Lamisil

Lamisil yra veiksmingas plataus spektro priešgrybelinis vaistas, kurį gamina farmacijos kompanija „Novartis Pharma Production“ (Vokietija).

Indikacijos Lamisil

Skiriamos šios Lamisil vartojimo indikacijos:

1. Versicolor (pityriasis versicolor) kerpė, kurią sukelia mikroskopiniai Malassezia genties grybai (neseniai pavadinti Pityrosporum orbiculare).
2. Onichomikozė yra nagų plokštelės pažeidimas, kurį sukelia grybeliniai dermatofitai.
3. Galvos odos mikozė.
4. Dermatomikozė.
5. Mielių sporų organizmų (pvz., Candida grybelių) sukeltas dermatitas.
6. Kirkšnies srities epidermofitozė yra patologinis viršutinių epidermio ir nagų sluoksnių pokytis, kurį sukelia epidermofitonų genties grybeliai.

Atleiskite formą

Vaistas Lamisil tiekiamas įvairiomis formomis: tepalu, losjonu, geliu, purškalu, kremu (visi skirti išoriniam naudojimui), tabletėmis (vartoti per burną).

Purškalai tiekiami 30 ml talpos. Butelis turi purškimo elementą patogumui. Pagrindinio cheminio junginio terbinafino hidrochlorido koncentracija yra 1%.

Lamisil kremas tiekiamas specialiuose standžiuose 15 ml ir 30 ml talpos tūbelėse. Pagrindinio cheminio junginio terbinafino hidrochlorido koncentracija yra 1% (viename grame vaisto yra 10 mg veikliosios medžiagos).

Vienintelė išleidimo forma, vartojama per burną, yra tabletės, kurių viename vienete yra 0,25 g pagrindinės veikliosios medžiagos terbinafino hidrochlorido.

Pagalbiniai cheminiai junginiai šiek tiek skiriasi priklausomai nuo Lamisil išsiskyrimo formos.

Pavyzdžiui, tabletės sudėtį papildo mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, metilhidroksipropilceliuliozė, natrio krakmolas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas. Vaistinių lentynose galite rasti „Lamisil“ pakuotėje, kurią sudaro 7, 14 ir 28 tabletės.

Kremo pagalbinės medžiagos: natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo, benzilo, stearilo ir cetilo alkoholiai, sorbitano stearatas, polisorbatas 60, cetilo palmitatas, izopropilo miristatas.

Farmakodinamika

Terbinafinas priklauso alilaminų grupei; kai naudojamas išoriškai, medžiaga lengvai įsiskverbia į gilius odos sluoksnius.

Vartojant per burną, medžiaga pasižymi dideliu biologiniu prieinamumu, lengvai jungiasi su kraujo baltymais, laisvai prasiskverbia į kraują, įskaitant odos epidermio sluoksnio, riebalinių liaukų, keratinizuotų nagų plokštelių ir plaukų folikulų lempučių mikrosrovę.

Tai kaupiamojo poveikio vaistas, todėl sistemingas, reguliarus vaisto vartojimas duoda ilgalaikį teigiamą rezultatą, užtikrinant priešgrybelinę apsaugą.

Veikiant kepenų fermentams, terbinafinas virsta metabolitais.

Lamisil pasižymi fungicidinėmis ir fungistatinėmis savybėmis, kurias lemia vartojamo vaisto dozė ir jį paveikiančio grybelio rūšis.

Reikiamą terapinį veiksmingumą užtikrina terbinafino gebėjimas sumažinti ergosterolio kiekį ląstelėse, o tai neigiamai veikia grybelinių membranų stearinų sintezę, dėl kurios jie žūsta.

Terbinafino hidrochloridas slopina skvaleno epoksidazę, todėl padidėja skvaleno kiekis, o tai provokuoja patogeninių sporų žūtį.
Naudojant išoriškai, vaistas pasižymi mažu absorbcijos laipsniu (tik 5%). Tačiau Lamisil yra veiksmingas ir jo terapinis poveikis gali būti jaučiamas po trijų–penkių dienų nuo gydymo pradžios. Visiškas pasveikimas įvyksta po 3–5 savaičių.

