Rivastigminas

Rivastigminas palengvina kognityvinės funkcijos trūkumus dėl sutrikusio cholinerginio perdavimo demencijoje dėl Alzheimerio ar Parkinsono ligos.

Indikacijos Rivastigminas

Dėl Alzheimerio ligos simptominis gydymas dėl lengvos ar vidutinio sunkumo demencijos.

Pacientų, sergančių idiopatine Parkinsono liga, simptominis gydymas lengva ar vidutinio sunkumo demencija.

Atleiskite formą

• 1 kapsulėje yra 2,4 mg rivastigmino hidrotartrato, lygi 1,5 mg rivastigmine arba rivastigmino hidrotartrato 4,8 mg, lygus 3 mg rivastigmine;
• Akumuliacinės dalys: mikrokristalinė celiuliozė, hypromellose, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas;
• Kapsulės apvalkalas: želatina, natrio laull sulfatas, geležies oksido geltona (E 172), geležies oksido raudona spalva (E 172) (3 mg kapsulės), titano dioksidas (E 171).

Dozavimo forma. Kietos kapsulės.

Pagrindinės fizikinės ir cheminės savybės:

• Kietos kapsulės 1,5 mg: kietos želatinos kapsulės su nepermatomu korpusu ir geltonos spalvos dangteliu; kapsulės turinys - beveik baltos ar šiek tiek geltonos spalvos milteliai;
• Kietos kapsulės 3 mg: kietos želatinos kapsulės su nepermatomu korpusu ir oranžinės spalvos dangteliu; Kapsulės turinys - beveik baltos ar šiek tiek geltonos spalvos milteliai.

Farmakodinamika

Rivastigminas yra karbamato tipo acetil- ir butirilcholinesterazės inhibitorius; Manoma, kad tai skatina cholinerginį perdavimą, sulėtindama acetilcholino, išsiskiriančio iš cholinerginių neuronų, turinčių netrukdomą funkciją, skilimą.

Rivastigminas sąveikauja su tiksliniais fermentais, kad sudarytų kovalentinį kompleksą, kuris laikinai inaktyvuoja fermentus. Sveikiems jauniems vyrams geriama 3 mg dozė sumažina acetilcholinesterazės (ACHE) aktyvumą smegenų skystyje (CSF) maždaug 40% per pirmąsias 1,5 valandos. Fermento aktyvumas grįžta į pradines vertes maždaug 9 valandas po to, kai pasiekiamas maksimalus slopinamasis poveikis. Pacientams, sergantiems Alzheimerio liga, Rivastigmino slopinimas CSF priklausė nuo dozės priklausomai nuo dozės, iki didžiausios tirtos dozės, 6 mg du kartus per parą. 14 Alzheimerio pacientų, gydytų rivastigminu, CSF slopinimas 14 Alzheimerio ligų pacientų CSF buvo panašus į ACHE aktyvumo slopinimą.

Farmakokinetika

Absorbcija: rivastigminas greitai ir visiškai absorbuojamas. Didžiausia koncentracija (CMAX) plazmoje pasiekiama maždaug per 1 valandą. Dėl vaisto sąveikos su tiksliniu fermentu galima tikėtis apie 1,5 karto didesnį biologinį prieinamumą nei didinant dozę. Absoliutus biologinis prieinamumas po dozės vartojimo

3 mg - maždaug 36% ± 13%. Rivastigmino maisto vartojimas sulėtina absorbciją (TMAX) 90 minučių, sumažina CMAX ir padidėja AUC maždaug 30%.

Pasiskirstymas: Rivastigmino prisijungimas prie baltymų yra apie 40%. Jis lengvai praeina per kraujo-smegenų barjerą; Akivaizdus pasiskirstymo tūris yra 1,8 - 2,7 L/kg.

Metabolizmas-rivastigminas greitai ir plačiai konvertuojamas (maždaug 1 valandos plazmos pusės eliminacijos laikas), daugiausia hidrolizės būdu, iki dekarbamilinto produkto, kurį tarpininkauja cholinesterazė. In vitro šis metabolitas šiek tiek slopina acetilcholinesterazę (& lt; 10%).

