Aranesp

Aranesp (darbepoetinas alfa) yra vaistas, vartojamas anemijai gydyti, ypač pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga, kuriems atliekama dializė ar nedializuojama, ir vėžiu sergantiems pacientams, kuriems taikoma chemoterapija. Jis taip pat gali būti vartojamas mažakraujystei gydyti pacientams, sergantiems ŽIV infekcija, ir pacientams, sergantiems vėžiu, bet kuriems netaikoma chemoterapija.

Darbepoetinas alfa yra sintetinis eritropoetino, kuris yra hormonas, skatinantis raudonųjų kraujo kūnelių susidarymą kaulų čiulpuose, analogas. Aranesp padidina raudonųjų kraujo kūnelių skaičių kraujyje, o tai padeda sumažinti anemiją ir pagerinti bendrą paciento būklę.

Aranesp dozę ir vartojimo dažnumą skiria gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į anemijos sunkumą, individualias paciento savybes ir ligos ypatybes. Šį vaistą galima įsigyti tik pagal receptą ir jį reikia vartoti prižiūrint gydytojui.

Indikacijos Aranespa

• Anemija sergant lėtinėmis inkstų ligomis. Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, ypač tiems, kuriems atliekama dializė ar ne, Aranesp vartojamas anemijai gydyti. Tai padeda padidinti raudonųjų kraujo kūnelių skaičių ir pagerinti bendrą jų sveikatą.
• Anemija sergant vėžiu: vėžiu sergantiems pacientams, ypač tiems, kuriems taikoma chemoterapija, gali išsivystyti anemija. Aranesp vartojamas šiai anemijai gydyti ir raudonųjų kraujo kūnelių kiekiui didinti.
• Anemija sergant ŽIV infekcija: kai kuriems ŽIV užsikrėtusiems pacientams gali išsivystyti anemija. Aranesp gali būti naudojamas šiai anemijai gydyti ir raudonųjų kraujo kūnelių kiekiui didinti.

Atleiskite formą

Injekcinis tirpalas: paprastai tiekiamas stiklinėse ampulėse arba užtaisuose su švirkštais, skirtais švirkšti po oda arba į veną. Injekcinis tirpalas yra paruoštas naudoti, jį gali skirti gydytojas, kad pacientas sušvirkštų pats arba medicinos personalas.

Farmakodinamika

Aranesp (darbepoetino alfa) farmakodinamika siejama su jo gebėjimu skatinti raudonųjų kraujo kūnelių susidarymą kaulų čiulpuose. Darbepoetinas alfa yra sintetinis endogeninio glikoproteino eritropoetino analogas. Jis veikia suaktyvindamas eritropoetino receptorius, esančius kaulų čiulpuose iš anksto suformuotuose raudonuosiuose kraujo kūneliuose. Tai skatina jų dauginimąsi, diferenciaciją ir brendimą, o tai galiausiai lemia raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus padidėjimą kraujyje.

Raudonųjų kraujo kūnelių gamybos stimuliavimo procesas vyksta maždaug po dviejų savaičių nuo gydymo darbepoetinu alfa pradžios ir gali padidinti hemoglobino bei hematokrito kiekį kraujyje. Tai padeda pagerinti deguonies transportavimą ir sumažinti anemijos simptomus pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga, vėžiu ar ŽIV infekcija.

Farmakodinaminis Aranesp poveikis padeda kontroliuoti raudonųjų kraujo kūnelių kiekį ir pagerinti bendrą pacientų, sergančių anemija, būklę ir sumažinti jų priklausomybę nuo kraujo perpylimų.

