Magnicor

Magnicor yra antitrombozinis vaistas, turintis kombinuotų savybių, kurio veikliosios medžiagos yra acetilsalicilo rūgštis ir magnio hidroksidas.

[ 1 ]

Indikacijos Magnicor

Medicininio produkto „Magnicor“ vartojimo indikacijos yra šios:

• Magnicor rekomenduojama vartoti esant ūminei išeminei širdies ligai, nestabiliai krūtinės anginai, ūminiam miokardo infarktui.
• Vaisto vartojimas skirtas lėtinei išeminei širdies ligai.
• Šis vaistas vartojamas pirminei trombozės profilaktikai.
• Vaistas vartojamas siekiant išvengti kraujo krešulių susidarymo po pirminio gydymo.
• Magnicor rekomenduojamas pirminei širdies ir kraujagyslių ligų, tokių kaip ūminis koronarinis sindromas, profilaktikai pacientams, kuriems yra širdies ir kraujagyslių ligų išsivystymo rizika dėl provokuojančių veiksnių, būtent:
• arterinė hipertenzija,
• cukrinis diabetas,
• nutukimas, kai kūno masės indeksas mažesnis nei 30,
• hipercholesterolemija,
• pacientams iki penkiasdešimt penkerių metų, kuriems anksčiau buvo miokardo infarktas.

Atleiskite formą

Junginys:

• Veikliosios medžiagos – kiekvienoje tabletėje yra 75 mg acetilsalicilo rūgšties ir 15,2 mg magnio hidroksido;
• Pagalbinės medžiagos yra tam tikras kiekis kukurūzų krakmolo, mikrokristalinės celiuliozės, bulvių krakmolo, magnio stearato, Opadry II baltojo plėvelės dangos mišinio, kurį sudaro hidroksipropiletilceliuliozė, laktozės monohidratas, polietilenglikolis, titano dioksidas (E 171) ir triacetinas.

Vaisto išleidimo forma:

• apvalios tabletės, išgaubtos iš abiejų pusių, padengtos baltos arba beveik baltos spalvos plėvele;
• tabletės supakuotos į dešimties vienetų lizdines plokšteles;
• Kiekvienoje pakuotėje yra trys arba dešimt lizdinių plokštelių.

[ 2 ]

Farmakodinamika

Vaisto Magnicor farmakodinamika yra tokia:

1. Vaisto sudėtyje esanti acetilsalicilo rūgštis pasižymi priešuždegiminiu, karščiavimą mažinančiu, analgeziniu ir antitrombocitiniu poveikiu. Pagrindinis šio vaisto komponento poveikis yra prostaglandinų ir tromboksanų gamybos lėtėjimas. Lygiagretus skausmo malšinimo poveikis yra ciklooksigenazės gamybos procesų lėtėjimas. Priešuždegiminis poveikis pasiekiamas sulėtinus PGE2 sintezę, dėl kurios sumažėja kraujotakos greitis.
2. Dėl acetilsalicilo rūgšties veikimo slopinamas negrįžtamas G/H klasių prostaglandinų sintezės pobūdis. Šis poveikis šioms medžiagoms nesibaigia net ir visiškai pašalinus acetilsalicilo rūgštį iš organizmo. Tai yra acetilsalicilo rūgšties poveikio tromboksanų, esančių trombocituose, sintezei pasekmė. Šio poveikio klinikinis vaizdas rodo kraujavimo periodo pailgėjimą. Kraujavimas normalizuojasi laikui bėgant, susidarius naujiems trombocitams.
3. Vaiste esantis magnio hidroksidas veikia kaip antacidinis komponentas ir kaip apsauginė medžiaga skrandžio ir žarnyno epiteliui nuo agresyvaus acetilsalicilo rūgšties poveikio.