Remiantis in vitro tyrimais, nesitikima, kad farmakokinetinė sąveika su vaistais metabolizuotų šiais citochromais izoenzmentais: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 arba CYP2B6. Remiantis in vitro eksperimentų ir tyrimų su gyvūnais duomenis, pagrindiniai citochromo P450 izoenzimai yra minimaliai susiję su rivastigmino metabolizmu. Bendras rivastigmino klirensas iš plazmos po intraveninio vartojimo 0,2 mg dozės buvo maždaug 130 l/val. Ir sumažėjo iki 70 l/val. Po 2,7 mg dozės į veną.

Pašalinimas: Rivastigminas šlapime nėra nepakitęs; Pagrindinis išsiskyrimo būdas yra inkstų išsiskyrimas metabolitų pavidalu. Po L4C-rastigmino paskyrimo inkstų išsiskyrimas buvo greitas ir beveik baigtas (& gt; 90%) per 24 valandas.

Mažiau nei 1% administruojamos dozės išmatose išsiskiria. Pacientams, sergantiems Alzheimerio liga, nebuvo nustatyta jokio rivastigmino ar jo dekarbamilinto metabolito kaupimosi.

Farmakokinetinė analizė parodė, kad nikotino vartojimas padidino geriamąjį rivastigmino klirensą 23% pacientams, sergantiems Alzheimerio liga, paskenėjus rivastigminui kapsulėse, kurių dozės buvo iki 12 mg per parą.

Vyresni suaugusieji - kadangi vyresnio amžiaus žmonių biologinis prieinamumas vyresnio amžiaus žmonėms yra didesnis nei jaunų sveikų savanorių, Alzheimerio ligos pacientų, sergančių nuo 50 iki 92 metų, tyrimai neparodė biologinio prieinamumo pokyčio su amžiumi.

Pacientai, sergantys kepenų disfunkcija. Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų disfunkcija, Rivastigmino CMAX buvo maždaug 60% didesnis ir AUC - daugiau nei dvigubai daugiau nei sveikiems asmenims.

Pacientai, turintys sutrikusią inkstų funkciją: pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų sutrikimo CMAX ir Rivastigmino AUC, buvo daugiau nei dvigubai daugiau nei sveikiems asmenims. Tačiau pacientams, kuriems yra didelis inkstų sutrikimas, Rivastigmino CMAX ir AUC pokyčių nebuvo.

Dozavimas ir vartojimas

Gydymą turėtų inicijuoti ir prižiūrėti gydytojas, patyręs diagnozuojant ir gydant Alzheimerio demenciją ar demenciją dėl Parkinsono ligos. Diagnozė turėtų būti atliekama pagal dabartines gaires. Rivastigmino terapija turėtų būti pradėta tik tada, kai slaugytojai gali reguliariai stebėti paciento suvartojimą.

„Rivastigmine“ paimamas 2 kartus per dieną, rytą ir vakarą kartu su maistu. Kapsulės turėtų būti prarijamos.

Pradinė dozė yra 1,5 mg 2 kartus per dieną.

Dozės titravimas: pradinė dozė yra 1,5 mg du kartus per parą. Jei ši dozė yra gerai toleruojama, po mažiausiai dviejų savaičių gydymo ji gali būti padidinta iki 3 mg du kartus per parą. Vėlesnis padidėjimas iki 4,5 mg, o po to iki 6 mg du kartus per parą turėtų būti pagrįstas gerai tolerancija dabartinei dozei ir leidžiama ne anksčiau kaip po dviejų savaičių gydymo šia doze.

