Regulon

Regulon yra sudėtingas vienfazis kontraceptinis vaistas, skirtas vartoti per burną. Jis turi kontraceptinį ir estrogenų-progestogeninį poveikį.

Indikacijos Regulon

Jis naudojamas kaip kontracepcijos priemonė.

Tačiau įvairūs tyrimai patvirtina, kad vaistas turi gydomųjų savybių (be kontraceptinių savybių). Pavyzdžiui, jį vartoti būtų patartina, jei moteriai pasireiškia disfunkcinis gimdos kraujavimas, taip pat PMS, dismenorėja ir kt.

Vaistas veiksmingai pašalina periodinį skausmą apatinėje pilvo dalyje, sumažina menstruacijų ir dispareunijos gausą ir skausmingumą, taip pat pašalina silpnas, tamsios spalvos makšties išskyras perimenstruaciniu laikotarpiu ir skausmą pieno liaukose.

Regulon dažnai skiriamas endometriozės gydymo veiksmingumui padidinti. Gimdos fibromų atveju jis naudojamas naviko augimui sustabdyti (tai prasminga, jei jo skersmuo ne didesnis kaip 2 cm). Tuo pačiu metu vaistas padeda išspręsti kiaušidėse atsirandančias retencines cistas.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Atleiskite formą

Vaistas išleidžiamas tablečių pavidalu, 21 vieneto lizdinėse plokštelėse. Dėžutėje yra 1 arba 3 tokios plokštelės.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakodinamika

Vaistinis poveikis atsiranda dėl jo aktyviųjų elementų gebėjimo slopinti gonadotropinų (tarp jų lutropino ir FSH) prisijungimą prie hipofizės. Dėl to ovuliacijos procesas yra sudėtingas ir padidėja gimdos kaklelio gleivių tankis, o tai neleidžia spermatozoidams patekti į gimdos ertmę.

Etinilestradiolis yra dirbtinis estradiolio analogas (jį pradeda gaminti moters kūnas nuo pirmųjų menstruacijų).

Dezogestrelis pasižymi stipriu antiestrogeniniu ir gestageniniu poveikiu, panašiu į vidinio progesterono poveikį. Šis komponentas pasižymi mažu androgeniniu ir anaboliniu aktyvumu.

Vartojant vaistą, moteris (jei pastebima pradinė menoragija) menstruacijų metu žymiai sumažina kraujo netekimą, pagerėja ir epidermio būklė (ypač jei pacientė turi spuogų).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetika

Dezogestrelis kartu su etinilestradioliu beveik visiškai ir greitai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Dezogestrelis nedelsiant metabolizuojamas, kurio metu susidaro bioaktyvus skilimo produktas – 3-keto-dezogestrelis.

Cmax vertės stebimos po 1,5 valandos nuo vartojimo momento ir yra 2 ng/ml (desogestrelio), taip pat po 1-2 valandų ir yra 80 pg/ml (etinilestradiolio).

Dezogestrelio biologinis prieinamumas yra 62–81%, o etinilestradiolio – apie 60% (dėl presisteminės konjugacijos procesų ir pirmojo elemento prasiskverbimo pro kepenis).

3-keto-dezogestrelio pusinės eliminacijos laikas yra 30 valandų (metabolitai iš organizmo išsiskiria su šlapimu ir išmatomis santykiu 4:6), o etinilestradiolio – 24 valandos (apie 40% elemento kartu su jo skilimo produktais išsiskiria su šlapimu, o likusi dalis (apie 60%) – su išmatomis).

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Dozavimas ir vartojimas

Narkotikų vartojimo schema.

Vaistą reikia pradėti vartoti nuo pirmosios menstruacinio ciklo dienos – po 1 tabletę per dieną (tuo pačiu paros metu) 21 dieną. Išgėrus paskutinę tabletę, reikia daryti 7 dienų pertrauką, kurios metu turėtų prasidėti į menstruacijas panašus kraujavimas.

Vėliau, 8-tą dieną po paskutinės vaistinės tabletės išgėrimo (praėjus 4 savaitėms nuo vaisto vartojimo pradžios, tą pačią savaitės dieną), net jei kraujavimas tęsiasi, vaisto vartojimas atnaujinamas – iš naujos lizdinės plokštelės.

Leistinas vaisto vartojimo laikas.

Laikantis aukščiau pateiktų nurodymų, vaistą galima vartoti bet kuriuo metu, kai moteriai reikalinga kontracepcija. Vartojant tabletes pagal visas taisykles ir rekomendacijas, kontraceptinis vaisto poveikis išlieka 7 dienų laikotarpiu.

Pradinė dozė: 1 tabletė.

