Zarcio

Zarzio vartojimo spektras platus. Jis dažnai vartojamas neutropenijos trukmei ir febrilinės neutropenijos dažniui sumažinti pacientams, kurie buvo gydomi citotoksinėmis chemoterapijomis.

Indikacijos Zarcio

Zarzio vartojimo indikacijos daugiausia yra vaisto vartojimas piktybinių navikų chemoterapijos metu. Išimtys šiuo atveju yra mieloleukemija ir mielodisplaziniai sindromai.

Šis vaistas taip pat vartojamas neutropenijos trukmei sumažinti pacientams, kuriems buvo taikyta mieloabliacinė terapija, o vėliau atlikta kaulų čiulpų transplantacija. Vaistas taip pat vartojamas periferinių kamieninių ląstelių mobilizavimui ir mielosupresinio gydymo metu.

Jis plačiai naudojamas paveldimai periodinei arba idiopatinei neutropenijai gydyti vaikams ir suaugusiesiems. Be to, jei absoliutus neutrofilų skaičius yra 0,5 × 109 ^/ l arba mažesnis.

Ilgalaikis gydymas vaistais taip pat nurodomas, kai padidėja neutrofilų skaičius, siekiant sumažinti nepageidaujamo poveikio dažnį ir trukmę. Ypač jei visa tai susiję su infekcinėmis komplikacijomis.

Šis vaistas taip pat vartojamas kaip bakterinių infekcijų profilaktika ir nuolatinės neutropenijos gydymas, ypač pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV infekcija, jei kiti gydymo būdai nesuteikia reikiamo poveikio. Zarzio yra plačiai taikomas.

[ 1 ], [ 2 ]

Atleiskite formą

Vaistas tiekiamas tirpalo pavidalu, skirto vartoti į veną ir po oda. Produktas yra bespalvis arba šiek tiek gelsvo atspalvio. Paprastai jis yra skaidrus, tačiau gali šiek tiek pakeisti savo išvaizdą. Nedideli nukrypimai laikomi normaliais.

Viename švirkšte yra 500 ml vaisto. Pagrindinė veiklioji medžiaga yra filgrastimas. Pagalbinės medžiagos yra glutamo rūgštis, sorbitolis, polisorbatas, vanduo ir natrio hidroksidas.

Vaistas parduodamas lizdinėse plokštelėse, kurios dedamos į kartonines pakuotes. Viename švirkšte yra 0,5 ml veikliosios medžiagos. „Indo“ stiklas yra bespalvis, todėl galite patikrinti turinio kiekį ir pamatyti jo išorinius duomenis.

Produktas gaminamas tik tirpalo pavidalu. Jokių kitų „pakuotių“ nėra. Šis vaistas turi platų panaudojimo spektrą. Todėl veiksmingiau jį vartoti tirpalo pavidalu, kuris leidžiamas į veną arba po oda. Zarzio yra gera priemonė kovojant su nepageidaujamu chemoterapijos poveikiu.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakodinamika

Vaisto farmakodinamika – veiklioji medžiaga yra filgrastimas. Tai labai išgrynintas neglikozilintas baltymas, sudarytas iš 175 aminorūgščių. Šį komponentą gamina Escherichia coli K12 padermė.

Žmogaus granulocitų kolonijas stimuliuojančio faktoriaus (G-CSF) genas į jo genomą įterpiamas genų inžinerijos būdu. Jis gali reguliuoti neutrofilų gamybą ir išsiskyrimą iš kaulų čiulpų į periferinį kraują. Šios veikliosios medžiagos vartojimas per 24 valandas gali žymiai padidinti neutrofilų skaičių kraujagyslių sistemoje.

Kai kuriais atvejais galimas eozinofilų ir bazofilų skaičiaus padidėjimas. Tačiau šis reiškinys gali būti ir prieš pradedant gydymą šiuo vaistu. Neutrofilų skaičiaus padidėjimas priklauso nuo dozės. Išsiskyrę neutrofilai pasižymi padidėjusiu arba normaliu funkciniu aktyvumu. Tai ne kartą patvirtinta tyrimais. Nutraukus gydymą vaistais, neutrofilų skaičius per porą dienų sumažėja 50 %. Šis rodiklis normalizuojasi per savaitę.

Pacientams, vartojantiems filgrastimą, sumažėja neutropenijos ir febrilinės neutropenijos dažnis ir trukmė. Tai leidžia jiems vartoti antibiotikus vidutinėmis dozėmis. Be to, sumažėja ilgalaikio hospitalizacijos poreikis. Karščiavimo dažnis po mieloabliacinės terapijos nesumažėjo.

