Uro-BCG

Specifiniai imunomoduliuojantys vaistai Uro-BCG turi imunologines ir biologines savybes, būdingas BCG vakcinoms.

Indikacijos Uro-BCG

Uro-BCG paskyrimas šiems tikslams leidžiamas:

• priešinvazinio vėžio gydymo terapijai;
• kaip radikaliojo terapijos pakartotinio vėžio vystymosi pūslėje profilaktika;
• už šlapimo pūslės vėžio stadijos T gydymo _A;
• šlapimo pūslės vėžio gydymui T ₁ stadijoje ;
• urotelialinės priešinvazinės karcinomos prevencijai.

[1], [2], [3],

Atleiskite formą

Uro-BCG vaistas yra pagamintas miltelių masės pavidalu suspensijos gamybai, kuri vėliau infuzuojama į šlapimo pūslės ertmę. Milteliai supakuoti į 25 ml buteliukus, pakuojamus į kartonines dėžutes.

Uro-BCG kompoziciją sudaro gyvos BCG bakterijų (RIVM padermės, 2 * 108-8 * 108) ląstelės.

Paketas, išskyrus medicinos Uro-BCG patalpintas 50 ml tirpiklio fiziologinio tirpalo, adapteriai su švirkštu adapterio, kad susisiekti su kateteriu ir kuriame kaupiama medžiaga, naudojama paketą.

[4], [5]

Farmakodinamika

Milteliai masė Uro-BCG, apimanti gyvybingų bakterijų BCG, kuri, kai įtrauktas į šlapimo pūslės ertmės veda prie nespecifinio vietos imuninės reakcijos, kuri tampa pagrindinio priešvėžiniai poveikio Provocateur Uro-BCG.

Intrapuzyrnoe vaistas infuzijos veda prie didelio skaičiaus granuliocitų, monocitų ir T-limfocitų, taip pat prie sustiprinto citokinų gamybą ir TNF- (auglio nekrozės faktoriaus).

[6], [7], [8]

Farmakokinetika

Daugelis mikobakterijų per pirmas kelias valandas po intrapuberninės infuzijos išsiskiria iš organizmo kartu su šlapimo takų skysčiu.

Nežinoma, ar bakterijos prasiskverbia į pūslės gleivinę - šiuo metu nėra įrodyta galimybė įsiskverbti į bacilą.

[9], [10],

Dozavimas ir vartojimas

Vieno buteliuko Uro-BCG tūris yra pakankamas vienai infuzijai į šlapimo pūslės ertmę.

• Priešinvazinio vėžio proceso šlapimo pūslėje gydymui vieną kartą per pusę mėnesio atliekama viena Uro-BCG dozė. Jei naviko vystymasis nepasibaigė per siūlomą laiką, gydymo režimas gali būti kartojamas. Po 1 mėnesio trukmės Uro-BCG vartojimas gali būti atnaujinamas palaikomojo gydymo forma.
• Profilaktinė imunoterapija pradedama praėjus 2-3 savaites po transuretracinės rezekcijos operacijos arba po audinių biopsijos, jei po kateterizacijos šlapimo takų traumos nebuvo. Paprastai gydymo režimas apima vieną Uro-BCG vartojimą į šlapimo pūslę kartą per savaitę pusantro mėnesio. Jei yra naviko procesų, kuriems yra padidėjusi pasikartojimų rizika, Uro-BCG įvedimas tęsiamas palaikomojo gydymo forma.
• Palaikomasis gydymas yra trijų savaitės administracija trečioje, šeštoje, dvylikto, XVIII, dvidešimt keturi, trisdešimt, trisdešimt šešių mėnesių po transuretrinę rezekcija. Iš viso, per 3 metus, atliekami 27 Uro-BCG injekcijos į šlapimo pūslę.

Uro-BCG miltelių masė iš buteliuko turi būti atskiestos pridedamame tirpiklyje - fiziologiniame tirpale. Susidariusios suspensijos reikia švelniai, bet kruopščiai sumaišyti.

Darbas su vaistu turėtų būti atliekamas aseptinėmis sąlygomis naudojant gumines pirštines.

Kaip vartoti narkotikų Uro-BCG:

1. Išpjaudykite apsauginę plėvelę ant talpyklos su druskingo tirpalo, visiškai nenuimdami.
2. Nuimkite apsauginius gaubtelius nuo butelio ir adapterio, išsiųskite juos į specialųjį šalinimo paketą.
3. Paspauskite kolbą adapteriui.
4. Sugadinamas pakreipimo mechanizmas ryšio nustatymui.
5. Į buteliuką įpilkite druskos.
6. Tara uždedama taip, kad buteliukas su suspensija būtų viršuje, o suspensija laisvai patektų į talpyklą.
7. Laikykite konteinerį su pakaba vertikaliai, nuimkite apsauginės plėvelės likučius, prijunkite adapterį prie kateterio. Sugadina įžeminimo mechanizmą vamzdžio viduje ir įveda Uro-BCG suspensiją į šlapimo pūslą.
8. Palikite konteinerį suspaustoje būsenoje ir išmeskite jį ir kateterį į šalinimo krepšį.