Farmakokinetika

Vaisto Magnicor farmakokinetika yra tokia:

• Išgėrus vaisto, veikliosios vaisto medžiagos iš karto prasiskverbia į kraują per virškinamojo trakto gleivinę. Jei Magnicor vartojamas po valgio, jo absorbcijos greitis sumažėja. Sumažėjusi veikliųjų vaisto medžiagų absorbcija pasireiškia pacientams, linkusiems į migreną. Geresnė vaisto absorbcija stebima pacientams, sergantiems achlorhidrija arba pacientams, kurie nuolat vartoja antacidinius vaistus ir polisorbentinius vaistus.
• Didžiausias veikliųjų medžiagų kiekis kraujo serume stebimas maždaug po pusantros ar dviejų valandų po Magnicor vartojimo.
• Magnio hidroksidas absorbuojamas į plonosios žarnos gleivinę mažu greičiu ir mažomis dozėmis.
• Acetilsalicilo rūgšties prisijungimas prie serumo baltymų yra nuo 80 iki 90 procentų. Magnicor veikliųjų medžiagų pasiskirstymo pagal svorį dalis suaugusiems pacientams yra 170 ml 1 kg kūno svorio. Salicilatai pasižymi greitu prisijungimu prie baltymų ir greitu transportavimu į visus organus ir sistemas. Acetilsalicilo rūgštis puikiai prasiskverbia pro placentos ir hematoencefalinius barjerus, dideliais kiekiais patenka į motinos pieną žindymo laikotarpiu.
• Magnis prasčiau jungiasi su serumo baltymais (maždaug 25–30 proc.). Šioje formoje jis pernešamas po visą kūną ir gali prasiskverbti pro placentos barjerą. Šiek tiek magnio patenka į motinos pieną žindymo laikotarpiu.
• Acetilsalicilo rūgšties transformacija skrandžio epitelyje vyksta į aktyviausią jos komponentą – salicilatą. Patekusi į gleivinę, acetilsalicilo rūgštis greitai virsta salicilo rūgštimi. Nors per pirmąsias dvidešimt minučių po Magnicor vartojimo aktyvus komponentas nepakitusia forma vis dar išlieka kraujo plazmoje.
• Salicilatai kepenyse virsta galutiniais transformacijos produktais. Vidutinis vaisto pusinės eliminacijos laikas yra dvi ar trys valandos. Jei Magnicor buvo vartojamas didelėmis dozėmis, pusinės eliminacijos laikas pailgėja iki 24–30 valandų. Netransformuoti salicilatai išsiskiria su šlapimu, o šlapimo rūgštingumo lygis turi įtakos medžiagos išsiskyrimo kiekiui. Rūgštinės reakcijos metu išsiskiria apie du procentai salicilatų, o šarminės reakcijos metu – iki trisdešimties procentų.
• Dalis magnio iš organizmo išsiskiria su šlapimu, o kita medžiagos dalis reabsorbuojama ir pašalinama su išmatomis.
  

Dozavimas ir vartojimas

Magnilek vartojimo būdas ir dozavimas yra tokie:

1. Prieš pradedant vartoti Magnicor, būtina pasikonsultuoti su specialistu, kuris, remdamasis klinikiniu ligos vaizdu, nustatys gydymo kurso trukmę ir paros dozę.
2. Tabletės nuryjamos visos. Kartais, patogumui, tabletė padalijama į dvi dalis, sukramtoma arba susmulkinama.
3. Ūminės arba lėtinės išeminės širdies ligos atveju gydymą reikia pradėti nuo 150 mg paros dozės. Palaikomoji vaisto paros dozė šiems negalavimams gydyti yra 75 mg.
4. Ūminio miokardo infarkto, nestabilios krūtinės anginos atveju gydymą rekomenduojama pradėti 150–450 mg paros doze. Vaisto vartojimą reikia pradėti iš karto po pirmųjų ligos simptomų atsiradimo.
5. Pasikartojančios trombozės profilaktikai pradinė vaisto paros dozė laikoma 150 mg; palaikomoji paros dozė yra 75 mg.
6. Pradiniam profilaktiniam vartojimui kraujo krešulių atveju laikoma, kad paros dozė yra 150 mg.
7. Pradinei širdies ir kraujagyslių ligų (pvz., ūminio koronarinio sindromo) profilaktikai pacientams, turintiems polinkį į širdies ir kraujagyslių ligų vystymąsi, vaisto paros dozė yra 75 mg.