Vaisto vartojimas monoterapijoje gali paskatinti kraujodaros kamieninių ląstelių išsiskyrimą į periferinę kraujotaką. Zarzio mobilizuotų perimetro kamieninių ląstelių vartojimas gali paspartinti kraujodaros atkūrimą. Be to, sumažėja trombocitopenijos sunkumas ir trukmė. Galima sumažinti hemoraginių komplikacijų riziką ir trombocitų perpylimo poreikį po mieloabliacinės ar mielosupresinės terapijos.

Vaisto vartojimas vaikams ir suaugusiesiems, sergantiems sunkia įgimta neutropenija, gali skatinti stabilų aktyvių neutrofilų skaičiaus padidėjimą periferiniame kraujyje. Taip pat pastebimas infekcinių ir kitų komplikacijų dažnio sumažėjimas. Vaisto Zarzio vartojimas leidžia palaikyti neutrofilų skaičių priimtinose ribose.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetika

Vaisto farmakokinetika – pasiskirstymas vyksta sisteminėje kraujotakoje. Padidėjusi veikliosios medžiagos koncentracija kraujo plazmoje, suleidus į veną ir po oda, pasiekiama per 8–16 valandų.

Taip pat pastebėtas tiesioginis tiesinis ryšys tarp suvartotos filgrastimo dozės ir jo koncentracijos kraujo plazmoje. Šiuo atveju kalbėti apie tikslius skaičius beprasmiška. Daug kas priklauso nuo anksčiau paskirtos dozės.

Kalbant apie eliminacijos procesą, jis neturi ypatingos tiesinės priklausomybės. Šio reiškinio greitis priklauso nuo vaisto dozės. Iš esmės vaistas eliminuojamas dalyvaujant neutrofilams. Eliminacijos greitis pakartotinai vartojant vaistą didėja tol, kol didėja neutrofilų skaičius.

Ilgalaikis Zarzio vartojimas, kuris truko 28 dienas, nebuvo susijęs su kaupimusi. Net ir tiems pacientams, kuriems buvo atlikta kaulų čiulpų transplantacija. Be to, jo _{pusinės eliminacijos laikas (T1/2) buvo priimtinas.}

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Dozavimas ir vartojimas

Zarzio vartojimo būdas ir dozavimas priklauso nuo žmogaus būklės. Terapija šiuo vaistu atliekama bendradarbiaujant su onkologijos centro gydytojais. Šį vaistą gali vartoti tik tie asmenys, kurie turi su juo patirties. Todėl savarankiškai šio vaisto vartoti negalima.

Citotoksinės chemoterapijos metu paros dozė neturi viršyti 0,5 milijono V/kg kūno svorio. Pirmą kartą vaistas skiriamas ne anksčiau kaip po 24 valandų po chemoterapijos. Jis vartojamas tol, kol (kasdien) neutrofilų skaičius normalizuojasi. Gydymo trukmė neviršija 14 dienų. Ypač sunkiais atvejais ji padidinama iki 38 dienų. Neutrofilų skaičiaus padidėjimas paprastai stebimas antrą dieną nuo vaisto vartojimo pradžios. Pacientai, kuriems taikoma mieloabliacinė terapija, pradeda vartoti vaistą nuo 1 milijono V/kg kūno svorio dozės. Pirmoji dozė skiriama praėjus 24 valandoms po chemoterapijos ir ne vėliau kaip per nurodytą laiką po kaulų čiulpų transplantacijos. Dozė koreguojama individualiai. Vaistas skiriamas per 30 minučių.

Mobilizuojant periferinio kraujo kamienines ląsteles, reikia naudoti 1 milijoną V/kg kūno svorio. Vaistas vartojamas 5–7 dienas. Kai kuriais atvejais reikalingas papildomas leukaferezės seansas. Rekomenduojama vaisto dozė yra 0,5 milijono V/kg. Pradedant nuo pirmos vaisto vartojimo dienos ir baigiant paskutine, kol neutrofilų kiekis pasiekia priimtiną vertę. Galima skirti ilgalaikės infuzijos būdu 24 valandas.

Esant sunkiai įgimtai lėtinei neutropenijai, verta vartoti 1,2 mln. V/kg. Tai daroma vieną kartą arba padalijus dozę. Esant idiopatinei arba periodinei neutropenijai, būtina vartoti 0,5 mln. V/kg. Po 1-2 savaičių dozę galima didinti.

ŽIV infekcija. Rekomenduojama pradinė dozė yra 0,1 milijono TV/kg. Vėliau ją galima padidinti iki 0,4 milijono TV/kg. Retais atvejais ji pasiekia 1 milijoną TV/kg. Palaikomajam poveikiui reikia vartoti 0,3 mg per parą 2–3 kartus per savaitę. Laikui bėgant Zarzio dozę galima koreguoti.

