Unicontin

Unicontin yra vaistas, veikiantis kvėpavimo sistemą, kurio pagrindą sudaro teofilinas. Medicinos praktikoje jis dažnai vartojamas kvėpavimo takų obstrukcijai gydyti. Vaisto priklausomybė: antispazminiai vaistai, ksantinai.

Vaistas „Unicontin“ nėra laisvai prieinamas ir yra prieinamas tik su gydytojo receptu.

Indikacijos Unicontin

Unicontin skiriamas obstrukcinėms plaučių patologijoms:

• sergant bronchine astma;
• sergant lėtiniu obstrukciniu bronchitu;
• sergant plaučių emfizema.

Vaistas taip pat gali būti vartojamas sudėtingam plaučių hipertenzijos, plaučių širdies ligos ir miego apnėjos gydymui.

[ 1 ]

Atleiskite formą

Unicontin tiekiamas tablečių pavidalu, kurių dozė yra 400 arba 600 mg.

400 mg tabletė yra lengva, apvali, plokščia, vienoje pusėje yra įpjova dalijimui, taip pat išgraviruoti užrašai MM ir U/400.

600 mg tabletė yra balta, pailga, išgaubta iš abiejų pusių, su dalijimo linija ir įspaudais MM ir U/600.

Lizdinėje plokštelėje yra 10 tablečių. Kartoninėje pakuotėje yra 10 lizdinių plokštelių.

Unicontin yra pailginto atpalaidavimo vaistas. Kiekvienoje tabletėje yra veikliosios medžiagos teofilino, taip pat papildomų ingredientų: povidono, hidroksietilceliuliozės, cetostearilo alkoholio, talko, magnio stearato.

[ 2 ]

Farmakodinamika

Veiklioji medžiaga „Unicontin“ yra metilksantinų serijos bronchus plečiantis vaistas. Jis stimuliuoja centrinę nervų sistemą, širdies ir griaučių raumenis, padeda sumažinti lygiųjų raumenų skaidulų spazmus ir yra lengvas diuretikas.

Veikliosios medžiagos veikimo mechanizmas pagrįstas jo savybe slopinti fermentą fosfodiesterazę. Teofilinas taip pat veikia vainikinių arterijų lygiųjų raumenų struktūras, raumenų sistemos ir urotelinių ląstelių kraujotaką, atpalaiduoja gimdos raumenis, stemplės ir tulžies takų sfinkterius.

Unicontin pagerina kraujotaką iš dešiniojo skilvelio, o tai teigiamai veikia širdies išstumiamo kraujo kiekį, sumažina pasipriešinimą plaučių kraujagyslių sistemoje ir sumažina intrapulmoninį slėgį. Tuo pačiu metu stimuliuojamas kvėpavimo centras, aktyvuojami diafragmos raumenys, padidėja šlapimo išsiskyrimas ir padidėja katecholaminų gamyba antinksčiuose.

Didžiausias veiksmingumas stebimas, kai koncentracija plazmoje pasiekia 5–20 mcg/ml.

[ 3 ]

Farmakokinetika

Unicontin farmakokinetinės savybės gali skirtis priklausomai nuo individualių paciento savybių, nes papildomų patologijų buvimas ir tam tikrų vaistų vartojimas gali reikšmingai paveikti kinetinius mechanizmus. Dėl šios priežasties ekspertai rekomenduoja stebėti vaisto kiekį kraujo serume, ypač pacientams, sergantiems sunkiomis ligomis arba ilgai gydantis šiuo vaistu.

Veiklioji medžiaga Unicontin gerai absorbuojama virškinimo sistemoje. Pastovus veikliosios medžiagos kiekis nusistovi po 2–3 dienų nuo vaisto vartojimo pradžios. Teofilinas greitai pasiskirsto beveik visuose kūno audiniuose ir biologinėje aplinkoje. Metabolizmas vyksta kepenyse, o vienas iš metabolinių produktų taip pat pasižymi bronchus plečiančiu poveikiu.

Veikliosios medžiagos metaboliniai produktai ir likučiai išsiskiria per šlapimo sistemą.

