Urografin

Urografin injekcinis tirpalas priklauso jodo turinčių radiokontrastinių medžiagų kategorijai.

Indikacijos Urografija

Urografin injekcinis tirpalas naudojamas intraveninei ir retrogradinei urografijai.

Urografinas taip pat gali būti naudojamas bet kokioms angiografinėms diagnostinėms procedūroms, artrografiniams ir cholangiografiniams tyrimams. Vaistas aktyviai naudojamas ERCP (cholangiopankreatografijoje), taip pat sialografinėse ir fistulografinėse procedūrose arba histerosalpingografijoje.

Atleiskite formą

Injekcinis vandeninis tirpalas Urografin yra skaidraus skysčio, neturinčio specifinio spalvos atspalvio, išvaizda.

Veikliosios Urografin medžiagos yra amidotrizoinė rūgštis ir megluminas.

Vaistas supakuotas į permatomas arba oranžines stiklines 20 ml ampules. Dešimt ampulių yra sandariame inde, įdėtame į kartoninę pakuotę.

Taip pat galima įsigyti kitą Urografin pakuotės tipą - 120 ampulių kartoninėje dėžutėje, supakuotų į tankius konteinerių ląstelių paketus po dešimt vienetų.

Farmakodinamika

Urografinas padeda pagerinti vaizdo kontrastą: amidotrizoate esantis jodas sugeria rentgeno spindulius.

Urografino farmakologines savybes galima apibūdinti taip:

• Urografinas 60%:
  • jodo koncentracija 292 mg/ml;
  • osmoliariškumas 1,5 osmolio kilogramui _H2O;
  • klampumo lygis atitinkamai 7,2 ir 4 mPa/s esant 20° ir 37°C temperatūrai;
  • tankio lygis atitinkamai 1,33 ir 1,323 g/ml esant 20° ir 37°C temperatūrai;
  • pH lygis nuo 6,0 iki 7,0.
• Urografinas 76%:
  • jodo koncentracija 370 mg/ml;
  • osmoliariškumas 2,1 osmolio kilogramui _H2O;
  • klampumo lygis atitinkamai 18,5 ir 8,9 mPa/s esant 20° ir 37°C temperatūrai;
  • tankio lygis atitinkamai 1,418 ir 1,411 g/ml esant 20° ir 37°C temperatūrai;
  • pH lygis nuo 6,0 iki 7,0.

Eksperimentiškai patvirtinta, kad Urografin neturi mutageninių, teratogeninių, embriotoksinių ar genotoksinių savybių. Onkogeninio vaisto poveikio taip pat nenustatyta.

Farmakokinetika

Po intraveninio Urografin vartojimo jo prisijungimas prie plazmos baltymų gali siekti ne daugiau kaip 10%.

Praėjus penkioms minutėms po 60 % tirpalo, kurio dozė yra 1 ml/kg kūno svorio, intraveninės boliusinės infuzijos, nustatoma Urografin koncentracija serume, atsižvelgiant į jodo kiekį – 2–3 g/l. Per tris valandas po Urografin infuzijos pastebimas santykinai greitas koncentracijos sumažėjimas: pusinės eliminacijos laikas šiuo atveju yra 1–2 valandos.

Veiklioji medžiaga neprasiskverbia į raudonuosius kraujo kūnelius. Suleidus į kraujagyslę, ji gerai pasiskirsto tarpląstelinėje medžiagoje. Ji neprasiskverbia pro nepažeistą hematoencefalinę membraną ir nedideliais kiekiais randama motinos piene.

Diagnostinis vaisto kiekis filtruojamas per glomerulus. Maždaug 15 % Urografin nepakitusio vaisto išsiskiria su šlapimu per pusvalandį po infuzijos. Daugiau nei pusė viso vaisto kiekio pašalinama iš organizmo per tris valandas.

Urografino pasiskirstymas ir išsiskyrimas nepriklauso nuo vartojamo vaisto kiekio. Dozės didinimas ar mažinimas padidina arba sumažina kontrastinės medžiagos kiekį kraujyje. Tačiau, atsižvelgiant į osmosinės diurezės padidėjimą didinant dozę, kontrastinės medžiagos koncentracija šlapime didėja nevienodai.