Terbinafinas gali išvalyti paciento organizmą nuo šių rūšių grybų: Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum, Candida albicans, Epidermophyton floccosum, Trichophyton verrucosum, Pityrosporum orbiculare, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Trichophyton rubrum.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetika

Lamisil farmakokinetika nustatoma pagal terbinafino hidrochlorido savybes. Išgertas vaistas greitai ir visiškai absorbuojamas į kraują. Tai trunka 45 minutes. Didžiausia jo koncentracija (įvedus 0,25 g) pasiekiama po pusantros ar dviejų valandų po vartojimo ir yra C _max 0,97 mcg/ml. Pasiskirstymo laikas yra apie 4 valandas 35 minutes.

Vaisto tabletės formos pusinės eliminacijos laikas (T1 _{/2 ) yra vidutiniškai 17 valandų. Maisto vartojimas neturi įtakos veikliosios medžiagos biologiniam prieinamumui (apie 99%).}

Terbinafino hidrochloridas iš paciento organizmo išsiskiria tik metabolitų pavidalu per inkstus kartu su šlapimu.

Reguliariai vartojant ilgą laiką, terbinafinas kaupiasi pažeistuose audinių sluoksniuose, suteikdamas priešgrybelinį poveikį.
Esant inkstų ir kepenų nepakankamumui, metabolitų išsiskyrimo iš organizmo greitis gali sumažėti, todėl padidėja Lamisil kiekis kraujyje.

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas vartojamas suaugusiems pacientams ir vyresniems nei 12 metų paaugliams gydyti.

Lamisil kremą reikia tepti tik ant švarios ir nuriebalintos odos. Kremas tepamas plonu sluoksniu lengvais masažuojamaisiais judesiais vieną ar du kartus per dieną. Procedūrų skaičius priklauso nuo grybelio rūšies ir ligos sunkumo.

Jei infekciją lydi vystyklų bėrimas, patartina kremo tepimo vietą uždengti iš viršaus ir pritvirtinti marlės tvarsčiu. Tokios vietos dažniausiai yra tarpai tarp pirštų ir kojų pirštų, kirkšnis, tarpsėdmenų sritis, oda, esanti raukšlėse po krūtimi.

Gydymo kurso trukmė tiesiogiai priklauso nuo patologijos sunkumo:

• Pėdų grybelis – viena procedūra per dieną (pageidautina naktį) vieną savaitę.
• Kirkšnies srities dermatofitozė – viena procedūra per dieną (pageidautina naktį) vieną savaitę.
• Paviršinė kandidozė – viena ar dvi procedūros per dieną vieną ar dvi savaites.
• Versicolor kerpės – viena ar dvi procedūros per dieną dvi savaites.

Matomas terapinis poveikis pastebimas po kelių dienų. Nereguliarus pažeistos vietos gydymas ir ankstyvas gydymo nutraukimas gali išprovokuoti ligos atkrytį.

Jei per dvi savaites nuo gydymo pradžios nepagerėja, turėtumėte kreiptis į gydytoją.

Lamisil purškalas skirtas ir naudojamas tik išoriniams paviršiams gydyti. Jis naudojamas, kai pažeidžiami dideli odos plotai. Griežtai draudžiama jį vartoti per burną. Purškalą reikia purkšti tik ant švarios ir nuriebalintos odos.

Terapijos trukmė ir atliekamų procedūrų skaičius tiesiogiai priklauso nuo patologijos sunkumo:

• Pėdos epidermofitozė ir dermatofitozė – viena procedūra per dieną (pageidautina naktį) vieną savaitę.
• Kūno odos trichofitozė ir dermatofitozė – viena procedūra per dieną (pageidautina naktį) vieną savaitę.
• Onichomikozė – viena ar dvi procedūros per dieną šešias ar net dvylika savaičių. Šis laikas yra būtinas visiškam nago plokštelės pakeitimui.
• Versicolor kerpės – dvi dienos procedūros per vieną savaitę.

Matomas terapinis poveikis pastebimas po kelių dienų. Nereguliarus pažeistos vietos gydymas ir ankstyvas gydymo nutraukimas gali išprovokuoti ligos atkrytį.

Jei per savaitę nuo gydymo pradžios nepagerėja, reikia kreiptis į gydytoją.

