Olikinomelis

Oliclinomel yra kombinuotas vaistas, skirtas pacientų parenteriniam maitinimui.

[ 1 ]

Indikacijos Olikinomelis

Jis naudojamas kaip parenterinis maitinimo metodas vaikams nuo 2 metų ir suaugusiesiems tais atvejais, kai natūralus maitinimasis neįmanomas (arba šis metodas yra kontraindikuotinas arba nėra pakankamai veiksmingas).

[ 2 ], [ 3 ]

Atleiskite formą

Produktas išleidžiamas infuzinės emulsijos pavidalu (jis susidaro sumaišius visų 3 talpyklos kamerų turinį).

Oliclinomel n4-550e

„Oliklinomel n4-550e“ tiekiamas 3 kamerų talpyklose, kurių talpa yra 1 l (6 vnt.), 1,5 l (4 vnt.) arba 2 l (4 vnt.).

Oliclinomel n7-1000e

Oliklinomel n7-1000e gaminamas 3 kamerų talpyklose, kurių tūris yra 1 l (6 vnt.), 1,5 arba 2 l (4 vnt.) arba 2,5 l (2 vnt.).

Farmakodinamika

Mišinys, sudarytas iš 3 elementų, naudojamas kaip energijos šaltinis, palaikantis ir baltymų apykaitą. Organinio azoto buvimą užtikrina L-AMC, o energijos prisotinimas atsiranda dėl riebalų rūgščių ir dekstrozės. Be to, mišinyje yra elektrolitų.

Vidutinis EFA komponentų kiekis mišinyje padidina didesnių EFA darinių kiekį organizme, papildydamas šių medžiagų trūkumą.

Alyvuogių aliejuje randamas didelis kiekis α-tokoferolio. Šis elementas kartu su nedideliu kiekiu polinesočiųjų riebalų rūgščių padidina tokoferolių kiekį organizme ir sumažina lipidų peroksidaciją.

[ 4 ]

Farmakokinetika

Infuzinės emulsijos komponentai (tai elektrolitai kartu su aminorūgštimis, taip pat lipidai kartu su dekstroze) metabolizuojami ir pašalinami iš organizmo panašiai kaip ir šie procesai, kai elementai vartojami atskirai.

Į veną suleistų aminorūgščių farmakokinetika iš esmės yra tokia pati kaip ir aminorūgščių, gaunamų su natūraliu maistu (tačiau tokiu atveju maisto baltymuose esančios aminorūgštys prieš patekdamos į kraują praeina pro kepenis).

Lipidų emulsijos komponentų išsiskyrimo greitis priklauso nuo šių dalelių dydžio. Maži lipidų elementai pašalinami lėčiau, tačiau tuo pačiu metu jie greičiau suyra veikiant medžiagai lipoproteinų lipazei.

Lipidų emulsijos komponentų dydis mišinyje maždaug atitinka chilomikronų dydį, todėl išsiskyrimo greitis yra panašus.

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas pacientams leidžiamas į veną – per periferinę arba centrinę veną. Porcijos dydis ir vartojimo trukmė priklauso nuo paciento poreikio tokiai mitybai ir yra nustatomi pagal jo būklę.

Suaugusiesiems vidutiniškai reikia 0,16–0,35 g/kg organinio azoto per parą (AMC vertė yra apie 1–2 g/kg per parą). Energijos poreikio svyravimus lemia paciento būklė ir katabolinių procesų intensyvumas. Vidutinės vertės svyruoja nuo 25 iki 40 kcal/kg per parą.

Didžiausia paros dozė yra 40 ml/kg (tai atitinka 3,2 g dekstrozės, taip pat 0,88 g AMC, taip pat 0,8 g lipidų vienam kilogramui), tai yra 2800 ml infuzinės emulsijos, kurios pakanka 70 kg sveriančiam asmeniui.

Vaikams nuo 2 metų vidutiniškai reikia 0,35–0,45 g/kg organinio azoto per parą (atitinkamai, sergant AMC tai lieka maždaug 2–3 g/kg per parą). Vidutinis tokių pacientų energijos poreikis yra 60–110 kcal/kg per parą.

Dozės dydis nustatomas pagal į organizmą patekusio skysčio kiekį, taip pat pagal žmogaus dienos baltymų poreikį. Be to, reikia atsižvelgti ir į vandens apykaitos būklę.

Per parą galima vartoti ne daugiau kaip 100 ml/kg vaisto (tai atitinka 8 g dekstrozės ir papildomai 2,2 g AMC, taip pat 2 g lipidų kilogramui). Apskritai draudžiama viršyti 17 g/kg/parą dekstrozės arba 3 g/kg/parą aminorūgščių ar lipidų dozę (išskyrus ypatingas situacijas).

Didžiausias galimas infuzijos greitis yra 3 ml/kg/val., tai atitinka daugiausiai 0,24 g dekstrozės, 0,06 g aminorūgščių ir 0,06 g lipidų 1 kg/val. dozę.

Laikant Oliclinomel žemoje temperatūroje, prieš pradedant infuziją vaisto mišinį reikia pašildyti iki 25 ^{° C.}

Mišinio įvedimas gali prasidėti tik po to, kai sunaikinamos pertvaros tarp 3 talpyklos kamerų, dėl to susimaišo visi vaisto elementai.

