"Maxitrol"

Maxitrol vartojamas oftalmologinėms ligoms gydyti. Tai kombinuotas vaistas, kurio sudėtyje yra antibakterinių medžiagų ir kortikosteroidų.

[ 1 ]

Indikacijos "Maxitrol"

Jis skirtas akių audinių uždegimui (tais atvejais, kai reikia vartoti kortikosteroidus), esant bakterinės kilmės (paviršinio tipo) infekciniam procesui arba esant jo atsiradimo rizikai. Tarp jų yra uždegiminis procesas vokų junginės arba bulbarinės junginės srityje, taip pat ragenos srityje, taip pat priekinėje akies obuolio dalyje; tai taip pat apima lėtinį priekinį uveitą ir ragenos traumą, atsiradusią dėl terminio, radiacinio ar cheminio nudegimo arba svetimkūnio patekimo į ją.

[ 2 ]

Atleiskite formą

Jis gaminamas akių lašų pavidalu specialiuose 5 ml talpos buteliukuose su lašintuvu.

Farmakodinamika

Maxitrol turi dvejopą poveikį – slopina uždegimo požymius (tai palengvina GCS medžiaga deksametazonas), taip pat turi antimikrobinį poveikį (tai užtikrina 2 antibiotikai – neomicinas su polimiksinu B).

Deksametazonas yra dirbtinis GCS, turintis stiprių priešuždegiminių savybių. Polimiksinas B yra ciklinis lipopeptidas, galintis prasiskverbti pro gramneigiamų mikrobų ląstelių sieneles ir sunaikinti citoplazminę membraną. Tačiau ši medžiaga yra mažiau aktyvi prieš gramteigiamus mikrobus.

Neomicinas yra aminoglikozidas, veikiantis bakterijų ląsteles slopindamas sintezės procesą ribosomose, taip pat jungtį tarp polipeptidų.

Bakterijų atsparumas polimiksinui B išsivysto chromosomų lygmenyje ir pasitaiko gana retai. Labai svarbus šio proceso elementas yra fosfolipidų modifikacija citoplazminėje membranoje.

Atsparumas neomicinui išsivysto keliais skirtingais būdais, įskaitant:

• ribosomų subvienetų pokyčiai mikrobų ląstelėse;
• neomicino judėjimo į ląsteles procesų sutrikimas;
• Fermentų inaktyvavimas fosforilinimo, adenilinimo ir acetilinimo procesais.

Genetiniai duomenys, skatinantys inaktyvuojančių fermentų gamybą, gali būti pernešami per bakterijų plazmides arba chromosomas.

Gramteigiami aerobai, jautrūs vaistui: Bacillus simplex, vaško lazdelė, kopūsto lazdelė ir Bacillus pumilus. Be to, Corynebacterium accolens ir Corynebacterium macginleyi, Corynebacterium bovis su Corynebacterium pseudodiphtheriticum ir Corynebacterium propinquum. Be to, vaistas veikia meticilinui jautrius Staphylococcus aureus ir Staphylococcus epidermidis, taip pat Staphylococcus capitis, Staphylococcus warneri ir Staphylococcus pasteuri. Kartu su jais vaistas veikia Streptococcus mutans.

Gramneigiami aerobai, jautrūs vaisto veikimui: gripo lazdelės, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis ir Moraxella lacunata, taip pat Pseudomonas aeruginosa.

Sąlygiškai atsparios vaistams bakterijų rūšys: meticilinui atsparus Staphylococcus epidermidis, taip pat Staphylococcus lugdunensis ir Staphylococcus hominis.

Gramteigiami vaistams atsparūs aerobai: Enterococcus faecalis, meticilinui atsparus Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis ir Streptococcus pneumoniae.

Gramneigiami vaistams atsparūs aerobai: Serratia rūšys.

Maxitrol atsparios anaerobos: Propionibacterium acnes.

Deksametazonas yra vidutinio stiprumo kortikosteroidas, gerai įsiskverbiantis į akies audinį. Kortikosteroidai pasižymi kraujagysles sutraukiančiomis ir priešuždegiminėmis savybėmis. Jie taip pat slopina uždegiminę reakciją kartu su įvairių sutrikimų simptomais, tačiau dažnai paties sutrikimo nepašalina.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetika

Deksametazono poveikis po vietinio vartojimo (lašinant į akis) vaistinės suspensijos, kurios sudėtyje yra 0,1 % šios medžiagos, buvo tirtas žmonėms, kuriems buvo atlikta kataraktos operacija. Didžiausia vaisto koncentracija akių skystyje (apie 30 ng/ml) buvo pasiekta per 2 valandas. Vėliau ši koncentracija sumažėjo, o pusinės eliminacijos laikas buvo 3 valandos.

Deksametazono išsiskyrimas vyksta medžiagų apykaitos procesų metu. Apie 60 % vaisto išsiskiria su šlapimu 6-β-hidrodeksametazono pavidalu. Nepakitusio deksametazono šlapime nerandama.

Pusinės eliminacijos laikas yra gana trumpas – maždaug 3–4 valandos.

Apie 77–84 % medžiagos yra sintezuojama su serumo albuminu. Klirenso greitis yra 0,111–0,225 l/val./kg, o pasiskirstymo tūris – 0,576–1,15 l/kg. Įvedus veikliosios medžiagos į vidų, jos biologinis prieinamumas yra maždaug 70 %.

Neomicino farmakokinetika yra panaši į kitų aminoglikozidų.