Dozavimas ir vartojimas

Jei pacientui bus atliekama pilvo srities urografija arba angiografija, skrandį reikia išvalyti. Dvi dienas prieš diagnostiką būtina neįtraukti produktų, kurie sukelia pilvo pūtimą (žirneliai, švieži vaisiai, žalios daržovės, duona). Paskutinį kartą prieš tyrimą valgyti galima ne vėliau kaip 18 valandų. Patartina vakare prieš procedūrą išgerti vidurius laisvinančių vaistų.

Jei reikia, gydytojas gali skirti raminamųjų vaistų.

Gydytojas prieš pat diagnozę į švirkštą įtraukia Urografin. Aukštos kokybės Urografin paprastai yra skaidrus arba šiek tiek gelsvo atspalvio. Jei tirpalas yra kitokios spalvos, jame yra nuosėdų arba pažeistas ampulės vientisumas, vaistas nenaudojamas.

Jei po procedūros lieka tirpalo, jį reikia išmesti. Likusio produkto naudoti negalima.

Urografin dozė nustatoma individualiai. Jei pacientas serga inkstų ar širdies ir kraujagyslių ligomis, vaisto kiekį reikia kiek įmanoma sumažinti.

Atliekant angiografiją, kateteriai kuo dažniau praplaunami, kad būtų išvengta trombų susidarymo. Jei Urografin suleidžiamas į kraujagysles, pacientui pageidautina likti horizontalioje padėtyje. Suleidus tirpalą, paciento būklę pusvalandį turi atidžiai stebėti gydytojas.

Jei reikia vienkartinės dozės, didesnės nei 300 ml Urografin, reikia skirti papildomą elektrolitų infuziją.

Patogiausia Urografin infuzija numatoma pašildyus tirpalą iki 37 °C temperatūros. Šiuo atveju kaitinamas tik toks vaisto tūris, kurį numatoma suleisti.

Rekomenduojama atlikti preliminarų Urografino testą, siekiant nustatyti organizmo padidėjusį jautrumą kontrastinei medžiagai.

Intraveninė urografija atliekama 20 ml per minutę infuzijos greičiu. Jei pacientas serga širdies nepakankamumu, infuzijos trukmė turi būti bent 20–30 minučių.

Standartinė dozė suaugusiam pacientui yra 20 ml 76 % Urografin arba 50 ml 60 % Urografin. Dozė didinama atsižvelgiant į individualias indikacijas.

Vaikystėje naudojamas 76% tirpalas:

• nuo 0 iki 1 metų – iki 10 ml;
• nuo 1 iki 2 metų – nuo 10 iki 12 ml;
• nuo 2 iki šešerių metų – nuo 12 iki 15 ml;
• nuo šešerių iki 12 metų – nuo 15 iki 20 ml;
• Vaikams, vyresniems nei 12 metų, vartojamos suaugusiųjų dozės.

Urografin infuzija turi trukti ne trumpiau kaip penkias minutes ir ne ilgiau kaip 10 minučių. Pacientams, kurių širdies veikla nepakankama, infuzijos trukmė pailginama iki pusvalandžio.

[ 1 ]

Naudokite Urografija nėštumo metu

Tyrimai, atlikti su veikliosiomis Urografin medžiagomis, nepatvirtino injekcinio tirpalo teratogeninio ir embriotoksinio poveikio tikimybės. Tačiau šiuo metu nepakanka klinikinės patirties vartojant Urografin moterims nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Atsižvelgiant į tai, kad rentgeno tyrimo metodas nėštumo metu apskritai yra nepageidautinas, negalima teigti, kad galima naudoti kontrastinį metodą.

Žindymo laikotarpiu Urografin kontrastinei rentgenografijai naudojamas tik pagal griežtas indikacijas.

Kontraindikacijos

Urografin negalima vartoti pacientams, sergantiems reikšmingu hipertireoze, taip pat širdies nepakankamumu dekompensacijos stadijoje.

