Ozurdeks

Ozurdex priklauso vietinių priešuždegiminių vaistų, kurių sudėtyje yra sintetinių steroidų, farmakoterapine grupe. Gamintojas Allergan Pharmaceutical (Airija).

[1], [2], [3]

Indikacijos Ozurdeks

Naudojama oftalmologijos, kai sustojęs (okliuzija) kraujagyslių ir tinklainės venų atsirado geltonosios dėmės edema akies su neovascularization grėsmę, taip pat uveito (uždegimas) dėl stiklakūnio, tinklainės, gyslainei ir regos nervo.

[4]

Atleiskite formą

Išleidimo forma: implantas, kuriame yra 0,35 arba 0,7 mg deksametazono, vienkartinio plastiko aplikatoriuje.

[5]

Farmakodinamika

Terapinio veikimo Ozurdeks suteikia sintetinis hormono analogas kortizono antinksčių žievę - deksametazono (16a-metil-9a-fluor-prednizolonas),,, kuris pasižymi stipriomis priešuždegiminių, imunosupresuojantį ir anti-alergines savybes reikšmingai pranašesnis poveikis endogeninio hormono.

Deksametazono poveikis yra uždegiminė dėl savo gebėjimo indukuoti lipocortin baltymo, kuris blokuoja lipoproteinų-susijusio fosfolipazės A2, kuri kontroliuoja prostaglandinų ir leukotrienų sintezę išsidėstymą - labai uždegiminių reguliavimo.

Pasirengimas vėlavimas ląstelių dalijimąsi imuninės sistemos (T leukocitai ir phagocytes) ir citokinų dalyvaujančių nespecifinių gynybos reakcijų sekrecija, taip pat apsaugo juos nuo skverbiasi į uždegimo srityje. Deksametazono slopina kraujagyslių jungiamojo audinio formavimosi procesą, (slopina VEGF aktyvumą - kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus) sumažina kapiliarų sienelių pralaidumas ir edemai, slopina naujų kraujagyslių (neovaskuliarizacijos), susijusių su kraujotakos sutrikimų akių audinio augimą.

[6], [7], [8], [9]

Farmakokinetika

Ozurdex patenka į akies stiklakūnį, kuris sumažina jo sisteminę absorbciją. Didžiausia Ozurdex koncentracija stiklakūnio humoras stebima 42 dieną po vartojimo, maždaug per 18 mėnesių, per kitus tris mėnesius, likusius akių audiniuose mažiausiai šešis mėnesius.

Veiklioji vaisto medžiaga per lėtinę hidrolizę paverčiama į audinių ląsteles, metabolitai išsiskiria su tulžimi ir šlapimu.

[10], [11], [12]

Dozavimas ir vartojimas

Ozurdex skirtas stiklakūnio injekcijos į stiklakūnio akies stiklakūnio dugno kūną; procedūra atliekama griežčiausia aseptika

Atitinkamos kvalifikacijos gydytojas-oftalmologas - pagal indikacijas, priklausančias nuo gydymo taktikos.

Vienas aplikatorius gali būti naudojamas tik vienai akiai, todėl Ozurdeksk abiejose akyse nerekomenduojama.

[16], [17]

Naudokite Ozurdeks nėštumo metu

Ozurdex vartojimas nėštumo metu nenaudojamas.

Kontraindikacijos

Tarp kontraindikacijų pažymėta Ozurdeksa: padidėjęs jautrumas deksametazonui ir pagalbinėms sudedamosioms dalims; ūminio akinio ar periokuliarinės infekcijos grėsmė ar buvimas (įskaitant epitelio herpezinį keratitą, vėjaraupius, mikobakterines infekcijas ir grybelines ligas); pažangi glaukoma; objektyvo užpakalinės kapsulės plyšimas; aphakija (lęšio nebuvimas); implantuotų priekinių kamerų intraokuliarinių lęšių buvimas; amžius iki 18 metų.

[13]

Šalutiniai poveikiai Ozurdeks

Nepageidaujamos reakcijos Ozurdeks yra galvos skausmas, akies skausmas, akispūdžio padidėjimas, tinimas junginės, kraujavimas iš junginės, arba stiklakūnio, stiklakūnio drumstys, stiklakūnio atskyrimas, subkapsulinė katarakta, regėjimo sutrikimas, nenormalus pojūtis šviesos į akis, uždegimas vidinių korpusų akies obuolys (endoftalmitas).

[14], [15]

Perdozavimas

Perdozavimas. Remiantis gamintojo pateikta informacija, nėra informacijos apie vaisto perdozavimą.

[18], [19]

Sąveika su kitais vaistais

Pasak šio vaisto gamintojo, Ozurdex sąveikos su kitais vaistais tyrimų neatlikta. Tačiau žinoma, kad deksametazono pusinės eliminacijos laikas mažėja vartojant kartu su barbitūratais, fenitoinu ir rifampicinu.

Ozirdex negalima vartoti kartu su antikoaguliantais ir vaistiniais preparatais, kad sumažėtų kraujo krešėjimo sutrikimas.

[20], [21]

Laikymo sąlygos

Laikymo sąlygos Ozurdex: preparatas turi būti laikomas neatidarytas saugioje vietoje nuo drėgmės.

Tinkamumo laikas

Galiojimo laikas yra 36 mėnesiai nuo išleidimo datos. 

[22]