[ 4 ], [ 5 ]

Dozavimas ir vartojimas

Unicontin dozė skiriama griežtai individualiai, atsižvelgiant į kai kuriuos pacientų metabolizmo ypatumus, jų amžių ir svorio kategoriją. Tabletė geriama vieną kartą per dieną (ryte arba vakare) valgio metu. Jei pacientas pirmąją vaisto dozę išgėrė tuščiu skrandžiu, ateityje jis turėtų laikytis šio režimo.

Tabletę reikia nuryti visą, jos nekramtant ir netraiškant. Prireikus tabletę galima padalyti išilgai specialiai tam skirtos įpjovos.

Pradinė vaisto dozė pacientams, kurių kreatinino klirensas normalus:

Dozės keitimo dažnumas	Vaikai, sveriantys mažiau nei 45 kg	Vaikai, sveriantys daugiau nei 45 kg, ir suaugę pacientai
Pradinė dozė	Nuo 12 iki 14 mg/kg per parą, bet ne daugiau kaip 300 mg per parą	Nuo 300 iki 400 mg per dieną
Po 3 dienų dozė padidinama.	16 mg/kg per parą, bet ne daugiau kaip 400 mg per parą	Nuo 400 iki 600 mg per parą
Po dar 3 dienų, jei reikia	20 mg/kg per parą, bet ne daugiau kaip 600 mg per parą	Prireikus, atidžiai stebint serumo koncentraciją, skiriama daugiau nei 600 mg per parą.

Jei sutrikęs kreatinino klirensas, vaisto dozė jaunesniems nei 15 metų vaikams neturi viršyti 16 mg/kg per parą (bet ne daugiau kaip 400 mg per parą).

Pacientams, kurių kreatinino klirensas pakitęs 16 metų ir vyresniems, paros dozė neturi viršyti 400 mg.

Dozės parinkimas priklausomai nuo vaisto kiekio kraujo serume:

Didžiausia vaisto koncentracija serume	Dozės parinkimas
Mažiau nei 9,9 mcg /ml	Jei vaistas nėra pakankamai veiksmingas, dozę galima padidinti 25%.
Nuo 10 iki 14,9 mcg/ml	Dabartinė dozė skiriama atliekant pakartotines koncentracijos analizes kas šešis mėnesius arba metus.
Nuo 15 iki 19,9 mcg /ml	Būtina apsvarstyti galimybę sumažinti Unicontin dozę 10%, net jei ji gerai toleruojama.
Nuo 20 iki 24,9 mcg /ml	Net ir esant normaliam toleravimui, Unicontin dozę būtina sumažinti 25%, o koncentracijos analizę pakartoti po 3 dienų.
Nuo 25 iki 30 mcg/ml	Būtina praleisti vieną vaisto dozę ir sumažinti kitas dozes 25%. Po 3 dienų pakartokite koncentracijos analizę.
Daugiau nei 30 mcg/ml	Dozę reikia sumažinti bent 50%, o po 3 dienų pakartoti turinio analizę.

[ 6 ], [ 7 ]

Naudokite Unicontin nėštumo metu

Įrodyta, kad šis Unicontin gali prasiskverbti pro placentos barjerą ir būti aptinkamas motinos piene.

Nėštumo metu Unicontin galima vartoti tik tuo atveju, jei laukiama nauda moteriai yra svarbesnė už galimą riziką negimusiam kūdikiui. Jei vaistas skiriamas nėščiai moteriai, gydymas atliekamas nuolat stebint veikliosios medžiagos kiekį kraujo plazmoje, o tai leis atidžiai koreguoti dozę. Vėlyvose nėštumo stadijose rekomenduojama susilaikyti nuo gydymo šiuo vaistu, nes jis gali užkirsti kelią gimdos susitraukimams.

Žindymo laikotarpiu moteris turėtų atidžiai stebėti kūdikį, ar neatsiranda alerginė reakcija į vaistą, per didelis susijaudinimas ar nemiga. Jei atsiranda tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kuris nuspręs, ar nutraukti Unicontin vartojimą, ar nutraukti laktaciją.