Savanoriui užtepus 0,5 % neomicino sulfato tepalo ant iki 47,4 g odos ir palikus 6 valandas, neomicino šlapime ar serume aptikti nepavyko.

Polimiksinas B prastai absorbuojamas per gleivines – šis rodiklis svyruoja nuo nestabiliai mažo iki visiškai nebūnamo. Medžiaga neaptinkama šlapime ar serume, gydant didelius odos plotus nudegimais, taip pat viršutinius žandikaulius su jungine.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Dozavimas ir vartojimas

Lašai naudojami oftalmologiniams sutrikimams gydyti. Prieš pradedant procedūrą, buteliuką reikia gerai suplakti. Kad suspensija ir lašintuvo galiukas neužsiterštų, lašinimo procedūrą reikia atlikti atsargiai, neliesdami vokų ar kitų paviršių.

Vartojimas suaugusiesiems ir senyvo amžiaus pacientams.

Gydant lengvas patologijų formas, į pažeistą akį kiekvienos procedūros metu reikia įlašinti 1–2 lašus (per dieną leidžiama atlikti 4–6 procedūras). Gerėjant sveikatos būklei, lašinimo dažnumą reikia palaipsniui mažinti. Būtina atidžiai stebėti ligos apraiškas ir nenutraukti gydymo per anksti.

Esant sunkiai ligos eigai, procedūras reikia atlikti kas valandą (1–2 lašai), palaipsniui mažinant jų dažnį, kai uždegiminis procesas nutrūksta.

Po įlašinimo procedūros būtina sandariai užmerkti akis arba atlikti nosies ir ašarų latakų užspaudimą. Šis metodas leidžia susilpninti sisteminę vaisto absorbciją per akis, taip sumažinant sisteminio šalutinio poveikio riziką.

Gydant kartu su kitais vietinio poveikio oftalmologiniais vaistais, būtina laikytis bent 5 minučių intervalo tarp procedūrų. Tokiu atveju akių tepalus reikia naudoti paskiausiai.

[ 10 ], [ 11 ]

Naudokite "Maxitrol" nėštumo metu

Informacijos apie neomicino, deksametazono ar polimiksino B vartojimą nėščioms moterims yra nedaug.

Tyrimai su gyvūnais parodė, kad vaistas turi reprodukcinį toksiškumą, todėl šių akių lašų negalima vartoti nėštumo metu.

Kontraindikacijos

Tarp kontraindikacijų:

• padidėjęs jautrumas veikliosioms vaisto ar kitų jo sudedamųjų dalių sudedamosioms dalims;
• herpeso keratitas;
• karvių raupai ir vėjaraupiai, taip pat kiti virusiniai infekciniai procesai, veikiantys konjunktyvą ir rageną;
• grybelinės kilmės akių struktūrų patologijos;
• mikobakterinės akių infekcijos.

Taip pat draudžiama vartoti vaikams, nes vaisto veiksmingumas ir saugumas šioje pacientų grupėje nebuvo nustatytas.

Šalutiniai poveikiai "Maxitrol"

Dažniausiai lašų vartojimas klinikinių tyrimų metu sukėlė šalutinį poveikį, pvz., Dirginimą ir diskomfortą akyse, taip pat keratito atsiradimą.

Kitos nepageidaujamos reakcijos:

• imuninė sistema: netoleravimo apraiškos retai išsivystė;
• Oftalmologiniai sutrikimai: retkarčiais padidėjęs akispūdis, išsivystė fotofobija arba midriazė, nukritęs viršutinis vokas, akių niežėjimas, skausmas, svetimkūnio pojūtis, taip pat akių patinimas ir diskomfortas, neryškus matymas, padidėjęs ašarojimas ir akių hiperemija.

Papildomos nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė vartojant deksametazoną ir gali išsivystyti vartojant Maxitrol, yra šios: galvos skausmas ar galvos svaigimas, pleiskanojančios dėmės vokų kraštuose, konjunktyvitas, disgeuzija, ragenos erozija ir sausas keratokonjunktyvitas bei sumažėjęs regėjimo aštrumas.

Kai kuriems pacientams gali pasireikšti vietinio poveikio aminoglikozidų netoleravimas. Be to, vietinio poveikio (į akis) neomicinas gali sukelti odos padidėjusio jautrumo reakciją.

Ilgalaikis vietinis (akių lašų) kortikosteroidų vartojimas gali padidinti akispūdį, dėl to gali būti pažeistas regos nervas. Be to, susilpnėja regėjimo aštrumas, sutrinka regėjimo laukas, susidaro puodelio formos katarakta.

Vaisto derinimas su kitais antimikrobiniais vaistais ir kortikosteroidais gali išprovokuoti antrinių infekcijų atsiradimą.

Kadangi lašai turi kortikosteroidų, jei pacientas turi patologijų, kurios sukelia skleros ar ragenos retėjimą, jų ilgalaikis vartojimas padidina perforacijos tikimybę.

[ 9 ]

Sąveika su kitais vaistais

Kartu vartojant vietinius steroidus ir NVNU, gali padidėti komplikacijų tikimybė ragenos žaizdų gijimo metu.

[ 12 ]

Laikymo sąlygos

Lašus laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Buteliukas turi būti sandariai uždarytas ir laikomas vertikalioje padėtyje. Temperatūra neviršija 30 °C. Vaisto negalima užšaldyti.

Tinkamumo laikas

Maxitrol tinka vartoti per 2 metus nuo išleidimo datos. Atidarius buteliuką, tinkamumo laikas yra 1 mėnuo.

[ 13 ]