Vantas

Vantas yra cheminės medžiagos gistrelinas - dirbtinis natūralaus LHRH analogas.

Indikacijos Vantasa

Jis vartojamas paliatyviam lokaliai išplitusio prostatos vėžio gydymui.

[1], [2]

Atleiskite formą

Išimkite implanto formą 50 mg tūrio buteliuke. Pakuotėje yra 1 butelis vaistinio preparato, prie kurio pridedamas 1 švirkšto aplikatorius.

Farmakodinamika

Po implantacijos gistrelino išsiskyrimas audinyje sukelia slopinimą LH hipofizio liaukoje. Šis procesas dar labiau sumažina testosterono koncentraciją plazmoje vyrams. Panašus poveikis išnyksta po gydymo pabaigos. Pradiniame gydymo etape Vantas, kaip ir kiti LHRH medžiagos agonistai, gali laikinai padidinti testosterono koncentraciją plazmoje.

Praėjus 1 mėnesiui po implantacijos, testosterono indeksas sumažėja iki streso ribojimo, o tada visada lieka žemas, kol implantas yra kūno viduje. Šis slopinimas sukelia prostatos naviko regresiją ir taip pat pagerina daugumos pacientų sveikatą.

Implantas implantuojamas po oda, o po to lieka šioje svetainėje 12 mėnesių. Aktyvus komponentas išleidžiamas hidrogelio rezervuaru, kurio dozė yra apie 50 μg medžiagos per dieną.

Šis rezervuaras yra atsakingas už medžiagos sklaidos į aplinką plotą kartu su vandens baze. Tuo pačiu metu hidrogelis netirpsta ir jo sudėtis panaši į riebalinį audinį, todėl jis turi gerą biologinį suderinamumą, mažinant aplinkinių audinių mechaninį dirginimą su ląstelėmis. Tuo pačiu metu in vivo tyrimai turi mažą paviršiaus įtempimą, kuris padeda sumažinti implantuoto implanto paviršiaus absorbcijos ir kumuliacijos baltymų gebą. Ši funkcija yra labai svarbi, nes ji apsaugo nuo trombozės atsiradimo ir biologinio medikamento atmetimo kūno.

[3], [4], [5],

Dozavimas ir vartojimas

Rekomenduojamas dozavimo dydis yra 1 implantas per 12 mėnesių. Jis švirkščiamas po oda į vidinę peties dalį. Kasdien išleidžiama apie 50 μg gistrellino acetato į organizmą.

Po 12 mėnesių naudojimo, prekė turi būti pašalinta. Kartu su implanto ekstrakcija atliekama naujo implanto diegimo procedūra - tęsti gydymo kursą.

Atliekant vaisto įvedimą ir išgavimą, reikia naudoti sterilias pirštines, taip pat laikytis esamų aseptikos taisyklių - užkirsti kelią infekcijos atsiradimui.

Įvado į kūną įgyvendinimo srities nustatymas.

Būtina užleisti pacientą ant nugaros, o jo ne darbo ranka (jei asmuo yra teisingas, tada jo kairė rankos dalis) yra pasvirusi, kad pasiektų peties vidų. Kitas, paremkite jį pagalvėmis, kad ramiai išsaugotumėte nurodytą padėtį. Tinkama vieta įterpimui yra maždaug pusiaukelėje tarp alkūnės ir pečių sąnarių - ant dvigubo ir 3-ojo pečių raumuo.

Implantavimo procedūrai naudojamo prietaiso paruošimas.

Prieš pradedant injekcijos vietos paruošimo procedūrą, implantacijos prietaisas turi būti paruoštas. Pirma, jis paimamas iš sterilaus paketėlio. Jame yra speciali kanulė, išplečianti visą prietaiso ilgį. Tai galima patikrinti žaliąja atbulinės eigos mygtuka, kuri turi būti visiškai išstumta į kanją ir nuo instrumentinės rankenos.

Tada nuimkite dangtelį nuo buteliuko ir nuimkite kamštį nuo jo, tada, naudodamiesi uodų tipo spaustuku, paimkite narkotiko implanto galą. Negalite suspausti ar pritvirtinti vidurinės implanto dalies, kad būtų išvengta jo standartinės formos pažeidimo. Tada implantas įdedamas į prietaisą. Po to, jis bus patalpintas viduje kanulėje, kad pjūvio apačioje pamatytumėte tik jo galą.

