Panimune Bioral

Panimun Bioral yra imunosupresinis vaistas.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikacijos Panimuna biorala

Rodoma:

• kaip priemonė imuninei sistemai slopinti po kaulų čiulpų ar inkstų transplantacijos, taip pat kietų organų;
• be to, jis vartojamas reumatoidiniam artritui (esant dideliam patologijos aktyvumui), esant atsparumui pagrindiniams vaistams;
• Jis taip pat vartojamas esant sunkioms atopinio dermatito stadijoms, taip pat psoriazei (jei standartinis gydymas nedavė rezultatų);
• Vaistas skiriamas nefroziniam sindromui, kuris išsivysto dėl glomerulų ligos (įskaitant minimalių pokyčių nefropatiją, membraninę nefropatiją ir židininę arba segmentinę glomerulosklerozę), pašalinti.

Atleiskite formą

Tiekiamos 25, 50 arba 100 mg kapsulės. Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 6 kapsulės, vienoje pakuotėje – 5 lizdinės plokštelės. Lizdinėje plokštelėje taip pat gali būti 5 kapsulės – tokiu atveju pakuotėje yra 10 tokių lizdinių plokštelių.

Farmakodinamika

„Panimun bioral“ yra selektyvus imunosupresantas, kurio veiklioji medžiaga yra ciklosporinas. Jis blokuoja limfocitų ląstelių ciklą Go arba G1 fazėse, taip pat slopina limfokinų (įskaitant IL-2, kuris yra T ląstelių augimo faktorius) gamybos ir išsiskyrimo procesą, kurį suaktyvina antigenas, padedant aktyvuotoms T ląstelėms.

Tai taip pat slopina ląstelių atsakų vystymąsi, įskaitant homografto atmetimo reakciją, taip pat GVHD, uždelstą odos padidėjusio jautrumo formą, alerginę encefalomielito formą, taip pat artritą, kurį sukelia Freundo adjuvantas ir antikūnų susidarymas veikiant T ląstelėms.

Dozavimas ir vartojimas

Gydymo režimas nustatomas atsižvelgiant į indikacijas ir yra individualus. Renkantis pradines dozes ir koreguojant nustatytą režimą, jau gydymo metu atsižvelgiama į laboratorinius tyrimus su klinikiniais rodikliais, be to, į ciklosporino kiekį plazmoje, kuris registruojamas kiekvieną dieną. Vaisto paros dozė geriamajam vartojimui yra 3,5–6 mg / kg.

Naudokite Panimuna biorala nėštumo metu

Informacijos apie ciklosporino vartojimą nėščioms moterims yra nedaug. Duomenys apie organų transplantacijos recipientus rodo, kad, palyginti su standartiniu gydymu, jis nepadidina neigiamo poveikio nėštumo eigai ar baigčiai tikimybės.

Medžiaga patenka į motinos pieną, todėl gydymo metu žindymą reikia nutraukti.

Eksperimentiniai tyrimai parodė, kad ciklosporinas neturi teratogeninių savybių.

Kontraindikacijos

Tarp kontraindikacijų:

• nekontroliuojamas kraujospūdžio padidėjimas;
• ūminės infekcinių patologijų formos;
• piktybiniai navikai (išskyrus odos navikus žmonėms, sergantiems atopiniu dermatitu, taip pat psoriaze);
• inkstų sutrikimai (išskyrus žmones, sergančius nefroziniu sindromu).

Šalutiniai poveikiai Panimuna biorala

Vaisto vartojimas gali sukelti šių šalutinių poveikių atsiradimą:

• virškinimo sistemos organai: sunkumo jausmas epigastriume, pykinimas (ypač pradiniame gydymo etape), viduriavimas, vėmimas, dantenų patinimas, be to, gali pasireikšti apetito praradimas, pankreatitas ir kepenų funkcijos sutrikimas;
• PNS ir CNS organai: gali pasireikšti parestezija, galvos skausmas ir traukuliai;
• širdies ir kraujagyslių sistema: padidėjęs kraujospūdis;
• šlapimo sistemos organai: inkstų funkcijos sutrikimas;
• medžiagų apykaitos procesai: šlapimo rūgšties ir kalio kiekio padidėjimas organizme;
• endokrininės sistemos organai: grįžtamos amenorėjos ir dismenorėjos formos, taip pat hirsutizmas;
• Raumenų ir kaulų struktūros: kartais pasireiškia miopatija ir raumenų silpnumas ar spazmai;
• Hematopoetinės sistemos organai: lengvas anemijos laipsnis; kartais išsivysto trombocitopenija.

Sąveika su kitais vaistais

Ciklosporino derinys su kalį turinčiais vaistais arba kalį sulaikančiais diuretikais padidina hiperkalemijos tikimybę pacientui.

Dėl vienalaikio vartojimo su aminoglikozidų kategorijos antibiotikais, taip pat melfalanu su amfotericinu B ir kolchicinu, be to, su ciprofloksacinu ir trimetoprimu, padidėja nefrotoksiškumo tikimybė.

Kartu vartojant NVNU, padidėja nepageidaujamo poveikio inkstams rizika.

Kartu vartojant kolchiciną arba medžiagą lovastatiną, padidėja raumenų silpnumo ar skausmo rizika.

