Razole 20

Razol 20 yra vaistinis preparatas, skirtas naudoti kaip priešgaisrinė priemonė. Kad pagrindinio farmakologiškai aktyvios medžiagos rabeprazolo veiksmų yra tai, kad jie yra slopinamas pagal protonų siurblio dėl to, kad pagal jos įtaka skrandžio parietalinių ląstelių yra inhibuotas fermentas H + -K + -ATP-azės. Dėl to užbaigiama galutinė procesų, kuriais gaminama vandenilio chlorido rūgštis, stadija. Šis poveikis skiriasi priklauso nuo dozės dydį, ir kaip jo paraiškos veikiamas baziniu slopinimo, taip pat ir stimuliuojama sekreciją druskos rūgšties, kuris buvo ne dirgiklio pobūdį.

Šis vaistas turi tokias savybes kaip gebėjimas beveik visiškai absorbuoti virškinimo trakte per trumpiausią laiką po nuryti. Aktualizavimas priešsekrecinis narkotikų veiksmas vyksta per pirmuosius 60 minučių, ir po to, kai jau 2-4 valandas nuo tada, kai pradinė dozė buvo priimta maksimali stebėta sumažinimą rūgšties-šarminės pH aplinkoje į skrandį. Tokiu būdu pasiektas skrandžio rūgščių sekrecijos lygis optimizuojamas stabilizuojant ir fiksuojamas po 3 dienų nuo gydymo kurso pradžios.

Ir pagaliau, kaip dar vieną "Razol 20" pranašumą, reikėtų paminėti, kad maisto absorbcija neturi įtakos maisto ir laiko, per kurį maistas vyksta dienos metu.

Indikacijos Razole 20

Vartojimo indikacijos Razol 20 rodo, kad šį vaistą vartoja daugiausia trumpalaikis ligų gydymas, kuris visų pirma yra: gastroezofaginio refliukso liga, kartu su opos ir erozija; Pacientas turi Zollinger-Ellisono sindromą. Be to, šis vaistas taip pat naudojamas kaip viena iš prevencinių priemonių, skirta užkirsti kelią aspiracijai rūgštiniu skrandžio turiniu.

Be to, Razol 20 yra įtrauktas į receptinių vaistų sąrašą, skirtą dvylikapirštės žarnos ar skrandžio ligoms, esant paūmėjimui, kraujavimui ir stipriai erozijai. Tokiais atvejais vaisto vartojimas peroraliai dozuotoje formoje yra neįmanomas, jį rekomenduojama naudoti kaip injekcinį tirpalą.

Tokiu būdu, indikacijos Rasoli 20 daugiausia sukelia į tam tikros ligos, kad yra apibūdinama padidėjusia skrandžio rūgšties gamybos su išleidimo galimybė į virškinimo trakto skaičius paciento buvimą. Šis vaistas sukelia teigiamą tendenciją atkurti ir stabilizuoti rūgščių ir bazių pusiausvyrą šiuose vidaus organuose.

[1], [2], [3], [4]

Atleiskite formą

Formos išsiskyrimas Razol 20 pateikiamas kaip milteliai, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas. Milteliai yra visiškai bešalti liofilizuota masė arba beveik balta spalva. 20 miligramų miltelių yra stikliniame buteliuke. Kartono dėžėje, priklausomai nuo pakuotės, yra 1 butelio (Nr. 1) ir 10 jo dalių - Nr. 10.

Vaistų rinkoje preparatas taip pat dažnai randamas kaip liofilizuoti milteliai, išpilstyti į 20 ml buteliukus injekcinio tirpalo paruošimui atitinkamai pakuotėse Nr. 50 ir Nr. 100. Bulkinė forma reiškia, kad pagaminti farmacijos produktai, pagaminti laikantis visų reikalingų technologinių procesų vieno gamintojo, pakavimas, galutinė pakuotė ir ženklinimas gali būti atliekama kitos įmonės.

Pagrindinis Razol 20 aktyvusis ingredientas yra rabefazolas. Kiekvieno buteliuko turinio sudėtyje yra 20 mg rabeprazolo natrio. Be to, šio vaisto išleidimo forma turi daug pagalbinių komponentų, tokių kaip natrio hidroksidas, manitolis E 421.

[5]

Farmakodinamika

Farmakodinamika Rasol 20 turi keletą savybių, svarbiausia yra vaisto poveikis fermentui H + -K + -ATPazė parietalinėse skrandžio ląstelėse. Būtent tas vaistas veikia kaip galutinis hidrulio rūgšties gamybos etapas. To pasekmė yra tai, kad slopinama ir bazinė, ir stimuliuojama druskos rūgšties sekrecija.

