Magnegyte

Paruošimo prekės pavadinimas Magnegita (gadopentetovaya rūgštis), kaip nurodyta rentgenokontrastinius agentų, priklausančių farmakologinių preparatų, kurių bendra kodavimo ATC V08CA01 grupės (naudojamas branduolinės magnetinio rezonanso). Viename mililitre tirpalo yra veikliųjų medžiagų: dimeglumino gadopentetat apie 500 mg, 80 mg gadolinio. Pagalbiniai komponentai: megluminas, penteto rūgštis ir vanduo. Injekcinis tirpalas naudojamas diagnostikos tikslais, būtent:

• atliekant magnetinio rezonanso vaizdavimą iš nugaros smegenų ir smegenų;
• stenozių aptikimui (arterinė angiografija);
• su kūno dalių tomografija - kaklo zonos, širdies, kepenų, inkstų ir urogenitalinių organų, pieno liaukų, kasos, taip pat raumenų ir kaulų sistemos.

Ampulės su bespalviu, skaidru tirpalu (gelsvi, gelsvai rudos ir gelsvai žalios spalvos atspalviai). Magnegitas iš vaistinės tinklo išleidžiamas tik pagal receptą.

[1], [2]

Indikacijos Magnegyte

Paramagnetiniai kontrastiniai preparatai yra būtini magnetinio rezonanso vaizdavimui. Magnio indikacijos:

1. Nugarkaulio ir smegenų apžiūra:

• siekiant diferencijuoti auglių procesus, įskaitant mažus, kuriuos sunku diagnozuoti;
• navikų formavimosi recidyvai pooperacinėje būsenoje arba dėl radioterapijos, metastazių vietų nustatymas;
• įvairių navikų vietų diagnozė (su mažo dydžio hipofizio adenoma, ependimoma, hemangioblastoma);
• jei reikia patvirtinti ar paneigti meningiogomos diagnozę, naviko procesą su infiltracija į artimiausias ląsteles (pvz., gliomą), audinio nervo neurinomą;
• intra-ir extramedullary formacijų pripažinimą;
• Nei smegenų kilmės intrakranijinių pažeidimų kokybės gerinimas. Magnis yra naudojamas kaip papildoma medžiaga stuburo MR;
• kai reikia įvertinti intramedulinių navikų augimo mastą;
• gauti duomenis apie didelių stuburo smegenų formavimąsi.

2. Magnetinio rezonanso tyrimas su kokybės ir vaizdo kontrasto (diagnozuoti kaukolės, kaklo juostos, krūtinkaulio, pilvo, dubens, krūtinės ir raumenų sistemos priekyje) padidėjimo, kad būtų galima spręsti apie kraujagyslių lova būklę (išskyrus vainikines arterijas) :

• uždegimo ir navikų kilmės židinių diferencijavimas, kraujagyslių patologija;
• Inkstų ir jų funkcionavimo įvertinimas;
• siekiant atskleisti patogeniško dėmesio plitimą;
• tarpslankstelinio disko poslinkio po operacijos atkryčio tikimybė;
• jei reikia, vidaus patologijos struktūrinių pokyčių diagnozė;
• padėti diagnozei, kuris vertina naviko ir rando audinio pooperacinę būklę;
• nustatyti audinių kraujotaką normalaus veikimo metu ir ligos stadijoje.

[3], [4]

Atleiskite formą

Narkotikų tirpalas Magnegita 10, 15, 20, 30 arba 100 ml, supakuoti į stiklinius buteliukus, hermetiškas su guminiu kamščiu ir nuplėšiamuoju aliuminio dangteliu, su sąlyga, su plastikiniu dangteliu "nuplėšiamu". Kartono pakuotėje yra vienas ar dešimt butelių, parduodami kartu su instrukcijomis, naudojamomis valstybine kalba.

Ant stiklinių švirkštų, dedamų į talpyklas, yra išleidimo forma iki 20 ml talpos.