[ 4 ]

Naudokite Magnicor nėštumo metu

Nėštumo metu Magnicor vartoti galima tik pasikonsultavus su specialistu.

Jei teigiamas vaisto vartojimo rezultatas motinos organizmui viršija grėsmės vaisiaus vystymuisi riziką, vaistas skiriamas vartoti pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrus (nuo pirmojo iki šeštojo mėnesio). Tuo pačiu metu Magnicor vartojamas tik mažiausiais kiekiais - iki 100 mg vienam kūno svorio kilogramui, nuolat stebint specialistui.

Magnicor negalima vartoti trečiąjį nėštumo trimestrą.

Kontraindikacijos

Magnicor vartojimo kontraindikacijos yra šios: Jo negalima vartoti šiais atvejais:

• Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims (salicilo rūgščiai ir jos dariniams).
• Skrandžio opa ūminėje ligos stadijoje.
• Yra didelė kraujavimo rizika (trūkstant vitamino K, anemijai, trombocitopenijai).
• Sunkus kepenų nepakankamumas.
• Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis mažesnis nei dešimt ml per minutę).
• Akivaizdūs širdies nepakankamumo požymiai.
• Astma arba Quincke edema, atsirandanti dėl nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimo arba salicilatų vartojimo ligų gydymui.
• Trečiasis nėštumo trimestras ir žindymo laikotarpis.
• Amžiaus laikotarpis iki 12 metų.

Šalutiniai poveikiai Magnicor

Vaisto „Magnicor“ šalutinis poveikis skirstomas į šias grupes:

1. Labai dažnas (daugiau nei vienas iš dešimties atvejų).
2. Dažnas (daugiau nei vienas iš šimto, mažiau nei vienas iš dešimties).
3. Nedažni (daugiau nei vienas atvejis iš tūkstančio, mažiau nei vienas atvejis iš šimto).
4. Retas (daugiau nei vienas atvejis iš dešimties tūkstančių, mažiau nei vienas atvejis iš tūkstančio).
5. Labai retas (mažiau nei vienas atvejis iš dešimties tūkstančių), atsižvelgiant į pavienius pasireiškimus.

Šalutinis vaisto Magnicor poveikis:

Kalbant apie kraujotakos ir limfinės sistemas -

• labai dažni - stiprus kraujavimas, trombocitų agregacijos sulėtėjimas;
• nedažnai – latentinio kraujavimo atsiradimas;
• retai pasitaiko – anemijos atsiradimas (ilgai vartojant vaistą);
• labai retai - hipotrombinemijos atsiradimas (dėl didelių vaisto dozių vartojimo), trombocitopenija, neutropenija, agranulocitozė, aplazinė anemija, eozinofilija.

Kalbant apie centrinę nervų sistemą –

• dažni yra migrenos, nemigos atsiradimas;
• nedažni – galvos svaigimas (vertigo), mieguistumas, miego sutrikimai, spengimas ausyse;
• retai dažni – intracerebrinių kraujavimų atsiradimas, grįžtami klausos aštrumo pokyčiai ir kurtumas (vartojant maksimalias vaisto dozes).

Susiję su kvėpavimo sistema -

• dažni – bronchų spazmų atsiradimas (astma sergantiems pacientams).

Kalbant apie virškinimo sistemą –

• labai dažni - rėmens, refliukso atsiradimas;

• dažni – viršutinių virškinimo trakto dalių erozinių pažeidimų atsiradimas, pykinimas, dispepsija, vėmimas, viduriavimas;
• nedažni – viršutinės virškinamojo trakto dalies opų atsiradimas, įskaitant vėmimą krauju ir deguto pavidalo išmatas;
• retai dažni – virškinimo trakto kraujavimas, perforacijos;

• labai retai - stomatito, ezofagito, toksinių pažeidimų su apatinės virškinimo trakto opomis atsiradimas, striktūros, kolitas, dirgliosios žarnos sindromo paūmėjimas.