Rabeprazolio į parietalines ląsteles susiejimas su kovalentinėmis jungtimis prie protonų siurblio sumažina rūgščių sekrecijos lygį, kuris yra negrįžtamas. Rūgšties atpalaidavimas įmanomas tik dalyvaujant naujai suformuotam protonų siurbliui. Rabeprazolio poveikis parietalinei ląstelei tuo metu, kai jis aktyvuojamas, lemia maksimalų slopinimo funkcijos sumažėjimą.

Šis poveikis pasiekiamas dėl intraveninės infuzijos įvedant vaistą. Dėl to rabeprazolio molekulės jungiasi prie protonų siurblio, o tai savo ruožtu sukelia sieros rūgšties gamybą. Skrandžio parietalinių ląstelių rūgštinėje aplinkoje per trumpą laiką susidaro veikliosios medžiagos kaupimasis, kuris aktyvuojamas dėl to, kad į jį įtraukta sulfonamido grupė. Sąveikoje suaktyvinamas protono siurblio cisteinas.

Vartojant į veną, Razol 20 poveikis atskleidžiamas per 1 valandą ir didžiausias jo kiekis pasiekiamas po 2-4 valandų. Vaisto vidutinė klirensas į veną 20 ml dozėje yra 283 ± 98 ml / min. 20 ml dozės pusinės eliminacijos periodas yra intraveninis su indeksu 1,02 ± 0,63 valandos. Po to, kai nutraukiamas vaisto vartojimas, sekretorinio aktyvumo susigrąžinimas vyksta nuo 2 iki 3 dienų.

Farmakodinamika išliesiu 20 yra tokia, kad jos taikymas nustatyto paros dozė yra 20 mg gydymo kurso 14 tai nesukelia pokyčius skydliaukės funkcionavimui, neturi įtakos angliavandenių apykaitos poveikį. Taip pat vaisto koncentracija nekeičia, į kurių yra kraujo aldosterono hormonai, gliukagono, kortizolio, paratiroidinio hormono, prolaktino, renino, sekretino, testosterono, cholecistokinino, estrogenas.

[6], [7], [8], [9]

Farmakokinetika

Farmakokinetika Rasol 20 pasižymi absoliučiu biologiniu prieinamumu. Tai reiškia, kad pagrindinės veikliosios medžiagos molekulės - rabeprazolio, iš kurių 100% iš jų gali pasiekti parietalines ląsteles. Reikia pažymėti, kad nėra biologinio prieinamumo laipsnio priklausomybės nuo to, ar šis vaistas buvo skiriamas vieną kartą ar pakartotinai.

Viena iš pagrindinių požymių yra ta, kad Razol 20 farmakokinetinės savybės yra būdingos tiesiškumui. Tai reiškia, kad priklausomai nuo dozavimo kiekio, tiek pusinės eliminacijos periodo, tiek skaidrumo ir pasiskirstymo tūrio, pokyčiai nėra būdingi.

Metabolizmas natrio rabeprazolo į žmogaus kūną įvyksta kepenyse, kur ji patiria biotranfformatsii, kurio metu yra formuojami pagrindiniai metabolitai: karboninės rūgšties ir tioesterio. Labai nedideliu kiekiu galima pastebėti ir kitus metabolitus: dimetilo tioesterį, merkapturinės rūgšties konjugatą, silfonus.

Pusėjimo trukmė reikalauja maždaug 60 minučių. 90% dozė yra ekskrecijos su šlapimu, daugiausia kaip du metabolitai: merkaptopurio ir karboksirūgšties konjugatas. Mažai metabolitai palieka paciento kūną su išmatomis.

Farmakokinetika Rasol 20 senyvo amžiaus pacientams būdinga ilgesnė ekskrecija. Kumuliacinis vaisto poveikis nebuvo pastebėtas.

[10], [11], [12], [13]

Dozavimas ir vartojimas

Razolio 20 paskyrime naudojamas šis vaisto vartojimo būdas ir dozė.

Visų pirma reikia atsižvelgti į tai, kad intraveninės injekcijos ir infuzijos parodomos tik tuo atveju, jei jo neįmanoma naudoti dozuotoje dozėje, skirtoje peroraliniam vartojimui. Kai tampa įmanoma nustatyti vaisto vartojimą per burną, jo vartojimas į veną turi būti nutrauktas.

Tirpalas, paruoštas infuzijai ir injekcijai, turėtų būti leidžiamas tik intraveniniu būdu rekomenduojama 20 mg dozė.

Injekcinio tirpalo paruošimas tirpinamas ampulės turiniu steriliu vandeniu 5 ml. Įvadas turėtų būti atliekamas palaipsniui per 5 minutes iki ketvirtadalio valandos.