[ 17 ]

Naudokite Zarcio nėštumo metu

Zarzio vartojimas nėštumo metu yra ribotas. Nėra jokių konkrečių duomenų apie šio vaisto vartojimą. Tačiau nepaisant to, yra požymių, kad filgrastimas gali prasiskverbti pro placentos barjerą.

Atlikti tyrimai su gyvūnais, kurių metu filgrastimas nesukėlė teratogeninio poveikio. Buvo pranešta apie daug persileidimų, tačiau vaisiaus apsigimimų nepastebėta.

Jei nėščioms moterims reikia vartoti vaistą, jos turi realiai įvertinti naudos ir rizikos kriterijų. Juk laukiamas terapinis poveikis motinai ne visada gali turėti teigiamą poveikį kūdikio vystymuisi.

Nėra duomenų apie vaisto patekimą į motinos pieną. Todėl, jei reikia vartoti vaistą žindymo laikotarpiu, pastarąją veiklą reikia nutraukti. Bet kuriuo atveju, galite rasti alternatyvų būdą išspręsti šią problemą. Daugeliu atvejų rekomenduojama nutraukti Zarzio vartojimą.

Kontraindikacijos

Zarzio vartojimas turi kontraindikacijų, o jų yra gana daug. Visų pirma, verta atmesti vaisto vartojimą žmonėms, kenčiantiems nuo paveldimo fruktozės netoleravimo. Kadangi vaisto sudėtyje yra sorbitolio.

Jei žmogus serga sunkia paveldima neutropenija, lydima citogenetinių sutrikimų, vaisto vartoti negalima. Vaisto negalima vartoti citotoksinių chemoterapinių vaistų dozėms didinti, viršijančioms normą.

Kai kartu su citotoksiniais vaistais naudojamas spindulinis gydymas arba chemoterapija. Taip pat draudžiama lėtinio inkstų nepakankamumo stadija. Vaisto negalima vartoti naujagimiams jokiomis aplinkybėmis. Natūralu, kad rizika kyla žmonėms, kuriems yra padidėjęs jautrumas vaistui ar jo pagrindinėms sudedamosioms dalims.

Vaistą reikia atsargiai vartoti sergant mielodisplaziniu sindromu, lėtine mieloidine leukemija ir antrine ūmine mieloblastine leukemija. Ypatinga rizika taip pat kyla žmonėms, kurių mieloidinių pirmtakų ląstelių skaičius yra žymiai sumažėjęs. Bet kuriuo atveju Zarzio galima vartoti tik pasitarus su gydytoju.

Šalutiniai poveikiai Zarcio

Zarzio šalutinis poveikis susijęs su dideliu veikliosios medžiagos kiekiu. Iš imuninės sistemos pusės gali pasireikšti anafilaksinės reakcijos, dilgėlinė, odos bėrimas, angioneurozinė edema, sumažėjęs kraujospūdis ir dusulys.

Kraujotakos organai taip pat gali neigiamai reaguoti į vaisto vartojimą. Taigi, tai pasireiškia anemija ir trumpalaikiu trombocitopenija. Gana dažnai gali būti stebima trombocitopenija ir splenomegalija. Labai retais atvejais plyšta blužnis.

Iš nervų sistemos gali pasireikšti galvos skausmas. Širdies ir kraujagyslių sistema taip pat gali reaguoti neigiamai. Tokiu atveju sumažėja kraujospūdis, atsiranda kraujagyslių sutrikimų ir, itin retais atvejais, venų okliuzinė liga.

Kvėpavimo sistema: kraujavimas iš nosies, retai plaučių edema, plaučių infiltratai ir hemoptizė. Galimas dusulys, plaučių kraujavimas ir hipoksemija.

Odos ir jos priedų pusėje tai dažnai būna vaskulitas ir bėrimas. Retais atvejais – febrilinė dermatozė. Skeleto ir raumenų sistema: gana dažnai pasireiškia sąnarių ir raumenų skausmo sindromu. Galimos ir rimtos pasekmės, tokios kaip osteoporozė ir reumatoidinio artrito paūmėjimas.

Virškinimo sistemos sutrikimai dažnai pasireiškia viduriavimu ir hepatomegalija. Remiantis laboratoriniais parametrais, negalima atmesti grįžtamo šarminės fosfatazės ir LDH aktyvumo padidėjimo. Kai kuriais atvejais Zarzio sukelia stiprų nuovargį ir tiesiogines reakcijas injekcijos vietose.

[ 15 ], [ 16 ]

Perdozavimas

Zarzio vaisto perdozavimo atvejų nepastebėta. Faktas yra tas, kad jis vartojamas tik prižiūrint gydytojui. Todėl žmogus negali savarankiškai daryti įtakos šio vaisto vartojimui. Remiantis tuo, perdozavimo atvejų nebuvo.

