Maxcefas

Maxycef yra sisteminis antimikrobinis vaistas.

Indikacijos Maksicefa

Jis skirtas eliminuoti jautrių mikroorganizmų sukeltas bakterijų sukeltas infekcijas:

• kvėpavimo takų infekcijos (pvz., bronchitas su pneumonija, piotoraksas ir abscesuota pneumonija);
• virškinamojo trakto infekcijos (pvz., cholecistitas su cholangitu ir empjema tulžies pūslės srityje);
• urogenitalinių kanalų infekcijos (tarp jų peliozė su pielonefritu, taip pat cistitas su uretritu ir gonorėja);
• infekcija odoje, sąnariai su kaulais, taip pat minkštųjų audinių viduje;
• su sepsiu su peritonitu ir meningitu;
• infekuotų nudegimų su žaizdomis gydymui;
• neutropeninis karščiavimas;
• infekciniai procesai, atsiradę dėl imunodeficito.

Jis taip pat naudojamas siekiant užkirsti kelią pooperaciniams infekciniams procesams vystyti.

Atleiskite formą

Pagaminta miltelių pavidalu injekcinio tirpalo gamybai. Sudėtyje yra 10 ml stiklinės butelių. Pakuotės viduje - 1 butelis su milteliais.

Farmakodinamika

Maxi cef yra antibakterinis vaistas nuo ketvirtos kartos cefalosporinų kategorijos. Jis turi baktericidinių savybių ir naikina patogeninių mikrobų ląstelių sienelių susirišimo procesus. Į daugelį narkotikų veiksmų atžvilgiu gramneigiamų ir gramteigiamų mikroorganizmų ir su juo atsparus aminoglikozidų ar cefalosporinų (2 ir 3 kartos) štamų. Jis turi didelį atsparumą β-laktamazėms.

Aktyvus įtaka gram-teigiamas aerobams: Staphylococcus epidermidis (meticilinui jautrūs tik štamai) ir Staphylococcus aureus, Staphylococcus aaprophyttcua, ir Staphylococcus hominis, taip pat kitų padermių stafilokokų grupės. Paveikia koloretalių streptokokų (A kategorija), Streptococcus agalaktijos (B), ir Streptococcus pneumoniae, kartu su kita beta-hemolizinio streptokokų (C kategorijos, G, ir F), ir be to, Streptococcus bovis (D kategorija) ir Streptococcus viridans.

Su pagarba gramneigiamų aerobai - veikia ant tokių mikrobų: Pseudomonas (įskaitant Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, ir Pseudomonas stutzeri), Escherichia coli, Klebsiella (įskaitant Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxaenae), Enterobacter (tarp tų, Enterobacter kloakos, Enterobacter oarogeneat ir Enterobacter sakazakii ir Enterobacter ogglomerona), Protėjas (Proteus mirabilis apima ir Proteus vulgaris), tačiau išskyrus tą Acinetobacter calcoaceticus (čia pažymėtas Acinetobacter calcoaceticus subsp.Iwoff su Acinetobacter anitratum) ir Aeromonas hidrofilinį. Be šio poveikio Capnocytophaga spp., Tsitrobakter (čia įtraukta Gitrobacter ir tsiklobakter Freund), Campylobacter eyuni su Gardnerella vaginalis ir lazdelę Dyukreya nuo Haemophilus influenzae (čia taip pat padermių, gaminančių ß-laktamazės). Taip pat veiksmingas prieš Haemophilus paragripo, Legionella, Hafnia alve, bakterijų Morgan ir Moraxella catarrhalis (įskaitant padermių, kurios gamina ß-laktamazės). Veiksmingumas vystosi santykinai būna gonokokinė (įskaitant bakterijas, gaminančias ß-laktamazės), meningokokų, Providencia spp. (Čia pažymėtos Stuart Providencia ir Providencia Rettgera), Salmonella, Serratia (apima martsestsens ir Serratia Serratia liquifaciens), ir Shigella, Yersinia ir enterokolitika.

