Sellseptas

Cellsept yra vaistas, kuris yra pagrindinis po organų transplantacijos.

Indikacijos Sellsepta

Suaugusiems ir vaikams nuo dvylikos metų galite vartoti vaistą kartu su hormoniniais vaistais (kortikosteroidais) ir imunosupresantais (ciklosporinu). Indikacijos yra prevencija ir terapinis organų, tokių kaip širdies, inkstų ir kepenų, atmetimo gydymas, taip pat padidėja pacientų išgyvenimo galimybės.

Atleiskite formą

Vaistų galima įsigyti tabletėmis ar kapsulėmis su graviravimu. Dešimt gabalėlių lizdinėje plokštelėje. Pakuotė gali būti nuo penkių iki dešimties.

Farmakodinamika

Siekiant užkirsti kelią ir gydyti persodintų organų atmetimą, vaistas vartojamas kartu su ciklosporinu, hormonais ir antitumocitų globulinu.

Tai padeda sumažinti gydymo neefektyvumą per pirmuosius šešis mėnesius po transplantacijos, o paros dozė du gramai mažina mirčių skaičių ir mirtingumą pacientams su transplantacijų per metus po persodinimo paros doze tris gramus - priešingai daugina pacientų anksti pašalintus iš tyrimo skaičių.

Atsižvelgiant į azatiopriną, Cellsepta priėmimas žymiai sumažina mirtingumą, atmetimą ir vėlesnę transplantaciją. Tai užtikrina panašų išgyvenamumą pacientams, kuriems atliekama pirminė inkstų transplantacija.

Ikiklinikinių tyrimų metu nenustatyta kancerogeninių veiksnių, žiurkių vaisingumo sumažėjimas, dvigubai didesnis už rekomenduotas dozes. MMF gali sukelti chromosomų nestabilumą tik tokia doze, kuri turi citotoksinį poveikį.

Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad jei transplantacija beveik padidina 0,5 dozę, o širdis - 0,3 karto, pirmoji karta (be toksiško poveikio motinai) sukelia įvairius vystymosi sutrikimus.

Pagal toksikologinių tyrimų rezultatus pastebima, kad daugiausiai kraujotakos ir limfinės sistemos organai.

Neklinikiniai toksiškumo duomenys atitinka nepageidaujamas reakcijas į vaistą.

Farmakokinetika

Paskyrus vaistinius preparatus, atsiranda tiesioginė adsorbcija ir metabolizmas, sudarant IFC metabolitą. Biologinis prieinamumas, vartojamas per parą, palyginti su Cellsept intravenine injekcija, yra maždaug 94%, tačiau koncentracija šio priimančiojo metodo metu nenustatyta.

Koncentracijos rodikliai (keturiasdešimt procentų) ir AUC (trisdešimt procentų) yra praėjus šešiems mėnesiams po operacijos didesni nei per keturiasdešimt dienų po jo.

Maisto vartojimas neturi įtakos IFC adsorbcijai, tačiau jo koncentracija mažinama keturiasdešimt procentų.

Po šešių iki dvylikos valandų po vaisto vartojimo atsiranda antrasis Cellsept koncentracijos padidėjimas. Tai rodo jo kepenų ir žarnyno lūžių atsiradimą. Jei kartu paskirti Kolestyraminą, AUC sumažės keturiasdešimt procentų. Tai reiškia, kad nutraukiamas kepenų žarnyno ciklas. Tyrimų duomenys rodo, kad IFC prisijungia prie plazmos baltymų.

Kepenų žarnos lūžio proceso metu vaistas metabolizuojamas gliukuroniltransferazės poveikiu formuojant fenolio gliukuronidą.

Išskyrimas dažniausiai atsiranda inkstuose (apie 93%), iš kurių 87% - IFHC ir 0,99% - IFC. Likę 6% išsiskiria su išmatomis. Didžiulė IFPC koncentracija negali būti daug atskirta hemodializės būdu, tačiau paprastai ši procedūra nepanaikina IFC ir IFPC. Žiurkių rūgšties slopintuvai nutraukia kepenų ir žarnyno ligas.

Kaip rodo tyrimai, dvi 500 mg tabletės yra lygios keturioms 250 mg kapsulėms.

