Magnilekas

"Magnetec" - gadopentetovo rūgšties preparatas, naudojamas atliekant magnetinio rezonanso tomografiją (MRT).

[1]

Indikacijos Magnilekas

Magnileko tirpalas naudojamas smegenų ir stuburo smegenų magnetinio rezonanso terapijai (MRT):

• Siekiant nustatyti ir diferencinę meningiogių, neuronų (ir klausos nervų imtinai), invazinių navikų (pvz., Gliomų), metastazių, diagnozę.
• Aptikti mažus navikus ir navikus, kuriuos sunku vizualizuoti.
• Diferenciškai diagnozuojant tokius navikų tipus: hemangioblastą, ependiomą, mažas hipofizio adenomas.
• Nustatyti pirminių (ne cerebrinių navikų) intrakranijinį paplitimą.
• Neuronų pasikartojimo diagnozė po operacijos ar radioterapijos.  

"Magnilek" tirpalas naudojamas stuburo magnetinio rezonanso tomografijai (MRT) diferencinei diagnostikai ir intramedulinių ir ekstramedulinių navikų plitimo įvertinimui.

Su magnetinio rezonanso tomografija (MRT) visame kūne, vaistas vartojamas:

• Kai mokėsi veido kaukolės dalis, kaklo srityje, krūtinės ir pilvo, krūtų, dubens, kaulų ir raumenų sistemos, kraujagyslėse visam kūnui (vertinimo kraujotaką sveikuose audiniuose ir audinių su patologinių pokyčių, navikinių procesų, uždegimų nustatymas, kraujagyslių sužalojimas )
• Diferencialinė diagnozė navikams ir randų audiniui.
• Ginekologinio tarpslankstelinio disko pasikartojimo diagnozė po operacinės intervencijos.
• Su vienalaikiu pusiau kiekybiniu inkstų funkcijos įvertinimu ir zonos anatomine diagnoze.

[2], [3], [4]

Atleiskite formą

Vaistas išduodamas skaidraus, nedažyto tirpalo arba šviesiai geltonos spalvos tirpalo pavidalu.

Sudėtis:

• Aktyvioji tirpalo dalis yra gadopenteto rūgštis.
• Viename mililitre tirpalo yra 469,01 mg gadopenteto rūgšties dimeglumino druskos pavidalu.
• Pagalbinis yra injekcinis vanduo.  

  Preparato "Magnilek" forma yra tokia:

1. Injekcinis tirpalas 469,01 mg / ml, 10 ml buteliukas, Nr. 1.
2. Injekcinis tirpalas 469.01 mg / ml, 20 ml buteliukas, Nr. 1.
    

[5], [6], [7], [8]

Farmakodinamika

Vaisto "Magnilek" farmakodinamika yra tokia:

• Gadopentetas yra gadolinio ir penteto rūgšties junginys, turintis septynių nesuporuotų elektronų, kurie lemia jo paramagnetines savybes.
• Gadopenteto rūgšties dimiglumino druska yra stabilus komplekso chelatas, kuris turi padidintą hidrofiliškumą ir galingas paramagnetines savybes.
• Chelatinis kompleksas nėra toksiškas. Organinis komplekso komponentas nėra prigludęs prie kūno ir metalas nesiskiria.
• Vartojant į veną, gadopenteto rūgšties dimegluminė druska skaidosi ir susidaro megluminas ir gadopetato jonai.
• Hidrofilinis chelato junginys išsiplėtęs išimtinai į ekstraląstelinį skystį ir nepatenka į nepažeistą hematoencefalinę barjerą. Todėl ryšys nesugeba kaupti smegenų ląstelių normaliu funkcionavimu ar ląstelėmis, nes tai skiriasi nuo įprasto veikimo, bet su nepažeistu hematoencefaliniu barjeru.
• Pažeidimas kraujo-smegenų barjerą ir stimuliuoja vaskuliarizacija audinių kaupimo dimegluminovoy gadopentetovoy rūgšties druskų į šias audinių - piktybinis navikas, į pūlinių tuo poūmiam laikotarpį miokardo infarkto.