Efektyvus prieš anaerobais tokios: prevotell (čia pažymėti Prevotella melaninogenicus), Clostridium perfringens, Fusobacterium spp ir mobiluncus, peptostreptokokkov ir veyllonell ..

Šio vaisto veikimas yra mažesnis už ceftazidimą, palyginti su pseudomonų padermėmis.

Tai rodo ne aktyvumą prieš stenotrofomonas maltofiliya, Bacteroides fragilis ir Clostridium difficile ir meticilinui atsparių stafilokokų ir penicilinui atsparių pneumokokų.

Farmakokinetika

Biologinis prieinamumas yra 100%. Po 0,5 g dozės vartojimo (in / m arba / in) po 1-2 valandų stebima didžiausia koncentracija. Po tirpalo įvedimo / m, maksimali vertė (0,5, 1 ir 2 g dozėmis) yra atitinkamai 14, 30 ir 57 μg / ml. Po injekcijos IV tirpalo (dozės 0,25, 0,5, 1, taip pat 2 g) tas pats indeksas yra atitinkamai 18, 39, 82 ir 164 μg / ml. Vaisto veiksmingumas plazmoje pasiekia 12 valandų. Vidutinis vaisto koncentracijos lygis po injekcijos į veną yra 0,2 μg / ml, o injekciniu tirpalu - 0,7 μg / ml.

Aukšti tarifai narkotikų pastebėtas tulžies išsiskiria bronchų gleivių, eksudato šlapime pilvaplėvės skystyje ir skreplių, taip pat prostatos, tulžies pūslės ir priede. Paskirstymo tūris yra 0,25 l / kg, o vaikams (2 m. / 16 metų amžiaus) - 0,33 l / kg. Cheminės medžiagos su plazmos baltymu sintezė siekia 20%.

Metabolizmas atliekamas inkstų viduje su kepenimis ir yra 15%. Pusinės eliminacijos laikas yra 2 valandos, o bendras klirensas yra 110 ml / min.

Pašalinimas vyksta per inkstus (85% medžiagos pašalinama nepakeista, filtruojant glomerulus), taip pat per motinos pieną. Hemodializės procedūroje pusinės eliminacijos laikas yra 13 valandų, o neperiodinės peritoninės dializės atveju - 19 valandų.

Dozavimas ir vartojimas

Galite pradėti gydymą prieš nustatant patogeninį mikrobinį patogeną. Vartojimo būdas ir dozės dydis nustatomi atsižvelgiant į infekcinio proceso sunkumą, mikrobų jautrumą ir, be to, žmogaus inkstų funkcinę būklę. Intraveninio vartojimo būdas paprastai skiriamas žmonėms su sunkiomis infekcijos formomis arba gyvybei pavojingais infekciniais procesais (ypač esant šoko būklei).

Dozės vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg, ir suaugusieji (su normalia inkstų funkcija):

• su vidutinio sunkumo ir lengvais šlapimo takų infekcijos formomis - vienkartinė dozė (iv arba IM) yra 0,5-1 g (12 valandų intervalas);
• kiti infekciniai procesai (vidutinio sunkumo ar silpnos formos) - vienkartinė dozė yra 1 g (IM arba IV) su 12 valandų intervalu;
• sunkios infekcijos formos - dozė yra 2 g (intraveninė injekcija) su 12 valandų intervalu;
• gyvybei pavojingoms infekcijoms - vienkartinė dozė yra 2 g (iv dozavimas) 8 valandų intervalu.

Infekcijos profilaktikai operacijos metu būtina 2 g tirpalo (pusvalandį) injekuoti IV tirpalu. Procedūros pabaigoje injekuojama į veną dar 0,5 g metronidazolo. Šis tirpalas negali būti vartojamas kartu su Maxi cef. Prieš vartojant metronidazolį, infuzijos sistema turi būti kruopščiai nuplauti.

Su prailgintu (12 + valandų) chirurginės procedūros praėjus 12 valandų po pirmosios dozės įvedimo, reikia iš naujo injekuoti (to paties dydžio) kartu su vėlesne metronidazolo injekcija.