Jei nepageidaujamos reakcijos (pvz., Pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas ar sumažėjęs apetitas), svorio metimas ar ekstrapiramidinių simptomų (pvz., Tremor) dėl Parkinsono ligos atsiranda pacientams, sergantiems pacientams, galite pabandyti praleisti vieną ar daugiau dozių. Jei nepageidaujamos reakcijos neišnyksta, dienos dozė turėtų būti laikinai sumažinta iki ankstesnės gerai toleruojamos dozės ar gydymo.

Priežiūros dozė: efektyvi dozė yra 3–6 mg 2 kartus per dieną.

Norėdami pasiekti maksimalų terapinį poveikį, pacientai turėtų naudoti didžiausią gerai toleruojamą dozę. Rekomenduojama didžiausia dozė yra 6 mg 2 kartus per dieną.

Techninis gydymas gali būti tęsiamas tol, kol tai naudinga pacientui. Todėl klinikinė rivastigmino nauda turėtų būti reguliariai iš naujo įvertinta, ypač pacientams, kuriems du kartus per parą gaunama mažesnė nei 3 mg dozė. Jei po 3 gydymo mėnesių sumažėjo demencijos simptomų sunkumas, gydymas turėtų būti nutrauktas. Be to, reikia atsižvelgti į gydymo nutraukimą, jei nebereikia pastebėti terapinio poveikio požymių.

Negalima numatyti individualaus atsako į rivastigminą. Tačiau geriausias gydymo poveikis buvo pastebėtas pacientams, sergantiems Parkinsono liga, sergant vidutiniškai sunkią demenciją, ir pacientams, sergantiems Parkinsono liga su regos haliucinacijomis.

Nebuvo atlikta jokių klinikinių tyrimų, trunkančių daugiau kaip 6 mėnesius, siekiant ištirti terapinį poveikį.

Terapijos atnaujinimas.

Jei gydymas buvo nutrauktas daugiau nei tris dienas, jis turėtų būti atnaujintas iš 1,5 mg dozės du kartus per dieną. Tada dozė turėtų būti titruojama, kaip aprašyta aukščiau.

Inkstų ir kepenų disfunkcija.

Dėl padidėjusio vaisto poveikio lengvam ar vidutinio sunkumo inkstų ir kepenų nepakankamumui, rekomenduojama tiksliai sureguliuoti dozę titruojant pagal individualią toleranciją. Rivastigmine Orion kapsulės gali būti naudojamos pacientams, sergantiems sunkiu kepenų sutrikimu, su sąlyga, kad atliekamas kruopštus stebėjimas.

Vaikai: „Rivastigmine“ nenurodytas naudoti vaikams.

Naudokite Rivastigminas nėštumo metu

Gyvūnams rivastigminas ir (arba) metabolitai prasiskverbia per placentą. Nėra klinikinių duomenų apie rivastigmino vartojimą nėštumo metu. Atlikus peri- ir postnatalinius tyrimus su gyvūnais, buvo nustatyta nėštumo pratęsimas. Rivastigminas neturėtų būti naudojamas nėščioms moterims, nebent tai būtų būtina.

Žindymo laikotarpis: nustatyta, kad Rivastigminas gyvūnams išsiskiria į pieną. Nežinoma, ar rivastigminas išsiskiria į motinos pieną. Todėl moterys, gaunančios rivastigmine, neturėtų maitinti krūtimi.

Vaisingumas: Tyrimai su gyvūnais neparodė neigiamo poveikio vaisingumui ir embrionų bei vaisiaus vystymuisi. Rivastigmino poveikis žmogaus vaisingumui nėra žinomas.

Kontraindikacijos

Šis vaistas yra kontraindikuotas pacientams, kuriems žinomas padidėjęs jautrumas rivastigminui, kitiems karbamato dariniams ar bet kuriam iš kompozicijų pagalbinių medžiagų.

Susisiekite su alerginiu dermatitu anamnezėje, kuris atsirado dėl vaisto, kuriame yra rivastigmino, naudojimo pleistro pavidalu.