Lamisil gelis tepamas ant švarios, sausos, nuriebalintos pažeistos vietos vieną kartą per dieną. Geriausias laikas atlikti procedūrą yra vakaras.

Jei grybelinės infekcijos lokalizacija pastebima sulankstytuose audiniuose, daugeliu atvejų ją lydi vystyklų bėrimas. Todėl patartina tokią vietą uždengti ant viršaus užteptu geliu ir pritvirtinti marlės tvarsčiu.

Gydymo kurso trukmė ir kasdienių procedūrų skaičius tiesiogiai priklauso nuo patologijos sunkumo ir vidutiniškai yra:

• Tarpupirščių dermatofitozė, kandidozė arba sportininko pėda – viena procedūra per dieną (pageidautina naktį) vieną savaitę.
• Kirkšnies srities odos kandidozė – viena procedūra per dieną vieną savaitę.
• Kūno ir kirkšnies odos dermatofitozė – viena procedūra per dieną vieną savaitę.
• Onichomikozė – viena ar dvi procedūros per dieną šešias ar net dvylika savaičių. Šis laikas yra būtinas visiškam nago plokštelės pakeitimui.
• Versicolor kerpės – viena ar dvi procedūros per dieną per vieną savaitę.

Matomas terapinis poveikis pastebimas po trijų–penkių dienų. Nereguliarus pažeistos vietos gydymas ir ankstyvas gydymo nutraukimas gali išprovokuoti ligos atkrytį.

Lamisil tabletės vartojamos neatsižvelgiant į valgio laiką. Vaistas skiriamas suaugusiems pacientams (įskaitant senyvo amžiaus žmones) ir paaugliams, sulaukusiems 12 metų, 250 mg dozėje, kuri atitinka vieną vaisto tabletę. Vaistas vartojamas vieną kartą per dieną.

Šis vaistas paprastai neskiriamas vaikams dėl mažo informacijos kiekio apie jo poveikio pasekmes dar augančiam organizmui. Tačiau, jei to reikalauja sveikatos situacija, vaistą galima vartoti vaistininkų rekomenduojamomis dozėmis, atsižvelgiant į vaiko kūno svorį.

• Jei pacientas sveria mažiau nei 20 kg, jis turėtų vartoti 62,5 mg per parą, tai atitinka ketvirtadalį tabletės.
• Jei vaiko svoris yra nuo 20 iki 40 kg, rekomenduojama dozė yra 125 mg, tai yra pusė tabletės.
• Kūno svoriui virš 40 kg rekomenduojama vartoti 250 mg, tai atitinka vieną visą tabletę.

Priešgrybelinio vaisto Lamisil vartojimo trukmė nustatoma pagal odą paveikiančio grybelio tipą, ligos sunkumą ir patologijos regresijos greitį.

1. Pėdų dermatomikozė arba žiedinė grybelinė infekcija „kojinės“ tipo – nuo dviejų iki šešių savaičių.
2. Apatinių galūnių kūno ir blauzdų dermatomikozė – nuo dviejų iki keturių savaičių.
3. Odos kandidozė – nuo dviejų iki keturių savaičių.
4. Galvos odos mikozė – mėnuo.
5. Onichomikozė (grybelinė nago plokštelės liga) – nuo šešių iki dvylikos savaičių. Jei pacientas dėl savo individualumo turi sulėtėjusį nago plokštelės augimo greitį, gydymo kurso laikotarpis turėtų būti pratęstas iki visiško naujos sveikos plokštelės ataugimo momento.
   

[ 6 ]

Naudokite Lamisil nėštumo metu

Priešgrybelinio vaisto Lamisil vartojimas nėštumo metu nerekomenduojamas, nes trūksta duomenų apie galimą neigiamą terbinafino poveikį embrionui.

Nėra duomenų apie terbinafino gebėjimą prasiskverbti į motinos pieną. Todėl žindymo laikotarpiu reikėtų susilaikyti nuo vaisto vartojimo arba visiškai atsisakyti žindyti.

