvėpavimo nepakankamumui, taip pat miego apnėjos sindromui.

Siekiant išvengti encefalopatijos atsiradimo, Ivadal turėtų būti išbrauktas iš vaistų sąrašo, kai yra lėtinis arba ūminis kepenų nepakankamumas.

Vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.

Primygtinai rekomenduojama susilaikyti nuo Ivadal vartojimo per pirmąjį nėštumo trimestrą.

Vaistas laikomas nepriimtinu receptui dėl įgimtos galaktozemijos, galaktozės ar gliukozės malabsorbcijos sindromo ir laktazės trūkumo.

Kitas veiksnys, lemiantis Ivadal vartojimo draudimą, yra padidėjęs jautrumas jo sudėtyje esantiems komponentams.

Kadangi gali išsivystyti priklausomybė nuo zolpidemo, ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas atvejams, kai vaistas skiriamas pacientams, sergantiems sunkia pseudoparalyzine miastenija (asteniniu bulbariniu paralyžiumi), ir be to, kai yra kepenų funkcijos sutrikimas, lėtinis alkoholizmas, narkomanija ar kitokia priklausomybė.

Migdomieji vaistai, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos zolpidemo, nėra įtraukti į pagrindinio psichikos ligų gydymo receptų sąrašą, todėl Ivadal vartojimas, jei yra paciento depresijos simptomų, taip pat kiti raminamieji ir migdomieji farmakologiniai vaistai turėtų būti atliekami ypač atsargiai.

Pasirodo, Ivadalo vartojimo kontraindikacijos skiriasi gana įvairiais atvejais, kai teigiamą jo vartojimo poveikį gali gerokai atsverti visų rūšių lydinčių neigiamų reiškinių galimybė. Todėl prieš vartojant vaistą būtina atidžiai pasverti visus „privalumus“ ir „trūkumus“.

Šalutiniai poveikiai Ivadal

Ivadalo šalutinį poveikį daugiausia lemia vaisto dozės ir individualios paciento organizmo reakcijos kiekvienu konkrečiu atveju. Centrinė nervų sistema yra ypač jautri šalutiniam poveikiui, daugiausia vyresnio amžiaus pacientams.

Neigiamas centrinės nervų sistemos atsakas į Ivadal vartojimą dažnai pasireiškia per dideliu mieguistumu, panašiomis į intoksikaciją būklėmis, galvos skausmais, galvos svaigimu. Vietoj teigiamo poveikio miego procesams gerinti, kai kuriais atvejais jis gali sustiprinti nemigą. Gali išsivystyti anterogradinė amnezija, kurią kartais lydi elgesio sutrikimai. Vaistas taip pat gali veikti kaip haliucinogenas, sukelti košmarus miego metu, sukelti sumišimą, per didelį susijaudinimą ir padidėjusį dirglumą.

Žalingas Ivadalo poveikis regėjimo organams gali būti diplopijos atsiradimas, pasireiškiantis objektų dvigubu matymu regos suvokimo metu.

Virškinimo sistema dažnai reaguoja į vaisto poveikį pykinimu, vėmimu, pilvo skausmu ir viduriavimu.

Ivadalo šalutinis poveikis taip pat yra raumenų silpnumas, padidėjęs nuovargis, per didelis prakaitavimas, bėrimas ir niežėjimas ant odos. Gali išsivystyti alerginė reakcija dilgėlinės, angioneurozinės edemos pavidalu.

Taigi, šalutinis poveikis visada gali pasireikšti ir gana daugeliu atvejų. Kad vaisto teigiamas poveikis būtų kuo palankesnis paciento būklei, o ne sukeltų nepageidaujamų pasekmių, jo vartojimą reikia pradėti tik pasikonsultavus su medicinos specialistu ir laikantis jo rekomendacijų.

[ 4 ]

Perdozavimas

Simptomai, atsirandantys viršijus didžiausias leistinas vaisto dozes, yra CNS slopinimo reiškiniai. Sąmonės sutrikimas gali pasireikšti lengvomis formomis, slopinimu ir sumišimu, arba būti reiškiniai, susiję su sunkiu sąmonės sutrikimu, galbūt net koma.