Farmakokinetika

• Absorbcija: kadangi Aranesp paprastai švirkščiamas į organizmą po oda arba į veną, jis greitai ir visiškai absorbuojamas į kraują.
• Metabolizmas: darbepoetinas alfa metabolizuojamas kūno audiniuose, kur suskaidomas į mažesnius fragmentus.
• Išskyrimas: darbepoetino alfa metabolitai ir jo likučiai iš organizmo pašalinami daugiausia per inkstus, kur jie gali būti papildomai metabolizuojami ir (arba) išsiskiria su šlapimu.
• Pusinės eliminacijos laikas: darbepoetino alfa pusinės eliminacijos laikas gali būti gana ilgas, o tai reiškia, kad jo poveikis organizme gali išlikti ilgą laiką.
• Koncentracija kraujyje: darbepoetino alfa koncentracija kraujyje pasiekia didžiausią praėjus kelioms dienoms po vartojimo, o laikui bėgant palaipsniui mažėja.

Dozavimas ir vartojimas

• Injekcijos po oda: Aranesp paprastai švirkščiamas po oda kartą per savaitę arba kas dvi savaites. Injekcijos vieta dažniausiai parenkama ant pilvo, viršutinės šlaunies arba žasto.
• Dozavimas: dozę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į hemoglobino kiekį ir paciento savybes. Paprastai pradinė dozė yra 0,45 mcg/kg, bet gali būti koreguojama iki 0,75–1,5 mcg/kg, atsižvelgiant į atsaką į gydymą.
• Dozės koregavimas: dozę galima koreguoti atsižvelgiant į hemoglobino kiekio pokyčius. Paprastai rekomenduojama sumažinti arba sustabdyti Aranesp vartojimą, jei hemoglobino kiekis viršija 12 g/dl.
• Laikykitės nurodymų: svarbu laikytis gydytojo nurodymų ir nekeisti dozavimo ar vartojimo grafiko be gydytojo sutikimo.
• Reguliarus stebėjimas: Aranesp gydomiems pacientams gali prireikti reguliariai stebėti hemoglobino kiekį ir kitus kraujo parametrus, kad būtų galima įvertinti gydymo veiksmingumą ir nustatyti šalutinį poveikį.

Naudokite Aranespa nėštumo metu

• Anemijos gydymas po inksto transplantacijos:

  • Vienu sėkmingo sunkios anemijos gydymo nėščiai moteriai po inksto persodinimo atveju buvo naudojamas darbepoetinas alfa anemijai koreguoti. Vaistas buvo veiksmingas ir saugus motinai ir vaisiui (Goshorn ir Youell, 2005).

• Lėtinis inkstų nepakankamumas:

  • Kitu atveju darbepoetinas alfa buvo naudojamas anemijai gydyti nėščioms moterims, sergančioms lėtiniu inkstų nepakankamumu ir nefroziniu sindromu. Vaistas buvo paskirtas būklei pablogėjus vartojant geriamuosius hematinotus. Gydymas darbepoetinu alfa buvo sėkmingas (Ghosh ir Ayers, 2007).

• Saugumas ir efektyvumas:

  • Darbepoetinas alfa yra gerai toleruojamas ir veiksmingai palaiko hemoglobino kiekį pagal įvairius dozavimo grafikus, įskaitant dozavimą kas savaitę ir kas dvi savaites. Vaistas nebuvo susijęs su antikūnų susidarymu ir parodė gerus rezultatus gydant anemiją pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu (Vanrenterghem ir kt., 2002).

Kontraindikacijos

• Padidėjęs jautrumas: žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas arba alerginė reakcija darbepoetinui alfa arba bet kuriai vaisto sudedamajai daliai, turėtų vengti jo vartoti.
• Negydoma hipertenzija: Aranesp vartojimas gali padidinti sunkių negydomos hipertenzijos komplikacijų riziką.
• Geležies trūkumas: pacientai, kuriems yra geležies trūkumas arba kiti geležies apykaitos sutrikimai, gali blogai reaguoti į gydymą Aranesp.
• Anemija ne dėl eritropoetino trūkumo: Aranesp nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems anemija, kuri nėra sukelta eritropoetino trūkumo.
• Tromboemboliniai reiškiniai: pacientams, sergantiems anemija dėl lėtinės inkstų ligos arba vėžio, vartojant Aranesp, gali padidėti tromboembolinių reiškinių rizika.
• Negydomos inkstų anomalijos: Aranesp vartojimas gali būti pavojingas pacientams, kuriems yra negydomų inkstų anomalijų arba kuriems reikia persodinti inkstą.

