Latridjin

Lathridge yra prieštraukulinis vaistas.

Indikacijos Latridžina

Jis naudojamas epilepsijai gydyti paaugliams nuo 12 metų ir suaugusiems - monoterapijai ar papildomų veiksnių (pvz, metu bendrųjų ar dalinio pobūdžio epizodas, o šie traukuliai ir toninius-kloninius tipo traukuliai ir sukelia PLGA).

Jis taip pat vartojamas suaugusiems bipoliniams sutrikimams gydyti - užkirsti kelią emocinių sutrikimų stadijoms tokiuose žmonėse (dažniausiai tai yra depresijos epizodai).

[1]

Atleiskite formą

Išleidimas vyksta tabletės pavidalu, 10 vnt lizdinės ląstelės. Atskirame pakuotėje - 3 lizdinės plokštelės.

Farmakodinamika

Vaistas blokuoja nuo potencialiai priklausomų Na kanalų aktyvumą presineaptinėse neuroninėse membranose lėtai inaktyvacijos stadijoje. Be to, jis sulėtino neurotransmiterių perteklių (daugiausia iš 2-aminopentadio rūgšties - įkvepiamą aminorūgštį, kuri yra svarbi epilepsijos priepuolių formavimo dalyvė).

[2], [3], [4],

Farmakokinetika

Išgertas vaistas yra visiškai ir labai greitai absorbuojamas virškinimo trakte. Didžiausios medžiagos koncentracijos plazmoje nustatomos po 2,5 valandų. Šio rodiklio pasiekimo laikotarpis gali būti pratęstas vartojant vaistą su maistu (absorbcijos laipsnis išlieka tas pats).

Kepenų metabolizmas vyksta dalyvaujant fermento gliukuroniltransferazei, kurio metu susidaro N-gliukuronido elementas. Pusinės eliminacijos laikas yra 29 valandos.

[5], [6], [7]

Dozavimas ir vartojimas

Paimkite žodžiu, neatsižvelgiant į valgymą. Tabletės nuryti nekramtytą.

Skiriant komponentą, neatitinkantį dozės lentelėje esančio veikliosios medžiagos indekso, reikia mažinti dozę iki 0,5 tablečių arba visą dozę.

Paleiskite gydymo kursą.

Kai iš naujo priskyrimo norma asmenims, kurie nutraukė gydymą būtina aiškiai nustatyti, kad reikia didinti patvirtinamuosius dalį, nes ten yra bėrimas tikimybė dėl didelio pradinio dozavimo ir laikantis rekomenduojama padidinti grandinės dalis. Kuo didesnis intervalas tarp ankstesnės dozės suvartojimo laiko, tuo kruopščiau reikia laikytis dozės padidinimo režimo palaikančių verčių. Pasibaigus pusiausvyrai po pusės eliminacijos periodo po narkotikų vartojimo pabaigos, galima padidinti lamotrigino dozę iki palaikymo lygio, atsižvelgiant į duomenis, kuriuos rekomenduoja taikymo schema.

Draudžiama pradėti antrą kursą, jei gydymas buvo atšauktas dėl išbėrimo dėl ankstesnio gydymo lamotriginu. Esant tokiai situacijai, prieš priimant sprendimą pakartotinai naudoti vaistą, būtina palyginti tikėtiną jo vartojimo naudą ir numatomą riziką.

Su epilepsija, paaugliai nuo 12 metų ir suaugusieji.

Monoterapija.

Pradinio vaisto dalis yra lygi vienkartiniam vartojimui po 25 mg per dieną 14 dienų. Per kitas 14 dienų 50 mg per parą vartojama, o po 1-2 savaičių dozę galima didinti 50-100 mg, kol bus gautas optimalus rezultatas. Standartinė palaikomoji dozė yra 100-200 mg per parą (vartojama 1-2 dozėmis). Taip pat yra pacientų, kuriems per parą reikia vartoti 0,5 g vaistų.

Kombinuotas gydymas.

Asmenys, vartojantys valproatu (monoterapija kartu su kitais nuo traukulių), reikia vartoti 25 mg vaisto kas antrą dieną per 14 dienų, tačiau per ateinančius 14 dienų imtis tokią pačią dozę, bet kiekvieną dieną. Tada dozė didinama kas 1-2 savaites (ne daugiau kaip 25-50 mg per parą) tol, kol bus gautas optimalus vaistas. Standartinės palaikomosios dozės dydis yra 100-200 mg per parą (vartojamas 1-2 metodai).

