Tamiflu

Tamiflu yra veiksmingas antivirusinis vaistas, aktyviai kovojantis su A ir B tipo gripu.

Indikacijos Tamiflu

Vaistas skirtas naudoti kaip profilaktinė arba terapinė priemonė A arba B tipo gripo viruso sukeltoms infekcijoms gydyti. Vaistą reikia pradėti vartoti iš karto po pirmųjų ligos požymių atsiradimo.

Tamiflu yra patvirtintas vartoti kaip šešių mėnesių ir vyresnių kūdikių gydymas gripo pandemijos atveju.

Kaip prevencinė priemonė, vaistas skiriamas žmonėms, kurie šio viruso cirkuliacijos laikotarpiu kontaktavo su gripu sergančiais pacientais.

[ 1 ]

Atleiskite formą

Kapsulės supakuotos į lizdines plokšteles po 10 vienetų kiekvienoje plokštelėje. Vienoje pakuotėje yra 1 lizdinė plokštelė.

Milteliai suspensijai gaminti tiekiami 30 g stikliniuose buteliukuose. Vienoje pakuotėje yra 1 toks buteliukas su specialiu dozatoriumi.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakodinamika

Veiklioji Tamiflu medžiaga yra oseltamiviras – provaistas, kuris organizme metabolizuojamas į oseltamiviro karboksilatą. Veikliosios medžiagos metaboliniai produktai selektyviai ir konkurencingai slopina virusinę neurominidazę, dėl ko virusinės dalelės negali išsiskirti iš jau užkrėstų ląstelių ir prasiskverbti į sveikas. Šis mechanizmas leidžia vaistui užkirsti kelią ligos vystymuisi. Oseltamiviro karboksilatas slopina viruso replikacijos procesą ir, be to, sumažina jo patogeninį aktyvumą.

Vartojant vaistą per pirmąsias 40 valandų nuo ligos požymių nustatymo, sutrumpėja jo trukmė, sumažėja komplikacijų rizika ir gripo simptomų sunkumas. Kaip profilaktinis vaistas, Tamiflu sumažina gripo užsikrėtimo riziką 92% pacientams, kurie kontaktavo su sergančiais žmonėmis.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetika

Išgėrus, oseltamiviro fosfatas greitai absorbuojamas per žarnyną. Kepenų esterazių poveikis organizmui padeda susidaryti aktyviai veikliosios medžiagos formai – oseltamiviro karboksilatui, kuris plazmoje nustatomas po pusvalandžio. Didžiausia koncentracija pasiekiama po 2–3 valandų po vaisto vartojimo. Kraujotakos sistemoje maždaug 75 % veikliosios medžiagos nustatoma kaip karboksilatas, o dar 5 % – kaip fosfatas. Vaisto biologinis prieinamumas nepriklauso nuo maisto suvartojimo. Oseltamiviras prie plazmos baltymų jungiasi ne daugiau kaip 3 %.

Oseltamiviras daugiausia išsiskiria per inkstus kanalėlių sekrecijos būdu kaip oseltamiviro karboksilatas. Veikliųjų metabolinių produktų pusinės eliminacijos laikas yra 6–10 valandų. Per žarnyną išsiskiria daugiausia 20 % veikliosios medžiagos.

[ 8 ], [ 9 ]

Dozavimas ir vartojimas

Vaistinės suspensijos iš Tamiflu miltelių paruošimo būdas: suplakite uždarytą buteliuką su vaistu, tada įpilkite 52 ml vandens, kurį supilkite į miltelius. Po to sandariai uždarykite indą dangteliu ir purtykite 15 sekundžių, kol susidarys pusiausvyros suspensija. Tada nuimkite dangtelį nuo buteliuko, įkiškite į kaklelį specialų adapterį ir vėl uždarykite. Rekomenduojama etiketėje pažymėti suspensijos paruošimo datą, kad nepamirštumėte.

Paaugliams ir suaugusiesiems paprastai skiriamos šios dozės: 75 mg vaisto 2 kartus per dieną. Leidžiama vartoti ne daugiau kaip 150 mg vaisto per dieną (taip pat reikėtų atsižvelgti į tai, kad didinant paros dozę vaisto veiksmingumas nepadidėja).