Terapinio implanto poodinio skyrimo procedūra.

Reikia gydymo srities su specialiu tirpalu povidono jodo, naudojant tamponą, ir tada į chirurginę vietą užtepti sterilus valytuvus.

Prieš anestezijos procedūrą būtina patikrinti, ar pacientas toleruoja adrenalino ar lidokaino medžiagas. Be to, reikalaujama suma anestetikas yra suleidžiamas (pradėti nuo planuojamos pjūvį srityje, o tada toliau atlikti infiltracija minkštųjų audinių per visą ilgį implantuojamu narys (ilgis - 32 mm),).

Po to, kai anestezija Kūno atliekamas seklių pjūvį Skalpeliu - 2-3mm į peties viduje - 2 statmena ilgio-hglavoy pečių raumenis.

Skiriant implantacija prietaisas privalo turėti rankeną (pagamintas viduje patarimas skyrius pristatė, siekiant sumažinti švirkštas kaniulė nurodė aukštyn) švirkščiant į poodį pasiekti nurodytą ženklą ant kaniulės. Įtaiso įkėlimas po oda priklauso nuo to, kad jo įvedimo metu yra regimas odos pakėlimas. Būtina įsitikinti, kad implantacijos aparatas nepatektų į raumenis.

Laikydami mašiną vietoje, tuo pačiu metu turite paspausti mygtuką, kad atlaisvintumėte užraktą, ir traukite jį iki sustojimo, toliau laikydami mašiną vietoje. Tai leis kanulę pašalinti iš odos pjūvio, paliekant implantą po oda. Po to prietaisas paimamas iš odos įpjovos. Palpacija padeda nustatyti vaisto elemento diegimo teisingumą.

Pjūvis uždarytas taikant 1-2 siūles, kurių mazgai nukreipti į pjūvį. Vėliau ant šiek tiek tepamas antibiotikas, po to užplombuota chirurginiu tinku (2 vnt.). Tada procedūrai skiriama marlės (dydis 10x10 cm) tvarstis.

Implanto pašalinimas, taip pat naujo elemento įdiegimo procedūra.

Vantas turi būti pašalintas iš organizmo po 12 mėnesių.

Svetainė, kurioje yra implantas, gali būti aptiktos ploto, kuriame prieš metus buvo padarytas pjūvis, palpacija. Dažnai tai yra lengva rasti. Be to, reikia nuspausti distalinį galą - nustatyti proksimalinės dalies vietą ankstesnio pjūvio atžvilgiu. Jei yra sunkumų nustatant vaisto įkėlimo vietą, leidžiama naudoti ultragarsą minkštųjų pečių audinių srityje. Jei implanto ultragarsu nustatyti neįmanoma, reikia atlikti MR arba CT skenavimo procedūrą.

Po aseptinio vietovės apdorojimo ant jo skalpelio pjūvis - maždaug 2-3 mm ilgio - šalia implanto galo, implantuoto į gylį apie 1-2 mm. Dažnai jo galas matomas per ploną audinį pseudokapsulę. Jei elemento nematote, turite paspausti ant jo distalinio galo ir masažuoti pjovimo kryptimi. Tada pseudokapsuliniame regione atliekamas pjūvis - išplėsti elemento galą. Jis suimtas naudojant spaustuką, tada išimamas.

Įvedus naują vaistą, laikomasi tų pačių instrukcijų, kaip ir pirmojoje procedūroje. Jūs galite įterpti naują medžiagą per tą patį pjūvį arba naudoti kitą ranka.

[11]

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• netolerancija gistrelinui ar kitiems papildomiems vaisto elementams ir be GnRH medžiagos, agonistų GnRH arba oktadekano rūgšties;
• yra informacijos apie anafilaksines pasireiškimus dėl dirbtinio LHRH arba jų agonistų naudojimo;
• nesinaudoja vaikams ir moterims, nes nėra informacijos apie vaisto veiksmingumą ir jo vartojimo saugumą.