Šalutiniai poveikiai Rivastigminas

Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra virškinimo trakto sutrikimai, įskaitant pykinimą (38%) ir vėmimą (23%), ypač titruojant dozę. Klinikiniai tyrimai parodė, kad moterys yra labiau linkusios į virškinimo trakto nepageidaujamas reakcijas ir svorio metimą nei vyrai.

Nepageidaujamų reakcijų dažnis suskirstytas į kategorijas taip: labai dažnas (≥1/10); dažnas (≥1/100, & lt; 1/10); nedažnai (≥1/1000, & lt; 1/100); retas (≥1/10000 iki & lt; 1/1000); labai retas (& lt; 1/10000); Nežinomas dažnis (negali būti nustatytas iš turimų duomenų).

Pacientams, sergantiems demencija dėl Alzheimerio ligos, gydant rivastigminu buvo pastebėta nepageidaujama reakcija:

Infekcijos ir infekcijos.

Labai retai: šlapimo takų infekcijos.

Psichikos sutrikimai.

Dažnas: sujaudinimas, sumišimas, košmarai, nerimas.

Nedidelis: nemiga, depresija.

Labai retai: haliucinacijos.

Dažnis nežinomas: agresija, neramumas.

Nervų sistemos pusė.

Labai dažnai: galvos svaigimas.

Dažnas: galvos skausmas, mieguistumas, drebulys.

Nedažnai: sinkopė.

Retai: priepuoliai.

Labai retai: ekstrapiramidiniai simptomai (įskaitant Parkinsono ligos pablogėjimą).

Širdies ir kraujagyslių sistema.

Retai: angina pektoris.

Labai retai: aritmijos (įskaitant bradikardiją, prieširdžių-vešienos mazgo bloką, prieširdžių virpėjimą ir tachikardiją), arterinę hipertenziją.

Dažnis nežinomas: sinuso mazgo silpnumo sindromas.

Virškinimo traktas.

Labai dažnai: pykinimas, vėmimas, viduriavimas.

Dažnas: pilvo skausmas ir dispepsija.

Retai: skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos.

Ypač retas: kraujavimas iš virškinimo trakto, pankreatitas.

Nežinomas dažnis: kai kurie sunkaus vėmimo atvejai buvo susiję su stemplės plyšimu.

Metaboliniai ir mitybos sutrikimai.

Labai dažna: anoreksija.

Dažnas: sumažėjęs apetitas.

Dažnis nežinomas: dehidratacija.

Kepenų bilialinė sistema.

Nedažnai: kepenų parametrų padidėjimas.

Dažnis nežinomas: hepatitas.

Odos ir poodinis audinys.

Dažnas: padidėjęs prakaitavimas.

Retai: bėrimai.

Dažnis nežinomas: niežėjimas, alerginis dermatitas (išplatintas).

Bendrieji sutrikimai.

Dažnai: padidėjęs nuovargis, astenija, negalavimas.

Nedažnai: atsitiktinis kritimas.

Tyrimo rezultatai.

Dažnas: kūno svorio sumažėjimas.

Pacientams, sergantiems demencija dėl Parkinsono ligos, gydant rivastigmine buvo pastebėta nepageidaujama reakcija:

Psichikos sutrikimai.

Dažni: nemiga, nerimas, neramumas, haliucinacijos, depresija.

Dažnis nežinomas: agresija.

Nervų sistemos pusė.

Labai dažnas: drebulys.

Dažnas: galvos svaigimas, mieguistumas, galvos skausmas, Parkinsono ligos pablogėjimas, bradikinezija, diskinezija, hipokinezija, krumpliaračio fenomenas.

Nedažnai: distonija.

Širdies ir kraujagyslių sistema.

Dažni: bradikardija, arterinė hipertenzija.

Retai: prieširdžių virpėjimas, prieširdžių skilvelio mazgo blokas, arterinė hipotenzija.

Dažnis nežinomas: sinuso mazgo silpnumo sindromas.

Virškinimo traktas.

Labai dažnai: pykinimas, vėmimas.

