Sinekodas

Veiklioji Sinekod medžiaga yra butamirato citratas, kuris slopina kosulį ir savo struktūra bei farmakologiniu poveikiu skiriasi nuo opijaus alkaloidų.

Indikacijos Synekoda

Simptominis skirtingos kilmės kosulio (įskaitant sausą) gydymas.

Atleiskite formą

1 ml sirupo yra 1,5 mg butamirato citrato;

Pagalbinės medžiagos: 70 % sorbitolio tirpalas (E 420), glicerinas, natrio sacharinas, benzenkarboksirūgštis (E 210), vanilinas, 96 % etanolis, 30 % natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.

Sirupas.

Pagrindinės fizikinės ir cheminės savybės: skaidrus tirpalas, kurio spalva gali būti nuo bespalvės iki rusvai gelsvos.

Farmakodinamika

Neopiatinis kosulį slopinantis vaistas, veikiantis centriniu būdu. Tačiau tikslus veikimo mechanizmas nežinomas.

Manoma, kad butamiratas veikia CNS. Butamirato citratas sukelia nespecifinį anticholinerginį ir bronchus spazmolitinį poveikį, kuris gerina kvėpavimo funkciją. Synekod nesukelia priklausomybės.

Butamirato citratas turi platų terapinį diapazoną, todėl Sinekod gerai toleruojamas terapinėmis dozėmis ir puikiai tinka kaip kosulio priemonė vaikams.

Farmakokinetika

Butamiratas greitai absorbuojamas, pasiskirsto organizme ir toliau daugiausia hidrolizuojamas į 2-fenilo sviesto rūgštį ir dietilaminoetoksietanolį, kurie taip pat pasižymi prieškosulį slopinančiu poveikiu. 2-fenilo sviesto rūgštis toliau iš dalies metabolizuojama hidroksilinimo būdu. Butamiratas ir 2-fenilo sviesto rūgštis organizme daugiausia jungiasi su kraujo baltymais.

Maisto poveikis biologiniam prieinamumui nebuvo patvirtintas. Butamirato metabolizmas į 2-fenilo sviesto rūgštį ir dietilaminoetoksietanolį yra visiškai proporcingas, kai dozė yra 22,5–90 mg.

Išmatuojamos butamirato koncentracijos kraujyje aptinkamos per 5–10 minučių po 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg ir 90 mg dozių suvartojimo. Didžiausia visų keturių dozių koncentracija plazmoje pasiekiama per 1 valandą, o vidutinė didžiausia plazmos koncentracija, suvartojus 90 mg dozę, yra 16,1 ng/ml.

Vidutinė maksimali 2-fenilsviesto rūgšties koncentracija plazmoje pasiekiama per 1,5 valandos, o didžiausia stebėta ekspozicija – po 90 mg dozės (3052 nanogramai/ml).

Vidutinė maksimali dietilaminoetoksietanolio koncentracija plazmoje pasiekiama per 0,67 valandos, o didžiausia stebėta ekspozicija – po 90 mg dozės (160 nanogramų/ml).

Metabolitai daugiausia šalinami per inkstus. Butamiratas aptinkamas šlapime iki 48 valandų po vartojimo. Remiantis matavimais, butamirato pusinės eliminacijos laikas yra 1,48–1,93 valandos, 2-fenilo sviesto rūgšties – 23,26–24,42 valandos, dietilaminoetoksietanolio – 2,72–2,90 valandos.

Nėra duomenų apie kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimo įtaką butamirato farmakokinetikos parametrams.

Dozavimas ir vartojimas

Tik vartoti per burną.

Vaikams nuo 3 iki 6 metų: 5 ml (7,5 mg) 3 kartus per dieną; didžiausia paros dozė – 15 ml (22,5 mg);

Vaikams nuo 6 iki 12 metų: 10 ml (15 mg) 3 kartus per dieną; didžiausia paros dozė – 30 ml (45 mg);

12 metų ir vyresniems paaugliams: 15 ml (22,5 mg) 3 kartus per parą; didžiausia paros dozė – 45 ml (67,5 mg).

Suaugusiesiems: 15 ml (22,5 mg) 4 kartus per parą; didžiausia paros dozė – 60 ml (90 mg).

Matavimo puodelį reikia išplauti ir išdžiovinti po kiekvieno naudojimo ir po to, kai jį panaudojo kitas asmuo.

Maksimalus gydymo kursas be gydytojo recepto neturėtų viršyti 1 savaitės.

Vaistą geriausia vartoti prieš valgį.

Mažiausia dozė, būtina veiksmingumui pasiekti, turėtų būti vartojama trumpiausią gydymo laikotarpį.