[6], [7], [8]

Šalutiniai poveikiai Vantasa

Implanto naudojimas gali sukelti tokio šalutinio poveikio atsiradimą:

• infekcijos infekcijos: retkarčiais pastebimi infekciniai procesai ant odos;
• limfos ir kraujo tėkmės pasireiškimai: retkarčiais išsivysto anemija;
• medžiagų apykaitos ir endokrininės sistemos sutrikimai: dažnai padidėja svoris arba padidėja hiperglikemija. Kartais pasitaiko svorio kritimas, hipertestosteronemija su hipercholesterolemija ir hiperkalcemija, taip pat skysčių susilaikymas ir apetito didinimas;
• psichikos problemos: dažnai mažėja lytinis potraukis, vystosi depresija ar disonansas;
• centrinės nervų sistemos sutrikimai: dažniausiai yra galvos skausmas ar galvos svaigimas. Kartais atsiranda mieguistumas arba drebulys;
• pasireiškimai CCC srityje: dažniausiai pasireiškia padidėjęs kraujo pojūtis (pasireiškiantis hipoteterememija, tai dažna reakcija). Rečiau reumatas yra hiperemija. Kartais yra hematomos ir be skilvelių ekstrasistolijos ar tachikardijos;
• kvėpavimo sistemos veikimo sutrikimai: daugiausia stebimas dusulys - fizinio krūvio atveju;
• virškinamojo trakto reakcijos: dažnai yra funkcinis kepenų sutrikimas arba vidurių užkietėjimas. Kartais pasireiškia diskomfortas pilve, pykinimas ir plazmos LDH ir AST padidėjimas;
• odos progresavimas: daugiausia vyksta hipertrichozė. Kartais padidėja prakaitavimas (dažniausiai naktį) ir niežėjimas;
• ODA funkcijos sutrikimai: dažniausiai pasireiškia skausmas galūnėse ar artralgijoje. Kartais skausmas pasireiškia kakleliu ar nugaroje, yra raumenų ir miopasmų infiltracijos;
• sutrikimai šlapimo sistemos darbe: dažniausiai pasireiškia šlapinimasis, inkstų disfunkcija ar pollakijuja. Kartais yra inkstų akmenligė, inkstų nepakankamumas, hematurija su dizurija ir QC sumažėjimas;
• reprodukcinių organų šonkaulių apraiškos: daugiausia sėklidžių atrofija, impotencija, be to, ginekomastija (šios reakcijos tikimasi hipotememijos vystymosi metu). Kartais yra seksualinės funkcijos sutrikimas, padidėja pieno liaukų jautrumas, krūtinkaulyje būna skausmai, niežėjimas genitalijų srityje ir padidėjusi rūgšties fosfatazė prostatoje;
• vietinės ir sisteminės apraiškos: dažnai būna silpnumas, astenija ir padidėjęs jautrumas. Vartojimo vietoje gali pasireikšti skausmas, eritema, tuo pačiu ir hiperestezija. Kartais yra šalčio, negalavimo ir dirglumo jausmas. Implanto įterpimo srityje atsiranda kraujosruvų ir periferinių išbėrimų, stebimas stento uždegimas ir okliuzija.

[9], [10]

Sąveika su kitais vaistais

Farmakokinetinių vaistų sąveika su kitais vaistais nebuvo ištirta.

Gistrelinas sukelia hipotalaminės-hipofizio sistemos slopinimą. Šią aplinkybę reikia atsižvelgti atliekant diagnostikos procedūras, susijusias su gonadalinių, gonadotropinių ir hipofizio sistemų veikimu, atliekamais gydymo metu arba po jo naudojant "Vantas".

[12], [13], [14]

Laikymo sąlygos

Implantas turi būti laikomas tamsioje vietoje esant 2-8 ° C temperatūrai. Į implantavimą įtaisas taip pat saugomas tamsioje vietoje esant 20-25 ° C temperatūrai. Neužšaldykite vaisto ir prietaiso.

[15]

Tinkamumo laikas

Vantas tinka naudoti 2 metų laikotarpiu nuo vaisto išleidimo dienos.

[16]