Kontraindikacijos

• Alerginis jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai arba ksantinų grupės vaistams.
• Ūminis miokardo infarkto laikotarpis.
• Tachikardija su nereguliariu širdies ritmu.
• Miokardo hipertrofija, obstrukcinė kardiomiopatijos forma.
• Hipertenzija.
• Polinkis į epilepsiją.
• Padidėjusi skydliaukės funkcija.
• Skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa.
• Sunkus kepenų nepakankamumas.
• Vaikai iki 12 metų amžiaus.

Šalutiniai poveikiai Unicontin

Pradinėse gydymo stadijose kartais gali pasireikšti trumpalaikis nedidelis šalutinis poveikis:

• rėmens, pykinimo, viduriavimo, pilvo skausmo atsiradimas;
• padidėjęs širdies susitraukimų dažnis;
• galvos svaigimas, galvos skausmas, miego sutrikimai, nerimo jausmas, sujaudinimas, dirglumas;
• alerginės reakcijos odos bėrimų, niežėjimo ir paraudimo pavidalu.

Sunkesniais atvejais ir ypač jautriems pacientams galimas staigus kraujospūdžio sumažėjimas, širdies ritmo sutrikimas, rankų drebulys, traukuliai, miego sutrikimai. Kartais gali pakilti kūno temperatūra, padidėti diurezė.

Kraujyje aptinkama hipokalemija, hiperkalcemija, hiperglikemija ir padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis.

Perdozavimas

Perdozavimo simptomai gali pasireikšti, kai veikliosios medžiagos kiekis kraujo serume viršija 110 μmol/l.

Tipiškas paveikslėlis gali būti toks:

• drebulys galūnėse;
• pykinimo ir vėmimo priepuoliai;
• skausmas epigastriniame regione;
• viduriavimas;
• reivas;
• širdies ritmo sutrikimai;
• hipotenzija;
• traukuliai.

Perdozavimo simptomai gali pasireikšti staiga, be išankstinio būklės pablogėjimo.

Dažnai pakanka sumažinti dozę arba laikinai nutraukti vaisto vartojimą. Jei pažeidimai yra sunkūs, dozė mažinama palaipsniui, kontroliuojant veikliosios medžiagos koncentraciją kraujo plazmoje.

Apsinuodijimo atveju atliekamas skrandžio plovimas, po kurio skiriami sorbentiniai vaistai.

Viso atsigavimo laikotarpiu būtina stebėti kraujospūdį, širdies ritmą ir kvėpavimo judesius, taip pat veikliosios medžiagos kiekį plazmoje.

[ 8 ]

Sąveika su kitais vaistais

Gydymo Unicontin metu draudžiama gerti alkoholinius gėrimus. Taip pat reikėtų apriboti maisto produktus ir skysčius, kurių sudėtyje yra metilksantino, kurio yra kavos gėrimuose, stiprioje arbatoje, kakavoje, koloje ir šokolado produktuose.

Unicontin poveikis gali būti ryškesnis vartojant kartu su alopurinoliu, cimetidinu, fenilbutazonu, fluorokvinolonu, furozemidu, izoniazidu, kalcio antagonistais, linkomicinu, makrolidų grupės antibiotikais, paracetamoliu, pentoksifilinu, geriamaisiais kontraceptikais, propranololiu, ranitidinu ir serumu nuo gripo. Vartojant kartu su bet kuriuo iš išvardytų vaistų, svarbu periodiškai analizuoti veikliosios Unicontin medžiagos kiekį kraujo serume.

Vartojant ciprofloksaciną tuo pačiu metu, Unicontin dozę reikia sumažinti maždaug 60%, o vartojant Enoxacin – 30%.

Unicontin poveikis sumažėja kartu vartojant vaistus nuo epilepsijos, migdomuosius vaistus, magnio hidroksidą, rifampiciną ir nikotiną.

Vartojant kartu su β receptorių antagonistais, Unicontin gali tapti neveiksmingas.

[ 9 ], [ 10 ]

Laikymo sąlygos

Vaistas laikomas ne aukštesnėje kaip +25 °C temperatūroje, apsaugotoje nuo tiesioginių saulės spindulių, vaikams nepasiekiamoje vietoje.

[ 11 ]

Tinkamumo laikas

Vaisto tinkamumo laikas yra iki 3 metų.

[ 12 ], [ 13 ]