Su kepenimis susiję -

• retai dažnas – padidėja transaminazių ir šarminės fosfatazės kiekis kraujo plazmoje;

• labai retas - ūminio, vidutinio sunkumo, dozės priklausomo hepatito, kuris yra grįžtamas ir kurį sukelia kelis kartus didesnės nei būtinos vaisto dozės, pasireiškimas.

Dėl odos ir imuniteto –

• dažni – dilgėlinės atsiradimas, įvairių tipų bėrimai, angioneurozinė edema, hemoraginis vaskulitas, purpura, daugiaformė eritema, Lyello sindromas, Stivenso-Džonsono sindromas;
• nedažni – anafilaksinių reakcijų, alerginio rinito pasireiškimas.

Kalbant apie endokrininę sistemą –

• Retai pasitaiko hipoglikemija.

[ 3 ]

Perdozavimas

Vaisto Magnilek perdozavimas pasireiškia taip:

1. Pavojingas vaistų kiekis, galintis sukelti perdozavimo simptomus, yra suaugusiesiems skirtas paros vaistų kiekis, didesnis nei 150 mg/kg paciento kūno svorio.
2. Dėl ilgalaikio didelių vaisto kiekių vartojimo (daugiau nei 150 mg per parą) gali pasireikšti lėtinio vidutinio sunkumo apsinuodijimo požymiai. Kartais gali pasireikšti galvos svaigimas ir galvos skausmas, sumišimas, kurtumas, spengimas ausyse, kraujagyslių išsiplėtimas, prakaitavimas, pykinimas ir vėmimas.
3. Sunkus apsinuodijimas vaistu sukelia šiuos simptomus: staigų nerimą, per didelę plaučių ventiliaciją, alkaloidinę alkalozę, stiprų kūno temperatūros padidėjimą, ketozę, metabolinę acidozę. Sunkaus apsinuodijimo atveju slopinama centrinė nervų sistema, kuri gali išprovokuoti komą, širdies ir kraujagyslių sistemos kolapsą bei kvėpavimo sustojimą.
4. Ūminio salicilato apsinuodijimo atveju dažnai pasireiškia ūminio kepenų nepakankamumo simptomai (kai vaisto paros dozė viršija 300 mg 1 kg kūno svorio).
5. Mirtina vaisto dozė yra didesnė nei 500 mg 1 kg kūno svorio.
6. Perdozavimo gydymas: Ūmaus perdozavimo atveju būtina nedelsiant išplauti skrandį ir po to duoti aktyvuotos anglies. Būtina atkurti vandens ir elektrolitų pusiausvyrą, kad būtų išvengta acidozės, kritinio skysčių netekimo organizme, hiperpireksijos ir hiperkalemijos. Kartais reikia taikyti šiuos veiksmingus toksinų absorbcijos iš kraujo serumo metodus – hemodializę, hemoperfuziją ir šarminę diurezę.

Sąveika su kitais vaistais

Magnicor sąveika su kitais vaistais yra tokia:

1. Vartojant kartu, Magnicor padidina antikoaguliantų - varfarino, heparino, klopidogrelio, fenprokumono ir hipoglikeminių vaistų - veiksmingumą.
2. Magnicor gali slopinti furosemido, taip pat spinolaktono, ATP inhibitorių, diuretikų poveikį.
3. Nevartokite Magnicor kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo. Antacidiniai vaistai mažina minėtų vaistų absorbciją.
4. Vartojant Magnicor kartu su probenecidu, sumažėja abiejų vaistų poveikis.
5. Dėl mažo magnio kiekio Magnicor sudėtyje stiprios sąveikos tarp acetilsalicilo rūgšties ir magnio vartojimo kartu nepastebėta.

[ 5 ], [ 6 ]

Laikymo sąlygos

„Magnicor“ laikymo sąlygos yra tokios:

• Pakuotėje, kurioje vaistas buvo išleistas.
• Įprastoje temperatūroje ne daugiau kaip dvidešimt penki laipsniai.
• Vaikams apsaugotoje vietoje.
  

Tinkamumo laikas

Vaisto „Magnicor“ tinkamumo laikas, jei laikomasi tinkamo laikymo sąlygų, yra dveji metai nuo pagaminimo datos.