[9], [10], [11], [12], [13], [14]

Farmakokinetika

Magnetic farmakokinetika yra tokia:

• Sveikiems pacientams injekcinio vaisto farmakokinetika yra lygi atviram dviejų fazių modeliui, kurio vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 0,2 valandos, o vidutinė T 1/2 - maždaug pusantros valandos.
• Apie aštuoniasdešimt procentų gauto vaisto kiekio išsiskiria su šlapimu per šešias valandas po jo vartojimo; apie 93 proc. Tirpalo - per 24 valandas; su išmatomis yra nustatoma mažiau nei 0,1 proc. Per penkias dienas.
•  
• Gadopentetovo rūgštis nedideliais kiekiais (apie 0,04 proc. Visų skirtų vaistų kiekio) prasiskverbia į motinos pieną.

Gadopenteto rūgšties asociacija, transformacija ir dezintegracija neatskleidžiama.

[15], [16], [17], [18], [19], [20]

Dozavimas ir vartojimas

Magnio ir jo dozės, kuriai jis skirtas, metodas yra toks:

• Pacientas turi susilaikyti nuo valgymo dvi valandas iki vaisto vartojimo.
• Injekcijos metu ir mažiausiai po pusės valandos po jo pacientas turėtų atsigulti ant nugaros.
• Visame kūne ir galvos smegenyse, nugaros smegenų magnetinio rezonanso tomografijoje, vaistas skiriamas suaugusiesiems 0,2 ml dozėje kilogramui kūno svorio.
• Vaikams, vyresniems nei dvejų metų amžiaus, vaisto dozuojama 0,2 ml / kg kūno svorio.
• Vaistas yra naudojamas tik ligoninėje, atliekant ir prižiūrint specialisto gydytojo procedūrą. Prieš pradedant procedūrą atliekamas standartinis paciento patikrinimas, nes trūksta širdies stimuliatorių, feromagnetinių implantų ir kitų atsargumo procedūrų.
• Tirpalas leidžiamas tik į veną, pageidautina į didelius venus. Magnio vartojimo greitis yra 10 ml per minutę. Vietoj injekcijos į veną galima vartoti boliusinį injekciją, kurios dozė yra 15 ml per sekundę.
•  Vaistas įvedamas į švirkštą prieš pat įvedimą. Nenaudokite tirpalo, jei jis keičia spalvą, arba skaidrumas dingsta dėl priemaišų atsiradimo. Ši vaisto dalis, kuri nebuvo naudojama injekcijos metu, yra pakartotinai perdirbama.
• Didžiausia vaisto dozė yra 20 ml.
• Užpildžius Magnilek injekciją, į veną leidžiamas 5 ml fiziologinio tirpalo. Ši priemonė užtikrina visišką vaisto kiekio nustatymą.
• Tyrimas prasideda iš karto po tirpalo vartojimo ir baigiasi ne ilgiau kaip po valandos. Tokios sąvokos yra susijusios su tuo, kad smegenų MRT atveju optimalus kontrasto laipsnis užregistruojamas 27 minutes po vaisto vartojimo, o nugaros smegenų MRT - po 10-30 minučių.

• Kokybiškesni kontrasto tyrimams yra impulsų sekos su T svoriais.
• Jei tomografijoje nėra smegenų ir nugaros smegenų pažeidimų, tačiau yra įtarimų (atsižvelgiant į bendrą klinikinę nuotrauką), tyrimo diagnozavimo lygis padidėja. Tai atsitinka tirpalo injekcijoms 30 minučių, pakartotinai švirkščiant vaistą į dozę, lygią ankstesnei dozei. Kartais pakartotinę dozę suaugusiems pacientams galima padidinti iki 0,4 ml 1 kg kūno svorio.

• Nevaisingumo reiškiniai ir metastazių pašalinimas suaugusiesiems tiriami Magneleka dozę 0,6 ml 1 kg kūno svorio.
• Taip atsitinka, kad dimegluminas gadopentetas gali padėti sumažinti konvulsinį slenkstį pacientams, linkusiems į jį. Todėl procedūros metu tokie pacientai turi būti nuolat stebimi, o prireikus - su prieštraukuliniais preparatais.
• Pacientams, kuriems yra bronchinė astma, alerginės reakcijos ir padidėjęs jautrumas kontrastinėms medžiagoms, prieš vartojant šį vaistą, reikia skirti antihistamininius preparatus ir (arba) gliukokortikoidus.
• Pacientai, kurie jautriai reaguoja į vaisto sudedamąsias dalis, žinomas specialistams, gali patirti sunkių alerginių reakcijų, įskaitant anafilaksinį šoką. Todėl rekomenduojama atidžiai stebėti pacientą procedūros metu ir visada paruošti vaistus, kurie gali sustabdyti padidėjusio jautrumo simptomus.  

