Tafen nosinė

Nosies aerozolis „Tafen nasal“ vartojamas nosies ertmės ligoms gydyti. Vaistas priklauso vietinio vartojimo kortikosteroidų kategorijai.

Indikacijos Tafena nosinė

Tafen nosies lašus siūloma naudoti profilaktiniais ir terapiniais tikslais:

• sezoniniam ar lėtiniam alerginiam rinitui gydyti;
• nealerginės etiologijos rinitui;
• dėl intranazalinių polipų.

[ 1 ], [ 2 ]

Atleiskite formą

„Tafen nasal“ yra aerozolinis purškalas vietiniam vartojimui, kurio pagrindą sudaro budezonidas. Produktas yra homogeninės baltos suspensijos pavidalo.

Originaliame buteliuke yra 10 ml vaisto, tai atitinka 200 dozių.

Butelis gamintojo užsandarintas kartoninėje dėžutėje, kurioje taip pat yra vaisto vartojimo instrukcijos.

Farmakodinamika

Tafen nosis yra gliukokortikoidinis vaistas, skirtas vartoti į nosį, kuris yra pirmos eilės vaistas alerginio rinito gydymui. Tafen nosis slopina pirminę ir vėlyvąją alerginio proceso stadijas, šalina uždegiminę reakciją viršutiniuose kvėpavimo takuose, taip pat palengvina rinito pasireiškimą.

Alerginio rinito atveju Tafen nosies purškalas yra ne mažiau veiksmingas nei geriamieji gliukokortikoidiniai vaistai. Teigiamas aspektas yra tas, kad vietinio vaisto vartojimo šalutinis poveikis yra retas ir neturi sisteminio plitimo.

Veiklioji medžiaga Tafen nosis yra sintetinis gliukokortikoidas, turintis ryškų išorinį priešuždegiminį, antieksudacinį, antiproliferacinį ir imunosupresinį poveikį. Kai vaistas tepamas ant gleivinės rekomenduojamais kiekiais, jis praktiškai nepatenka į sisteminę kraujotaką.

Priešuždegiminis „Tafen“ nosies purškalo poveikis susijęs su arachidono rūgšties, kuri slopina uždegimo mediatorių susidarymą, veikimu. „Tafen“ nosies purškalas veikia kaip bioaktyviųjų komponentų, skatinančių uždegiminės reakcijos vystymąsi ir eigą, išsiskyrimo inhibitorius. Be to, vaistas turi vazokonstrikcinį poveikį.

Tafen nazal padidina β-adrenoreceptorių skaičių lygiuosiuose raumenyse, slopina histamino gamybą. Gliukokortikoidų poveikį papildo nedidelis mineralokortikoidų poveikis. Vaistas turi minimalų sisteminį poveikį, kuris yra labai svarbus ilgalaikio gydymo metu.

Farmakokinetika

Veiklioji „Tafen“ nosies gleivinės medžiaga budezonidas yra epimerinis mišinys (epimeras 22R ir epimeras 22S – 1:1).

Kai į nosies ertmę įpurškiamas 400 mcg Tafen nosies purškalo, didžiausias serumo kiekis nustatomas per 0,7 valandos ir yra 1 nmol/l. Paprastai alerginio rinito požymiai gerokai palengvėja praėjus 2–3 dienoms po pirmojo vaisto vartojimo.

Įvedus Tafen Nasal, į sisteminę kraujotaką patenka apie 20% veikliosios medžiagos. Tuo pačiu metu sisteminis budezonido biologinis prieinamumas yra labai mažas, nes mažiausiai 90% į kraują patenkančios medžiagos kepenyse deaktyvuojama po „pirmojo prasiskverbimo“ efekto.

Tafen nosies purškalas gerai pasiskirsto audiniuose ir jungiasi su plazmos baltymais. Gliukokortikoidų aktyvumas bazinių medžiagų apykaitos produktų pavidalu sudaro mažiau nei 1 % bendro pagrindinio ingrediento Tafen nosies purškalo aktyvumo.

Metabolizmo produktai išsiskiria daugiausia per šlapimo sistemą. Pusinės eliminacijos laikas gali būti nuo 2 iki 3 valandų.

[ 3 ], [ 4 ]

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas Tafen nosis leidžiamas vartoti tik injekcijoms į nosies ertmę.

Suaugusiems pacientams ir vaikams nuo 6 metų Tafen Nasal pradedamas vartoti nuo minimalaus terapinio tūrio: 400 mcg/parą. Paprastai paros dozė skiriama taip: 2 dozės (50 mcg vaisto per vieną dozę arba vienu purškimo dozatoriaus paspaudimu) į kiekvieną nosies kanalą du kartus per dieną.

Vaisto „Tafen“ nosies palaikomoji dozė yra 200 mcg per parą.

Didžiausia vienkartinė Tafen Nasal dozė yra 200 mcg (du įpurškimai į kiekvieną nosies kanalą).

Didžiausia Tafen Nasal paros dozė yra 400 mcg.

Purškalo vartojimo trukmė yra ne ilgesnė kaip 12 savaičių. Paprastai Tafen nosies veiksmingumas pasireiškia per kelias dienas nuo gydymo pradžios.

Jei praleistas kitas įpurškimas, vaistą reikia suvartoti kuo greičiau, bet ne vėliau kaip likus valandai iki kitos dozės.

Gydymas Tafen Nasal nutraukiamas lėtai, palaipsniui mažinant į nosį vartojamo vaisto kiekį.

