Omnitropas

Omnitrop yra augimo hormonas.

[1]

Indikacijos Omnitropas

Taikoma vaikams - esant augimo sulėtėjimui dėl šių sąlygų ir patologijų:

• silpna somatotropino sekrecija;
• Ulricho sindromas;
• SPV;
• CRF su sumažėjusia inkstų funkcija (sumažėja daugiau kaip 50%);
• vaikai, kurie gimė pernelyg mažai augimo tempams per šį nėštumo laikotarpį.

Suaugusiesiems skiriamas pakaitinis gydymas diagnozuotam įgimtajam (sunkiam) arba įgimtam STH trūkumui.

[2]

Atleiskite formą

Medžiaga išsiskiria injekcinio skysčio forma (3,3 arba 6,7 mg / ml). I tipo stiklo kasetės tūris yra 1,5 ml. Korekcijos viduje yra 1, 5 ar 10 tokių kasetės. Dėžutėje - 1 Teisinga.

Farmakodinamika

Somatropinas stipriai veikia baltymų, riebalų ir angliavandenių metabolizmą. Vaikams, kuriems trūksta STH, medžiaga skatina skeleto kaulų augimą, prailgindama jį veikdama epifizinės plokštelės vamzdinių kaulų viduje. Šis komponentas padeda normalizuoti kūno struktūrą tiek vaikams, tiek suaugusiesiems - didinant raumenų masę ir kartu mažinant riebalų masę. Didžiausias jautrumas GH poveikiui yra visceralinis riebalinis audinys. Kartu su lipolizės potencija, vaistas sumažina trigliceridų, patenkančių į organizmo riebalų laikmenas, kiekį. STH poveikis padidina IGF-I elemento, taip pat jo sintezuojančio baltymo (IRF-SB3) vertes.

Be to, atsiranda kiti veiksniai:

• riebalų metabolizmas. STH stimuliuoja MTL pabaigos kepenų veiklą ir keičia kraujo lipoproteinų ir lipidų profilį. Vartojant šią medžiagą žmonėms, kurių GH trūksta, sumažėja MTL ir apolipoproteinų B kraujo vertės. Be to, pastebimas cholesterolio rodiklių sumažėjimas;
• angliavandenių apykaita. Šis vaistas padidina išleisto insulino kiekį, nors cukraus kiekis cukraus paprastai lieka nepakitęs. Vaikams, sergantiems Šjeno sindromu, tušti skrandžiai gali išsivystyti hipoglikemiją. Šio pažeidimo pašalinimas gali būti atliekamas naudojant STG pagalbą;
• vandens ir mineralinių medžiagų apykaitos procesai. Dėl GH stokos sumažėja plazmos tūris ir ekstraląstelinio skysčio kiekis. Naudojant "Omnitrop", abu šie parametrai sparčiai didėja. Be to, medžiaga padeda išlaikyti kalio natrio ir fosforo kiekį;
• medžiagų apykaitos procesai kaulinio audinio viduje. Šis vaistas aktyvina kaulų metabolizmo procesus. Su ilgalaikiu STH vartojimu osteoporozei sergantiems vaikams, taip pat GH trūkumui, kaulų tankio ir mineralinės sudėties stabilizavimui;
• fizinės būklės gerinimas. Ilgalaikis pakaitinis gydymas STH sukelia fizinio ištvermės ir raumenų jėgos padidėjimą. Taip pat padidėja širdies išeiga, tačiau šiuo atveju terapinio poveikio mechanizmas lieka neaiškus. Periferinio kraujagyslių pasipriešinimo silpnėjimas tam tikru mastu gali paaiškinti šį STH poveikį.

[3], [4], [5]

Farmakokinetika

Siurbimas.

Su poodine injekcija STG biologinis prieinamumas yra maždaug 80%. Išgėrus 5 mg medžiagos savanoriams po oda, Cmax ir Tmax plazmoje buvo atitinkamai 72 ± 28 μg / l ir 4 ± 2 valandos.

Pašalinimas.

Vidutinės STH pusinės eliminacijos laikas į veną suaugusiems žmonėms, kuriems yra GH trūkumas, yra maždaug 0,4 valandos. Tokiu atveju po injekcijos po oda Omnitropa pusinės eliminacijos laikas yra 3 valandos.