Vaikams nuo 2 mėnesių leidžiama skirti vaistą dozėmis, neviršijančiomis rekomenduojamų suaugusiųjų. Vidutinė kūdikiams dozė (vaikams, sveriantiems mažiau kaip 40-kg) nekomplikuotą arba komplikavusį procesų šlapimo latakų (kuri apima pielonefritas) ir empiriškai gydant febrilinės neutropenijos gydymo, ir, be to pneumoniją ir nesudėtinga infekcijos procesų gydymui, gamybai (į minkštųjų audinių su oda) yra 50 mg / kg kas 12 valandų.

Pacientams, kurių bakterinė forma yra meningitas ir febrilinė neutropenija, kas 8 valandas skiriama 50 mg / kg tirpalo.

Terapinis gydymas trunka vidutiniškai 7-10 dienų, tačiau jis gali būti ilgesnis už sunkių infekcijų formų gydymą.

Žmonėms su funkciniais inkstų sutrikimais (kurių QC yra mažiau kaip 30 ml / min.), Reikia keisti dozavimo režimą. Pradinės dozės dydis išlieka toks pat, kaip ir pacientams, kurių inkstų funkcija yra sveika. Tačiau palaikomųjų dozių dydis pasirenkamas atsižvelgiant į MC lygį:

• 10-30 ml / min. Dozė rekomenduojama - po 1 g kas 12 valandų; 1 g kas 24 valandas; 0,5 g kas 24 valandas;
• mažiau kaip 10 ml / min. - 1 g, 24 valandų intervalas; 0,5 g su 24 valandų intervalu; 0,25 g su 24 valandų intervalu.

Hemodializės procedūrose per 3 valandas iš organizmo išsiskyrė apie 68% viso įvesto cefepimo kiekio. Kiekvienos procedūros pabaigoje reikia sušvirkšti antrą injekciją, lygią pradinei dozei. Naudojant peritoninę dializę, vaistas skiriamas vidutiniškai rekomenduojamomis dozėmis (0,5, 1 arba 2 g, o tikslumas priklauso nuo patologijos sunkumo laipsnio), o intervalas tarp procedūrų yra 48 valandos.

Medicininio tirpalo ruošimo taisyklės. Paruošti tirpalą infuzijai į veną, būtina, kad ištirptų steriliame naudojamo vandens injekcijoms (apimtis - 10 ml) milteliai, ir, be to į gliukozės tirpalu (5%) arba natrio chlorido (0,9%). Vartoti į veną į veną narkotikų reikia 3-5 minutes. Norint jį įdėti per infuzijos sistemą, paruoštą tirpalą reikia sumaišyti su kitais tirpalais, skirtais į veną sušvirkščiamoms injekcijoms, ir tada įeiti mažiausiai pusvalandį.

Maxicef tirpalas, kurio 1-40 mg / ml koncentracijos yra suderinamas su šiais tirpalų (parenteraliai): injekcinis tirpalas natrio chlorido (0,9%), skirti injekcijoms gliukozės tirpalu (5% arba 10%), injekcijos M natrio laktato / 6. Papildomai injekciniai tirpalai su natrio chlorido (0,9%) ir gliukozės (5%) mišinio ir su mišinys tirpalai injekcijoms Ringerio laktato ir gliukozės (5%).

Gaminti injekcinio tirpalo į raumenis, milteliai gali būti ištirpinta sterilaus vandens (2,5 ml tūrio), ir be to, gliukozės tirpalo (5%) arba natrio chlorido (0,9%) injekcinio tirpalo. Taip pat naudojamas bakteriostatinis injekcinis skystis su fenilkarbinoliu ar parabenu, sumaišytas su lidokaino hidrochlorido tirpalu (0,5% arba 1%).

Naudokite Maksicefa nėštumo metu

Nėščioms moterims, taip pat moterims žindančioms moterims skiriamos atsargiai.