Žmonių vartoja kitų prieštraukulinius ar kitiems vaistams (kepenų fermentų induktoriai) kartu su kitų prieštraukulinių vaistų arba be saugos prietaiso (išimtis yra natrio valproatas) tam, kad pradinio dalį vieną Latridzhina dydis gavimo 50 mg / per parą 14 dienų. Tada vartokite 100 mg per parą 2 dozes per dieną (2 savaites). Vėliau dozė padidinama kas 1-2 savaites (daugiausia 0,1 g), kol bus pasiektas reikiamas vaisto poveikis. Paprastai palaikomoji dozė yra 0,2-0,4 g per parą, vartojama 2 dozėmis. Kai kuriems pacientams gali tekti vartoti po 700 mg per parą.

Žmonės, kurie naudoja kitus vaistus, kurie yra silpnai indukuoja ar slopina kepenų fermentus, pirmiausia turi būti atsižvelgiama kartą per dieną 25 mg (2 savaites) o tada - 50 mg per parą (kaip 14 dienų laikotarpį). Ateityje dozė bus padidinta 1-2 savaites (ne daugiau kaip 0,05-0,1 g per parą), kol bus gautas norimas vaisto poveikis. Dažniausiai palaikomosios dozės dydis yra 0,1-0,2 g per parą (vartojamas 1-2 metodais).

Tiems, kurie vartoja prieštraukulinius vaistus su nepaaiškine sąveika su Latrigine, reikia vartoti tą patį režimą, kuris vartojamas kartu su lamotriginu ir valproatu.

Suaugusiesiems, kuriems yra bipolinis sutrikimas.

Naudojant reikia laikytis tokio pereinamojo režimo. Tai apima dozės padidinimo schemą, kol bus pasiekta stabilizuojanti dozė (6 savaites), o tada nutraukus kitų psichotropinių ar prieštraukulinių vaistų vartojimą (esant būtinybei gydytis).

Taip pat būtina apsvarstyti papildomo gydymo poreikį, kuris užkirs kelią manijos epizodų vystymui, nes nėra tikslių duomenų apie veiksmingą narkotikų vartojimą manijos sindromui gydyti.

Suaugusiųjų, kuriems yra bipoliniai sutrikimai, dozės didinimo schema į stabilizuojančią palaikomąją dozę (per dieną):

• papildomas kursas, kurio metu vartojami vaistai - kepenų fermentų inhibitoriai (tarp šių valproatų): 1-14 dienų - per dieną vartojama 25 mg LS; 15-28 dienos - paros dozė yra 25 mg per parą; 29-35 paros - 50 mg per parą 1-2 papildymai; 36-42 dienos - stabilizavimo dozė yra 0,1 g per parą (1-2 dozėmis). Dieną leidžiama paimti ne daugiau kaip 0,2 g;
• Papildoma kursas su kepenų fermentų induktoriais žmonėms, kurie neturi imtis inhibitorių (karbamazepinas, primidonas, fenitoinas, fenobarbitalis ar kitomis priemonėmis induktoriai): 1-14 dienų - 1-vienkartinis priėmimas dieną po 50 mg; 15-28 dienos - 0,1 g per parą (2 paraiškos); 29-35 dienų - suvartojimas 0,2 g per dieną (2 metodai); 36-42 dienos - stabilizavimo dozė yra 0,3 g per parą (2 metodai). 7 savaitę leidžiama didinti iki 0,4 g per parą;
• monoterapija su lamotriginu arba papildomas vartojimas asmenims, vartojantiems kitus vaistus, kurie neturi kliniškai reikšmingo kepenų fermentų slopinimo ar indukcijos: 1-14 dienų - 1 mg 25 mg paros dozė; 15-28 dienos - 50 mg per dieną (1-2 metodai); 29-35 paros dozė - vartojimas po 1-2 dozių po 100 mg per parą; 36-42 dienos - stabilizuojanti dozė - 1-2 mg vartojimo po 200 mg per dieną (svyruoja nuo 100 iki 400 mg).