Šalutiniai poveikiai Aranespa

• Hipertenzija: kai kuriems pacientams, vartojant Aranesp, gali padidėti kraujospūdis.
• Galvos skausmas: kai kuriems pacientams gydymo metu gali atsirasti galvos skausmas arba migrena.
• Nuovargis arba silpnumas: tai gali būti vienas iš dažniausiai pasitaikančių šalutinių poveikių.
• Artralgija ir raumenų skausmas: kai kuriems pacientams gali pasireikšti sąnarių ar raumenų skausmas.
• Trombozė ir tromboemboliniai reiškiniai: kai kuriems pacientams gali padidėti trombozės arba tromboembolinių reiškinių rizika.
• Alerginės reakcijos: retai gali pasireikšti alerginės reakcijos, tokios kaip dilgėlinė, niežulys, odos išbėrimas ar anafilaksija.
• Priepuoliai: kai kuriems pacientams gali pasireikšti traukuliai arba raumenų spazmai.
• Padidėjęs feritino kiekis: kai kuriems pacientams gali padidėti feritino kiekis kraujyje.
• Širdies nepakankamumas: kai kuriems pacientams kyla širdies nepakankamumo arba būklės pablogėjimo rizika, jei yra predisponuojančių veiksnių.

Perdozavimas

Perdozavimo požymiai gali būti padidėjęs kraujospūdis, galvos svaigimas, galvos skausmas, silpnumas, padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis, šilta arba raudona oda, krūtinės skausmas arba traukuliai.

Sąveika su kitais vaistais

• Vaistai, didinantys trombozės riziką: Aranesp vartojant kartu su vaistais, didinančiais trombozės riziką (pvz., estrogenais, hormoniniais vaistais, kraujo krešėjimo faktoriais), gali padidėti tromboembolinių komplikacijų tikimybė.
• Kraujavimą didinantys vaistai: Aranesp vartojant kartu su kraujavimą didinančiais vaistais (pvz., acetilsalicilo rūgštimi, nekstatinu, antikoaguliantais), gali padidėti kraujavimo rizika.
• Geležies papildai: geležies papildų vartojimas kartu su Aranesp gali padidinti anemijos gydymo veiksmingumą pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga.
• Inkstų funkciją veikiantys vaistai: kai kurie inkstų funkciją veikiantys vaistai gali turėti įtakos Aranesp veiksmingumui arba jo metabolizmui ir pašalinimui iš organizmo.
• Vaistai, darantys įtaką kraujodarai: vaistai, kurie taip pat veikia raudonųjų kraujo kūnelių susidarymą (pvz., citostatikai, vaistai vėžiui gydyti), gali sąveikauti su Aranesp.

Laikymo sąlygos

• Temperatūra: Aranesp laikykite šaldytuve 2–8 °C temperatūroje. Vaistas neturėtų būti užšaldytas. Aranesp laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
• Šviesa: nelaikykite vaisto tiesioginiuose saulės spinduliuose. Laikykite jį tamsioje vietoje, pavyzdžiui, dėžutėje ar pakuotėje.
• Pakuotė: vaistą laikykite originalioje pakuotėje arba talpykloje, kad apsaugotumėte nuo drėgmės ir kitų išorinių veiksnių.
• Paruošimas naudojimui: prieš naudojimą Aranesp leidžiama trumpai laikyti kambario temperatūroje (15°C–25°C), bet ne ilgiau kaip 30 dienų.
• Galiojimo laikas: vadovaukitės galiojimo data, nurodyta ant pakuotės. Pasibaigus tinkamumo laikui, Aranesp vartoti negalima.