Kontraindikacijos

Kontraindikacija yra arginino ir cefepimo (ar kitų penicilinų su cefalosporinu ir β-laktaminiais antibiotikais) netoleravimas. Be to, draudžiama tirpalą taikyti jaunesniems kaip 2 mėnesių kūdikiams.

Šalutiniai poveikiai Maksicefa

Dėl vaisto vartojimo gali pasireikšti šie šalutiniai reiškiniai:

• alerginės reakcijos: odos išbėrimas (eriteminis ir pobūdis), karščiavimo, valstija, sunkus niežulys, teigiamas Kumbso testas, o be to, anafilaktoidinės simptomų, iš eozinofilija arba Stevens-Johnson sindromas; retais atvejais - Lyello sindromas;
• vietinės reakcijos: intraveninės injekcijos metu - flebito vystymasis, intraveninė injekcija - skausmingi pojūčiai, taip pat hiperemija vartojimo vietoje;
• Nacionalinės asamblėjos organai: svaigimas su galvos skausmais, traukulių ar parestezijų vystymasis, nerimas, nemiga ir sumaištis;
• urogenitalinės sistemos organai: vaginito vystymasis;
• šlapinimosi sistemos organai: funkcinis inkstų sutrikimas;
• organai virškinimo sistemos: pykinimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas ir vėmimas, o be to dispepsija, pilvo skausmas ir pseudomembraninis enterokolitas forma plėtrai;
• kraujodaros sistema: neutropenijos plėtros, trombotsito-, pantsito- ir leukopenija, anemija, ir, be to (įskaitant hemolizinės jos formos) ir kraujavimo atsiradimo;
• kvėpavimo sistemos organai: kosulys;
• širdies ir kraujagyslių sistemos organai: periferinių edemų atsiradimas arba dusulys, tachikardijos vystymasis;
• Duomenų analizė: sumažėjimas nuo hematokrito rodmens, in karbamido padidėjimas vertės PTV, kepenų transaminazių ir šarminės fosfatazės, ir be to, į hiperbilirubinemiją hiperkalcemijos, arba hypercreatininemia vystymosi;
• kita: skausmas nugaroje, krūtinėje arba gerklėje, hiperhidrozės vystymasis, astenija ir be burnos gleivinės kandidazės, taip pat superinfekcija.

Perdozavimas

Perdozavimas pasireiškia (daugiausia žmonėms, kurių inkstų nepakankamumas yra lėtinis), encefalopatijos, sužadinimo ir konusingų priepuolių forma.

Gydymas reikalauja procedūrų, skirtų pašalinti sutrikimų požymius ir atlikti hemodializę.

Sąveika su kitais vaistais

Tirpalas turi farmacinį nesuderinamumą su kitais antimikrobiniais vaistais ir heparinu.

Canalicular išsiskyrimas tsepefima silpnina, kai ji derinama su aminoglikozidai diuretikų, ir polimiksino B tuo pačiu metu, jo MM duomenų vertės padidinti savo serumo pusamžį laikotarpį ir pailginti ir padidinti nefrotoksinio savybes (sustiprintas tikimybė nefronekroza).

Derinys su NVNU padidina kraujavimo tikimybę, taip pat slopina cefalosporinų išsiskyrimo procesą.

"Maksicef" stiprina otoksilines ir nefrotoksiškas furosemido, taip pat aminoglikozidų savybes.

[1]

Laikymo sąlygos

Milteliai turėtų būti laikomi tamsioje vietoje, apsaugotoje nuo drėgmės įsiskverbimo, taip pat nepasiekiami vaikams. Duomenys apie temperatūrą yra 15-25 ° C temperatūroje. Paruoštas tirpalas laikomas kambario temperatūroje arba šaldytuve (2-8 ° C temperatūroje).

[2]

Tinkamumo laikas

Maxcef yra tinkamas naudoti 2 metų laikotarpiu nuo jo išleidimo momento. Galutinį tirpalą galima laikyti 24 valandas kambario temperatūroje arba 7 dienas, jei jis laikomas šaldytuve.