Mabkampat

Vaistas Mabcampat priklauso citostatinės grupės priešvėžiniams vaistams, tai yra, sukeliantiems vėžio ląstelių mirtį.

Indikacijos Mabkampat

Iki šiol vienintelė oficiali Mabcampat vartojimo indikacija yra piktybinė kraujo liga – B ląstelių lėtinė limfocitinė leukemija (lėtinė limfocitinė leukemija). Šios ligos atsiradimą sukelia B limfocitų genomo mutacijos, dėl kurių jis praranda gebėjimą gaminti antikūnus ir užtikrinti organizmo imuninę apsaugą. Organizmo atsakas į šią patologiją yra padidėjusi pažeistų limfocitų sintezė ir jų kaupimasis blužnyje bei limfmazgiuose.

Atleiskite formą

Vaistas Mabcampat yra koncentruoto tirpalo, skirto intraveninėms infuzijoms, pavidalu, 30 ml buteliukuose.

Farmakodinamika

Terapinį Mabcampat poveikį užtikrina veiklioji medžiaga alemtuzumabas – monokloninis antikūnas, artimas žmogui. Alemtuzumabas gaunamas genetiškai modifikuojant žmogaus imunoglobulino (IgG1) ląsteles, į jas įvedant žiurkės IgG2 antikūną.

Patekę į žmogaus organizmą, šio vaisto sudėtyje esantys antikūnai jungiasi prie specialaus antigeno – glikolipido CD52 (glikozilfosfatidilinozitolio), esančio sveikų ir pažeistų kraujo limfocitų tarpląstelinėje erdvėje ir ląstelių membranų išoriniuose paviršiuose. Dėl hidrofobinių aminorūgščių buvimo CD52 gali jungtis prie antikūno alemtuzumabo, dėl ko piktybiniai B ir T limfocitai sunaikinami (lizuojami).

Tuo pačiu metu atkuriamos patologijos nepaveiktos kraujo ląstelės (praėjus 8–12 savaičių nuo vaisto vartojimo pradžios), nes kamieninėse ląstelėse nėra glikolipidų antigeno CD52 ir Mabcampat poveikis joms neturi įtakos.

Farmakokinetika

Suleidus į veną, Mabcampat pasiskirsto tarpląsteliniuose skysčiuose ir kraujo plazmoje. Pakartotinis vaisto vartojimas sumažina organizmo biologinių skysčių valymo greitį dėl citokinų receptorių (C052) praradimo periferiniame kraujyje.

Veikliosios medžiagos pusinės eliminacijos laikas po pirmosios dozės (30 mg) svyruoja nuo 2 iki 32 valandų (vidutiniškai – apie 8 valandas), po paskutinės dozės – vidutiniškai 6 dienas (individualiai svyruoja nuo vienos dienos iki dviejų savaičių).

Klinikinių tyrimų duomenimis, padidėjus Mabcampat (alemtuzumabo) koncentracijai kraujo serume, žymiai sumažėja limfocitų susidarymas. Tokiu atveju kraujyje kaupiasi vėžio pažeisti limfocitai (neutralizuoti vaisto), kurie vėliau pašalinami.

Dozavimas ir vartojimas

Mabcampat vartojimo būdas – tai intraveninės infuzijos, atliekamos per dvi valandas (nepriklausomai nuo paskirtos dozės). Procedūros atliekamos ligoninėje, griežtai prižiūrint gydytojui.

Pradinė vaisto dozė yra 3 mg. Tada dozė didinama: antrą dieną – 10 mg, trečią – 30 mg. Vėliau dozė yra 30 mg per parą, kuri skiriama tris kartus per savaitę (kas antrą dieną). Maksimali gydymo trukmė yra 12 savaičių.

Mabcampat vartojimas reikalauja privalomo premedikacijos – 30–60 minučių prieš kiekvieną infuziją – steroidais, skausmą malšinančiais vaistais ir antihistamininiais vaistais.

[ 2 ]

Naudokite Mabkampat nėštumo metu

Mabcampat vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu draudžiama. Duomenų apie vaisto vartojimą vaikams nėra.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos šio vaisto vartojimui yra: padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai; anafilaksinių reakcijų istorija (įskaitant pelių baltymus); ŽIV-AIDS; sisteminės infekcijos (reumatas, sisteminė raudonoji vilkligė, glomerulonefritas, idiopatinė purpura, autoimuninis tiroiditas ir kt.) aktyvioje stadijoje, taip pat progresuojančios antrinės onkologinės formacijos.

Mabcampat vartoti nerekomenduojama esant inkstų funkcijos sutrikimui ir ligoms.

Kepenys – nebent laukiama gydymo nauda yra didesnė už galimą nepageidaujamų reakcijų riziką.

Šalutiniai poveikiai Mabkampat

Dažniausi Mabkampat šalutiniai poveikiai yra šie: galvos skausmas, bendras negalavimas, galvos svaigimas, karščiavimas; odos bėrimas, dilgėlinė, niežulys ir padidėjęs prakaitavimas; skonio praradimas arba skonio pakitimai; burnos džiūvimas; stomatitas; konjunktyvitas; skausmas juosmens srityje, už krūtinkaulio, kauluose ir raumenyse; pykinimas, vėmimas, viduriavimas ir pilvo pūtimas; traukuliai; bronchitas ir bronchų spazmas.

Mabcampat vartojimas sukelia kraujospūdžio padidėjimą arba sumažėjimą, širdies ritmo sutrikimus, miego sutrikimus, apetito praradimą, skausmą epigastriniame regione, dehidrataciją ir svorio kritimą.

Kraujo tyrimai, kurie turi būti atliekami reguliariai vartojant šį vaistą, gali rodyti: anemiją, granulocitopeniją, trombocitopeniją, leukopeniją, limfopeniją ir kitus kraujo ląstelių pokyčius.

Kadangi Mabcampat slopina imuninę sistemą, šalutinis poveikis gali būti viršutinių kvėpavimo takų ir šlapimo takų infekcija; grybelinės infekcijos, herpeso viruso, citomegaloviruso ir kt. simptomai.

Be to, žymiai sumažėjus limfocitų kiekiui kraujyje (limfopenija), pacientams gali išsivystyti gyvybei pavojingas „transplantato prieš šeimininką“ sindromas, pasireiškiantis karščiavimu, būdingu makulopapuliniu bėrimu ant ausų spenelių, kaklo, delnų, viršutinės krūtinės ir nugaros dalies; opomis ir balta danga ant burnos gleivinės; dehidratacija; medžiagų apykaitos sutrikimais.

[ 1 ]

Perdozavimas

Pakartotinai vartojant vienkartines Mabcampat dozes iki 240 mg, gali pasireikšti karščiavimas, hipotenzija ir anemija. Tokiems atvejams specifinio priešnuodžio nėra: būtina nutraukti vaisto vartojimą ir atlikti simptominį gydymą.

Sąveika su kitais vaistais

Mabcampat sąveika su kitais vaistais iki šiol nebuvo išaiškinta.

[ 3 ], [ 4 ]

Laikymo sąlygos

Mabcampat laikymo sąlygos: vaistą reikia laikyti apsaugotoje nuo šviesos vietoje, esant +2-8 °C temperatūrai (užšaldyti draudžiama). Paruoštą infuzinį tirpalą reikia suvartoti ne vėliau kaip per 8 valandas po paruošimo (laikyti šaldytuve).

Tinkamumo laikas

Galiojimo laikas yra 3 metai.