Pacientams nerekomenduojama gerti skysčio keturias valandas prieš ir dvi valandas po Uro-BCG įvedimo į šlapimo pūslę. Iš karto prieš įvedimą privalote aplankyti tualetą šlapinimui.

Pageidautina, kad injekuojama medžiaga būtų šlapimo pūslė dvi valandas. Norint geriau paskirstyti narkotikų Uro-BCG, pacientas dažnai turi keisti kamieno padėtį - pavyzdžiui, įjungti skrandį ir atgal kas 15 minučių. Praėjus dviem valandoms po įvedimo, sėdi galima ištuštinti karbamidą.

Per dvi dienas po procedūros rekomenduojama naudoti daugiau skysčių (jei nėra kontraindikacijų).

[14],

Naudokite Uro-BCG nėštumo metu

Narkotikai Uro-BCG nėščioms ir maitinančioms moterims neskiriamos.

Kontraindikacijos

Uro-BCG negalima naudoti:

• su tendencija sukelti alerginį organizmo atsaką į vaisto vartojimą;
• jei pacientas anksčiau sirgo tuberkulioze;
• jei Mantou testas sukūrė vietinę reakciją, kurios skersmuo yra 17 mm ar didesnis;
• jei anksčiau pacientui buvo skiriamas spindulinis šlapimo pūslės gydymas;
• su įgimtu arba įgytu imunodeficitu, susijusiu su leukemija, ŽIV, limfoma;
• gydant citostatiką arba naudojant spinduliuotę ar imunosupresinį gydymą;
• įvairiose dekompensuotose valstybėse;
• vaikystėje.

Santykinė kontraindikacija yra kraujo išskyros atsiradimas šlapimo pūslės kateterizacijos metu.

[11], [12],

Šalutiniai poveikiai Uro-BCG

Uro-BCG infuzijai beveik visada pasireiškia skirtingo sunkumo šalutinis poveikis. Dažniausiai yra tokie neigiami simptomai:

• uždegiminis šlapimo pūslės procesas, padidėjęs šlapinimasis, skausmas šlapinimosi metu, šlapimo takų obstrukcija;
• granulomatinis prostatitas, sėklidžių uždegimas;
• karščiavimas, temperatūra pakyla iki 38,5 ° C, gripo būklė, silpnumas, sepsis, implantų infekcija (artroplastika, kraujagyslių implantai);
• pykinimas, hepatitas;
• maliarija, citopenija;
• miliarinė pneumonija, plaučių granuloma;
• odos išbėrimas, abscesai;
• sąnarių skausmas, kaulų čiulpų pažeidimas, osteomielitas;
• kraujospūdžio mažinimas, infekcinės kraujagyslių komplikacijos;
• akių vokai, kosulys;
• Reiterio sindromas, būdingas akies konjunktyvo uždegimas, asimetrinis oligoartritas ir šlapimo pūslės uždegimas.

[13]

Perdozavimas

Uro-BCG perdozavimo atveju gali padidėti nepageidaujami reiškiniai.

Simptominiai vaistai ir antibiotikai naudojami gydymui.

[15], [16], [17],

Sąveika su kitais vaistais

Uro-BCG gydymo metu negalima vartoti anti-TB vaistai, tokie kaip etambutolis, streptomicinas, PASC, rifampicinas, izoniazidas. Be to, nevartokite fluorokvinolono antibiotikų, gentamicino, doksiciklino, nes mikobakterijos gali būti jautrūs šiems vaistams.

Uro-BCG nėra derinamas su hipotoniniu ir hipertoniniu tirpalu.

[18], [19], [20],

Laikymo sąlygos

Pakuotės su Uro-BCG laikomos specialioje patalpoje, esančiame užrakintame šaldytuve, prie vaikų prieigos zonos, ir neįgaliotiems asmenims, nesusijusioms su medicinos personalu. Temperatūros režimas vaisto laikymui yra nuo +2 iki + 8 ° C. Neleiskite produktui šalti.

Praskiestą Uro-BCG suspensiją reikia vartoti nedelsiant.

Jei suspensija patenka į odą, būtina jas apdoroti 0,5% chloramino ir šiltu tekančiu vandeniu su plovikliu.

Jei suspensija atsitiktinai pateko ant grindų, ji turėtų būti nekenksminga 5% chloramino.

[21], [22], [23],

Tinkamumo laikas

Buteliukai su Uro-BCG gali būti laikomi ne ilgiau kaip 2 metus, jei buteliuke yra gyvybingų bakterijų, kurių sudėtyje yra preparato, mažiau kaip 5 * 10 ⁸ KUE.

Buteliukai su Uro-BCG išlaiko iki 3 metų, jei gyvybingų bakterijų kiekis preparate viršija 5 * 10 ⁸ KUE buteliuke.

[24], [25], [26]