Tinkamai vartojant Tafen nosį, šalutinio poveikio pasireiškimas sumažinamas iki minimumo, o vaisto veiksmingumas yra maksimalus.

1. Prieš pat Tafen Nasal injekciją nosies takus reikia išvalyti fiziologiniu tirpalu.
2. Nuo buteliuko reikia nuimti dangtelį ir suspensiją kruopščiai išmaišyti kelis kartus pakratant talpyklą.
3. Pirmasis įpurškimas turi būti atliktas „į orą“, kad purkštuvas būtų išvalytas.
4. Toliau pasilenkite į priekį, į vieną nosies landą įpurškite purškalą ir nukreipkite jį į išorinę nosies ertmės sienelę, tada paspauskite adapterį ir įkvėpkite purškiamą vaistą. Tie patys veiksmai turėtų būti atliekami ir su antruoju nosies lataku.
5. Išpurškus reikiamą Tafen Nasal kiekį, purškimo antgalį reikia nuvalyti servetėle, o nuimtą dangtelį grąžinti į vietą.
6. Buteliukas su vaistu laikomas vertikaliai, dangteliu į viršų.

Jei purškiklis naudojamas retai, purkštuvas gali užsikimšti. Norėdami atkimšti užsikimšusį purkštuvą, jį praskalaukite šiltu vandeniu ir kelias minutes nusausinkite. Po to atlikite bandomąjį įpurškimą „į orą“. Jei purkštuvas veikia, produktą galima toliau naudoti pagal paskirtį. Jei purkštuvas neišsivalo, valymo procedūrą reikia pakartoti.

[ 7 ], [ 8 ]

Naudokite Tafena nosinė nėštumo metu

Informacijos apie Tafen nosies vartojimą nėštumo metu šiuo metu nepakanka. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad gliukokortikoidų perteklius gali neigiamai paveikti vaisiaus intrauterininę raidą. Atsižvelgiant į tai, ekspertai nerekomenduoja vartoti Tafen nosies nėštumo metu, jei šį vaistą galima pakeisti kitu, saugesniu.

Vaistas gali prasiskverbti į motinos pieną. Tačiau reikia pažymėti, kad vartojant rekomenduojamus Tafen nosies kiekius žindymo laikotarpiu, kūdikiui neigiamo poveikio nėra. Kiekvienu konkrečiu atveju Tafen nosies skyrimo galimybę sprendžia gydytojas.

Kontraindikacijos

Tafen Nasal negalima vartoti, jei pacientui buvo padidėjęs jautrumas purškalo sudedamosioms dalims. Papildomos kontraindikacijos gali būti:

• grybeliniai, mikrobiniai ar virusiniai kvėpavimo organų pažeidimai;
• aktyvi plaučių tuberkuliozės fazė;
• subatrofinė rinito forma;
• pediatriniai pacientai iki 6 metų amžiaus.

Šalutiniai poveikiai Tafena nosinė

Tafen Nasal vartojimas gali sukelti tam tikrų šalutinių poveikių atsiradimą, pavyzdžiui:

• alergijos;
• poodiniai kraujavimai;
• padidėjęs akispūdis;
• padidėjusios nosies išskyros, nosies sausumas, čiaudulys, kraujavimas iš nosies, užkimimas, bronchų spazmas, nosies ertmės grybelinės infekcijos;
• galvos svaigimas, nuovargio jausmas;
• nerimas, miego sutrikimai, dirglumas;
• burnos džiūvimas, uoslės sutrikimas;
• antinksčių žievės funkcijos slopinimas;
• osteoporozė, skeleto sistemos demineralizacija.

Paprastai dauguma šalutinių poveikių atsiranda ilgai vartojant Tafen nosį.

[ 5 ], [ 6 ]

Perdozavimas

Atsitiktinai perdozavus Tafen nosies, retai pasireiškia kokie nors specifiniai ūminiai simptomai. Tik ilgai vartojant didelius vaisto kiekius, gali pablogėti šalutinis poveikis, įskaitant sisteminį, - antinksčių funkcijos pablogėjimas ir hiperkorticizmo reiškiniai.

Labai dideliais kiekiais Tafen nosis gali susiaurinti bronchų spindį.

Šioms ligoms nėra specifinio gydymo. Paprastai naudojami palaikomieji simptominiai vaistai.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Sąveika su kitais vaistais

Ekspertai neatliko Tafen nosies purškalo sąveikos su kitais vaistais tyrimų. Kadangi CYP3A4 dalyvauja medžiagų apykaitos procesuose, inhibitoriai gali padidinti budezonido kiekį kraujo serume. Tokie vaistai yra ketokonazolas, intrakonazolas, ciklosporinas. Net ir trūkstant informacijos, nerekomenduojama šių vaistų derinti su Tafen nosies purškalu.

Padidėjęs budezonido kiekis serume pastebėtas moterims, vartojančioms estrogenų turinčius vaistus ir steroidinius geriamuosius kontraceptikus.

Gydymo Tafen nosimi metu AKTH tyrimas dėl hipofizės nepakankamumo gali būti neinformatyvus, nes antinksčių funkcijos pokyčiai gali lemti klaidingą rezultatą.

[ 12 ], [ 13 ]

Laikymo sąlygos

Tafen nosies purškalo buteliukai laikomi šiltose, sausose patalpose, kurių temperatūra neviršija +25 °C. Vaikams negalima leisti žaisti šalia vietų, kuriose laikomi vaistai.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Tinkamumo laikas

„Tafen Nasal“ pakuotes laikyti ne ilgiau kaip 2 metus.

[ 17 ]