Ivadalo perdozavimas taip pat susijęs su arterinės hipertenzijos ir kvėpavimo slopinimo rizika.

Gydymo metu, praėjus mažiau nei valandai po per didelės vaisto dozės suvartojimo, jei asmuo neprarado sąmonės, pirmiausia reikia sukelti vėmimą. Jei tai neįmanoma arba pacientas yra be sąmonės, būtina plauti skrandį. Po daugiau nei valandos į stemplę įkišamas zondas.

Jei asmuo sąmoningas, reikia gerti aktyvuotos anglies, kad sumažėtų zolpidemo absorbcija.

Perdozavus, taikomas simptominis gydymas, kuriuo siekiama palaikyti pagrindines gyvybines organizmo funkcijas – kvėpavimo ir širdies bei kraujagyslių sistemų veiklą.

Sunkaus perdozavimo atveju gali prireikti vartoti tokį vaistą kaip flumazenilis, kuris yra benzodiazepinų receptorių antagonistas. Tačiau jo vartojimas yra susijęs su traukulių rizika. Ši rizika ypač didelė pacientams, sergantiems epilepsija.

Perdozavimas, vartojant patį Ivadal arba kartu su kitais vaistais ir medžiagomis, slopinančiomis nervų sistemą, įskaitant alkoholį, gali kelti grėsmę paciento gyvybei.

[ 6 ], [ 7 ]

Sąveika su kitais vaistais

Ivadalo sąveika su kitais vaistais susideda iš daugybės derinių savybių, kai vaistas gali sukelti tam tikrą neigiamą poveikį paciento organizmui.

Nepriimtina vartoti Ivadal kartu su etanoliu. Visą gydymo šiuo vaistu laikotarpį būtina neįtraukti vaistų, kurių sudėtyje yra etilo alkoholio, taip pat atsisakyti alkoholio vartojimo.

Labai atsargiai reikia vartoti kartu su vaistais, slopinančiais centrinės nervų sistemos funkcijas – anksiolitikais ir raminamaisiais vaistais, raminamaisiais savybėmis pasižyminčiais antidepresantais, barbitūratais, neuroleptikais, morfino dariniais (pvz., kosulį slopinančiais vaistais ir opioidiniais analgetikais). Atidžiai stebėti reikia derinius su vaistais nuo epilepsijos, raminamaisiais vaistais, turinčiais antihistamininių savybių, ir farmakologiniais preparatais, turinčiais centrinę hipotenzinį poveikį.

Ivadalo ir buprenorfino derinys yra neigiamas veiksnys, dėl kurio padidėja kvėpavimo slopinimo tikimybė, o baisiausia pasekmė gali būti mirtina.

Kartu vartojant ketokonazolą, stiprų CYP3A4 inhibitorių, zolpidemas šiek tiek sustiprina jo raminamąjį poveikį.

Rifampicinas, būdamas CYP3A4 induktoriumi, pagreitindamas zolpidemo metabolinius procesus kepenyse, sumažina jo veiksmingumą dėl sumažėjusios jo koncentracijos kraujo plazmoje.

Kaip matome, sąveika su kitais vaistais gali būti labai įvairi. Kai kurie iš jų prisideda prie tam tikro teigiamo jo poveikio sustiprinimo, o kiti, priešingai, gali sukelti tokius Ivadalo farmakologinio poveikio pokyčius, kurie tam tikru būdu sumažina jo vartojimo veiksmingumą.

[ 8 ], [ 9 ]

Laikymo sąlygos

Laikymo sąlygos rodo, kad vaistas turi būti laikomas vietoje, kurioje palaikoma pastovi aplinkos temperatūra ne aukštesnė kaip 25 laipsniai Celsijaus. Be to, ši laikymo vieta turi būti nepasiekiama vaikams.

[ 10 ]

Tinkamumo laikas

Galiojimo laikas: 4 metai.