Valaviras

Valaviras yra antivirusinis vaistas, vartojamas sudėtingam citomegaloviruso, Epstein-Barr viruso ir herpesviruso infekcijų gydymui.

Indikacijos Valavira

Vaisto vartojimo indikacijos apima:

• Kaip prevencinė priemonė nuo paprastojo herpeso remisijos laikotarpiu (taip pat atsižvelgiama į lytinių organų pūslelinę);
• Esant juostinės pūslelinės požymių (su postherpetine ar ūmine neuralgijos forma), taip pat infekcinei odos ar gleivinių infekcijai, kurią sukelia herpes simplex virusas (tarp jų yra lytinių organų pūslelinė pirminėje stadijoje arba pasikartojančioje formoje);
• Citomegalovirusinės infekcijos, atsirandančios dėl organizmo imunodeficito (dėl kaulų čiulpų ar kitų organų transplantacijos, chemoterapijos nuo vėžio, taip pat ŽIV infekcijos), prevencija.

Atleiskite formą

Vaistas tiekiamas tablečių pavidalu (Nr. 10 arba Nr. 42).

Farmakodinamika

Veiklioji vaisto medžiaga selektyviai neutralizuoja viruso DNR polimerazę. Patekęs į paciento organizmą, valacikloviro hidrochloridas metabolizuojamas į atskirus elementus: aciklovirą ir aminorūgštį valiną. Pagrindinis komponentas veikia viruso DNR polimerazę, reaguodamas su ja – taip sulėtindamas dauginimosi procesą, taip pat ir virusų replikaciją. Neleidžia daugintis vėjaraupių virusams, taip pat Hegres simplex 1 ir 2 grupių virusams, EBV, citomegalovirusui ir HHV-6.

Selektyvus antiherpetinis poveikis atsiranda dėl pagrindinio elemento ir šių virusų timidino kinazės ryšio: Varicella zoster, EBV ir Hegres simplex. Šis fermentas sintetinamas virusais užkrėstose ląstelėse. Dėl timidino kinazės veikimo acikloviras fosforilinamas ir virsta aktyviu komponentu – acikloviro trifosfatu. Šis elementas, konkurencinio pakeitimo būdu, slopina virusinės DNR surinkimą.

Farmakokinetika

Valacikloviras greitai absorbuojamas, beveik visiškai paverčiamas valinu ir acikloviru. Acikloviro biologinis prieinamumas išgėrus 1 gramą valacikloviro yra 54% (ir šis skaičius nepriklauso nuo maisto suvartojimo). Didžiausia koncentracija išgėrus vienkartinę acikloviro dozę (250–2500 mg) pasiekiama po 1–2 valandų ir yra lygi 10–37 μmol (2,2–8,3 μg/ml ribose). Valacikloviro maksimali įsotinimo koncentracija plazmoje pasiekiama maždaug po 30–100 minučių, ir šis skaičius sudaro tik 4% acikloviro koncentracijos. Po 3 valandų jis sumažėja iki mažesnio už galimą išmatuoti rodiklį. Valacikloviras šiek tiek jungiasi su plazmos baltymais – tik 15%.

Acikloviro pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 3 valandos, o pacientams, sergantiems galutinės stadijos inkstų nepakankamumu, – maždaug 14 valandų. Valacikloviras išsiskiria su šlapimu, dažnai acikloviro pavidalu (daugiau nei 80 % visos dozės), o kartu su juo ir jo metabolitas 9-karboksimetoksimetilguaninas.

Dozavimas ir vartojimas

Vaistą reikia vartoti per burną. Tai nepriklauso nuo maisto suvartojimo.

Herpes zoster atveju: dozė 2 tabletės 3 kartus per dieną 1 savaitę (šis vaistas bus veiksmingiausias, jei bus vartojamas per 2 dienas nuo ligos simptomų atsiradimo).

Herpes simplex viruso sukeltos infekcijos pasikartojimo prevencijos atveju: pacientams, kurių imuninė sistema sveika, reikia gerti po 1 tabletę 1 kartą per dieną.

Sergant paprastu herpesu (įskaitant lytinių organų pūslelinę, taip pat jos recidyvus), būtina gerti po 1 tabletę du kartus per dieną. Gydymo kursas yra 5 dienos. Jei pastebimi sunkūs simptomai ir reikalingas ilgalaikis gydymas, kursą galima pratęsti iki 10 dienų.