Dažnas: viduriavimas, sumažėjęs apetitas, pilvo skausmas ir dispepsija, padidėjusi seilių sekrecija.

Kepenų bilialinė sistema.

Dažnis nežinomas: hepatitas.

Odos ir poodinis audinys.

Dažnas: padidėjęs prakaitavimas.

Dažnis nežinomas: alerginis dermatitas (platinamas).

Raumenų ir kaulų sistema ir jungiamasis audinys:

Dažnas: raumenų tvirtumas.

Metaboliniai ir mitybos sutrikimai.

Dažni: anoreksija, dehidratacija.

Bendrieji sutrikimai.

Labai dažnai: atsitiktinis kritimas.

Dažnas: padidėjęs nuovargis, asenija, eisenos sutrikimas, parkinsono eisena.

Perdozavimas

Simptomai: Daugelyje perdozavimo atvejų nebuvo jokių klinikinių požymių ar simptomų, ir beveik visi pacientai tęsė gydymą Rivastigminu per 24 valandas.

Vidutinio apsinuodijimo metu cholinerginis toksiškumas su muskarininiais simptomais, tokiais kaip miozė, pylimai, virškinimo sutrikimai, įskaitant pilvo skausmą, pykinimą, vėmimą ir viduriavimą, bradikardiją, bronchų spazmą ir padidėjusį bronchų sekreciją, hiperhidrozę, invalidiją ir (( pranešta.

Sunkiesniais atvejais gali išsivystyti tokiai nikotino poveikis, pavyzdžiui, raumenų silpnumas, susižavėjimas, traukuliai ir kvėpavimo takų sustojimas su galimu mirtimi.

Be to, svaigimo, drebėjimo, galvos skausmo, mieguistumo, sumišimo, arterinės hipertenzijos, haliucinacijos ir negalavimo atvejų buvo pastebėti po rinkos.

Gydymas: Kadangi rivastigmino iš kraujo plazmos pusės eliminacijos laikas yra maždaug 1 valanda, o acetilcholinesterazės slopinimo trukmė yra maždaug 9 valandos, besimptomės perdozavimo atvejais nerekomenduojama vartoti kitą rivastigmino dozę per 24 valandas. Jei perdozavo sunkų pykinimą ir vėmimą, reikėtų apsvarstyti antiemetikus. Kitiems nepageidaujamiems reiškiniams turėtų būti naudojamas simptominis gydymas.

Atropinas gali būti skiriamas esant sunkiam perdozavimui. Rekomenduojama atropino sulfato pradinė dozė yra 0,03 mg/kg, o vėliau padidėja, atsižvelgiant į klinikinius požymius. Nerekomenduojama naudoti skopolamino kaip priešnuodžio.

Sąveika su kitais vaistais

Rivastigminas, kaip cholinesterazės inhibitorius, gali padidinti raumenų relaksantų, tokių kaip sukcinilcholino metu, poveikį anestezijos metu. ATSARGIAI REIKIAMA APTARITE Anestezijos agentų. Jei reikia, gali būti atsižvelgiama į dozės koregavimą arba laikiną gydymo nutraukimą.

Dėl savo farmakodinaminio poveikio rivastigminas neturėtų būti naudojamas su kitomis cholinomimetikais; Jis taip pat gali sąveikauti su anticholinerginiais vaistais, tokiais kaip oksybelininas, tolterodinas.

Pridedamas poveikis, sukeliantis bradikardiją (kuri gali sukelti sinkopę), buvo pranešta apie įvairius beta adrenoblokatorių (įskaitant atenololį) ir rivastigminą. Didžiausia rizika yra susijusi su širdies ir kraujagyslių blokatoriais, tačiau taip pat buvo pranešimų apie pacientus, kurie naudojo kitus beta adrenoblokatorius. Taigi, derinant rivastigminą su beta adrenoblokatoriais, taip pat su kitais vaistais, kurie sukelia bradikardiją (pvz., III klasės antiaritminius agentus, kalcio kanalo antagonistus, skaitmenis glikozidus, pilokarpiną).

