Zargio

"Zarcio" turi platų programų spektrą. Jis dažnai naudojamas siekiant sumažinti neutropenijos trukmę ir febrilinės neutropenijos dažnį pacientams, kurie gavo citotoksinę chemoterapiją. 

Indikacijos Zargio

Zarcio vartojimo požymiai daugiausia yra vaisto vartojimas chemoterapijos metu naudojant piktybinius navikus. Šiuo atveju išimtis yra mieloidinė leukemija ir mielodisplaziniai sindromai.

Vartojimo būdas taip pat vartojamas pacientams, kuriems buvo gydoma mieloabliacija ir toliau atliekama kaulų čiulpų transplantacija, mažinant neutropenijos trukmę. Šis vaistas taip pat naudojamas periferinių kamieninių ląstelių mobilizavimui ir mielosupresijos terapijoje.

Jis plačiai naudojamas paveldimoje periodinėje ar idiopatinėje neutropenijoje vaikams ir suaugusiems. Ir jei absoliutus neutrofilų skaičius yra 0,5 × 10 ⁹ / l ar mažiau.

Ilgalaikis gydymas vaistiniais preparatais taip pat rodo neutrofilų skaičiaus padidėjimą, siekiant sumažinti nepageidaujamų reiškinių dažnį ir trukmę. Visų pirma, jei visa tai yra susijusi su infekcinėmis komplikacijomis.

Taikyti vaistą ir kaip profilaktinę bakterinių infekcijų priemonę ir gydyti nuolatinę neutropeniją. Ypač tiems pacientams, kuriems yra išsivysčiusi ŽIV infekcijos stadija, jei kiti yra pajėgūs gydyti, nepasiekiamas norimas poveikis. "Zarcio" turi platų programų spektrą. 

[1], [2]

Atleiskite formą

Formos vaisto išleidimas - tirpalas į veną ir po oda. Produktas yra bespalvis arba šiek tiek gelsvas atspalvis. Paprastai tai yra skaidri, tačiau gali šiek tiek pakeisti savo išvaizdą. Mažosios nukrypimai laikomos norma.

Viename švirkšte yra 500 ml vaisto. Pagrindinė veiklioji medžiaga yra filgrastimas. Pagalbiniai komponentai yra glutamino rūgštis, sorbitolis, polisorbatas, vanduo ir natrio hidroksidas.

Vaistas parduodamas lizdinėse plokštelėse, dedamose į kortelių pakuotes. Viename švirkšte yra 0,5 ml veikliosios medžiagos. Stiklo "indas" yra bespalvis, kuris leidžia patikrinti turinio kiekį ir matyti jo išorinius duomenis.

Produktas gaminamas išimtinai tirpalo pavidalu. Nėra jokios kitos "pakuotės". Šis vaistas yra labai įvairus. Todėl veiksmingiau jį naudoti kaip tirpalą, kuris įvedamas į veną arba po oda. Zarcio yra geras vaistas kovojant su neigiamu chemoterapijos poveikiu. 

[3], [4]

Farmakodinamika

Farmakodinamikos preparatas - veiklioji medžiaga yra filgrastimas. Jis priklauso labai išgrynintų ne glikozilintų baltymų, kurie susideda iš 175 aminorūgščių, skaičiaus. Komponentas gaminamas su K12 štamo Escherichia coli.

Genomoje, per savo genų inžineriją, įvedamas granulocitų kolonijas stimuliuojančio faktoriaus (G-CSF) genas. Jis gali reguliuoti gamybą ir išlaisvinti neutrofilus iš kaulų čiulpų į periferinį kraują. Po šios veikliosios medžiagos naudojimo 24 valandas gali tekti žymiai padidinti neutrofilų skaičių kraujagyslių lovoje.

Kai kuriais atvejais gali padidėti eozinofilų ir bazofilų skaičius. Tiesa, toks reiškinys gali būti prieš gydymą šiuo vaistu. Neutrofilų skaičiaus padidėjimas priklauso nuo dozės. Išleistas neutrofilų kiekis padidėjo arba normalus funkcinis aktyvumas. Tai buvo patvirtinta ne kartą, remiantis atliktais tyrimais. Po gydymo nutraukus gydymą, per kelias dienas neutrofilų skaičius sumažėja 50%. Normalia verte šis indikatorius grąžinamas per savaitę.

Filgrastimo vartojantiems pacientams pastebėtas neutropenijos ir febrilinės neutropenijos dažnio ir trukmės sumažėjimas. Tai leidžia jiems vartoti antibiotikus vidutinio sunkumo dozėmis. Be to, poreikis mažėja, ilgą laiką yra ligoninėje. Po mieloabliacinio gydymo temperatūros padidėjimo dažnis nesumažėjo.