[ 6 ]

Naudokite Olikinomelis nėštumo metu

Šiuo metu nėra patikimos informacijos apie Oliklinomel vartojimą žindymo ar nėštumo metu. Todėl, jei reikia jį vartoti šiuo laikotarpiu, prieš priimdamas sprendimą gydytojas turi įvertinti teikiamos pagalbos moteriai ir rizikos vaisiui santykį.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• sunkus inkstų nepakankamumas, kai nėra galimybės atlikti dializės ar hemofiltracijos;
• sunkus kepenų nepakankamumo etapas;
• įgimta aminorūgščių metabolizmo sutrikimo forma;
• sunkios kraujo krešėjimo sutrikimo stadijos;
• sunkus hiperlipidemijos laipsnis;
• hiperglikemijos buvimas;
• elektrolitų apykaitos sutrikimai, padidėjęs bet kurio mišinio sudėtyje esančio elektrolito kiekis plazmoje;
• pieno rūgšties acidozės vystymasis;
• hiperhidrija, plaučių edema, dekompensuota širdies nepakankamumo stadija, taip pat dehidratacija, kai trūksta druskų;
• sveikatos būklės nestabilumas (pvz., dekompensuota cukrinio diabeto stadija, sunki potrauminio streso sutrikimo forma, ūminė miokardo infarkto stadija arba hemoraginis šokas, taip pat sunki sepsio arba metabolinės acidozės ir neketinės komos forma);
• vaikai iki 2 metų amžiaus;
• netoleravimo vaisto sudedamosioms dalims buvimas.

Atsargiai vartoti asmenims, kuriems padidėjęs plazmos osmoliariškumas, antinksčių ar širdies nepakankamumas arba plaučių liga.

[ 5 ]

Šalutiniai poveikiai Olikinomelis

Galimas šalutinis poveikis yra hiperhidrozės, hipertermijos, pykinimo, drebulio ir galvos skausmo, taip pat kvėpavimo sutrikimo atsiradimas.

Be to, kartais pastebimas trumpalaikis kepenų funkcijos biocheminių žymenų (įskaitant transaminazių, šarminės fosfatazės ir bilirubino) lygio padidėjimas, ypač ilgai vartojant šį mitybos metodą (per kelias savaites).

Kartais gali pasireikšti gelta arba hepatomegalija.

Dėl susilpnėjusio gebėjimo pašalinti vaisto sudėtyje esančius lipidus iš kraujotakos, tikėtinas lipidų perkrovos sindromo atsiradimas. Šį sutrikimą gali išprovokuoti perdozavimas arba jis gali pasireikšti infuzijos pradžioje. Dėl to paciento būklė staiga ir smarkiai pablogėja. Šis sindromas pasireiškia karščiavimu, hiperlipidemija, hepatomegalija, taip pat riebaline kepenų infiltracija, leukopenija ir trombocitopenija, taip pat anemija, koma ir krešėjimo sutrikimais. Šie požymiai gydomi nutraukiant lipidų emulsijos infuziją.

Tuo pačiu metu yra informacijos, kad vaikams po emulsijos infuzijos kartais išsivystė trombocitopenija.

Vaisto sudėtyje yra sojų aliejaus. Šis komponentas kartais gali sukelti sunkių alerginių simptomų.

Infuziją reikia nedelsiant nutraukti, jei pacientui atsiranda alerginės reakcijos požymių (įskaitant drebulį, pasunkėjusį kvėpavimą, karščiavimą ir odos bėrimą).

Perdozavimas

Apsinuodijimo požymiai: acidozės atsiradimas, hipervolemija, drebulys, taip pat vėmimas su pykinimu ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimu. Jie atsiranda dėl perdozavimo arba viršijus reikiamą infuzijos greitį. Įvedus per dideles vaistų dozes, gali pasireikšti gliukozurija, hiperglikemija arba hiperosmoliarinis sindromas.

Norint pašalinti sutrikimą, pirmiausia reikia nedelsiant nutraukti infuziją. Greitai nutraukus infuziją, galima greitai pašalinti ir išgydyti atsiradusius sutrikimus bei jų simptomus.

Sunkaus apsinuodijimo atvejais gali prireikti hemofiltracijos, hemodializės arba hemodiafiltracijos procedūrų.

[ 7 ]

Sąveika su kitais vaistais

Infuzinės emulsijos negalima vartoti kartu su kraujo vaistais naudojant tą patį kateterį, nes tai gali sukelti pseudoagliutinaciją.

Kai kraujas surenkamas prieš lipidų pasišalinimą iš plazmos (dažnai praėjus 5–6 valandoms po infuzijos pabaigos), jis gali turėti įtakos atskirų laboratorinių tyrimų vertėms. Pavyzdžiui, lipidai gali pakeisti hemoglobino, įskaitant bilirubiną, kiekį, taip pat deguonies įsotinimą ir laktatdehidrogenazę.

[ 8 ], [ 9 ]

Laikymo sąlygos

Oliclinomel reikia laikyti mažiems vaikams nepasiekiamoje vietoje, neužšaldyti, 2–25 °C temperatūroje. Sumaišytą emulsiją reikia laikyti 2–8 °C temperatūroje (7 dienas) arba 25 °C temperatūroje (daugiausia 48 valandas).

[ 10 ]

Tinkamumo laikas

Oliklinomel galima vartoti 2 metus nuo vaistinio preparato pagaminimo datos.