Kontraindikacijos

Ekspertai nustatė Lamisil vartojimo kontraindikacijas:

1. Padidėjęs individualus netoleravimas terbinafinui ar kitiems Lamisil komponentams.
2. Polinkis į alergines reakcijas.
3. Patologiniai kepenų pokyčiai. Būtina atsižvelgti į ligas, kurios buvo praeityje ir (arba) yra remisijos stadijoje.
4. Lėtinės inkstų problemos.
5. Vaisto vartojimą riboja paciento amžius. Nerekomenduojama vartoti vaisto vaikams iki dvylikos metų.

Šalutiniai poveikiai Lamisil

Terbinafinas yra gerai toleruojamas paciento organizmo. Tačiau kai kuriais atvejais gali pasireikšti Lamisil šalutinis poveikis, kuris pasireiškia simptomais:

1. Kūno reakcija alergijos forma:

• Odos hiperemija.
• Dilgėlinė.
• Deginimo ir niežėjimo pojūtis.

1. Virškinimo sutrikimas viduriavimo forma.
2. Pykinimas ir vėmimas.
3. Dispepsiniai simptomai:

• Meteorizmas.
• Atsirūgimas.
• Sunkumo ir pilnumo jausmas skrandžio srityje.
• Pilvo skausmas.
• Rėmuo.
• Vidurių užkietėjimas.

1. Sutrikusi skonio pojūtis.
2. Padidėjęs transaminazių kiekis.
3. Skausmo atsiradimas dešinėje hipochondrijoje.
4. Kepenų funkcijos pablogėjimas.
5. Galvos skausmas.
6. Apetito praradimas.
7. Sąnarių ir raumenų skausmas.
8. Greitas paciento nuovargis.

Jei šie simptomai pablogėja, gydymą reikia nutraukti ir kreiptis pagalbos į specialistą.

Perdozavimas

Klinikiniai stebėjimai parodė, kad Lamisil perdozavimas gali pasireikšti simptomais išgėrus 3-5 g dozę.

1. Nuolatinis arba paroksizminis galvos skausmas.
2. Galvos svaigimas.
3. Pykinimas ir vėmimas.
4. Skausmas epigastriniame regione.

Šiuo metu nėra priešnuodžio. Lamisil perdozavimo gydymas yra detoksikacijos priemonės: skrandžio plovimas, adsorbentų (įvairių sorbentų, aktyvuotos anglies) skyrimas.

Vietinio vartojimo metu nebuvo aprašyti atvejai, kai vaisto dozė buvo viršyta.

Sąveika su kitais vaistais

Vartojant Lamisil kartu su geriamaisiais kontraceptikais, kurie veikia citochromo P450 metabolizmą, terbinafino dozę reikia koreguoti. Tai gali sukelti menstruacinio ciklo sutrikimų.

Panašus klinikinis vaizdas gali būti stebimas kartu vartojant priešgrybelinį vaistą ir ciklosporiną, taip pat keletą vaistų, priklausančių antidepresantų grupei.

Terbinafino vartojimas tame pačiame gydymo protokole su rifampicinu ir (arba) cimetidinu reikalauja padidinti priešgrybelinio vaisto dozę.

Kartu vartoti hepatotoksinius vaistus ar etanolį su Lamisil nepageidautina. Yra didelė kepenų funkcijos sutrikimo tikimybė.

Terbinafinas sustiprina kofeino ir desipramino farmakodinamines savybes, į kurias reikia atsižvelgti dozuojant juos vartojant kartu.

Kartu vartojant Lamisil tabletes ir antiaritminius vaistus, taip pat beta adrenoblokatorius, reikia papildomai stebėti kepenų funkciją.

[ 7 ], [ 8 ]

Laikymo sąlygos

Lamisil laikymo sąlygos yra paprastos, bet privalomos:

1. Terbinafino laikymo vieta turi būti apsaugota nuo tiesioginių saulės spindulių.
2. Temperatūros sąlygos - ne aukštesnės kaip 30 laipsnių.
3. Priešgrybelinis preparatas turi būti laikomas paaugliams ir mažiems vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas

Nagrinėjamo vaisto „Lamisil“ galiojimo laikas skirtingoms išleidimo formoms šiek tiek skiriasi:

• Kremui ir tepalui – 5 metai.
• Purškiamos formos – 3 metai.
• Lamisil tabletes galima laikyti 5 metus (60 mėnesių).