Ultrawist 300

Šis vaistas plačiai naudojamas kontrastui sustiprinti tiriant žmogaus kūną dėl patologinių pokyčių. „Ultravist 300“ sudėtyje yra jodo, kuris leidžia patamsinti tam tikras organų sritis. Dėl to gana lengva pastebėti bet kokius patologinius pokyčius.

Indikacijos Ultrawist 300

„Ultravist 300“ aktyviai naudojamas vaizdo kontrastui pagerinti tiriant žmogaus kūno organus ir sistemas. Jis naudojamas kompiuterinės tomografijos ir arteriografijos, taip pat venografijos metu. Tai taip pat apima intraveninę ir intraarterinę skaitmeninę subtrakcinę angiografiją. Pagrindinės „Ultravist 300“ naudojimo indikacijos yra tikslus visų kūno ertmių tyrimas.

Šis tirpalas plačiai naudojamas dėl daugelio privalumų, ypač atliekant angiokardiografiją. Jis naudojamas urografijoje, retrogradinėje cholangiopankreatografijoje, galaktografijoje ir flebografijoje. Įvedus į subarachnoidinę sritį, jis naudojamas mielografijai.

Šis „Ultravist 300“ nėra vaistinis preparatas. „Ultravist 300“ negali išgydyti jokių ligų ar palengvinti bendros žmogaus būklės. Dėl specifinės sudėties „Ultravist 300“ naudojamas tik organizmo tyrimams.

Atleiskite formą

„Ultravist 300“ tiekiamas tik injekcinio tirpalo pavidalu. „Ultravist 300“ yra skaidrus ir neturi jokių pašalinių dalelių. Pagrindinis komponentas yra jopromidas. Pagalbiniai komponentai yra natrio kalcio edetatas, trometamolis ir druskos rūgštis. Vaistas turi kelias atpalaidavimo formas, kurios skiriasi savo tūriu.

Taigi, „Ultravist 300“ tiekiamas 10 ml ir 50 ml tūrio buteliukuose. „Ultravist 300“ yra stikliniuose buteliukuose. Jis tiekiamas originalioje kartoninėje dėžutėje. Yra skirtingo tūrio buteliukų, būtent: 20 ml, 30 ml ir 100 ml. Visi jie taip pat yra kartoninėse dėžutėse. Kokį vaisto tūrį pasirinkti, nusprendžia tyrimą atliekantis gydytojas. Viskas priklauso nuo darbo tikslo ir tiriamos kūno dalies. Kitų išleidimo formų nėra. Vaistas skirtas tik visapusiškam kūno tyrimui ir neturėtų būti vartojamas kitais tikslais.

[ 1 ]

Farmakodinamika

Pagrindinis produkto komponentas yra jopromidas. Jo molekulinė masė yra 791,12. Šis komponentas yra nejonizuota, mažai dūminga medžiaga. Jis dar vadinamas trijoduotu rentgenokontrastiniu agentu. Jo pagrindinis poveikis yra vaizdo aiškumo padidinimas. Tai atsiranda dėl pagrindinio komponento – jodo, kuris yra tirpalo dalis, gebėjimo sugerti rentgeno spindulius. Tai yra pagrindinio komponento farmakodinamika, kuri atlieka vieną iš svarbiausių vaidmenų atliekant rentgeno tyrimą.

Be jopromido, tirpale taip pat yra pagalbinių komponentų. Tai natrio kalcio edetatas, druskos rūgštis, tometamolis ir distiliuotas vanduo. Jų pagrindinė funkcija yra teikti pagalbinę pagalbą. Jokių kitų duomenų apie vaisto farmakodinamiką nepateikta.

[ 2 ]

Farmakokinetika

Po intravaskulinės skyrimo „Ultravist 300“ pradeda greitai pasiskirstyti tarpląstelinėje erdvėje. Visiškas jo eliminacijos laikas yra tik 3 minutės, ir tai yra pasiskirstymo fazė. Mažų koncentracijų atveju jungimasis su baltymais yra 0,9 %. Galimos tam tikros ±0,2 % paklaidos. Tirpalas negali prasiskverbti pro nepažeistą hematoencefalinį barjerą. Nepaisant to, jis vis tiek nedideliais kiekiais prasiskverbia pro placentą. Po vartojimo didžiausias pagrindinio komponento kiekis plazmoje stebimas po 4 valandų. Farmakokinetikos pagrindas yra ne tik pasiskirstymas, bet ir metabolizmas su eliminacija.

Suleidus tirpalo net ir nedideliais kiekiais, nereikia nerimauti dėl metabolitų pasireiškimo, jų nenustatyta. Kalbant apie išsiskyrimą, žmonėms, kurių inkstų funkcija normali, šis laikotarpis yra tik 2 valandos. Šiuo atveju suvartota dozė nėra svarbi. Negalima atmesti glomerulų filtracijos. Praėjus pusvalandžiui po suvartojimo, apie 18 % visos dozės išsiskiria per inkstus, po 3 valandų – beveik 60 %, o po 24 valandų – beveik visas suvartotas tirpalas. Per 3 dienas tirpalas visiškai pašalinamas iš organizmo.