[5], [6], [7], [8],

Farmakodinamika

Padidinti patologinių būklių diferencijavimo tikslumą naudojant magnetinio rezonanso skenavimo metodą, padeda kovoti su kontrastiniu poveikiu vartojantiems vaistams, kuriems yra skirtas magnio tirpalas. Tai tapo įmanoma dėl gadolinio komplekso farmakologinės medžiagos buvimo penteto rūgštimi, turinčia septynis nesuspūstus elektronus. Stabilus paramagnetinis poveikis pasireiškia gadopentetano di-N-metilglukamino druska. Naudojant gadolinio joną, kuris padidina signalo intensyvumą tomografijoje, pasiekiamas aiškus audinių vaizdas.

Magnezito farmakodinamika pagrįsta DTPA-dietilenetriaminpentaacto rūgšties savybėmis, kurios užtikrina, kad atsitrauktų atomų branduolių sukimosi-grotelių atpalaidavimo laikas sumažės. Paramagnetinio veikimo efektyvumas ar sugebėjimas atsipalaiduoti grindžiamas net mažos medžiagos koncentracijos poveikiu plazmos protonų spin-grotelių relaksacijai. Paramagnetinis gadolinio jonas sukuria tvirtą ryšį su DTPA, kuris pasižymi aukštu stabilumu.

Gadopentetatas turi aukštas hidrofilines savybes, todėl sumažėja anafilaksinės reakcijos galimybė. Šis vaistas nesusijęs su plazmos baltymu, neveikia fermentinio aktyvumo, dėl kurio geras toleravimas ir nereikšmingi bendrieji ir vietiniai šalutiniai reiškiniai.

[9], [10], [11], [12]

Farmakokinetika

Magnio tirpalas būdingas greitu plitimu į ekstruzialąstelinę erdvę. Gebėjimas identifikuoti vėžines procesus, poūmio miokardo abscesai iki kontrastinės medžiagos turto nustatytus sutelkti tose srityse, su audinių pokyčių - randų, cistos, kraujagyslių patologijos tinklelį. Tuo pačiu metu narkotikų koncentracija sveikose vietovėse nevyksta. Farmakologinis medžiaga suteikia ne nepaliestas hematoencefalinį sienos (susijęs su smegenų, ji reguliuoja medžiagų apykaitos procesus tarp CNS ir kraują) ir histogematogenous (kraujo ir audinių skystų) kliūčių. Acid gadopentetova iš dalies praeina per placentos barjerą, tačiau iš karto pašalinama. Magnezito farmakokinetika rodo, kad tirpalas yra nereikšmingas ryšys su plazmos baltymu ir ne metabolizuojamas.

Gadopentetat dimeglumino rodomas jo originalioje formoje per glomerulų filtro esančio inkstus, mažas kiekis (1%) tirpalu su lapais ir išmatomis motinos pieną. Pusinės eliminacijos laikas yra 90 minučių.

[13], [14], [15], [16], [17], [18],

Dozavimas ir vartojimas

Magnio naudojimas leidžiamas tik esant stacionarioms sąlygoms, prižiūrint atitinkamos kvalifikacijos darbuotojams, kurie buvo specialiai apmokyti, ir žino apie visas galimas neigiamas pasekmes po injekcijos.

Vartojimo metodas ir dozė priklauso nuo tyrimo rūšies ir paciento amžiaus:

• naujagimiai ir kūdikiai iki metų kontraktinio tirpalo vartojimo tikslingumą nustato gydytojas;
• vaikams iki 2 metų gali būti skiriama iki 0,2 ml / kg;
• 2 metų amžiaus dozę galima didinti iki maksimalios 0,4 ml / kg;
• suaugusiems tirpalo koncentracija svyruoja nuo 0,2 iki 0,4 ml / kg, ir ją galima vartoti nuosekliai dviem porcijomis, jei patologinio fokuso vystymas yra abejotinas;
• kartais padidinant tyrimo tikslumą, skaičius padidėja iki 0,6 ml / kg (su metastazėmis ir navikų procesų atkryčiais, taip pat kraujagyslių tyrimu);
• Asmenims su inkstų ligomis leidžiama maksimaliai 0,2 ml / kg rūgšties gadopennetova, jei tomografijos nauda viršija paciento riziką (po skenavimo reikia hemodializės).