Vaisto vartojimas monoterapijoje gali mobilizuoti hematopoetinių kamieninių ląstelių išsiskyrimą į periferinę kraują. PSKK naudojimas, kuris buvo mobilizuotas naudojant Zarcio, gali pagreitinti kraujospūdį. Be to, sumažėja trombocitopenijos sunkumas ir trukmė. Galima sumažinti hemoraginių komplikacijų riziką ir poreikį pernešti naviko masę po mieloablative arba mielosupresinį gydymą.

Vaikų ir suaugusių pacientų, sergančių sunkia įgimta neutropenija, vartojimas gali paskatinti nuolatinį aktyvių neutrofilų skaičiaus padidėjimą periferiniame kraujyje. Taip pat sumažėja infekcinių ir kitų komplikacijų dažnis. Zarcio vaistų vartojimas leidžia išlaikyti neutrofilų skaičių iki leistinų ribų. 

[5], [6], [7], [8]

Farmakokinetika

Vaisto farmakokinetika - paskirstymas atliekamas sisteminėje kraujotakoje. Veiklioji medžiaga koncentracija kraujo plazmoje į veną ir į poodį įvedama per 8-16 valandų.

Taip pat buvo tiesioginis tiesinis ryšys tarp filgrastimo dozės ir jos koncentracijos kraujo plazmoje. Šiuo atveju kalbėti apie tikslius skaičius yra beprasmis. Daug priklauso nuo anksčiau nustatytos dozės.

Kalbant apie išvedimo procesą, jis neturi ypatingos linijinės priklausomybės. Šio reiškinio greitis priklauso nuo vaisto dozavimo. Iš esmės, vaistas išsiskiria su neutrofilų dalyvavimu. Išskyrimo greitis pakartotinai įvedant vaistą padidėja, kol padidėja neutrofilų skaičius.

Ilgalaikis Zarcio vartojimas, kuris buvo 28 dienos, nebuvo susijęs su kumuliacija. Net tiems pacientams, kuriems buvo atlikta kaulų čiulpų transplantacija. Be to, buvo priimtinų T _1/2 verčių _. 

[9], [10], [11], [12], [13], [14]

Dozavimas ir vartojimas

Zarzio dozavimas ir dozavimas priklauso nuo žmogaus būklės. Gydymas vaistais atliekamas bendraujant su vėžio centro gydytojais. Naudokite šį vaistą gali tik tie žmonės, kurie turi patirties. Todėl jūs negalite pats vartoti vaistų.

Su citotoksine chemoterapija paros dozė neturi viršyti 0,5 milijono vienetų / kg kūno svorio. Pirmą kartą vaistas įvedamas ne anksčiau kaip po 24 valandų po chemoterapijos. Jis naudojamas iki to laiko (kasdien), kol neutrofilų skaičius grįš į normalų. Gydymo trukmė neviršija 14 dienų. Labai sudėtingais atvejais tai padidėja iki 38 dienų. Neutrofilų padidėjimas paprastai nustatomas jau antrą dieną po narkotikų vartojimo pradžios. Pacientai, kurie gauna mieloabliacinį gydymą, pradeda vartoti 1 milijoną vienetų / kg kūno svorio. Pirmoji dozė yra skiriama praėjus 24 valandoms po chemoterapijos ir ne vėliau kaip iš anksto nustatytu laiku po kaulų čiulpų transplantacijos. Dozės koregavimas atliekamas individualiai. Vaistas skiriamas 30 minučių.

Mobilizuojant periferinių kraujo kamienines ląsteles reikia naudoti 1 milijoną vienetų / kg kūno svorio. Vaistas vartojamas 5-7 dienas. Kai kuriais atvejais reikia papildomos leukaferezės sezono. Rekomenduojama vaisto dozė yra 0,5 milijono vienetų / kg. Pradedant nuo pirmosios vaisto vartojimo dienos ir baigiant paskutine, kol neutrofilų lygis pasiekia leistiną reikšmę. Gali būti vartojamas kaip ilgalaikė infuzija per 24 valandas.

Sunkios lėtinės neutropenijos, kuri yra įgimta, verta 1,2 mln. Vienetų / kg. Tai atliekama vieną kartą arba padalijus dozes. Idiopatinei ar periodinei neutropenijai reikia naudoti 0,5 milijoną U / kg. Po 1-2 savaičių dozė gali būti padidinta.

ŽIV infekcija. Rekomenduojama pradinė dozė yra 0,1 milijono vienetų / kg. Todėl jis gali padidėti iki 0,4 milijono vienetų / kg. Retais atvejais jis siekia 1 milijoną vienetų / kg. Kaip pagalbinį poveikį, jums reikia vartoti 0,3 mg per dieną 2-3 kartus per savaitę. Laikui bėgant Zarcio dozę galima koreguoti. 