Inkstų glomerulų filtracijos greitis yra 30-75% didesnis pacientams, sergantiems sunkiu lėtiniu inkstų nepakankamumu, nei sveikiems asmenims. Šių pacientų kategorijoje nėra duomenų apie dažną Cellsept vartojimą.

Pacientams, kurių alkoholio simptomas yra cirozė, farmakokinetika nepakito. Tai leidžia mums teigti, kad patologiniai kepenų parenchimo procesai nebus Selsset vartojimo kontraindikacija.

Dozavimas ir vartojimas

Terapinės dozės, skirtos vartoti Selsepta:

Įspėjimas:

• inkstų transplantacija

Paros dozė neturi būti didesnė kaip 3 gramai. Vis dėlto, kaip parodė tyrimai, efektyvesnis bus dviejų gramų.

• širdis, kepenų transplantacija

Paros dozė yra ne didesnė kaip 3 g.

Inkstų persodinimo skyriaus gydymas

Jums reikia paimti tris gramus per dieną. Pradinė dozė turėtų būti išgerta kuo greičiau po transplantacijos.

Žmonės, kurių lėtinė inkstų funkcijos nepakankamumo forma. Nenaudokite dozės, didesnės kaip du gramai per dieną.

Žmonės virš 65 metų. Tie, kurie patyrė inkstų transplantaciją, neturėtų vartoti daugiau kaip du gramus.

Vaikai nuo dvylikos metų:

• persodinto inksto atmetimo prevencija. Su paviršiaus tūris iki pusantro metro - 750 mg dozė 2 kartus per dieną, daugiau nei metras su puse - du gramai.
• persodinto inksto atmetimo terapija. Galima naudoti tik informaciją, taip pat širdies ar kepenų transplantaciją.

[1]

Naudokite Sellsepta nėštumo metu

Cellsept žymiai padidina gimdos gimdos gimdos tikimybę (pvz., Nenormalus organų ir sistemų vystymasis). Todėl pacientą, kuris planuoja nėštumą, reikia įspėti apie galimas vaisto vartojimo pasekmes.

Gydymą vaistiniais preparatais negalima pradėti tol, kol n ÷ ra tikslaus negatyvių rezultatų. Prieš pradedant gydymą ir praėjus šešioms savaitėms po jo, pacientas turi būti dviejų rūšių kontracepcijos būdų palaikyti intymius santykius arba susilaikyti nuo jų gydymo metu, net jei jos diagnozė yra nevaisingumas.

"Sellsept" gydymas nėštumo metu gali būti atliekamas tik tuo atveju, jei teigiamas poveikis motinai viršys vaiko daromą žalą.

Taip pat būtina rinktis tarp žindymo ir gydymo su Sellsept, nes nėra informacijos apie vaisto izoliavimą su pienu. Tačiau reikia nepamiršti, kad žiurkių tyrimo metu jų piene buvo MMP.

Kontraindikacijos

Šis vaistas neturėtų būti vartojamas virškinimo trakto patologijų pasunkėjimui ir bet kokiam asmeniniam jautrumui jo komponentams.

Šalutiniai poveikiai Sellsepta

Dėl pagrindinio patologinio proceso buvimo ir dalijimosi Cellsept su kitais vaistais, visi nepageidaujami gydymo padariniai.

Dažniausiai pacientus galima rasti: viduriavimas, baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, kraujo infekcija ir vėmimas.

Limfoma buvo registruojama viename procente pacientų, kuriems buvo transplantuoti organai, kurie buvo vartoję Cellsepts kartu su kitais imunosupresantais ir kurie buvo prižiūrimi medicinos įstaigoje ne mažiau kaip vienerius metus. Odos karcinoma (išskyrus melanomą) nustatyta 1.6 - 4,2% atvejų, kitų tipų - iki dviejų procentų. Pastebėjus pacientams dar dvejus metus nebuvo padaryta reikšmingų duomenų apie piktybinius navikus, kurie įvyko po organų transplantacijos, pokyčiai.

Padidėjus imunosupresijos laipsniui, padidėja rizika susirgti infekcijomis, kurios atsiranda žmonėms su stipriai silpnėjančiu imunitetu. Dažniausiai šiuo atveju buvo: odos ir gleivinės kandidozė, taip pat herpesas.

