Mabkampat

Vaistas Mabcampath reiškia citostatikų grupės priešvėžinius vaistus, tai yra, sukelia vėžinių ląstelių mirtį.

Indikacijos Mabkampat

Iki šiol vienintelė oficiali Mabcampat vartojimo indikacija yra piktybinė kraujo liga - B limfocitinė leukemija (lėtinė limfocitinė leukemija). Šios ligos atsiradimas sukelia B limfocitų genomo mutacijas, todėl prarandamas gebėjimas gaminti antikūnus ir imuninė apsauga organizmui. Organizmo atsakas į šią patologiją yra intensyvesnė pažeistų limfocitų sintezė ir jų kaupimasis blužnyje ir limfmazgiuose.

Atleiskite formą

Vaistinis preparatas Mabcampat yra koncentruoto tirpalo, skirto į veną infuzuoti, buteliuose, kurių talpa yra 30 ml.

Farmakodinamika

Terapinis vaisto Mabcampat poveikis yra veikliosios medžiagos alemtuzumabas (allemtuzumabas), kuris yra artimas žmogaus monokloniniam antikūnui. Alemtuzumabas buvo gaunamas žmogaus imunoglobulino (IgG1) ląstelių modifikavimu genų pagalba, į jas įtraukiant žiurkės IgG2 antikūną.

Kartą per žmogaus kūno, antikūnas esančius preparato prisiriša prie konkretaus antigeno - glikolipidas CD52 (glycosylphosphatidylinositol), kuris yra ekstratąsteĮinėje vietą ir išorinių paviršių ląstelių membranų sveikų ir sergančių kraujo limfocitų. Dėl to, kad hidrofobinių amino rūgščių, galinčių prijungti su CD52 antikūno alemtuzumabo, kuris veda į sunaikinimo (lizės) piktybinių ląstelių B ir T limfocitų buvimas.

Taigi nesikeičia patologija kraujo ląstelių regeneruotus (8-12 savaičių nuo vaisto pradžios), kaip kamieninėmis ląstelėmis, kurių sudėtyje nėra glikolipidas antigeno CD52 ir Mabkampata jų veiksmų nenukentėtų.

Farmakokinetika

Vaistas Mabcampat po įvedimo į veną platinamas ekstraląsteliniame skystyje ir kraujo plazmoje. Kartotinis vaisto vartojimas sumažina kūno skysčių gryninimo greitį - dėl citokinų receptorių periferinio kraujo netekimo (C 052).

Jos pusėjimo trukmė veikliosios medžiagos po to, kai administravimo pirmosios dozės (30 mg) svyruoja nuo 2 iki 32 val (vidutiniškai - apie 8 valandas) po paskutinės dozės - tai yra 6 dienų vidutiniškai (atskirų variantų nuo vienos dienos iki dviejų savaičių).

Remiantis klinikinių eksperimentų duomenimis, padidėjusi Mabcampato (alemtuzumabo) koncentracija kraujo serume kartu su reikšmingu limfocitų susidarymo sumažėjimu. Tokiu atveju su vėžiu paveikti limfocitai (neutralizuoti pagal vaistą) kaupiasi kraujyje, o po to pašalinami.

Dozavimas ir vartojimas

Vaisto vartojimo metodas Mabkampat - į veną įšvirkštos dozės, skirtos dvi valandas (nepriklausomai nuo paskirtos dozės). Procedūros atliekamos ligoninėje, griežtai prižiūrint gydytojui.

Pradinė vaisto dozė yra 3 mg. Tada dozė didėja: antrą dieną - 10 mg, trečiojoje - 30 mg. Ateityje dozė yra 30 mg per dieną, kuri skiriama tris kartus per savaitę (kas antrą dieną). Maksimali gydymo trukmė - 12 savaičių.

Mabcampath naudojimas reikalauja privalomos premedikacijos - 30-60 minučių prieš kiekvieną infuziją - steroidų, analgetinių ir antihistamininių preparatų pagalba.

[2]

Naudokite Mabkampat nėštumo metu

Vartokite Mabkampat nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Duomenys apie vaisto vartojimą gydant vaikus ten.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos šio vaisto vartojimui yra: padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai; anafilaksinės reakcijos (įskaitant pelių baltymus) anamnezėje; ŽIV-AIDS; sisteminės infekcinės ligos (reumatas, sisteminė raudonoji vilkligė, glomerulonefrito, idiopatinio purpura, autoimuninė tiroiditas, ir tt) aktyvioje etape, ir antrinė progresuojanti vėžys išsidėstymą.

Mabkampat vartoti nerekomenduojama dėl inkstų funkcijos ir ligų pažeidimų

Kepenys, išskyrus atvejus, kai laukiama gydymo nauda yra didesnė už galimą nepageidaujamų reakcijų atsiradimo riziką.

Šalutiniai poveikiai Mabkampat

Tarp dažniausiai pasireiškiančių Mabcampath šalutinių poveikių yra: galvos skausmas, negalavimas, galvos svaigimas, karščiavimas; odos bėrimas, dilgėlinė, niežulys ir prakaitavimas; skonio pojūčių praradimas ar perversimas; burnos džiūvimas; stomatitas; junginės uždegimas; skausmas juosmens srityje, už krūtinkaulio, kauluose ir raumenyse; pykinimas, vėmimas, viduriavimas ir meteorizmas; traukuliai; bronchitas ir bronchų spazmas.

Mabcampath vartojimas sukelia kraujospūdžio padidėjimą ar sumažėjimą, širdies ritmo sutrikimus, miego sutrikimus, apetito praradimą, epigurminį skausmą, dehidrataciją ir svorio mažėjimą.

Kraujo tyrimai, kurie šio narkotiko vartojimo metu turi būti atliekami reguliariai, gali parodyti: anemija, granulocitopenija, trombocitopenija, leukopenija, limfopenija, ir kitus pokyčius kraujo parametrus.

Kadangi Mabcampate turi imunosupresinį poveikį, šalutinis poveikis gali būti išreikštas viršutinių kvėpavimo takų ir šlapimo takų infekcija; grybelinės infekcijos simptomų, herpeso viruso, citomegaloviruso ir tt

Be to, kai smarkiai sumažėjo limfocitų skaičiaus kraujyje (leukopenija) pacientams gali pasireikšti gyvybei pavojinga sindromas "transplantanto prieš šeimininką", pasireiškiantis su karščiavimu, būdingą makulopapulinis bėrimas ant ausų skilčių, kaklo, rankų ir viršutinės krūtinės ir nugaros; opos ir baltos spalvos prisilietimo prie burnos gleivinės; dehidratacija; medžiagų apykaitos sutrikimas.

[1]

Perdozavimas

Pakartotinai skiriant vienkartines Mabcampath dozes, kurių bendrasis tūris yra 240 mg, karščiavimas gali pasireikšti hipotenzija ir anemija. Tokiems atvejams nėra specialių priešnuodžių: būtina nutraukti preparato vartojimą ir skirti simptominį gydymą.

Sąveika su kitais vaistais

Sąveika Mabcampat su kitais vaistais iki šiol nebuvo paaiškinta.

[3], [4]

Laikymo sąlygos

Laikymo sąlygos Mabcampat: vaistas turi būti laikomas tamsioje + 2-8 ° C temperatūroje (šaldymas yra nepriimtinas). Paruoštą infuzinį tirpalą reikia naudoti ne vėliau kaip per 8 valandas po paruošimo (laikyti šaldytuve).

Tinkamumo laikas

Galiojimo laikas yra 3 metai.