Panimun bioral

Panimun biologinis vaistas yra imunitetą slopinantis vaistas.

[1], [2]

Indikacijos Panimunos bioralos

Parodo:

• kaip imuninės sistemos slopinimo priemonė po kaulų čiulpų transplantacijos ar inkstų, be to, kietų organų;
• Be to, jis vartojamas reumatoidiniam artritui (su dideliu patologijos aktyvumu) atsparumo pagrindiniams vaistams atveju;
• jį taikyti ir sunkiais atopinio dermatito, taip pat psoriazės atvejais (jei standartinis gydymas negavo rezultato);
• vaistai priskirtas pašalinti nefrozinis sindromas, kuris vystosi dėl glomerulų kraujagyslių ligomis (įskaitant su minimaliomis kaitos nefropatija, membraninių nefropatija, židinio ir segmentinės formos ir abiejų glomerulosklerozės).

Atleiskite formą

Pagaminta kapsulėse, kurių tūris yra 25, 50 arba 100 mg. Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 6 kapsulės, vienoje pakuotėje yra 5 lizdinės plokštelės. Taip pat lizdinėje plokštelėje gali būti 5 kapsulės - šiuo atveju pakuotėje yra 10 tokių lizdinių plokštelių.

Farmakodinamika

Panimun biologinis vaistas yra selektyvus imunosupresantas, turintis aktyvų ciklosporino komponentą. Jis blokuoja limfocitinės ląstelės ciklo G1 fazės arba Go, ir taip pat slopina kartos ir izoliacijos limfokinų, (kuri apima IL-2, kuri yra T-ląstelių augimo faktoriaus), kuris bus paleistas naudojant antigeno-aktyvuotų T ląstelių procesą.

Taip pat slopina ląstelių atsako, įskaitant homografto atmetimo reakcijos vystymąsi, tačiau po šios BTPH, atidėtas formą padidėjęs jautrumas odos, alerginio encefalomielito forma, ir Freund'o adjuvantu sukeltas artritas, ir antikūnų susidarymo pagal T ląstelių įtakos.

Dozavimas ir vartojimas

Gydymo režimas nustatomas atsižvelgiant į indikacijas ir yra individualus. Renkantis pradines dozes ir ištaisant nustatytą gydymo būdą, jau gydymo metu atsižvelgiama į laboratorinius tyrimus su klinikiniais indikatoriais, be to, nustatomas kiekvieną dieną nustatytas ciklosporino kiekis plazmoje. LS per parą dozė yra 3,5-6 mg / kg.

Naudokite Panimunos bioralos nėštumo metu

Yra tik ribota informacija apie ciklosporino vartojimą nėščioms moterims. Informacija, gauta iš asmenų, kuriuose transplantuojami organai, rodo, kad, palyginus su standartiniais medicininiais metodais, ši medžiaga nepadidina neigiamo poveikio nėštumo eigai ir jo rezultatams tikimybės.

Medžiaga įsiskverbia į motinos pieną, todėl gydymo metu būtina nutraukti maitinimą krūtimi.

Eksperimentiniai tyrimai parodė, kad ciklosporinas neturi teratogeninių savybių.

Kontraindikacijos

Tarp kontraindikacijų:

• nekontroliuojamas kraujo spaudimo padidėjimas;
• ūminės infekcinių patologijų formos;
• Piktybiniai navikai (išskyrus odos neoplazmus žmonėms, sergantiems atopiniu dermatitu, ir be psoriazės);
• inkstų veiklos sutrikimai (išskyrus žmones, sergančius nefroziniu sindromu).

Šalutiniai poveikiai Panimunos bioralos

Vaistų vartojimas gali sukelti tokio šalutinio poveikio vystymąsi:

• organai virškinimo sistemai: gali kilti jausmas Liūdesys epigastrium, pykinimas (ypač pradiniame etape gydymo), viduriavimas, vėmimas, edema, dantenų, be to, apetito netekimas, pankreatito ir sutrikimas kepenų;
• PNS ir CNS organai: gali būti parestezijos, galvos skausmas ir traukuliai;
• širdies ir kraujagyslių sistemos organai: padidėjęs kraujospūdis;
• šlapimo sistemos organai: sutrikimas inkstuose;
• medžiagų apykaitos procesai: šlapimo rūgšties ir kalio padidėjimas organizme;
• endokrininės sistemos organai: grįžtamosios amenorėjos ir dismenorėjos formos, taip pat hirsutizmas;
• raumenų ir kaulų struktūra: kartais yra miopatija ir silpnumas arba raumenų spazmai;
• hematopoetinės sistemos organai: nereikšmingas anemijos laipsnis; Kartais išsivysto trombocitopenija.

Sąveika su kitais vaistais

Ciklosporino derinys su kalio preparatais ar kalį tausojančiais diuretikais padidina tikimybę, kad pacientas patirs hiperkalemiją.

Kaip vienu metu naudoti antibiotikus su aminoglikozidų kategoriją, taip pat melfanas su amfotericinu B rezultatas, ir kolchicino, be to, ciprofloksacinas ir trimetoprimo didėja toksinio poveikio inkstams rizika.

Derinant su NVNU padidėja inkstų šalutinio poveikio rizika.

Kartu su kolchicinu ar lovastatinu padidėja raumenų silpnumo arba skausmo pavojus.

Įvairūs vaistiniai preparatai gali padidinti ar sumažinti plazmos ciklosporino kiekį, sukuriant ar slopinant kepenų fermentus, dalyvaujančius medžiagų apykaitoje ir pašalinant šią medžiagą.