[30], [31], [32], [33],

Naudokite Magnilekas nėštumo metu

Magnolia vartojimas nėštumo metu nerekomenduojamas. Kadangi nėra patikimų duomenų apie gadopenteto rūgšties poveikį vaisiaus vystymuisi. Taip pat nežinoma, kaip magnetiniai ir elektriniai laukai daro įtaką vaisiaus formavimui. Todėl nėštumo metu Magnilek ir MRI tyrimo metodas nerekomenduojamas.

Žindymo laikotarpiu vaistas ir MRT metodas turėtų būti naudojamas tik esminiams požymiams. Kadangi gadopentetovo rūgštis mažosiomis dozėmis išsiskiria iš motinos pieno. Todėl, vartojant "Magnilek", būtina išspręsti žindymo nutraukimo problemą. Mažiausias mažiausias maitinimo krūtimi laiko tarpas turi būti praėjus ne mažiau kaip 24 valandoms nuo vaisto įvedimo.
 

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos Magnetics vartojimui galimi, kai:

• Padidėjęs jautrumas Magnelic komponentams.
• Sunkus inkstų nepakankamumas (kai kreatinino klirensas mažesnis kaip 20 ml per minutę).
• Smegenų ląstelių anemija.
• Vaikų amžius yra iki dvejų metų (nes nėra patirties gydant vaistus šio amžiaus vaikams).
• Nėštumas.

 Ypatingai atsargiai, vaistas turėtų būti taikomas pacientams:

• Su įvairiais kepenų ligomis ir (arba) hemolizės pasireiškimais.
• Su įvairiais inkstų funkcijos sutrikimais. Pacientams, sergantiems inkstų liga, vaisto vartojimas turi būti kruopštus, atsižvelgiant į šalutinio poveikio riziką. Kadangi "Magnetics" naudojimas MRT gali sukelti ūminį inkstų nepakankamumą ar sutrikusią inkstų funkciją.
• Su įvairiomis alerginėmis ligomis ir bronchine astma.

[21], [22], [23], [24]

Šalutiniai poveikiai Magnilekas

Nepageidaujamos reakcijos Magnetika pacientui yra susijusi su gadopenteto rūgšties veikimu magnetinio rezonanso tomografijoje. Jie turi laikiną pobūdį, lengvą ar vidutinio sunkumo. Ilgalaikės nepageidaujamos reakcijos į organizmą buvo užregistruotos atskirais atvejais.

Nepageidaujamų reakcijų į vaisto vartojimą sąrašas yra toks:

• Nuo širdies ir kraujagyslių sistemos pusėje nurodyta išvaizdą - arterinės hipotenzijos, paraudimas, vazodilaciją, blyškumas, nespecifinių EKG pokyčių, flebitas, skausmas už krūtinkaulio.
• Taip pat galima pasireikšti krūtinės angina, aritmija, tachikardija.
• Nervų sistemos ligos simptomai yra įmanoma - galvos skausmas, mieguistumas, galvos svaigimas, dirglumas, kalbos sutrikimai, sumišimas, hypersthene, parestezija, spengimas ausyse, drebulys, traukuliai, regėjimo sutrikimas (atsiradimo regėjimo lauko defektų).
• Dėl skrandžio ir virškinamojo trakto dalis gali būti - pykinimo ir vėmimo, skausmas ir spazmai, skrandžio ir žarnų, viduriavimas, troškulys, seilėtumas, skonio pojūčio pokytis (ypač po boliuso injekcijos), skausmas ir parestezijų minkštųjų audinių burnos, dantų skausmas.
• Kvėpavimo sistema gali patirti - sausumas burnoje ir gerklės skausmas, sloga, gerklės skausmas ir gerklų, čiaudulys ir švokštimas, gerklų, kosulys, dusulys ir apnėja, edema gerklų ir ryklės, bronhispazmov, plaučių edema, cianozė.