Įvairūs vaistai gali padidinti arba sumažinti ciklosporino kiekį plazmoje, sužadindami arba slopindami kepenų fermentus, dalyvaujančius šios medžiagos metabolizme ir eliminacijoje.

Tarp vaistų, kurie didina ciklosporino kiekį plazmoje, yra: josamicinas su eritromicinu, doksiciklinas su klaritromicinu, taip pat midekamicinas su roksitromicinu ir chloramfenikoliu, ir ketokonazolas su flukonazolu (tikriausiai didelėmis dozėmis). Į šį sąrašą taip pat įtrauktos diltiazemas, verapamilis, itrakonazolas ir nikardipinas su amjodaronu ir propafenonu, taip pat metoklopramidas su karvediloliu. Padidėjusi koncentracija stebima vartojant danazolą, geriamuosius kontraceptikus, metilprednizoloną (didelėmis dozėmis), alopurinolį, taip pat cholo rūgštį ir jos darinius.

Vaistai, mažinantys ciklosporino kiekį plazmoje: karbamazepinas, nafcilinas, fenitoinas su barbitūratais, taip pat metamizolas, rifampicinas ir sulfadimidinas (vartojami į veną). Be to, terbinafinas su probukoliu ir grizeofulvinu, orlistatas su oktreotidu, troglitazonas ir vaistai, kurių sudėtyje yra jonažolės.

Yra įrodymų, kad ciklosporinas sumažina medžiagos prednizolono klirenso greitį, o gydant didelėmis prednizolono dozėmis, gali padidėti medžiagos ciklosporino kiekis kraujyje.

Glibenklamidas gali padidinti ciklosporino pusiausvyrinę koncentraciją plazmoje.

Dėl vaisto derinio su diuretikais padidėja inkstų funkcijos sutrikimo tikimybė.

Kartu vartojant doksorubiciną, padidėja jo plazmos rodikliai ir kartu toksinės savybės.

Metotreksatas padidina ciklosporino kiekį plazmoje, be to, padidina padidėjusio kraujospūdžio epizodų dažnį, taip pat nefrotoksinio poveikio atsiradimą.

Medžiaga melfalanas (didelėmis dozėmis leidžiamas į veną) gali sukelti sunkų inkstų nepakankamumą.

Dėl vienalaikio vartojimo su tenipozidu pastebimas šios medžiagos klirenso sumažėjimas, kartu padidėja jos toksinės savybės ir pailgėja pusinės eliminacijos laikas.

Kartu vartojant varfariną, abiejų veikliųjų medžiagų poveikis abipusiai sumažėja.

Ciklosporino ir kalio turinčių vaistų, AKF inhibitorių ir kalį tausojančių diuretikų derinys padidina hiperkalemijos tikimybę.

Kartu vartojant enalaprilį, gali pasireikšti ūminis inkstų nepakankamumas, o kartu vartojant nifedipiną – dantenų hiperplazija.

Ciklosporiną vartojantiems asmenims pastebimai padidėja diklofenako biologinis prieinamumas, dėl kurio gali sutrikti inkstų funkcija. Šio komponento biologinio prieinamumo padidėjimas greičiausiai susijęs su jo metabolizmo procesų sulėtėjimu dėl „pirmojo prasiskverbimo“ proceso kepenyse.

Kartu vartojant ciklosporiną ir prednizoloną, sumažėja pastarojo klirensas. Vartojant dideles prednizolono dozes, gali padidėti ciklosporino indeksas kraujyje. Ciklosporino kiekį taip pat padidina medžiaga metilprednizolonas.

Cisaprido vartojimas asmenims, vartojantiems ciklosporiną, gali padidinti maksimalią ciklosporino koncentraciją plazmoje ir absorbcijos greitį.

Kartu vartojant ciklosporiną, gali sumažėti tokių medžiagų kaip kolchicinas ir pravastatinas su digoksinu, taip pat prednizolonas ir lovastatinas su simvastatinu, klirensas. Tai savo ruožtu gali išprovokuoti toksinio poveikio padidėjimą: apsinuodijimą glikozidais (digoksinu) ir raumenų toksiškumą (pravastatinas su lovastatinu ir simvastatinas su kolchicinu), kuris pasireiškia raumenų silpnumu ar skausmu, taip pat miozitu. Retai gali išsivystyti rabdomiolizė.

Aminoglikozidų grupės antibiotikai, antivirusiniai vaistai, AKF inhibitoriai, taip pat trimetoprimas, cefalosporinai, ciprofloksacinas ir amfotericinas B kartu su melfalanu ir ko-trimoksazolu sustiprina ciklosporino nefrotoksines savybes.

Ciklosporino derinys su chinidinu ir jo dariniais, taip pat su teofilinu ir jo dariniais gali sustiprinti šių medžiagų poveikį organizmui.

Kartu su imipenemu vartojamas cilastatinas gali padidinti ciklosporino kiekį, dėl to gali pasireikšti neurotoksinis poveikis (pvz., padidėjęs jaudrumas ir drebulys).

Kartu vartojant vaistą su kitais imunosupresantais, padidėja infekcinių procesų ir limfoproliferacinių patologijų tikimybė.

[ 3 ], [ 4 ]

Laikymo sąlygos

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo saulės spindulių ir drėgmės. Temperatūra neturi viršyti 25 °C.

Tinkamumo laikas

„Panimun Bioral“ leidžiama vartoti per 2 metus nuo vaisto išleidimo datos.