Since bradycardia is a risk factor for the development of paroxysmal ventricular tachycardia (torsades de pointes), combine rivastigmine with drugs that may lead to paroxysmal ventricular tachycardia (torsades de pointes), such as antipsychotic drugs, i.e. Some phenothiazines (chlorpromazine, levomepromazine), benzamide (sulpiride, sultopride, amisulpride, thiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphenamyl, erythromycin IV, halofantrine, misolastine, methadone, pentamidine, and moxifloxacin should be used with caution and clinical monitoring (ECG) should be performed if būtinas.

Tyrimų metu sveikiems savanoriams nebuvo rasta jokios farmakokinetinės sąveikos tarp rivastigmino ir digoksino, varfarino, diazepamo ar fluxetino. Rivastigminas neturi įtakos protrombino laiko padidėjimui veikiant varfarinui. Kai digoksino ir rivastigmino koeficientas yra nepageidaujamas širdies laidumui.

Metabolinė sąveika atrodo mažai tikėtina, nors rivastigminas gali slopinti kitų vaistų burilcholinesterazės sukeltą metabolizmą.

Laikymo sąlygos

Laikykite tokioje temperatūroje, kurios neviršija 25 ° C, nepasiekiama vaikų.

Specialios instrukcijos

Nepageidaujamų reakcijų dažnis ir sunkumas paprastai didėja didėjant dozei. Jei gydymas nutraukiamas ilgiau nei kelias dienas, jis turėtų būti atnaujintas 1,5 mg doze du kartus per parą, kad būtų sumažinta nepageidaujamų reakcijų tikimybė (pvz., Vėmimas).

Kai vartojant vaistą po registracijos, kai kuriems pacientams buvo gauta duomenų apie alerginio dermatito vystymąsi, kai vartojami rivastigminas, neatsižvelgiant į vartojimo būdą (žodžiu, transderminiu). Tokiais atvejais vaisto vartojimas turėtų būti nutrauktas.

Pacientai ir jų globėjai turėtų būti informuoti apie galimybę tinkamai vystyti atitinkamas reakcijas.

Dozės titravimas: nepageidaujamos reakcijos (pvz., Arterinė hipertenzija ir haliucinacija pacientams, sergantiems demencija dėl Alzheimerio ligos, ir pablogėjus ekstrapiramidiniams simptomams, ypač drebuliui, pacientams, sergantiems demencija dėl Parkinsono ligos), netrukus po Dozės padidėjimo pacientams, sergantiems demencija)). Jie gali sumažėti sumažinus dozę. Kitais atvejais vaistas buvo nutrauktas.

Virškinimo trakto sutrikimai, tokie kaip pykinimas ir vėmimas, buvo pastebėti ypač gydymo pradžioje ir esant dozei. Nepageidaujamos reakcijos yra dažnesnės moterims.

Pacientams, kuriems pasireiškia dehidratacijos požymiai, dėl ilgo viduriavimo ar vėmimo, intraveninio skysčio vartojimo ir dozės sumažinimo ar gydymo rivastigmino nutraukimo ar nutraukimo dėl galimo rimtų komplikacijų rizikos.

Alzheimerio liga gali sumažėti kūno svoris, susijęs su cholinesterazės inhibitorių naudojimu, įskaitant rivastigminą. Paciento svoris turėtų būti stebimas gydymo metu.

Jei yra sunkus vėmimas, susijęs su gydymu su rivastigmine, rekomenduojama tinkamai koreguoti dozę. Kai kurie sunkaus vėmimo atvejai buvo susiję su stemplės plyšimu. Visų pirma, tokie reiškiniai buvo pastebėti po dozės eskalavimo ar didelių rivastigmino dozių vartojimo.