Atlikti infuziją suteikia paruošimo procesą: ties kuria ampulė kiekis turi būti iš pradžių ištirpinama 5 ml sterilaus vandens ir po to pridedama 100 ml infuzinio tirpalo 0,9% natrio chlorido. Laikotarpis, per kurį vaistas yra skiriamas, turėtų būti 15-30 minučių.

Yra tam tikros gatavo tirpalo naudojimo sąlygos: jis turi būti naudojamas ne ilgiau kaip 4 valandas nuo preparato paruošimo. Kitas svarbus dalykas yra tai, kad leidžiama įvesti tik vieną sprendimą, kuris buvo iš anksto patikrintas, siekiant užtikrinti, kad jame nėra nuosėdų, ar jo spalva pasikeitė, ir ar yra kitų pakeitimų. Tinkamai paruoštas tirpalas yra skaidrus, bespalvis, o jame neturi būti užsikrėtimo. Sprendimas, kuris nebuvo naudojamas per nustatytą laiką, gali būti pakartotinai perdirbamas.

Razolio 20 dozavimas ir administravimas, jei šiuo požiūriu laikomasi visų nustatytų taisyklių ir būtinų sąlygų, užtikrina šio vaisto vartojimo veiksmingumą.

[19], [20]

Naudokite Razole 20 nėštumo metu

Razol 20 vartojimas nėštumo metu ir, be to, tuo laikotarpiu, kai kūdikis maitinamas krūtimi, nurodomos šio medikamento kontraindikacijos vaistais.

Kaip matyti iš specialiai atliktų eksperimentinių tyrimų rezultatų, vaistas nėra visiškai išlaikomas placentos barjero ir tam tikru kiekiu gali prasiskverbti per jį. Tačiau reikia pastebėti, kad nenustatyta vaisingos funkcijos sutrikimų ar nenormalumų atsiradimo vaisiaus gimdos procesuose atsiradimas.

Razol 20 ar jo sudedamųjų dalių buvimas gali pasireikšti krūtimi maitinančiai motinai.

Taigi, sprendimas apie tai, ar tikslinga naudoti išliesiu 20 nėštumo, laktacijos ir žindymo turėtų būti vartojamas kartu su visiška atsakomybe ir atsargiai, kruopščiai laikomas ir atidžiai sveria visus "pliusus" ir "minusus". Esminis veiksnys šiuo klausimu yra tikėtinas didesnis teigiamas jo taikymo motinai rezultatas, o ne jo žalingo poveikio vaikui galimybė.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos Rasoli 20 pirmiausia reiškė, kad jis nėra leidžiamas užduotį tie pacientai, kurie turi didelio jautrumo, esant pagarba rabeprazolo ar kitų aktyvių medžiagų nuo benzimidazolams grupei.

Neleistinai vartojamų vaistų kategorijai preparatas turi tam tikrą nepakankamumą paciento kvėpavimo, inkstų ir kepenų funkcijoms.

Atsižvelgiant į nepakankamą klinikinę patirtį gydant vaikus nuo rabeprazolio vartojamų vaistinių preparatų, 20 metų vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų, Razol draudžiama.

Nėštumo metu šio vaisto vartojimas gali būti pateisinamas tik tuo atveju, jei teigiamas poveikis motinai nėra susijęs su vaisiaus vystymosi neigiamų padarinių pavojumi.

Kai moteris, vartojusi šį vaistą žindymo laikotarpiu ir maitindama krūtimi, žindymą kūdikio gydymo metu turi nutraukti.

Atsižvelgiant į kontraindikacijas, susijusias su "Razol 20" vartojimu, negalime nepaminėti kai kurių atvejų, kai būtina atkreipti dėmesį į galimybę jį naudoti pagal tam tikrus esamus veiksnius. Taigi neįtraukiamas vaisto, diagnozuoto ir identifikuoto paciento skrandžio vėžiu, paskirtis. Ypatingą terapijos priežiūrą naudojant šią priemonę ankstyvose stadijose taip pat skatina sunkus inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas.

[14], [15]

Šalutiniai poveikiai Razole 20

Rasolio 20 šalutinis poveikis gali atsirasti dėl skirtingų simptomų, atsirandančių iš skirtingų žmogaus organizmo organų ir sistemų, atsiradimo.

Virškinimo trakte yra tokios neigiamos reakcijos į vaistą: burnos sausumas, raugėjimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas ir vidurių pūtimas. Padidina kepenų transaminazių aktyvumą. Galimi dispepsiniai reiškiniai, labai retai - stomatitas, gastritas, anoreksija.

Centrinėje nervų sistemoje tokie jos veiklos sutrikimai kaip galvos skausmas ir galvos svaigimas, susijaudinimo būklė, nemiga ar atvirkščiai - gali pasireikšti mieguistumas. Neatmetama galimybė, kad pacientas gali nusilpti, jo regėjimas ir skonis gali būti sutrikdyti.