Verta paminėti, kad pacientams, sergantiems paskutine inkstų nepakankamumo stadija, kontrastinę medžiagą reikia vartoti atsargiai. „Ultravist 300“ galima pašalinti dializės būdu. Sutrikusi inkstų funkcija jokiu būdu neturi įtakos vaisto eliminacijos procesui. Juk per tris dienas su išmatomis pasišalins tik 1,5 % suvartotos dozės.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Dozavimas ir vartojimas

Prieš naudojant tirpalą, jį reikia pašildyti iki kambario temperatūros. Prieš naudojimą būtina apžiūrėti buteliuką. Jei jo vientisumas pažeistas arba matomos keistos dalelės, tirpalo naudoti negalima. Kontrastinei medžiagai suleisti naudojamas specialus automatinis injektorius. Jokiu būdu negalima pradurti kelių kartų. Tai padės išvengti nedidelio kiekio mikrodalelių patekimo į gatavą tirpalą. Vartojant į kraujagyslę, „Ultravist 300“ vartojimo būdą ir dozę nustato gydytojas.

Tirpalas turi būti skiriamas horizontalioje padėtyje. Jei pacientui yra sunkus inkstų ar kepenų nepakankamumas, kontrastinės medžiagos kiekis turi būti minimalus. Naudojant medžiagą, ypatingas dėmesys skiriamas inkstams. Juos reikia stebėti 3 dienas po tyrimo. Dozė parenkama atsižvelgiant į žmogaus kūno svorį, charakteristikas ir amžių. Paprastai tai yra 1,5 gramo kilogramui svorio. Ji gali būti viršyta iki 300–350 ml.

Intraveninei skaitmeninei subtrakcinei angiografijai naudojama 300 mg preparato mililitre. Tirpalas suleidžiamas vienkartine injekcija į alkūnės veną. Leidžiimo greitis neturi viršyti 8–12 ml/s. Galima padidinti vartojimo greitį, bet ne daugiau kaip 10–20 ml/s. Jei vienkartinė injekcija atliekama greitai, tai sutrumpins kontrastinės medžiagos sąlyčio su venos sienelėmis laiką.

Kompiuterinei tomografijai „Ultravist 300“ reikia suleisti vienkartine doze. Tai daroma naudojant specialų automatinį injektorių. Dalis dozės suleidžiama tokiu būdu, likusi dalis – per 6 minutes. Atliekant viso kūno kompiuterinę tomografiją, dozė priklauso nuo tiriamojo organo. Kaukolės kompiuterinei tomografijai reikia suleisti 1–2,5 ml/kg kūno svorio dozę.

Intraveninės urografijos metu kontrastinė medžiaga suleidžiama per 1–2 minutes. Kuo jaunesnis pacientas, tuo anksčiau reikia atlikti tyrimą. Pirmasis tyrimas atliekamas praėjus 3 minutėms po kontrastinės medžiagos suleidimo.

Mielografijai „Ultravist 300“ skiriama iki 12,5 ml dozės. Tai maksimali dozė. Jos reikšmingai didinti negalima, jei planuojama naudoti tik vieną kartą. Kai vaistas leidžiamas į kūno ertmes, visas procesas turi būti kontroliuojamas fluoroskopija. Dozė visiškai priklauso nuo paciento kūno svorio ir amžiaus. Artrografijai skiriama 5–15 ml kontrastinės medžiagos. ERCP ir kitų ertmių tyrimui viskas priklauso nuo klinikinės problemos, kurią reikia išspręsti.

[ 11 ]

Naudokite Ultrawist 300 nėštumo metu

Nebuvo atlikta jokių būtinų tyrimų dėl tirpalo vartojimo nėštumo metu. Juk šiuo laikotarpiu labai nepatartina būti veikiamam rentgeno spindulių. Todėl „Ultravist 300“ tirpalo vartojimas nėštumo metu yra draudžiamas. Visada būtina palyginti galimą teigiamą poveikį su besivystančio vaisiaus pažeidimo rizika. Rentgeno tyrimas, kurio metu naudojama kontrastinė medžiaga arba jos visiškai nėra, visada kelia pavojų kūdikiui.

Tyrimai su gyvūnais rodo kiek kitokius rezultatus. Taigi, jodo naudojimo diagnostikos tikslais pavojus yra visiškai atmestas. Šis komponentas negali kelti pavojaus nėštumui, taip pat pakenkti besivystančiam embrionui ir vaisiui, o galiausiai ir vėlesniems gimdymams. Nepaisant to, procesą turi visapusiškai kontroliuoti specialistas.