Urografin netinka mielografinėms, ventrikulografinėms ir cisternografinėms procedūroms dėl neurotoksinio poveikio rizikos.

Histerosalpingografija neskiriama nėščioms moterims ir pacientams, sergantiems ūminėmis uždegiminių reakcijų formomis dubens srityje.

Cholangiopankreatografija neatliekama pankreatito paūmėjimo laikotarpiais.

Santykinės Urografin kontraindikacijos yra šios:

• padidėjęs jautrumas jodo preparatams;
• sunkūs kepenų ar inkstų filtracijos sutrikimai;
• širdies nepakankamumas;
• plaučių emfizema;
• smegenų arteriosklerozė;
• cukrinis diabetas dekompensacijos stadijoje;
• hipertireozė, skydliaukės mazgeliai;
• smegenų kraujagyslių spazmai.

Šalutiniai poveikiai Urografija

Kai Urografin leidžiamas į kraujagyslę, šalutinis poveikis daugeliu atvejų yra vidutinio sunkumo ir išnyksta savaime. Tačiau yra aprašyta nemažai atvejų, kai šalutinis poveikis buvo sunkus.

Dažniausios apraiškos yra dispepsiniai simptomai, pilvo skausmas ir karščio pojūtis organizme.

• Alerginės reakcijos gali pasireikšti angioneurozine edema, akies junginės uždegimu, kosuliu, odos bėrimu, rinitu. Tokie požymiai ne visais atvejais priklauso nuo dozės. Jei atsiranda pirmųjų anafilaktoidinės reakcijos simptomų, Urografin vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti specifinį gydymą.

Sunkiais atvejais Urografin infuzija gali sukelti periferinių kraujagyslių išsiplėtimą, širdies disfunkciją, kvėpavimo slopinimą, sujaudinimo būseną ir sąmonės sutrikimą.

Retai pastebėtas bronchų ir laringospazmas bei sumažėjęs kraujospūdis.

Iš bendrųjų reakcijų dažniausiai pasireiškia karščio pojūtis ir galvos skausmas. Rečiau gali pasireikšti karščiavimas ir alpimas.

Iš kvėpavimo sistemos pastebimas kosulys, pasunkėjęs kvėpavimas ir, rečiau, plaučių edema.

Galimas tachikardijos ar bradikardijos išsivystymas, kraujospūdžio svyravimai, aritmija. Tromboembolija ir miokardo infarktas pasitaiko labai retai.

Būdingi pykinimo ir vėmimo priepuoliai.

Smegenų kraujagyslių angiografijos metu gali pasireikšti neurologiniai požymiai: galvos svaigimas, galvos skausmai, sąmonės pokyčiai, kalbos sutrikimai, regos sutrikimai, traukuliai, galūnių drebulys ir mieguistumas.

Insultas laikomas itin reta komplikacija.

Urografino injekcija į kraujagysles gali sukelti vietinį skausmą, audinių patinimą, tačiau neišsivysto trombozė ir flebitas.

• Urografin vartojant į ertmę, šalutinis poveikis pasireiškia retai. ERCP metu gali padidėti amilazės kiekis. Pankreatitas pasitaiko retai.

Perdozavimas

Jei atsitiktinai suleidžiamas didelis Urografin tirpalo kiekis, jį iš organizmo galima pašalinti ekstrakorporinės dializės būdu.

Sąveika su kitais vaistais

Kartu vartojant Urografin ir β-blokatorius, gali padidėti padidėjusio jautrumo apraiškos.

Vėlyvas šalutinis poveikis labiau tikėtinas asmenims, kurie kartu vartoja interleukiną.

[ 2 ], [ 3 ]

Laikymo sąlygos

Urografinas laikomas standartinėje temperatūros režime, kurio indikatoriai neviršija +30 °C. Vaistas turi būti apsaugotas nuo ryškios saulės šviesos, nuo rentgeno spindulių poveikio ir nuo laisvos prieigos vaikams.

[ 4 ]

Tinkamumo laikas

Urografiną galima laikyti supakuotoje formoje iki 5 metų.