Neviršykite nurodytos dozės.

Vaikai

Vaikams iki 3 metų amžiaus vaistas šioje dozavimo formoje nenaudojamas, galite naudoti kitą dozavimo formą, būtent Sinekod, geriamuosius lašus vaikams.

Naudokite Synekoda nėštumo metu

Synecod vartojimo nėštumo ar žindymo laikotarpiu saugumas nebuvo įvertintas specialiais tyrimais. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio nėštumui ar vaisiaus sveikatai neparodė.

Nėštumo metu Synekod galima vartoti tik gydytojo nurodymu, jei yra tiesioginių indikacijų tokiam gydymui. Jei laukiama nauda nėščiajai yra didesnė už galimą riziką vaisiui, reikia apsvarstyti mažos veiksmingos dozės ir minimalios gydymo trukmės skyrimą.

Nežinoma, ar veiklioji medžiaga ir (arba) metabolitai patenka į motinos pieną.

Dėl saugumo priežasčių reikia atidžiai įvertinti Sinekod vartojimo žindymo laikotarpiu naudą ir riziką. Vaisto vartojimas žindymo laikotarpiu galimas tik gydytojui rekomendavus, jei, jo nuomone, laukiamas teigiamas poveikis motinai viršija galimą riziką vaikui. Tokiu atveju reikia apsvarstyti mažiausią veiksmingą dozę ir trumpiausią gydymo trukmę.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba pagalbinei vaisto medžiagai.

Šalutiniai poveikiai Synekoda

Nervų sistema (pavienė: ≥1/10000, <1/1000): galvos svaigimas, mieguistumas.

Virškinimo trakto dalis (vienkartinis: ≥ 1/10 000, < 1/1000): pykinimas, viduriavimas.

Imuninė sistema (vienkartinė: ≥1/10000, <1/1000): anafilaksinis šokas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai (pavieniai atvejai: ≥ 1/10 000, < 1/1000): angioneurozinė edema, odos bėrimas, dilgėlinė, niežulys.

Perdozavimas

Perdozavus Synekod, gali pasireikšti šie simptomai: mieguistumas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, galvos svaigimas ir arterinė hipotenzija.

Tolesnis gydymas turėtų būti skiriamas atsižvelgiant į klinikines indikacijas.

Specifinio butamirato perdozavimo gydymo būdo nėra. Perdozavus pacientui reikalingas simptominis gydymas ir gyvybinių organizmo funkcijų kontrolė.

Sąveika su kitais vaistais

Reikėtų vengti kartu vartoti atsikosėjimą lengvinančių vaistų. Tikslus sąveikos su kitais vaistais mechanizmas netirtas, tačiau stiprūs slopinantys vaistai, įskaitant alkoholį, gali sustiprinti kosulį slopinančio vaisto centrinį veikimo mechanizmą.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Specialios instrukcijos

Atsižvelgiant į tai, kad butamiratas slopina kosulio refleksą, reikėtų vengti kartu vartoti atsikosėjimą lengvinančius vaistus, nes tai gali sukelti gleivių stagnaciją kvėpavimo takuose, o tai padidina bronchų spazmo ir kvėpavimo takų infekcijos riziką.

Sirupo sudėtyje yra saldiklių – natrio sacharino ir sorbitolio (284 mg 1 ml), todėl jį galima skirti sergantiems diabetu. Sorbitolis gali sukelti virškinimo trakto diskomfortą ir lengvą vidurius laisvinantį poveikį.

Sorbitolis yra fruktozės šaltinis, todėl jo negalima vartoti pacientams, netoleruojantiems fruktozės. Jo negalima vartoti pacientams, kuriems yra retų paveldimų sutrikimų – laktozės netoleravimas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Vaistinio preparato sudėtyje yra nedidelis kiekis (mažiau nei 100 mg vienoje dozėje) etanolio (alkoholio), kuris yra mažesnis nei 100 mg vienoje dozėje. Vaistinio preparato sudėtyje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg) vienoje dozėje, t. y. natrio kiekio galima nepaisyti.

Jei kosulys nepraeina ilgiau nei 7 dienas, reikia kreiptis į gydytoją.

Pacientams, kurių simptomai pablogėja arba nepagerėja per 7 dienas ir juos lydi karščiavimas, bėrimas ar nuolatinis galvos skausmas, reikia atlikti tolesnius tyrimus, kad būtų nustatyta pagrindinė būklės priežastis.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nematomoje vietoje.

Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant motorinę transporto priemonę ar kitus mechanizmus

Gali sukelti nuovargį ir paveikti reakciją vairuojant transporto priemones ar kitus mechanizmus.

Tinkamumo laikas

3 metai.