Gavus reikiamą palaikomąją stabilizuojančią dozę, kitų psichotropinių vaistų vartojimas gali būti sustabdytas pagal šias schemas:

• atliekamas daugiau kuriais panaikinama priemonėmis, vėlavusių kepenų fermentų (valproatas) yra 1-m savaitę, du kartus pagerinti stabilizavimo dalį (tačiau ne daugiau kaip 0,1 g ribas / savaitę) - pvz, su 0,1 g / per dieną iki 0,2 g / diena; per 8-21 dienas reikia palaikyti 0,2 g dozę per parą (padalinti 2 kartus);
• toliau nutraukiant fermentų induktorių fermentų vartojimą (atsižvelgiant į pradinę dalį): yra 3 schemos:

1. pirmąsias 7 dienas - 0,4 g; antroji 7 dienų - 0,3 g; nuo 15-osios dienos - 0,2 g;
2. pirmąsias 7 dienas - 0,3 g; antroji 7 dienų 225 mg; nuo 15-osios dienos - 150 mg;
3. pirmąsias 7 dienas - 0,2 g; antroji 7 dienų - 150 mg; nuo 15-osios dienos - 0,1 g;

• esant tolesnei panaikinimo tam tikrų vaistų, kepenų fermentų kliniškai reikšmingai indukcija / slopinimas: palaikomosios dozės, kuri buvo nustatytas didinant (200 mg / per dieną), kuris yra padalintas į 2 naudojimo (per 100-400 mg).

Žmonės, kurie naudojami nuo traukulių, kurių sąveika su Latridzhinom nebuvo tirta, būtina laikytis režimo, kuriame bus išlaikytas dabartinis lamotrigino dozė, ir jis sureguliuojamas, remiantis klinikinių paveikslėlyje.

Lamotrigino dozių koregavimas žmonėms su bipoliniais sutrikimais, papildomai vartojant kitus vaistus.

Kepenų fermentų (valproato) inhibitorių papildomai vartojamos schemos, atsižvelgiant į pradinę lamotrigino dalį:

1. stabilizuojanti dalis lamotrizhdina - 0,2 g / parą; pirmąsias 7 dienas - 0,1 g; nuo 8-osios dienos, išlaikant 0,1 g dozę per parą;
2. stabilizavimas - 0,3 g / dienai; pirmąsias 7 dienas - 150 mg; nuo 8-osios dienos - priėmimo palaikymas 150 mg per parą;
3. stabilizavimas - 0,4 g / dienai; pirmąsias 7 dienas - 0,2 g; nuo 8-osios dienos ir palaiko 0,2 g dozę per parą.

Su papildomais kepenų fermentų induktorių priėmimais asmenims, kurie nenaudoja valproato, taikomos schemos, atsižvelgiant į pradinę dalį:

1. stabilizavimas - 0,2 g / dienai; 1-7 dienas - 200 mg; 8-14 dienų - 300 mg; nuo 15-osios dienos - 400 mg;
2. stabilizavimas - 150 mg per parą; 1-7 dienas - 150 mg; 8-14 dienų - 225 mg; nuo 15-osios dienos - 300 mg;
3. stabilizavimas - 100 mg per parą; 1-7 dienos - 100 mg; 8-14 dienų - 150 mg; nuo 15-osios dienos - 200 mg.

Schema su papildoma paskyrimo PM, turinčio jokio pastebimo indukavimo arba slopinantį poveikį kepenų fermentų: techninės priežiūros dozavimo, kuris buvo gautas po to, kai padidintos dalies taikymo - 200 mg / parą (intervalas 100-400 mg).

Moterys, vartojančios hormoninius kontraceptikus.

Lamotrigino terapijos pradžia moterims, kurios jau vartoja hormoninę kontracepciją.

Nors geriamieji kontraceptikai padidina lamotrigino klirensą, nebūtina keisti vaistų poros didinimo būdų, kai juos derina tik su kontracepcija. Šio režimo dozės padidėjimas atsiranda tik tada, kai Latriginas yra dedamas į kepenų fermentų inhibitorių arba induktorių (taip pat pridėjus be valproato ar kepenų fermentų induktoriaus).

Moterims, kurios jau vartoja lamotriginą, palaiko hormoninių kontraceptikų vartojimo pradžią ir nenaudoja kepenų fermentų induktorių.

Dažnai lamotrigino palaikomoji dozė padidėja pusiau. Nuo hormoninės kontracepcijos naudojimo pradžios rekomenduojama, kad Latrigino dozė padidėtų 50-100 mg per parą kas 7 dienas (atsižvelgiant į paciento reakciją į gydymą). Dozės didinimo proceso metu ši riba negali būti viršyta (tai atsitinka tik tuo atveju, jei yra panašus poreikis pagal paciento klinikinį atsaką).

Moterims, kurios jau vartoja lamotriginą, palaiko porcijas, bet nenaudoja kepenų fermentų induktorių, nutraukia hormoninių kontracepcijos priemonių vartojimą.

Dažnai reikia mažinti iki 50% palaikomosios lamotrigino dozės. Norint sumažinti paros dozę, reikia palaipsniui - kiekvieną savaitę 50-100 mg (daugiausia 25% visos savaitės dozės) 3 savaites. Išimtimi gali būti atvejai, kai yra nestandartinis individualus klinikinis atsakas.