Atsparumas kvėpavimo sistemai veikiant Razol 20 gali tapti kosuliu, bronchito, rinito, sinusito ir faringito atsiradimu.

Yra galimybė sukelti alergines reakcijas į šio vaisto vartojimą, kuris atsiranda kaip odos bėrimas, retais atvejais gali sukelti niežėjimą.

Kiti nepageidaujami reiškiniai gali būti švenčiama kaip nugaros skausmas, į gripą panašus sindromas, mialgija, artralgija ir karščiavimas atsiradimo. Medicinos statistika įrašyti atskirus atvejus, kai dėl šio narkotiko vartojimą pacientams su padidėjusia kūno mase atsirado polinkis į prakaitavimą, progresavo neutropenija, trombocitopenija, leukocitozė ir leykotsitopeniya.

Jei atsiranda šalutinis Razol 20 poveikis, jis turi būti nutrauktas.

[16], [17], [18],

Perdozavimas

Atsižvelgiant į tai, kas pasižymi Razol 20 perdozavimu, šiuo metu informacijos nėra. Manoma, kad tuo atveju, kai viršijama didžiausia leistina vaisto dozė, reikėtų tikėtis, kad padidės šalutinio poveikio, kuris gali atsirasti dėl šio vaisto poveikio, sunkumas.

Razol 20 gydyti nepageidaujamus pernelyg didelių dozių poveikius imasi simptominių terapinių priemonių.

Dėl didelio rabeprazolio ir baltymų rišančio kraujo plazmos laipsnio dializė vaisto pašalinimui iš paciento kūno atrodo neveiksminga.

Specialus priešnuodis, kuris gali būti tinkamas, kai yra šio vaisto perdozavimas, iki šiol nėra žinomas.

[21], [22], [23], [24]

Sąveika su kitais vaistais

Rasol 20 sąveika su kitais vaistiniais preparatais daugiausia susijusi su farmakologinėmis rabeprazolo savybėmis, kaip pagrindiniu šio vaisto aktyviuoju ingredientu.

Kaip ir visi kiti natrio protonų siurblio inhibitoriai, rabeprazolas metabolizuojasi kepenų citochromo P450 sistemos fermentų poveiki. Nėra atrakcija vyksta rabeprazolo natrio sąveikos turinčių klinikinę reikšmę įtraukiant amoksiciliną, varfarinu, diazepamu, teofilinas, ir fenitoinas - tai yra, tie preparatai, kurie atlieka savo metabolizmą sistema P450 fermentus.

Kadangi natrio rabeprazolą turi poveikį, sudarydamos sąlygas didesniam ir ilgai mažinimo susidariusių vandenilio chlorido rūgšties kiekiui, yra jo įmanoma sąveika su vaistais, kurioje jų absorbcijos savybės yra dėl to, kad į skrandį pH indekso rūgščių-šarmų pusiausvyrą. Taigi, kartu su ketokonazolu, pastarųjų koncentracija kraujo plazmoje sumažėja 33%, o digoksino - 22%, mažėja jo minimali koncentracija. Remiantis šiais duomenimis, norint nustatyti, ar reikia reguliuoti dozę, reikia kontroliuoti Rasol 20 ir vartojamų preparatų derinį.

Klaritromicino aktyvaus metabolito ir rabeprazolo koncentracija plazmoje didžiąją koncentraciją sudaro 50%, o antroji - 24%. Šis poveikis laikomas teigiamu sąveikos rezultatu, kai išnaikina H. Piori.

Klinikinio tyrimo metu nebuvo nustatyta sąveika su antacidiniais vaistiniais preparatais. Klinikinė sąveika su įkveptuoju maistu nėra taip pat nustatyta.

Poveikis ciklosporino metaboliniams procesams yra panašus į kitus protonų siurblio inhibitorius.

Dėl in vitro tyrimų su žmogaus kepenų mikrosomomis buvo nustatyta, kad rabeprazolo natrio metabolizmas vyksta veikiant P450-CYP2C9, CYP3A sistemos izofermentams. Remiantis tuo, galima teigti, kad "Razol 20" sąveika su kitais vaistais yra maža.

[25], [26], [27]

Laikymo sąlygos

Laikymo sąlygos "Razol 20" numato, kad vaistas turi būti nepasiekiamas vaikams, kuris palaiko nuolatinę aplinkos temperatūrą 25 laipsnių Celsijaus laipsniais.

[28], [29], [30], [31]

Tinkamumo laikas

Tinkamumo laikas 20 - 2 metai nuo pagaminimo datos, kurią ant pakuotės nurodė gamintojas. Nenaudokite vaisto po šio laikotarpio pabaigos.

[32], [33], [34], [35]