Tarp narkotikų, didinančių ciklosporino koncentracijos plazmoje: josamicinu su eritromicinu, doksiciklinu, klaritromicinu, ir be to, midecamycin su roksitromiciną ir chloramfenikolio ketokonazolo ir flukonazolo (tikriausiai į didelę dozę). Taip pat į šį sąrašą įtraukti diltiazemas, verapamilis, itrakonazolą, ir nikardipinu su amiodarono ir propafenonas, be to metoklopramido su karvedilolio. Didinant koncentracijos, kurios kartu su danazoliu, geriamųjų kontraceptikų, metilprednizolono (didelėmis dozėmis), alopurinolio, ir cholio rūgšties ir jos dariniai.

Vaistai, kurie sumažina kraujo plazmoje ciklosporino koncentracijos: karbamazepinas, nafcilinas, fenitoinas, barbitūratų, ir Metamizolas, rifampicinas ir sulfadimidino (į veną). Be to, terbinafinas su probukoliu ir griseofulvinu, orlistatu su oktreotidu, troglitazonu ir LS, kurių sudėtyje yra jonažolės.

Yra įrodymų, kad ciklosporinas sumažina prednizolono klirensą, o gydant prednizolonu didelėmis dozėmis, galima padidinti ciklosporino koncentraciją kraujyje.

Glibenklamidas gali padidinti pusiausvyrines ciklosporino koncentracijas plazmoje.

Dėl diuretikų turinčių vaistų derinio padidėja inkstų funkcijos sutrikimų tikimybė.

Derinys su doksorubicinu sukelia plazmos parametrų padidėjimą ir jo toksines savybes.

Metotreksatas padidina ciklosporino koncentraciją plazmoje, be to, padidėja padidėjusio kraujospūdžio epizodai ir nefrotoksinio poveikio atsiradimas.

Medžiaga melfalanas (švirkščiamas didelėmis dozėmis į veną) gali smarkiai išsivystyti inkstų nepakankamumą.

Dėl to, kad vartojamas kartu su tenipozidu, pastebimas šios medžiagos klirensas, kartu padidėja jo toksiškos savybės ir pusinės eliminacijos laikas.

Derinant su varfarinu, sumažėja abiejų veikliųjų medžiagų tarpusavio sąveika.

Kartu su ciklosporino ir kalio preparatais, AKF inhibitoriais ir be to kalio kiekį mažinančio diuretiko padidėja hipokalemijos tikimybė.

Derinys su enalaprilu gali sukelti ūminę inkstų nepakankamumo būklę, o derinys su nifedipinu gali padidinti dantenų hiperplaziją.

Žmonėms, vartojantiems ciklosporiną, žymiai padidėja diklofenako biologinis prieinamumas, dėl kurio inkstuose gali pasireikšti grįžtamasis sutrikimas. Didėjantis šio komponento biologinis prieinamumas yra greičiausiai dėl jo "metabolizmo" procesų sulėtėjimo dėl "pirmojo praeinamumo" proceso viduje kepenyse.

Vienalaikis ciklosporino vartojimas kartu su prednizolonu sumažina pastarųjų klirensą. Jei vartojate didelę prednizolono dozę, ciklosporino kiekis kraujyje gali padidėti. Ciklosporino kiekis padidėja, o medžiaga - metilprednizolonas.

Cisaprido vartojimas žmonėms, vartojantiems ciklosporiną, gali didinti plazmos didžiausią koncentraciją ir pastarųjų absorbciją.

Derinys su ciklosporinu, gali sukelti klirenso medžiagų, pavyzdžiui, kolchicino ir pravastatinui su digoksinu sumažėjimą, taip pat su prednizolonu lovastatinas ir simvastatinas. Tai, savo ruožtu, gali sukelti toksinių efektų stiprinimas: apsinuodijimo glikozidų (digoksino), ir toksinį poveikį raumenims (pravastatino, lovastatino ir simvastatino su kolchicino), pasireiškianti atsiradimo raumenų silpnumas ar skausmas, ir miozitas forma. Kartais rabdomiolizės raida.

Aminoglikozidų grupės antibiotikai, antivirusinių vaistų, AKF inhibitorių, taip pat trimetoprimo, cefalosporinų, kad ciprofloksacino ir amfotericinas B su melfalano ir kotrimoksazolo stiprinti ciklosporino nefrotoksinius savybes.

Ciklosporino derinys su chinidinu ir jo dariniais, taip pat teofilinu ir jo dariniais gali sustiprinti šių medžiagų poveikį organizmui.

Kartu su imipenemu, cilastatinu gali padidėti ciklosporino koncentracija, todėl pasireiškia neurotoksiškumo pasireiškimas (pvz., Padidėjęs sužadinimas ir drebėjimas).

Kombinuotas vaisto vartojimas su kitais imunosupresantais padidina infekcinių procesų ir limfoproliferacinių patologijų tikimybę.

[3], [4]

Laikymo sąlygos

Vaistas turi būti laikomas vietoje, kuri uždaroma nuo saulės spindulių ir drėgmės patekimo, taip pat nepasiekiama mažiems vaikams. Temperatūros lygis yra ne didesnis kaip 25 ° C.

Tinkamumo laikas

"Panimun" biologinę medžiagą leidžiama naudoti dvejus metus nuo vaisto išleidimo dienos.