Su kepenų nepakankamumu.

Pradinė dozė, didinant dozes ir dydžio, kokio reikia mažinti palaikomąją dozę apie 50% tų, kurie serga vidutinio sunkumo ligos stadijos (lygis B masto Childe-Pugh), arba 75% žmonių, kurie serga sunkiu etapu patologijos (C lygis). Dozės didinimas ir palaikomoji dozė gali būti koreguojama atsižvelgiant į vaistinį poveikį.

[12], [13], [14]

Naudokite Latridžina nėštumo metu

Bandymų rezultatai rodo, kad 1-ame trimestre iškyla labai padidėjo rizika daugelio įgimtų anomalijų, bet individualus bandymai parodė, kad padidina atsitikus tokiems anomalijų tikimybę, kaip izoliuoti burnos ertmės tarpą. Kontroliniai tyrimai neparodė didesnio pavidalo burnos ertmės skirtumo, palyginti su kitais neigiamais lamotrigino naudojimo poveikiais.

Informacija apie kombinuotą lamotrigino vartojimą yra per maža, kad nedviprasmiškai būtų galima daryti išvadą, kad vaistas turi įtakos kitų vaistų vystymosi sutrikimų tikimybei. Latrijin gali būti skiriamas nėštumo metu tik tuo atveju, jei tikimybė, kad moteris ją naudos, bus didesnė už vaisiaus komplikacijų riziką.

Nėštumo fiziologinio pobūdžio pokyčiai gali paveikti lamotriginą ar jo poveikį vaistiniam preparatui. Nustatyta, kad medžiaga nėštumo metu mažėja. Šiuo atžvilgiu nėščioms moterims, gydytoms lamotriginu, turėtų būti reguliariai prižiūrimas gydytojas.

Yra įrodymų, kad vaistas gali patekti į motinos pieną įvairiose koncentracijose, pasiekdamas kūdikį iki 50% motininių parametrų. Dėl to kai kuriems kūdikių, kurie yra maitinami krūtimi, serumo narkotikų lygis gali siekti reikšmes, kuriomis gali pasireikšti vaisto poveikis.

Todėl būtina atsižvelgti į nepageidaujamų reakcijų riziką kūdikiui ir koreliaciją su žindymo poreikiu gydymo laikotarpiu.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos: padidėjęs jautrumas vaisto ir vaiko amžiaus iki 12 metų amžiaus (gydant epilepsiją). Jūs taip pat negalite skirti jaunesnių nei 18 metų amžiaus, kad pašalintumėte bipolinius sutrikimus, nes nėra šios pacientų grupės informacijos apie vaistų vartojimą.

[8], [9],

Šalutiniai poveikiai Latridžina

Narkotikų vartojimas epilepsijos šalinimo metu gali sukelti tokį šalutinį poveikį:

• sunaikinimas poodinio odos sluoksnius su: dažnai yra bėrimas (paprastai makulopapulinis tipo), retai - Stevens-Johnson sindromas ir sporadiškai - dešimt, prieš kurį gali sudaryti randus. Išbėrimo rizika paprastai sukelia priėmimo pradiniame etape didelių partijų lamotrigino standartinių schemų ignoruojant vis dozes, ir be šio registratūroje su valproatu. Be to, yra nuomonė, kad bėrimas yra netoleravimo sindromo elementas, kartu su įvairiomis įprastomis apraiškomis. Kartais odos pažeidimai (TEN arba Stevenso-Džonsono sindromas) sukėlė mirtį;
• sutrikimai limfinių funkcija ir kraujodaros sistemos: pažymėtas limfadenopatija, turinčio vieną arba hematologinių sutrikimų (pavyzdžiui, anemija (kartais - aplastinės tipo) leuko-, trombotsito- arba neutropenija ir agranulocitoze). Hematologinio pobūdžio nukrypimus kartais gali sukelti padidėjusio jautrumo sindromas;
• imuniniai sutrikimai,: sporadiškai aptikta netoleravimas sindromas, išreikštas limfadenopatijos, karščiavimas statuso, hematologinių sutrikimų, veidą veido, odos bėrimus (įvairaus sunkumo), problemų, susijusių su kepenų, DIK, ir daugelio organų nepakankamumas forma. Ankstyvieji požymiai sustiprinto jautrumo (tarp tokio limfadenopatija karščiavimas arba būklė), gali išsivystyti į odos išbėrimas nėra. Jei pacientas buvo tokie požymiai, reikia iš karto įvertinami ir, jei kiti simptomai aptinkami, atšaukti paskyrimą vaistus;
• psichiniai sutrikimai: dažnai yra dirglumo ir agresyvumo jausmas. Pastebima izoliuotos haliucinacijos, erkės ir sumaišties pojūtis;
• Nacionalinės asamblėjos organų reakcijos: dažnai pastebimi galvos skausmai. Šiek tiek rečiau - nistagmas, galvos svaigimas, drebulys, mieguistumas ar nemiga. Kartais ataksija vystosi. Sporadiškai nerimas susijaudinimas aseptinis meningitas forma, judėjimo sutrikimai ir nuostolių balanso, ekstrapiramidinių simptomų, paūmėjimas purtant paralyžiumi, taip pat dažnai epilepsijos priepuolius ir choreoatetozė;
• regos organų pažeidimai: dažnai regimas neryškus ir diplopija. Kartais konjunktyvitas vystosi;
• sutrikimai virškinamojo trakto darbe: dažnai yra vemija, viduriavimas ar pykinimas;
• hepatobiliarinės sistemos sutrikimai: vienkartinė kepenų nepakankamumas, kepenų sutrikimai ir kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas. Kepenų funkcijos sutrikimai dažnai yra netoleravimo reakcija, nors atvejai, kuriems nebuvo pastebimų padidėjusio jautrumo simptomų, taip pat buvo užregistruoti;
• ODA organų pažeidimai su jungiamuoju audiniu: utėlių panašumai pasireiškia atskirai;
• sisteminiai sutrikimai: dažnai pasireiškia padidėjęs nuovargis.