• Iš raumenų ir raumenų sistemos pusės buvo pastebėtos reakcijos, susijusios su skausmu nugaroje ir galūnėse, ir artralgija.
• Iš odos sistemos ir gleivinės gali pasireikšti bėrimas ir niežėjimas, dilgėlinė, prakaitavimas, angioedema.
• Alerginės reiškinių pakitimus taip: kai kuriais atvejais gali sukelti anafilaksines arba anafilaktoidinė rekaktsy organizmą (įskaitant anafilaksijos smūgių išvaizdą), iš hipertermijos, prakaitavimo, kūno temperatūros svyravimų.
• Galbūt vietinių reakcijų atsiradimas tokio pobūdžio - injekcijos vietoje yra šalčio ar deginimo pojūtis, skausmas, patinimas.
• Laboratorinių rodiklių pokyčiai - padidėja geležies kiekis kraujo plazmoje, bendras bilirubino kiekis yra grįžtamojo pobūdžio, taip pat padidėja kepenų fermentų koncentracija.
• Kitos reakcijos - bendras kūno silpnumas, danties skausmas, padidėjęs nuovargis, skonio pokyčiai (kurie greitai gali išnykti).      

 Ypatingi komentarai apie šalutinius poveikius:

• Jei Magnilek skiriamas pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas šio vaisto sudedamosioms dalims, žinomus specialistams, kruopščiai pasveriama rizikos santykis su bandymo procedūros naudingumu. Kadangi "Magnetics" vartojimas gali sukelti anafilaksines reakcijas ar padidėjusio jautrumo reakcijas. Kitos idiosyncrazijos reakcijos gali pasireikšti, pavyzdžiui, nuo širdies ir kraujagyslių sistemos, kvėpavimo sistemos bei odos sistemų simptomų iki sunkios reakcijos, įskaitant šoką. Dauguma simptomų atsiranda per pusvalandį po vaisto įvedimo, nors kartais ir pasireiškia vėlavimas.
• Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, gali pasireikšti rimtų ar netgi mirtinų pasekmių padidėjusio jautrumo vaistui simptomai.
• Pacientams, kurie serga bronchine astma ar alergijomis, padidėjęs jautrumas kontrastinėms medžiagoms, yra didelė rizika susirgti padidėjusio jautrumo simptomais Magnilec.

"Magnilek" įtaka reakcijos greičiui ir transporto priemonių, robočių ir kitų mechanizmų kontrolė yra tokia:

• Kadangi tirpalo įvedimas gali išprovokuoti Magnilek individualius psichosomatinių reakcijų pacientams, kurie paėmė tyrimą, būtina laikinai (ne mažiau kaip šešias valandas) susilaikyti nuo vairavimo transporto priemonių ar variklinių transporto priemonių, kad būtų atsargūs valdymas.
• Mažiausiai šešias valandas po Magnilec vartojimo nebūtina dalyvauti procesuose, kuriems reikia didesnės dėmesio ir psichomotorinių reakcijų greičio.

[25], [26], [27], [28], [29],

Perdozavimas

• Magnolijos perdozavimas padidina minėtas nepageidaujamas reakcijas.
• Perdozavimo metu padidėjęs vaisto kiekis sukelia osmosinio diurezės, padidėjusio slėgio atsiradimą, hipervolemijos atsiradimą ir dehidrataciją.
• Perdozavus, vartojamas simptominis gydymas. Kadangi nėra specialių priešnuodžių narkotikui. Magnilek galima pašalinti iš paciento hemodializės būdu. 

[34], [35], [36],

Sąveika su kitais vaistais

Magnileuco sąveika su kitais vaistais yra tokia:

• Pacientai, kurie vartoja beta adrenoblokatorių, pavyzdžiui, su bronchine astma, gali nustatyti padidėjusio jautrumo reakciją į vaistą. Tokiu atveju galima nustatyti toleranciją beta antagonistų jautrumo reakcijai įprastam gydymui.
• Iki šiol jokių kitų reakcijų su kitais vaistais nebuvo nustatyta.
• Sąveika su diagnostiniais tyrimais nustatant geležies kiekį kraujo plazmoje, naudojant batofenantroliną, kiekybinis indeksas gali būti sumažintas per vieną dieną.  

[37], [38], [39], [40], [41], [42]

Laikymo sąlygos

"Magnilek" sandėliavimo sąlygos yra tokios:

1. Tirpalas saugomas ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje vietose, apsaugotose nuo šviesos ir antrinių rentgeno spindulių.
2. Vaistas neturėtų būti užšaldytas.
3. Laikykite tirpalą vaikams nepasiekiamoje vietoje.

[43]

Tinkamumo laikas

Tinkamumo laikas "Magnilek" - treji metai nuo išdavimo datos.

[44], [45]