Regulon reikia pradėti vartoti pirmąją ciklo dieną. Papildomos kontracepcijos nereikia. Pradedant vartoti vaistą nuo 2 iki 5 ciklo dienos, pirmąją jo vartojimo savaitę būtina papildomai naudoti barjerinę kontracepciją.

Jei nuo menstruacijų pradžios praėjo daugiau nei 5 dienos, rekomenduojama atidėti vaisto vartojimo pradžią iki kito menstruacinio ciklo.

Narkotikų vartojimo schema po gimdymo.

Moterims, kurios nustojo maitinti krūtimi, leidžiama pradėti vartoti vaistą po 3 savaičių nuo gimdymo dienos (prieš tai būtina pasikonsultuoti su ginekologu). Tokiu atveju nereikia papildomai vartoti kontraceptikų.

Jei lytiniai santykiai įvyko netrukus po gimdymo, vaisto vartojimo pradžią reikia atidėti iki naujo ciklo pradžios.

Jei pradėsite vartoti Regulon vėliau nei po 21 dienos po gimdymo, pirmąją pradinio vartojimo ciklo savaitę turėsite naudoti papildomas kontraceptines priemones.

Vaistų vartojimas po aborto procedūros.

Nesant jokių kontraindikacijų, vaistą galima vartoti nuo pirmos dienos po aborto procedūros. Tokiu atveju nereikia naudoti papildomų kontraceptikų.

Dažnai vaistas skiriamas po kiuretažo procedūrų.

Vaistų vartojimo po kiuretažo procedūros ar aborto (pavyzdžiui, užšaldyto nėštumo atveju) tikslingumas yra susijęs su poreikiu atkurti sveiką kiaušidžių funkciją ir poreikiu užkirsti kelią uždegiminių komplikacijų atsiradimui - pagal statistiką jos stebimos maždaug kas trečiai moteriai, kuri pakartotinai atliko abortą.

Dėl vaistų vartojimo galima kompensuoti su abortu susijusį progesterono trūkumą, taip pat dėl jo sukeltų proliferacinių procesų vystymąsi reprodukcinėje sistemoje (įskaitant fibroidus, hiperplaziją theca audinių srityje, Stein-Leventhal sindromą, vidinę endometriozę, mastopatiją, endometriozę, endometriumo hiperplaziją, Frankel sindromą ir kt.).

Perėjimo nuo kitų hormoninių preparatų procesas.

Keičiant kitą kontraceptiką, pirmąją tabletę reikia išgerti kitą dieną po 28 dienų pakuotės pabaigos (21 vartojimo diena + 7 dienų pertrauka). Papildomos kontracepcijos nereikia.

Pereinant nuo mini piliulių, pirmoji Regulon tabletė išgeriama pirmąją naujo ciklo dieną. Papildomų kontraceptikų naudoti nereikia.

Jei vartojant mini piliules nėra menstruacijų, vaistą galite pradėti vartoti bet kurią ciklo dieną, bet tik po to, kai diagnozuojamas nėštumo nebuvimas.

Per pirmąsias 7 pradinio ciklo dienas reikia naudoti papildomus kontracepcijos metodus (pvz., spermicidinį gaubtelį, prezervatyvą arba susilaikymą nuo lytinių santykių). Šiuo atveju kalendorinis kontracepcijos metodas bus neveiksmingas.

Naudokite menstruacijų pradžiai atidėti.

Norint atidėti menstruacinį kraujavimą, vaisto vartojimas tęsiamas be 7 dienų pertraukos. Vėluojant menstruacijoms, gali prasidėti proveržis arba tepimas, tačiau tai nesusilpnina vaisto kontraceptinių savybių.

Įprastas vaistų vartojimo režimas atnaujinamas po 7 dienų pertraukos.

Vaisto vartojimo schema praleidus vieną tabletę.

Jei nuo praleistos dozės praėjo iki 12 valandų, tabletę reikia išgerti, kai tik prisimenama. Vėliau vartoti vaistą įprastai.

Jei nuo praleistos dozės praėjo daugiau nei 12 valandų, vaistas praranda 100 % kontracepcijos patikimumą viso ciklo metu. Todėl prieš pradedant naują ciklą reikia naudoti papildomą kontracepciją.

Jei praleidote vaisto vartojimą per pirmąsias 2 ciklo savaites, kitą dieną turite išgerti 2 tabletes iš karto ir toliau vartoti pagal standartinį režimą (iki šio ciklo pabaigos turite naudoti papildomas kontraceptines priemones).

Jei praleidote dozę tarp 14 ir 21 dienų, turite toliau reguliariai vartoti vaistą, išgerdami anksčiau pamirštą tabletę ir nedarydami 1 savaitės pertraukos.