[17]

Naudokite Zargio nėštumo metu

Zarsio vartojimas nėštumo metu yra ribotas. Specialūs duomenys apie šio vaisto vartojimą nebuvo gauti. Tačiau nepaisant to, yra požymių, rodančių galimą filgrastimo perėjimą per placentos barjerą.

Tyrimai atlikti su gyvūnais, kurių metu filgrastimo naudojimas nesukėlė teratogeninio poveikio. Buvo užregistruota daug persileidimų, tačiau vaisiaus vystymosi sutrikimų nenustatyta.

Jei situacijoje būtina naudoti narkotikus mergaitėms, būtina iš tikrųjų įvertinti naudos ir rizikos kriterijų. Galų gale, ne visada laukiamas gydomasis poveikis motinai gali teigiamai paveikti kūdikio vystymąsi.

Nėra duomenų apie vaisto įsiskverbimą į motinos pieną. Todėl, jei reikia vartoti vaistą žindymo metu, paskutinė veikla turėtų būti nutraukta. Bet kuriuo atveju galite rasti alternatyvų šios problemos sprendimą. Daugeliu atvejų rekomenduojama nustoti vartoti Zarcio. 

Kontraindikacijos

Yra ir kitų Zarcio vartojimo kontraindikacijų, kurios yra gana daug. Pirmasis žingsnis yra pašalinti narkotikų vartojimą žmonėms, sergantiems paveldima fruktozės netolerancija. Kadangi vaisto sudėtyje yra sorbitolio.

Jei žmogus turi sunkią paveldimą neutropeniją kartu su citogenetiniais sutrikimais, vaisto vartoti negalima. Rekomenduojamas agentas neturėtų būti naudojamas norint padidinti citotoksinių chemoterapinių vaistų dozes.

Su tuo pat metu naudojama spinduliuotė arba chemoterapija kartu su citotoksiniu. Lėtinio inkstų nepakankamumo stadija taip pat draudžiama. Naujagimiai neturėtų vartoti vaisto jokiu būdu. Natūralu, kad riziką sudaro žmonės, kurių jautrumas vaistui ar jo pagrindiniams komponentams yra didesnis.

Atsargiai, vaistas vartojamas mielodisplazinio sindromo, lėtinės mieloidinės leukemijos ir antrinės ūmios mieloblastinės leukemijos atveju. Yra ypatinga rizika žmonėms su žymiai sumažėjusiu mieloidinių progenitorių ląstelių skaičiumi. Bet kokiu atveju Zarcio galite vartoti tik pasikonsultavęs su gydytoju. 

Šalutiniai poveikiai Zargio

Zarcio šalutinis poveikis yra susijęs su dideliu veikliosios medžiagos kiekiu. Iš imuninės sistemos šono gali pasireikšti anafilaksinės reakcijos, dilgėlinė, odos bėrimas, angioedema, sumažėjęs slėgis ir dusulys.

Kraujospūdžio organai taip pat gali neigiamai reaguoti į vaistų vartojimą. Taigi, jis pasireiškia anemija ir laikina trombocitopenija. Gana dažnai galite pamatyti trombocitopeniją ir splenomegaliją. Labai retais atvejais yra blužnies plyšimas

Iš nervų sistemos šono gali būti galvos skausmas. Kardiovaskulinė sistema taip pat gali reaguoti neigiamai. Šiuo atveju sumažėja kraujospūdis, kraujagyslių sutrikimai, o labai retais atvejais - venų okliuzinė liga.

Kvėpavimo organai: kraujavimas iš nosies, retai plaučių edema, infiltracijos plaučiuose ir hemoptizės. Galimas dusulys, plaučių kraujosruvos atsiradimas ir hipoksemija.

Iš odos ir jos priedų dažnai būna vaskulitas ir bėrimas. Retais atvejais karšta dermatozė. Raumenų ir skeleto sistema: dažnai pasireiškia kaip skausmo sindromas sąnariuose ir raumenyse. Taip pat yra rimtų pasekmių, tokių kaip osteoporozė ir reumatoidinio artrito paūmėjimas.

Virškinimo sistema pasireiškia dažnai viduriavimu ir hepatomegalija. Remiantis laboratoriniais rodikliais, neatmestas AP ir LDH aktyvumo padidėjimas. Kai kuriais atvejais Zarcio injekcijos vietoje sukelia didelį nuovargį ir tiesiogines reakcijas. 

[15], [16]

Perdozavimas

Zarcio perdozavimas nebuvo stebimas vaistiniais preparatais. Faktas yra tas, kad jis vartojamas tik gydytojo nurodymu. Todėl asmuo negali jokiu būdu paveikti šio vaisto įvedimo. Remiantis tuo, kas buvo perdozavimo atvejų ir nebuvo.