Vaikystėje, pacientams, kurie vartoja CellCept nepageidaujamos reakcijos dažniau negu įrašyti į viduriavimo forma suaugusiems, ir anemija (ypač pagal šešeri metai), bet tipo ir dažnio nepageidaujamų poveikių yra panašus į suaugusiųjų.

Senyvame amžiuje įvairių nepageidaujamų organizmo reakcijų į Cellsept vartojimo rizika yra šiek tiek didesnė nei jaunesniems pacientams. Todėl šiai pacientų kategorijai turėtų būti skiriama dozė yra silpnesnė (du gramai per dieną).

Iš neregistruotų šalutinių reiškinių dažniausiai būna:

1. Kolitas
2. Kasos uždegimas
3. Meningitas
4. Multifokalinė leukoencefalopatija
5. Vaisiaus vystymosi anomalijos

Perdozavimas

Informacija apie vaisto perdozavimą nėra dokumentuojama. Tačiau tyrimo metu gauta galimybė kalbėti apie galimą imunosupresijos atsiradimą.

Jei pacientui atsiranda agranulocitozė, dozę reikia nedelsiant sumažinti arba gydymą "Sellsept" nutraukti. Pašalinti taip pat galite naudoti kolestyraminą, o hemodializė bus praktiškai neveiksminga.

Sąveika su kitais vaistais

1. Acikloviras. Su inkstų nepakankamumu, jungtinis vaistų vartojimas padidins jų koncentraciją serume.
2. Gancikloviras. Neveikia farmakokinetikos. Tačiau jų vienkartiniam vartojimui būtina atidžiai prižiūrėti medicinos personalo paciento būklę.
3. Antacidai, kurių sudėtyje yra magnio ir aliuminio. Sumažinkite "Cellsept" ėjimo laiką.
4. Kolestyramin. Sumažina AUC iki keturiasdešimt procentų, jei vartojate pusantros gramos Sellsepto po keturių gramų tris kartus per dieną, trunkančią keturias dienas Kolestyraminą.
5. Ciklosporinas. Selseptas neveikia ciklosporino. Tačiau bendro pripažinimo atveju IFC poveikis sumažintas iki 50%.
6. Geriamieji kontraceptikai. Negalima paveikti Selsepto. Praleidus gydymą vaistu, reikia papildomai taikyti kitus kontracepcijos metodus.
7.  Norfloksacinas, metronidazolis. Vienas antibakterinis vaistas nepakeičia vaisto biologinio prieinamumo. Tačiau vienkartinė Cellsept dozė kartu su norfloksacinu ir metronidazolu žymiai sumažina AUC (trisdešimt procentų).
8. Rifampicinas. Jei kartu vartojami vaistai ir vienos pakopos transplantacija plaučiuose ir inkstuose, jums reikia keisti dozę prižiūrint medicinos personalui.
9. Augmentin, ciprofloksacinas. Naudojant "Cellsept" ir antibakterinį gydymą šiais vaistais, minimali koncentracija sumažėja 54%. Be to, jei pacientas tęsia terapiją, šis veiksmas mažėja ir po antibiotikų vartojimo pabaigos dingsta.
10. Takrolimuzas. Neveikia, tik pacientams, kurių stabilus persodintas kepenys AUC padidėja dvidešimt procentų Tacrolimus.
11. Kalcio kanalų blokatoriai. MHCI tankis padidėja.
12. Vakcinos yra gyvos. Negalima dalintis su Selseptu.

[2]

Laikymo sąlygos

Šis vaistas priklauso stipriai veikiančių vaistų kategorijai. Laikykite tamsioje vietoje, kuri yra nepasiekiama vaikams. Stebimas temperatūros režimas yra ne daugiau kaip 30 ° C.

Specialios instrukcijos

Atsiliepimai

Šis vaistas pasirodė esąs geriausias, plačiai paplitęs įvairiose transplantologijos klinikose. Priskirkite jį, kad išvengtumėte ūminio organų atmetimo. Dėka "Sellsept" žymiai pagerėjo pacientų išgyvenimas po transplantacijos .

Tinkamumo laikas

3 metai.