Praleidus tabletę, padidėja ovuliacijos arba kruvinų makšties išskyrų atsiradimo tikimybė. Taip yra dėl to, kad vaisto sudėtyje yra nedidelė estrogeno dalis. Todėl tokiais atvejais būtina papildomai naudoti barjerinę kontracepciją.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Naudokite Regulon nėštumo metu

Nėštumo metu griežtai draudžiama vartoti Regulon. Žindymo laikotarpiu reikia nutraukti vaisto vartojimą arba visiškai nežindyti. Tai būtina, nes tabletės, vartojamos po gimdymo, sumažina išskiriamo pieno kiekį, pablogina laktacijos procesą ir neigiamai veikia vaiko vystymąsi.

Nėštumo pradžia po vaisto vartojimo laikotarpio.

Vaisto kontraceptinis poveikis atsiranda dėl jo komponentų (dirbtinių estradiolio analogų su progestogenais) gebėjimo užkirsti kelią subrendusio kiaušinėlio išsiskyrimui iš folikulo.

Kaip kontracepcija, ji gali būti vartojama kelerius metus, ir šiuo atžvilgiu daugelis moterų yra susirūpinusios, ar vaistas neigiamai paveiks reprodukcinės sistemos veikimą, taip pat nėštumo eigą ateityje.

Jei vaistas vartojamas teisingai (vartojamas pagal vaisto nurodymuose nurodytą schemą ir laikantis visų ginekologo nurodytų indikacijų), pastoti galima planuoti baigus jo vartojimą be jokių kliūčių. Dažnai, nutraukus Regulon vartojimą, nėštumas įvyksta maždaug po šešių mėnesių nuo reguliarios seksualinės veiklos.

Planavimo etape rekomenduojama nutraukti vaistų vartojimą likus bent 3 mėnesiams iki galimos pastojimo datos.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• padidėjusio jautrumo terapinio agento elementams buvimas;
• sunkios kepenų ligos formos;
• funkcinė hiperbilirubinemija, kuri yra gerybinė (tai apima retas pigmento tipo hepatozes, kurios yra paveldimos);
• gelta nėštumo metu;
• šeiminė hiperlipidemija;
• kepenų navikų istorija;
• padidėjęs kraujospūdis iki vidutinio ar didelio laipsnio;
• migrena;
• tromboembolijos ar trombozės istorija ir esami stiprūs ar keli veiksniai, didinantys jų atsiradimo tikimybę, taip pat informacijos apie tai, kad pacientas turėjo trombozės pirmtakų, buvimas istorijoje;
• 2 tipo herpesas;
• nežinomos etiologijos makšties kraujavimas;
• diagnozuoti nuo estrogenų priklausomi navikai arba įtarimas dėl jų buvimo;
• sunkios stadijos cukrinis diabetas (kartu su angiopatija);
• gestacinis diabetas;
• hemokoaguliacijos aktyvumo sutrikimai;
• stiprus niežulys ir otosklerozė (arba šių sutrikimų progresavimas), kuriuos sukėlė ankstesnis nėštumas arba GCS vartojimas.

[ 17 ], [ 18 ]

Šalutiniai poveikiai Regulon

Tarp rimčiausių nepageidaujamų reakcijų, susijusių su vaisto vartojimu (jei jos atsiranda, vaisto vartojimą reikia nutraukti):

• padidėjęs kraujospūdis;
• tromboembolija arterijų ar venų srityje (tai apima kraujo krešulių susidarymą giliųjų venų srityje, miokardo infarktą su insultu ir kt.);
• Tromboembolija kepenų/inkstų venų ar arterijų srityje, ir papildoma tromboembolija žarnų pasaito ar tinklainės venų ar arterijų srityje (viena);
• otosklerozės sukeltas klausos praradimas;
• GUS;
• porfirija;
• reaktyviosios SLE formos proceso paūmėjimas (retai);
• Sydenhamo chorėja, kuri išnyksta nutraukus vaisto vartojimą (vienkartinė).

Tarp šalutinių poveikių, kurie yra mažiau pavojingi sveikatai:

• aciklinė kraujavimo forma, nesusijusi su menstruacijomis, ir, be to, kruvinų išskyrų iš makšties atsiradimas;
• amenorėja, kuri išsivysto nutraukus vaisto vartojimą;
• galaktorėja;
• gimdos kaklelio gleivių būklės pokyčiai;
• skausmas ir įtampa pieno liaukose, taip pat jų padidėjimas;
• uždegimo atsiradimas makšties viduje;
• makšties kandidozė;
• vėmimas kartu su pykinimu;
• geltos ar niežulio, kurį sukelia cholestazė, atsiradimas ar pablogėjimas;
• chloazma;
• transmuralinis ileitas;
• tulžies akmenligė;
• eritema, kuri turi eksudacinę arba mazgelinę formą;
• bėrimo atsiradimas ant epidermio;
• migrena, taip pat galvos skausmai;
• nuotaikos labilumas ir depresija;
• padidėjęs ragenos jautrumas;
• sumažėjęs angliavandenių toleravimas;
• svorio padidėjimas;
• skysčių kaupimasis organizme;
• alergijos simptomai.