Žinoma, šio punkto nereikėtų atmesti. Juk situacijos gali būti skirtingos. Taigi, neteisingai apskaičiuota dozė gali sukelti didelę vaisto koncentraciją žmogaus kraujo plazmoje. Tai gali neigiamai paveikti paciento savijautą.

Tai rodo, kad negalite vartoti vaisto savarankiškai. Dozė tiesiogiai priklauso nuo žmogaus būklės ir ligos. Vaistas turi platų veikimo spektrą ir yra vartojamas daugeliu atvejų. Todėl dozės koregavimas yra individualus.

Jei laikotės pagrindinių vaisto vartojimo taisyklių ir neviršijate leistinos dozės, perdozavimo negali būti. Zarzio yra galingas vaistas, kurį reikia vartoti atsargiai, nes daug lengviau pakenkti, nei pašalinti jo pasekmes.

[ 18 ], [ 19 ]

Sąveika su kitais vaistais

Sąveika su kitais vaistais yra įmanoma, tačiau tai turėtų būti daroma prižiūrint gydytojui. Todėl vaisto vartojimo tą pačią dieną kaip chemoterapija saugumas ir veiksmingumas nebuvo nustatytas.

Greitai besidalijančios mieloidinės ląstelės yra labai jautrios mielosupresinei citotoksinei chemoterapijai, todėl nerekomenduojama skirti Zarzio per 24 valandas nuo jų vartojimo arba po jo. Vaistą vartojant kartu su fluorouracilu, gali padidėti neutropenijos sunkumas.

Negalima atmesti vaisto sąveikos su kitais kraujodaros augimo faktoriais ir citokinais. Būtina atsižvelgti į tai, kad ličio stimuliuoja neutrofilų išsiskyrimą. Visa tai gali sustiprinti vaisto Zarzio poveikį. Toks poveikis galimas taikant sudėtingą vaisto skyrimą. Šiuo klausimu tyrimų neatlikta.

Yra didelė vaisto nesuderinamumo su 0,9 % natrio chlorido tirpalu rizika. Todėl šiuo atveju Zarzio vartoti nerekomenduojama.

[ 20 ], [ 21 ]

Laikymo sąlygos

Zarzio laikymo sąlygos vaidina svarbų vaidmenį. Tačiau dėl to, kad vaistas vartojamas tik medicinos įstaigose, dėl to nereikia jaudintis namuose.

Tačiau nepaisant to, verta laikytis tam tikrų taisyklių. Produkto laikymo temperatūra neturi viršyti 25 laipsnių, tai yra visuotinai priimta norma. Zarzio negalima laikyti šaldytuve ir ypač nešaldyti.

Taip pat reikia stebėti drėgmę, ji vaidina svarbų vaidmenį visame laikymo procese. Patartina vaistui skirti sausą vietą, kur neprasiskverbs tiesioginiai saulės spinduliai.

Medicinos įstaigoje vaikai negalės patekti į vaistą, bet namuose jie gali. Todėl būtina apsaugoti prieigą prie vaisto. Juk vaikams jo vartojimas daugeliu atvejų yra nepriimtinas ir reikalauja tam tikros dozės.

Taip pat reikėtų atkreipti dėmesį į vaisto išvaizdą. Tirpalas neturėtų pakeisti spalvos ar kvapo. Jei taip atsitiktų, greičiausiai nebuvo laikomasi tam tikrų Zarzio laikymo sąlygų.

Tinkamumo laikas

Galiojimo data yra svarbi, tačiau tik tuo atveju, jei tinkamai laikomasi laikymo sąlygų. Svarbu sukurti tam tikrą temperatūros režimą. Pageidautina, kad jis neviršytų leistinų 25 laipsnių. Nukrypimas nuo normos yra įmanomas, bet nereikšmingas.

Drėgmė taip pat vaidina didelį vaidmenį, nes ji gali neigiamai paveikti pagrindines vaisto savybes. Atidarius „butelį“, produktą reikia sunaudoti nedelsiant. Tirpalo negalima laikyti atviro. Įdėkite jį į šaldytuvą arba užšaldykite, juo labiau. Tai ne vaistas, kurį reikėtų laikyti tokiomis sąlygomis. Patartina jį saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių, o tai yra svarbus kriterijus.

Atkreipkite dėmesį į produkto išvaizdą. Spalva ir kvapas neturėtų skirtis nuo normos. Priešingu atveju vaisto vartoti negalima. Laikymo sąlygos vaidina svarbų vaidmenį, nes nuo jų priklauso tinkamumo vartoti terminas, kuris yra 2–3 metai. Pasibaigus nurodytam laikui, Zarzio vartoti nerekomenduojama.

[ 22 ], [ 23 ]