Produkto vartojimo saugumas kūdikiams, maitinamiems krūtimi, nebuvo iki galo ištirtas. Nėra duomenų apie injekcijos patekimą į vaiko organizmą per motinos pieną. Išsiskyrimas yra nereikšmingas, todėl rizika kūdikiui mažai tikėtina.

Kontraindikacijos

Specialių kontraindikacijų nėra, tačiau yra tam tikrų produkto vartojimo ypatumų. Todėl netoleravimo atveju jis vartojamas atsargiai, ypač jei žmogus serga širdies ir kraujagyslių ligomis. Specialios rekomendacijos taip pat taikomos sutrikus skydliaukės veiklai. Pagrindinė vartojimo kontraindikacija yra senyvas paciento amžius ir sunki būklė.

Vartojant į kraujagyslę, yra inkstų pažeidimo rizika, todėl žmonės, kurių inkstų funkcija sutrikusi, tirpalą turėtų vartoti atsargiai. Kontrastinės medžiagos gali sukelti nefrotoksinį poveikį. Šiai būklei būdingas laikinas inkstų funkcijos sutrikimas. Tai gali pasireikšti panaudojus Ultravist 300. Labai retais atvejais tai sukelia ūminį inkstų nepakankamumą. Ultravist 300 yra ypač pavojingas sergantiems cukriniu diabetu, taip pat daugybine mieloma.

Sergant širdies ir kraujagyslių ligomis, kyla rimtų žmogaus organizmo pokyčių rizika. Tai gali būti ir hemodinamikos, ir aritmijos sutrikimai. Į veną suleidus, pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, atsiranda plaučių edema. Esant nervų sistemos sutrikimams, yra traukulių rizika. Ypač atsargiai „Ultravist 300“ vartojamas esant autoimuninėms ligoms.

[ 6 ], [ 7 ]

Šalutiniai poveikiai Ultrawist 300

Alerginės reakcijos gali pasireikšti ne itin dažnai. Ultravist 300 šalutinis poveikis yra dilgėlinė, bėrimas ir eritema. Retais atvejais pasireiškia anafilaksinis šokas, kuris gali baigtis mirtimi. Galima kraujagyslių edema ir odos ir gleivinės sindromas. Iš endokrininės sistemos gali pakisti skydliaukės funkcija ir išsivystyti tireotoksikozė.

Taip pat gali būti paveikta nervų sistema. Galvos skausmai yra gana dažni, galimas galvos svaigimas ir nerimas. Labai retais atvejais pasireiškia hipestezija, baimė, per didelis sujaudinimas ir traukuliai. Galimas sąmonės netekimas, taip pat išemija, insultas ir paralyžius.

Kalbant apie regos organus, gali būti pastebėtas neryškus matymas ir regėjimo sutrikimai. Konjunktyvitas ar ašarojimas pasitaiko itin retai. Klausos organai taip pat gali reaguoti neigiamai. Širdies ir kraujagyslių sistema reaguoja krūtinės skausmu, širdies nepakankamumu ir miokardo infarktu. Galimi kraujospūdžio šuoliai.

Iš kvėpavimo sistemos galimas čiaudulys, retais atvejais rinitas ir gleivinės patinimas. Gali būti pažeista ryklė, liežuvis, gerklos ir veidas, šiose vietose dažnai atsiranda patinimas. Negalima atmesti kvėpavimo nepakankamumo ir kvėpavimo sustojimo galimybės.

Iš virškinimo sistemos gali pasireikšti pykinimas, vėmimas ir skonio sutrikimai. Rečiau pasireiškia viduriavimas, skrandžio skausmas ir seilių liaukų patinimas. Iš šlapimo sistemos gali sutrikti inkstų funkcija. Gali išsivystyti ūminis inkstų nepakankamumas.

Paprastai organizmas gali reaguoti sutrikusia šilumos apykaita, šaltkrėčiu, padidėjusiu prakaitavimu. Retais atvejais gali pakisti kūno temperatūra ir atsirasti vietinis skausmas.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Perdozavimas

Tyrimų, skirtų kontrastinės medžiagos saugumui gyvūnams tirti, metu jokios rizikos nenustatyta. Įskaitant galimą ūminio apsinuodijimo išsivystymą. Vartojant į kraujagyslę, galima perdozuoti. Tai pasireiškia skysčių pusiausvyros sutrikimu. Galimi elektrolitų sutrikimai. Neatmetama širdies ir kraujagyslių sistemos, taip pat plaučių komplikacijų atsiradimas. Neigiamus simptomus pašalinti visiškai įmanoma. Tam stebimas skysčių ir elektrolitų kiekis. Taip pat būtina stebėti inkstų veiklą. Gydymo esmė – palaikyti gyvybiškai svarbių organų ir organizmo sistemų veiklą. Jei per klaidą buvo suleista tam tikra dozė, reikia kompensuoti vandens netekimą. Tai atliekama infuzijos būdu. Asmuo stebimas 3 dienas.