Tablečių vartojimo šalutinis poveikis bipoliniu sutrikimu:

• poodinio audinio ir odos pažeidimai: dažniausiai yra bėrimas. Kartais susidaro Stevenso-Džonsono sindromas;
• reakcijos į NA: dažniausiai yra galvos skausmas. Dažnai pasireiškia mieguistumas ar nerimas, taip pat galvos svaigimas;
• jungiamojo audinio ir ODA apraiškos: dažnai vystosi artralgija;
• sisteminiai požymiai: dažnai yra skausmingų pojūčių (ypač nugaros srityje).

[10], [11]

Perdozavimas

Yra informacijos apie ūminio apsinuodijimo atvejus (vartokite porcijas, kurios viršijo didžiausias vaistų vertes 10-20 kartų). Tuo pat metu buvo sąmonės sutrikimas, nistagmas su ataksija ir koma.

Kai vaistas yra apsvaigęs nuo ligonio, jį reikia hospitalizuoti, kad galėtų atlikti tinkamą palaikomąjį gydymą.

Sąveika su kitais vaistais

Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra valproinės rūgšties, slopina lamotrigino metabolizmą, todėl medžiagos pusėjimo trukmė padidėja iki 70 valandų.

Primidonas su karbamazepinu ir fenitoinu kartu su paracetamoliu ir fenobarbitaliu didina vaisto metabolizmo greitį, per pusę eliminuojant lamotriginą. Naudojimu kartu su karbamazepinu pagreitina kai neigiamą poveikį (ataksija, regos nyksta, diplopija, ir galvos svaigimas su pykinimu), kurie išnyksta po mažinant karbamazepinas dalį plėtrą.

Kaip kombinuoto gaunančios 100 mg / per dieną lamotrigino ir bevandenio ličio gliukonato (du kartus per parą 2 g) nuo 6 dienų nėra farmakokinetinius parametrus ličio kaitos laikotarpiu rezultatas.

Pakartotinis bupropiono vartojimas reikšmingai nekeičia lamotrigino farmakokinetinių savybių, šiek tiek padidindamas jo išsiskyrimo produktą - gliukuronido lamotriginą.

[15], [16], [17], [18]

Laikymo sąlygos

Lathirgin laikomas vietoje, kuriai nepasiekiami maži vaikai. Didžiausia laikymo temperatūra yra 25 ° C.

Specialios instrukcijos

Atsiliepimai

"Lathridge" dažniausiai gauna teigiamų pacientų atsiliepimų. Lėtai didinant dozę šalutinis poveikis nenustatytas. Be to, daugelis rodo, kad vaistas turi gana stabilų antidepresinį poveikį, taip pat silpną antimoniką. Be to, vaistas sumažina jausmą apie dirglumą.

Iš trūkumų - yra pacientų, kurie turėjo atsisakyti vartoti narkotikus dėl bėrimų atsiradimo.

Tinkamumo laikas

Lathridiną leidžiama vartoti 2 metus nuo vaisto išleidimo dienos.