Svarbu suprasti, kad duomenys apie Magnegetic vartojimą visoje kūno tomografijoje vaikams iki dvejų metų yra labai riboti.

[22], [23], [24]

Naudokite Magnegyte nėštumo metu

Reikia pažymėti, kad nėra pakankamai informacijos apie Magnegitos vartojimą ir veikimą nėštumo laikotarpiu. Eksperimentiniai duomenys, gauti bandant vaistą gyvūnams, rodo neigiamą poveikį reprodukciniams organams.

Magnetito vartojimas nėštumo metu yra įmanomas, jei tomografinio tyrimo poreikis viršija galimą riziką. Atsižvelgdamas į galimą grėsmę besivystančiam kūdikiui gimdoje, jis pateikia nuomonę apie galimybę nuskaityti ir būtinas kontrolės priemones.

Žindymo laikotarpiu dalinai eliminuojamas dimegluminio gadopentetoto kiekis per pieną. Vaisto procentinė dalis neviršija keturių šimtų dalių pradinės dozės, kuri paprastai nėra pavojinga kūdikiui. Bet kokiu atveju, tirpalo vartojimas turėtų būti atliekamas prižiūrint gydytojui, nes yra centrinės nervų sistemos, širdies ir kraujagyslių sistemos motinai ir kūdikiui, šalutinis poveikis. Dėl šios priežasties nerekomenduojama maitinti 12 valandų po MR.

Kontraindikacijos

MTP su kontrastiniu agentu reikalauja laikytis šių taisyklių:

• tiriami pacientai neturėtų turėti nervų ir širdies stimuliatorių, insulino pompų, taip pat feromagnetinių implantų;
• Magnis gali būti vartojamas tik į veną ir vieną kartą, būtinai stacionariomis sąlygomis;
• paskutinis valgis leidžiamas mažiausiai dvi valandas prieš nuskaitymą;
• tirpalo įpurškimas turi būti atliekamas gulintojoje padėtyje, po to pusę valandos reikia nuolat stebėti pacientą (per šį laikotarpį atsiranda visi galimi šoniniai pokyčiai);
• Asmenims, kuriems yra padidėjęs sužadinimas prieš tomografiją, skiriami raminamieji preparatai, kurie neleidžia išvengti neigiamų veiksmų;
• Manipuliacija turėtų būti teikiama su vaistiniais preparatais ir specialia įranga, kuri padeda kvalifikuotam personalui sumažinti ir išvengti nepageidaujamų reakcijų (kvėpavimo sustojimo, traukulių ir kt. Atvejais).

Kontraindikacijos dėl Magnezito vartojimo yra susijusios su vienos iš farmakologinio tirpalo sudedamųjų dalių netoleruotumu, taip pat su sunkia inkstų funkcijos nepakankamumu. Padidėjęs jautrumas pasireiškia dermos, kvėpavimo organų ir širdies bei kraujagyslių sistemos reakcijomis. Neigiami reiškiniai, kaip taisyklė, atsiranda per pusvalandį nuo Magnegito įvedimo, rečiau pasireiškia uždelstos patologinės sąlygos. Todėl žmonės, kurie yra linkę į alergines apraiškas, kurios anksčiau sirgo bronchine astma, yra ypatinga rizikos grupė. Pacientams, sergantiems epilepsija, dėl magnio blokatoriaus sukėlimo ir priepuolių pavojaus yra atsargiai. Visiems asmenims, ypač vyresniam nei 60 metų laikotarpiui, prieš kontrastinės medžiagos įvedimą rekomenduojama patikrinti inkstų funkcionavimą.