Kai tirpalas leidžiamas po smegenų membrana, negalima atmesti neurologinių komplikacijų rizikos. Tokiu atveju pacientas turi būti prižiūrimas gydytojo. Siekiant išvengti didelio tirpalo kiekio patekimo į smegenų skilvelius rizikos, atliekama visiška kontrastinės medžiagos aspiracija. Jei dozė buvo per klaidą viršyta, per pirmąsias 12 valandų būtina stebėti centrinės nervų sistemos būklę. Galimas vis stipresnis refleksų sustiprėjimas. Sunkesniais atvejais stebima hipertermija, kvėpavimo slopinimas ir stuporas.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Sąveika su kitais vaistais

Nerekomenduojama vartoti Ultravist 300 kartu su biguanidais. Galimas pastarųjų kaupimasis ir pieno rūgšties acidozė. Siekiant išvengti šios komplikacijos, būtina nutraukti biguanidų vartojimą 2 dienas prieš rentgeno tyrimą, kurio metu naudojama kontrastinė medžiaga. Biguanidus galima atnaujinti tik atkūrus inkstų funkciją. Ultravist 300 gali sąveikauti su kitais vaistais, tačiau tik labai atsargiai.

Ultravist 300 vartojimas kartu su vaistais, reguliuojančiais nervinę būseną, gali sumažinti traukulių slenkstį. Tokiems vaistams priklauso bet kokie neuroleptikai ir antidepresantai. Tai padidina vartojamos kontrastinės medžiagos sukeltų reakcijų riziką. Pacientai, vartojantys beta adrenoblokatorius, gali būti atsparūs vaistams, turintiems beta agonistinį poveikį.

Pacientams, vartojantiems kontrastinę medžiagą kartu su interleukinu B, gali pasireikšti uždelstos reakcijos. Tai karščiavimas, silpnumas ir į gripą panašūs simptomai. Kelias dienas po kontrastinės medžiagos panaudojimo reikia nutraukti skydliaukę stimuliuojančių izotopų vartojimą. Jie gali sumažinti skydliaukės ligų diagnostikos ir eliminavimo veiksmingumą.

[ 15 ], [ 16 ]

Laikymo sąlygos

Kontrastinę medžiagą reikia laikyti specialiu būdu. „Ultravist 300“ negalima ilgai laikyti atidaryto. Iš tiesų, laikymo sąlygos reikalauja griežtai laikytis temperatūros režimo. Tačiau jei medžiaga jau buvo atidaryta, tai nesvarbu. Taigi, temperatūra neturėtų viršyti 30 laipsnių Celsijaus. Pageidautina, kad vaistas būtų laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje. Grynos formos jis negali būti vartojamas, jis įšvirkščiamas tik specialiais prietaisais į tiriamą organą. Patekus į virškinimo traktą per burną, gali kilti sunkus apsinuodijimas.

Vienkartinis klinikinis vaisto vartojimas gali būti ribotas dėl trumpo vartojimo laikotarpio. Kai kuriais atvejais papildomi kontrastinės medžiagos komponentai gali lemti uždelstą medžiagos poveikį. Šių medžiagų klinikinis naudojimas gali būti ribotas dėl trumpo kontrastinės medžiagos pusinės eliminacijos periodo. Tai žymiai apriboja tinkamumo vartoti laiką, net jei laikomasi visų pagrindinių taisyklių.

[ 17 ], [ 18 ]

Tinkamumo laikas

„Ultravist 300“ laikomas apsaugotoje nuo šviesos vietoje. Vidutiniškai kontrastinės medžiagos tinkamumo laikas yra 3 metai. Per šį laikotarpį būtina laikytis visų pagrindinių rekomendacijų. Patartina neviršyti leistinos temperatūros ribos, kuri yra 30 laipsnių. Vaikai jokiomis aplinkybėmis neturėtų būti leidžiami šalia vaisto.

Visą galiojimo laiką būtina atkreipti dėmesį į išorinius produkto duomenis. „Ultravist 300“ yra skaidrios konsistencijos ir neturi jokių dalelių. Nuosėdos visiškai pašalinamos. Jei jų atsiranda, kontrastinės medžiagos naudojimas draudžiamas. Prieš naudojimą būtina atidžiai apžiūrėti „Ultravist 300“.

Laikymo patalpoje neturėtų būti drėgmės, tiesioginių saulės spindulių ir aukštos temperatūros. Taip išsaugosite visas naudingas produkto savybes ir galėsite jį vartoti nurodytą laiką. Nėra jokių kitų specialių nurodymų dėl laikymo trukmės.

[ 19 ]