Rivastigminas gali sukelti bradikardiją, o tai yra rizikos veiksnys, sukeliantis paroksizminių skilvelių torsades de Pointes, daugiausia pacientams, kuriems yra rizikos veiksniai. Vaistas turėtų būti atsargus pacientams, kuriems padidėja paroksizminių skilvelių torsades de pointes (torsades de pointes), pvz. Pacientai, sergantys nekompensuojamu širdies nepakankamumu, pacientams, kuriems neseniai buvo atliktas miokardo infarktas, pacientams, sergantiems bradyarrmija, polinkis į hipokalemiją ar hipomagnezemiją arba kartu vartojami su vaistais, sukeliančiais QT intervalą ir (arba) su paroksizmine skilvelių tachikardija („Torsades“).

Kaip ir kiti cholinomimetikai, skiriant Rivastigminą, reikia atlikti atsargumą pacientams, sergantiems sinuso mazgo silpnumo sindromu ar laidumo sutrikimais (sinuso mazgo blokas, prieširdžių ir vainikulinio mazgo bloko).

Kaip ir kitos cholinerginės medžiagos, rivastigminas gali padidinti skrandžio sulčių sekreciją. Atsiradus vaistą pacientams, sergantiems aktyvia skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa ar polinkis į šias sąlygas, reikia būti atsargiai.

Cholinesterazės inhibitoriai turėtų būti skiriami atsargiai pacientams, sergantiems astma ar obstrukcine plaučių liga.

Cholinomimetikai gali sukelti arba sustiprinti šlapimo takų obstrukciją ir traukulius. Gydant pacientams, kuriems taikoma šioms patologijoms, reikia būti atsargiai.

Nebuvo ištirta galimybė naudoti rivastigminą pacientams, sergantiems sunkia demencija dėl Alzheimerio ar Parkinsono ligos, kitų rūšių demencijos ar kitų rūšių atminties sutrikimų (pvz., Su amžiumi susijęs kognityvinės funkcijos sumažėjimas).

Kaip ir kiti cholinomimetikai, rivastigminas gali pabloginti ar sukelti ekstrapiramidinius simptomus. Pacientams, sergantiems demencija dėl Parkinsono ligos, atsirado blogėjimo atvejų (įskaitant bradikineziją, diskineziją, eisenos sutrikimus) ir padidėjusį drebėjimo dažnį. Kai kuriais atvejais Rivastigmino terapija turėjo būti nutraukta dėl šių reiškinių (būtent narkotikų vartojimo dažnis dėl drebėjimo buvo 1,7% „Rivastigmine“ grupėje ir 0% placebo grupėje). Rekomenduojama atlikti klinikinį šių įvykių stebėjimą.

Pacientai, turintys sutrikusių kepenų ir inkstų funkciją

Pacientams, sergantiems kliniškai reikšmingu kepenų ir inkstų disfunkcija, gali būti pastebėtas dažnesnis nepageidaujamų reakcijų vystymasis. Rekomenduojama atidžiai titruoti rivastigmino dozę pagal individualų toleravimą šioje pacientų kategorijoje. Rivastigmino vartojimas pacientams, sergantiems sunkia kepenų disfunkcija, nebuvo ištirtas.

Pacientai, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg

Pacientai, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg, yra labiau linkę į nepageidaujamų reakcijų vystymąsi, todėl yra didelė tikimybė nutraukti gydymo vaistu tokiems pacientams.

Gebėjimas paveikti reakcijos greitį važiuojant motoriniu transportavimu ar kitais mechanizmais.

Alzheimerio liga gali laipsniškai pabloginti gebėjimą vairuoti ir valdyti mašinas. Be to, rivastigminas gali sukelti galvos svaigimą ir mieguistumą, ypač gydymo pradžioje ir padidėjus dozėms. Dėl to „Rivastigmine“ daro nereikšmingą ar vidutinį poveikį galimybei vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus. Todėl pacientams, sergantiems demencija, gaunantys rivastigminą vairuoti motorines transporto priemones ar eksploatuoti sudėtingus mechanizmus, turėtų periodiškai įvertinti gydantis gydytojas.

Tinkamumo laikas

5 metai.