Žinoma, šio punkto išskyrimas nėra būtinas. Galų gale situacijos skiriasi. Taigi neteisingai apskaičiuota dozė gali sukelti didelę vaistų koncentraciją žmogaus kraujo plazmoje. Tai gali neigiamai paveikti paciento gerovę.

Tai rodo, kad negalite pats vartoti vaisto. Dozė tiesiogiai priklauso nuo asmens būklės ir jo ligos. Vaistas turi daugybę efektų ir yra naudojamas daugeliu atvejų. Todėl dozės koregavimas yra individualus.

Jei laikotės pagrindinių vaisto vartojimo taisyklių ir neviršija leistinos dozės, perdozavimo negalima. Zarcio yra galingas vaistas, kuris turėtų būti vartojamas atsargiai, nes tai yra daug lengviau pažeisti nei pašalinti jo pasekmes. 

[18], [19]

Sąveika su kitais vaistais

Galimos sąveikos su kitais vaistais, tačiau tai turėtų būti atliekama gydytojo nurodymu. Taigi, vaisto vartojimo saugumas ir veiksmingumas toje pačioje chemoterapijos dienoje nebuvo nustatytas.

Greitai dalijantys mieloidiniai ląstelės yra labai jautrūs mielosupresyvinei citotoksinei chemoterapijai, todėl Zarcio nerekomenduojama vartoti per 24 valandas vartojimo metu arba po jo. Vienu vaisto kartu su fluorouracilu vartojant kartu, gali padidėti neutropenijos sunkumas.

Gali būti, kad vaistas sąveikauja su kitais hematopoetiniais augimo faktoriais ir citokinais. Būtina atsižvelgti į tai, kad ličio stimuliuoja neutrofilų išsiskyrimą. Visa tai gali sustiprinti Zarcio vaistų vartojimą. Šis poveikis yra įmanomas kompleksiškai įvedus vaistą. Apie tai nebuvo atlikta jokių tyrimų.

Yra didelė medikamentų nesuderinamumo rizika kartu su 0,9% natrio chlorido tirpalu. Todėl šiuo atveju Zarcio nerekomenduojama. 

[20], [21]

Laikymo sąlygos

"Zarsio" saugojimo sąlygos vaidina svarbų vaidmenį. Tačiau dėl to, kad vaistai vartojami tik medicinos įstaigose, tai nera verta rūpintis namuose.

Tačiau, nepaisant to, verta laikytis tam tikrų taisyklių. Saugojimo priemonių temperatūra neturėtų viršyti 25 laipsnių, yra visuotinai pripažinta norma. Laikykite Zarcio šaldytuve ir dar daugiau, kad jo negalėtumėte užšaldyti.

Turite stebėti drėgmę, ji vaidina svarbų vaidmenį visą saugojimo procesą. Vaistams pageidautina skirti sausą vietą, kurioje tiesioginės saulės spinduliai nebus įsiskverbę.

Vaikų įstaigoje vaikai negalės įsiskverbti į narkotikus, tačiau namuose tai gerai. Todėl jums reikia apsaugoti prieigą prie vaistų. Galų gale, jo vaikų naudojimas yra nepriimtinas daugeliu atvejų ir reikalauja tam tikros dozės.

Jums reikia atkreipti dėmesį į vaisto išvaizdą. Tirpalas neturėtų keisti savo spalvos ir kvapo. Jei tai atsitiko, tada greičiausiai nesilaikoma tam tikrų Zarcio laikymo sąlygų. 

Tinkamumo laikas

Galiojimo terminas yra svarbus, tačiau tik tuo atveju, jei laikomasi tinkamų laikymo sąlygų. Svarbu sukurti tam tikrą temperatūros režimą. Pageidautina, kad ji neviršytų leistinos 25 laipsnių. Nuokrypis nuo normos yra įmanomas, bet ne reikšmingas.

Drėgnumas vaidina svarbų vaidmenį, nes jis gali neigiamai paveikti pagrindines vaisto savybes. Atidarius "buteliuką", nedelsdami naudokite šią priemonę. Negalima tirpalo laikyti atvirame lauke. Įdėkite jį į šaldytuvą arba leiskite jam užšaldyti dar daugiau. Tai nėra vaistas, kuris turėtų būti laikomas tokiomis sąlygomis. Pageidautina apsaugoti jį nuo tiesioginių saulės spindulių, o tai yra svarbus kriterijus.

Atkreipkite dėmesį į produkto išvaizdą. Spalva ir kvapas neturi skirtis nuo įprastos. Priešingu atveju negalėsite vartoti vaisto. Svarbų vaidmenį atlieka sandėliavimo sąlygos, nes jų galiojimo laikas, kuris yra 2-3 metai, priklauso nuo jų. Po nurodyto laiko Zarcio nerekomenduojama. 

[22], [23]