[ 19 ], [ 20 ]

Perdozavimas

Apsinuodijimas Regulon gali sukelti pykinimą, dispepsijos simptomus, stiprų galvos skausmą, vėmimą, taip pat blauzdos raumenų mėšlungį ir kruviną makšties išskyrą, nesusijusią su menstruacijomis.

Vaistas neturi priešnuodžio, todėl reikia imtis simptominių priemonių intoksikacijos požymiams pašalinti. Pirmoji pagalba vartojant didelę vaisto dozę atliekama skrandžio plovimo procedūra (ji turi būti atliekama per pirmąsias 2–3 valandas nuo medžiagos vartojimo momento).

[ 25 ]

Sąveika su kitais vaistais

Geriamųjų kontraceptikų veiksmingumas sumažėja, kai jie vartojami kartu su kepenų fermentų induktoriais (įskaitant karbamazepiną, okskarbazepiną, primidoną su rifampicinu ir topiramatu, taip pat hidantoinu, felbamatu ir barbitūratais, griseovulfinu ir jonažole). Tačiau, kai šios medžiagos vartojamos kartu, padidėja proveržio kraujavimo rizika.

Didžiausias indukcijos dažnis stebimas po mažiausiai 2–3 savaičių, tačiau gali išlikti iki 1 mėnesio nutraukus vaisto vartojimą.

Ciklo sutrikimas ir kontraceptinių vaisto savybių susilpnėjimas gali būti stebimas kartu su tokiais vaistais kaip barbitūratai, vidurius laisvinantys vaistai, antibiotikai (ypač ampicilinas ar tetraciklinas), tam tikri spazmolitikai ir antidepresantai.

Tais atvejais, kai būtina vartoti minėtus vaistus, reikia naudoti barjerines kontracepcijos priemones (per visą gydymo laikotarpį, taip pat per papildomas 7–28 dienas – atsižvelgiant į tai, kuris konkretus vaistas buvo vartojamas).

Jei vartojant Regulon reikia vartoti antikoaguliantų, reikia papildomai stebėti protrombino laiką (PT). Kartais gali tekti keisti ir vartojamo antikoagulianto dozavimo režimą.

Dėl padidėjusios komplikacijų rizikos draudžiama derinti vaistą su hepatotoksiniais vaistais.

Geriamųjų kontraceptikų vartojimas gali sumažinti organizmo toleranciją angliavandeniams ir padidinti insulino bei geriamųjų hipoglikeminių vaistų poreikį.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Laikymo sąlygos

Regulon reikia laikyti mažiems vaikams nepasiekiamoje vietoje, 15–30 °C temperatūroje.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Tinkamumo laikas

Regulon galima vartoti per 36 mėnesius nuo terapinio agento pagaminimo datos.

[ 35 ]

Analogai

Vaisto analogai yra Novinet, Mercilon ir Marvelon su Tri-Merci.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Atsiliepimai

„Regulon“ laikomas vienu populiariausių kontraceptikų – šį faktą patvirtina daugybė atsiliepimų.

Dauguma moterų, vartojusių šį vaistą, atkreipia dėmesį į nedidelį vaisto šalutinį poveikį, didelį patikimumą ir priimtiną kainą, be to, tai, kad pasibaigus Regulon vartojimui, pastojimas įvyksta be didelių sunkumų.

Tačiau yra ir neigiamų nuomonių apie vaistą – jose dažniausiai kalbama apie neigiamą vaisto poveikį (pvz., įvairaus sunkumo aciklinį kraujavimą, pykinimą, niežulį lytinių organų srityje ir pastebimą svorio padidėjimą).

Specialistų atsiliepimuose tai paaiškinama tuo, kad dažnai tokie simptomai yra susiję su paciento kūno padidėjusiu jautrumu kai kuriems vaisto elementams arba su tuo, kad vaistas tiesiog netinka šiai konkrečiai moteriai. Siekiant sumažinti neigiamų reakcijų riziką iki minimumo, būtina griežtai laikytis vaisto nurodymų.

Jei pagerėjimo nėra, tokiu atveju būtina apsvarstyti galimybę nutraukti vaisto vartojimą ir pasirinkti kitą kontraceptinį vaistą (pirmiausia būtina atlikti visus reikiamus tyrimus).