[6]

Dozavimas ir vartojimas

Šis vaistas įvedamas mažai, po oda, 1 kartą per dieną (dažniausiai prieš miegą). Siekiant išvengti lipoatrofijos atsiradimo, būtina reguliariai keisti narkotikų įvedimo vietas.

Dozės parenkamos kiekvienam pacientui atskirai; tai atsižvelgia į GH trūkumo, svorio ar kūno paviršiaus ploto sunkumą, taip pat vaisto terapinį veiksmingumą.

Naudoti vaikams.

Jei nepakanka GH paskyrimo, reikia švirkšti 0,025-0,035 mg / kg arba 0,7-1 mg / m ² per parą.

Reikia pradėti gydymą, kaip įmanoma anksčiau, ir tęsti, kol prasidės vaiko lytinis subrendimas (arba kaulų augimo zonos pradės uždaryti). Be to, terapiją galima sustabdyti, kai pasiekiamas norimas poveikis.

Ulricho sindromą gydant vaistu reikia vartoti 0,045-0,05 mg / kg arba 1,4 mg / m ² dozę per parą.

Pacientai, kuriems yra SLE, didina augimą, taip pat pagerina kūno sudėtį, turėtų būti vartojamas po 0,035 mg / kg arba 1 mg / m ² per parą. Kasdieninė vaisto dalis neturi būti didesnė kaip 2,7 mg. Terapija draudžiama skirti tiems vaikams, kurių augimo dažnis mažesnis kaip 1 cm per metus, taip pat beveik uždarytas epifizinis kaulų augimo plotas.

CRF atveju, dėl kurio atsiranda augimo sulėtėjimas, būtina skirti 0,045-0,05 mg / kg per parą. Jei augimo dinamika nepakankama, gali būti, kad reikia didesnės narkotikų dalies. Po pusmečio gydymo laikotarpiu galima optimizuoti dozę.

Kai pažymėtas displazija vaikams, gimusiems su per mažas pagal savo gestacinį amžių augimo tempus, būtina taikyti 0,035 mg / kg arba 1 mg / m ² per dieną, kol bus pasiektas norimas aukštis. Sustokite terapiją, jei po pirmųjų jos augimo metų padidėja mažiau nei 1 cm.

Atšaukti gydymą taip pat būtina, jei augimo augimas per metus yra mažesnis nei 2 cm, be to, atsižvelgiant į epifizijų augimo zonų būklę (jei tai reikalinga). Nustatyta, kad mergaičių kaulų amžius yra> 14 metų, o berniukuose -> 16 metų.

Vartojimas suaugusiesiems.

Suaugusiesiems, kuriems yra didelis GH trūkumas, reikia pradėti gydymą pakaitiniu gydymu mažomis porcijomis (0,15-0,3 mg per parą). Be to, jie palaipsniui didinami, atsižvelgiant į serumo IGF-I vertes. Ši vertė turėtų būti ne daugiau kaip 2 nukrypimai nuo šios amžiaus grupės vidurkio. Pacientų su normalia pradinis IGF-I dalį narkotikų turėtų būti sureguliuotas taip, kad IGF-I lygis išliko UNL, nesiruošia už 2-tolerancijos.

Priežiūros dozės dydis nustatomas atskirai, tačiau jis paprastai neturi būti didesnis kaip 1 mg per dieną (panašus į 3 dienų dozę per parą). Vyresnio amžiaus žmonėms naudojamos mažesnės dozės.

[12], [13]

Naudokite Omnitropas nėštumo metu

Draudžiama skirti vaistų nėščioms moterims. Be to, gydymo laikotarpiu maitinančioms motinoms reikia atsisakyti maitinimo krūtimi.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• sunkus jautrumas, palyginti su vaisto elementais;
• piktybiniai navikai;
• skubios būklės rūšys (tarp tokių sąlygų, pažymėtų po chirurginių procedūrų širdyje ar pilvaplėvėse, taip pat ūminis kvėpavimo nepakankamumas);
• skatinti augimą žmonėms, kurių epifizinės augimo zonos yra uždarytos.

[7], [8], [9]

Šalutiniai poveikiai Omnitropas

Žmonės, vartojantys vaistus suaugusiems, dažnai turi šalutinį poveikį, susijusį su skysčių susilaikymu. Tarp jų - galūnių standumas, periferinė edema, mialgija su artralgija ir parestezija. Paprastai tokių pasireiškimų pasireiškimo laipsnis yra vidutinio sunkumo, jie pasirodo pirmaisiais gydymo mėnesiais ir išnyksta savaime arba po narkotiko dalies sumažėjimo. Šių simptomų tikimybė priklauso nuo paciento amžiaus ir vaisto dozės dydžio (labai tikėtina, kad jie turi negrįžtamus ryšius su GR išsekimo amžiaus amžiumi). Vaikuose tokie pažeidimai nėra registruojami.