Vaikams ir suaugusiesiems, sveriantiems 40+ kg, poekspozicinei gripo profilaktikai paprastai skiriama 75 mg vaisto per parą 10 dienų. Sezoninei gripo profilaktikai vaistas skiriamas ta pačia doze per parą visą epidemijos laikotarpį. Tyrimai parodė, kad Tamiflu galima vartoti 6 savaites be jokio pavojaus sveikatai.

Vaikams skiriamos dozės (vaikas turi būti ne jaunesnis kaip 1 metų amžiaus): vaikams, sveriantiems mažiau nei 15 kg, reikia gerti po 30 mg vienu metu. Vaikams, sveriantiems 15–23 kg, reikia gerti po 45 mg vaisto vienu metu. Vaikams, sveriantiems 23–40 kg, reikia gerti po 60 mg vaisto. Dozių skaičius per parą yra 2 kartus. Gydymo kurso trukmė – 5 dienos.

6–12 mėnesių amžiaus vaikams gripo pandemijos atveju vaistą reikia vartoti apskaičiuota 3 mg/1 kg svorio doze 2 kartus per dieną, tik gavus pediatro leidimą. Gydymo kursas trunka 5 dienas.

Vaisto kapsules reikia nuryti nekramtant ir užgeriant vandeniu. Tamiflu galima vartoti neatsižvelgiant į valgį. Gydymo trukmę ir dozės dydį nustato gydytojas.

Vyresni nei 1 metų vaikai, sveriantys mažiau nei 40 kg, gali vartoti 30 arba 45 Tamiflu kapsules. Kai kūdikis negali nuryti vaisto, jam leidžiama jį ištirpinti šaukšte paprasto vandens arba saldžios arbatos.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Naudokite Tamiflu nėštumo metu

Vaistas priskiriamas B kategorijai. Ikiklinikinių tyrimų metu nustatyta, kad aktyvūs metaboliniai produktai ir oseltamiviras pateko į žindančių žiurkių pieną. Kol kas nėra informacijos, ar veiklioji medžiaga, ar jos aktyvus metabolitas išsiskiria į motinos pieną, tačiau šių medžiagų kiekis gali būti atitinkamai 0,01 ir 0,3 mg per parą.

Kadangi nėra informacijos apie šio vaisto vartojimą nėščioms moterims, rekomenduojama jį skirti žindymo laikotarpiu ar nėštumo metu tik tais atvejais, kai nauda iš vartojimo yra didesnė už galimą pavojų kūdikiui ar vaisiui.

Kontraindikacijos

Tarp kontraindikacijų:

• Netoleravimas oseltamiviro fosfatui, taip pat bet kuriam kitam vaisto elementui;
• Lėtinis inkstų nepakankamumas (reguliariai atliekama hemodializė arba lėtinė peritoninė dializė, taip pat kai kreatinino Cl vertė mažesnė nei 10 ml/min.).

[ 10 ], [ 11 ]

Šalutiniai poveikiai Tamiflu

Gydymo Tamiflu metu gali pasireikšti šalutinis poveikis, pvz., pykinimas ar vėmimas. Paprastai jis pasireiškia pradinėje gydymo stadijoje, praeina savaime ir gana greitai, todėl nereikia nutraukti vaisto vartojimo.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Sąveika su kitais vaistais

Jei vaistas vartojamas kartu su probenecidu, veikliosios medžiagos Tamiflu metabolizmo produktų išsiskyrimas per inkstus gali sulėtėti. Tačiau pacientams, kuriems inkstų funkcija nesutrikusi, nustatytos dozės koreguoti nereikia.

Oseltamivirą reikia atsargiai vartoti kartu su tokiomis medžiagomis kaip fenilbutazonas, chlorpropamidas ir metotreksatas, nes jos išsiskiria tuo pačiu būdu, todėl vartojant šiuos vaistus kartu, išsiskyrimo procesas gali sulėtėti.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Laikymo sąlygos

Bet kokios formos vaistas (išskyrus paruoštą suspensiją) turi būti laikomas 15–25 laipsnių temperatūroje.

Paruoštą vaistinę suspensiją 2–8 laipsnių temperatūroje galima laikyti ne ilgiau kaip 17 dienų. 15–25 laipsnių temperatūroje – ne ilgiau kaip 10 dienų.

[ 22 ], [ 23 ]

Tinkamumo laikas

Tamiflu miltelių pavidalu leidžiama vartoti 2 metus nuo pagaminimo datos. Kapsulių tinkamumo laikas yra 5 metai.

[ 24 ], [ 25 ]