Pacientams, sergantiems imunodeficitu, reikia gerti po 1 tabletę du kartus per dieną.

Kaip prevencinė priemonė nuo citomegaloviruso, vaistas skiriamas vyresniems nei 12 metų vaikams, taip pat suaugusiesiems, po 4 tabletes keturis kartus per dieną kuo greičiau po transplantacijos.

Inkstų nepakankamumo atveju reikia koreguoti dozę:

Pacientams, sergantiems paprastu (įskaitant genitalijų) herpesu, kai kreatinino klirensas mažesnis nei 15 ml/min., reikia gerti po 1 tabletę 1 kartą per dieną;

Norint išvengti herpes simplex infekcijos pasikartojimo (jei kreatinino klirensas mažesnis nei 15 ml/min. arba atliekama hemodializė), reikia gerti po 0,5 tabletės 1 kartą per dieną;

Pacientams, sergantiems juostine pūsleline, kurių kreatinino santykis yra 15–30 ml/min., reikia gerti po 2 tabletes du kartus per dieną; jei kreatinino klirenso santykis yra mažesnis nei 15 ml/min., pakanka 2 tablečių per dieną.

Citomegaloviruso profilaktikai: klirensas 50–75 ml/min. – 3 tabletės keturis kartus per dieną; 25–50 ml/min. – 3 tabletės tris kartus per dieną; 10–25 ml/min. – 3 tabletės du kartus per dieną; mažesnis nei 10 ml/min., taip pat dializės atveju – 3 tabletės 1 kartą per dieną.

[ 2 ]

Naudokite Valavira nėštumo metu

Nėra pakankamai informacijos apie vaisto vartojimą nėštumo metu, todėl jį reikėtų skirti (ypač pirmąjį trimestrą) tik tais atvejais, kai nauda motinai yra didesnė už galimą žalą kūdikiui.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos vartojant vaistą yra: padidėjęs individualus jautrumas valaciklovirui arba aciklovirui arba kitiems Valaviro komponentams, taip pat vaikams iki 12 metų.

[ 1 ]

Šalutiniai poveikiai Valavira

Šalutinis vaisto poveikis yra:

• Virškinimo trakto organai: viduriavimas, pykinimas, padidėję kepenų laboratorinių tyrimų rezultatai;
• Kraujotakos sistemos organai: retais atvejais trombocitopenija;
• Alergija: odos bėrimas, niežulys, dilgėlinė ir jautrumas šviesai; retai gali pasireikšti angioneurozinė edema, dusulys ar anafilaksinis šokas;
• Išskyrimo sistemos organai: kartais gali sutrikti inkstų funkcinis aktyvumas;
• Nervų sistemos organai: atsiranda galvos svaigimas ar haliucinacijos, itin retais atvejais – koma (jei pacientas serga inkstų nepakankamumu);
• Kita: Kai kuriais atvejais pasireiškė inkstų nepakankamumas arba hemolizinė anemija, taip pat mikroangiopatija.

Perdozavimas

Perdozavus Valaviro, gali padidėti šalutinio poveikio tikimybė.

[ 3 ]

Sąveika su kitais vaistais

Kadangi acikloviras išsiskiria su šlapimu aktyvios inkstų kanalėlių sekrecijos būdu, kiti vaistai, kurių metaboliniai produktai išsiskiria tokiu pačiu būdu, konkuruos su juo dėl šio šalinimo mechanizmo. Dėl to gali padidėti acikloviro įsotinimas kraujyje.

Kartu su probenecidu, taip pat cimetidinu, Valaviro dozės koreguoti nereikia, nes šie vaistai šiek tiek sumažina acikloviro inkstų klirensą.

Kartu vartojant nefrotoksinius vaistus, kyla centrinės nervų sistemos funkcinio aktyvumo sutrikimo, taip pat inkstų nepakankamumo išsivystymo rizika.

[ 4 ], [ 5 ]

Laikymo sąlygos

Vaistą reikia laikyti sausoje, apsaugotoje nuo tiesioginių saulės spindulių vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Tinkamumo laikas

Valavir leidžiama vartoti 2 metus nuo pagaminimo datos.