[19], [20], [21]

Šalutiniai poveikiai Magnegyte

Kaip rodo klinikinė praktika, šalutinis poveikis yra trumpalaikis ir vidutinio sunkumo. Siekiant užkirsti kelią gyvybei pavojingoms būklėms, svarbu apsvarstyti galimus Magnegito šalutinius poveikius:

• bendra išvaizda - skausmas iš galvos, nugaros, krūtinkaulio, sąnarių, silpnumo ir negalios jausmas, karščiavimas, stiprus prakaitavimas, alpimas;
• Lokaliai atskleista - patinimas, uždegiminės reakcijos, skausmo sindromas, nekrozė, flebitas ar tromboflebitas;
• virškinimo veiklos sutrikimai - skausmas pilvo, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, sutrikęs skonio pojūtis, padidėjęs seilėtekis, pokyčiai kepenų fermentacijos ir kiekybinio augimo bilirubino kiekis kraujyje;
• alerginės reakcijos - konjunktyvitas, sloga ir akys, kosulys ir čiaudulys, patinimas, anafilaksinis šokas, išbėrimas ar paraudimas ant odos, niežulys ir bronchų laringospazmas;
• širdies ir kraujagyslių komplikacijos - yra nustatyta aritmija ir hipotenzija, galima tachikardija ir netgi širdies sustojimas;
• poveikis centrinės ir periferinės nervų sistemos - galvos skausmas, svaigimas, apsvaigimas, sujaudinimas, sąmonės netekimas, kalbos sutrikimas, regos ir klausos, padidėjo nuovargis ir mieguistumas, traukuliai, asteninės apraiškas, koma;
• kvėpavimo ekspozicija - deguonies trūkumas, dusulys, įvairios stiprybės kosulys, plaučių patinimas, kvėpavimo pabaiga;
• iš šlapimo sistemos - priverstinis šlapinimasis, dažnas šlapinimasis, padidėjęs kreatinino kiekis esant inkstų patologijai, inkstų nepakankamumas.

Naudojimas magnetito gali paveikti geležies ir bilirubino koncentraciją serume.

Perdozavimas

Magnio preparato vartojimo atvejai rodo, kad klinikinėje praktikoje perdozavimas nebuvo atskleistas. Gali būti tik neigiami simptomai, kuriuos sukelia kontrasto tirpalo hiperozmosas:

• osmozės tipo diurezė;
• padidėjęs spaudimas plaučių arterijose;
• dehidratacija;
• vietinis skausmo sindromas kraujagyslėse;
• kraujo ir plazmos cirkuliacijos aktyvacija, būdinga padidėjusiam jų kiekiui.

Kai pasireiškia ūminis inkstų nepakankamumas, reikia išmatuoti kraujo kūną (hemodializė).

[25], [26], [27], [28]

Sąveika su kitais vaistais

Duomenys apie magnio sąveiką su kitais vaistais nėra pateikiami, nes suderinamumo bandymai nebuvo atlikti. Magnitolį kartu su kitomis vaistinėmis medžiagomis naudoti nepageidautina. Yra žinoma, kad pacientams, kuriems beta blokatorius, per administravimo gadopentetovoy rūgšties gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas. Kontrasto medžiagoje yra nedidelis pentetalio rūgšties kiekis, kuris įtakoja kraujo tyrimą, kai nustatomas kiekybinis geležies kiekis (indeksus per 24 valandas po tomografijos galima įvertinti nepakankamai).

MRT yra rekomenduojama dienos pabaigos susilaikyti nuo vairavimo ir pašalinti darbas su pavojingų mašinų omenyje galimas šalutinis poveikis pastebėtas centrinės nervų arba širdies ir kraujagyslių sistemos, taip pat dėl to, kad redukcijos reakcija norma.

[29]

Laikymo sąlygos

Magnegito injekcinis tirpalas laikomas originalioje pakuotėje 5-25 laipsnių temperatūros intervale. Negalima leisti tiesioginių saulės spindulių ant vaisto. "Magnegit" laikymo sąlygos apima tamsią, vėsioje vietoje, kurioje vaikai negali pasiekti.

Svarbu prisiminti saugos priemones:

• vartoti tik į veną;
• medžiaga dedama į švirkštą prieš pat manipuliavimą;
• Nepanaudotos rūgšties gadopentetano vartojimo perteklius yra draudžiamas.

[30], [31], [32], [33], [34]

Tinkamumo laikas

Rentgeno spinduliuotės medžiagos tinkamumo laikas yra 3 metai, išlaikant pakuotės vientisumą ir tenkinant reikiamus saugojimo reikalavimus. Jei stiklinis butelis arba dangtelis yra sugadintas, jam pasibaigus, draudžiama naudoti farmakologinį preparatą Magnegit.