Tarp kitų neigiamų savybių:

• navikai, turintys blogą arba gerybinę, taip pat nepatikslintą pobūdį: leukemija vystosi vienišas. Taip pat vaikams gydymo su STH metu pasireiškė leukemija ir GH trūkumas, tačiau nustatyta, kad šis dažnis yra panašus į atvejus, kai vaikai turi normalią GH lygį;
• Imuninės sistemos pažeidimai: antikūnai prieš STG dažnai susidaro. Maždaug 1% pacientų po jo vartojimo pradeda vystytis antikūnų prieš somatotropiną. Tokių antikūnų sintezuojanti galia yra pakankamai maža, taigi tokių antikūnų gamybos klinikinių simptomų nėra;
• sutrikimai, turintys įtakos endokrininei funkcijai: kartais išsivysto II tipo cukrinis diabetas;
• Pažeidimai Nacionalinės asamblėjos darbe: dažnai pastebima parestezija (suaugusieji). Retais atvejais vaikams stebima parestezija. Kartais suaugusieji raumenų tunelio sindromą. Kartais padidėja ICP (gerybine sutrikimo forma) lygis;
• sąnarių ir raumenų ir kaulų audinių srityje kylančios problemos: dažnai suaugusiems žmonėms yra galūnių ir mialgijos su sąnarių skausmu. Kartais tokie patys simptomai atsiranda vaikams;
• sisteminiai pažeidimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: periferinė tušas (dažnai suaugusiesiems, rečiau vaikams). Be to, dažniausiai vaisto vartojimo zonoje vaikams pasireiškia trumpalaikės odos apraiškos.

[10], [11]

Perdozavimas

Į apsinuodijimo požymius: esant ūmiam apsinuodijimui, gali išsivystyti hipoglikemija, o vėliau - hiperglikemija. Nes ilgai perdozavimas simptomų, kurie dažnai pasitaiko, kai perviršio suma žmogaus GH (pvz, gigantizmo arba akromegalijos, hipotiroidizmu ir to ir mažinimo serumo kortizolio rodiklių).

Siekiant pašalinti sutrikimus, būtina nutraukti vaistų vartojimą ir vykdyti simptomines procedūras.

Sąveika su kitais vaistais

Tai testas vaistų sąveika suaugusiesiems, sergantiems AH trūkumas rodo, kad augimo hormono naudojimas pagerina klirensą vaistais, kurių metabolizmas vyksta su kepenų mikrosomų citochromo P450 izofermentų (ypač tie, kurie yra metabolizuojamas veiksmų izofermento 3A4) dalyvavimas. Tarp šių kortikosteroidais, lytinių hormonų, ciklosporino ir nuo traukulių. Dėl šio derinio gali sumažėti jų koncentracija plazmoje. Klinikinė šio poveikio reikšmė dar nebuvo nustatyta.

GCS junginiai sulėtina stimuliuojančio STH poveikį augimo procesams. Įtakos dozavimo efektyvumą (lyginant su ta galutinį ūgį) gali būti dar ir kombinuotas gydymas su kitų hormonų (pavyzdžiui, gonadotropino, estrogenai, anabolinių steroidų, ir skydliaukės hormonų).

[14], [15]

Laikymo sąlygos

Omnitrop reikia laikyti vietoje, kurioje vaikai negali naudotis. Neužšaldykite vaisto. Temperatūros vertės yra 2-8 ° C temperatūroje.

[16]

Tinkamumo laikas

Nuo gydymo pradžios Omnitrop galima vartoti per 24 mėnesius (forma 3,3 mg / ml) arba 18 mėnesių (forma 6,7 mg / ml).

[17],

Vaikų prašymas

Naudoti Omnitrop naujagimiams (įskaitant ankstyvas kūdikius) draudžiama - nes jame yra benzilo alkoholio.

[18], [19], [20]

Analogai

Analogai narkotikų yra tokie narkotikai kaip Norditropin Nordilet, Genotropin ir Rastan su Jintropin.

[21], [22]