5-fluorouracilas "EBEVE"

5-fluorouracilas „EBEVE“ yra veiksmingas vaistas, vartojamas skrandžio, pieno liaukų ir kitų organų vėžiui gydyti. 5-fluorouracilas „EBEVE“ vartojamas ir kaip pagrindinis, ir kaip pagalbinis vaistas chemoterapijos metu. Apsvarstykime pagrindines šio vaisto savybes, vartojimo indikacijas, kontraindikacijas, šalutinį poveikį ir vartojimo sąlygas.

Indikacijos 5-fluorouracilas "EBEVE"

Apsvarstykime pagrindines 5-fluorouracilo „EBEVE“ vartojimo indikacijas. Vaistas vartojamas krūties vėžiui, kolorektaliniam vėžiui, visų žarnyno dalių, įskaitant gaubtinę žarną, vėžiui, taip pat piktybiniams navikams gydyti. Vaistas gali būti vartojamas kaip motorinė terapija arba kartu su daugeliu kitų priešnavikinių vaistų. 5-fluorouracilas „EBEVE“ vartojamas galvos, kasos, burnos ertmės (lūpų, liežuvio, gerklų), kaklo vėžiui gydyti.

Gydymas šiuo vaistu turėtų būti atliekamas prižiūrint ir kontroliuojant kvalifikuotam onkologui, turinčiam didelę patirtį vartojant stiprius antimetabolitus. Atkreipkite dėmesį, kad vaisto negalima įsigyti vaistinėje savarankiškai. Vaistą skiria gydytojas ir jis gali būti vartojamas tik ligoninėje.

Tinkamai gydant fluorouracilais, daugeliui pacientų išsivysto leukopenija. Tai yra, leukocitų kiekis kraujyje gali pasiekti nulį. Jei šis rodiklis nebus stebimas, pacientas gali mirti. Siekiant to išvengti, pacientams skiriamas imunostimuliatorių kursas, kuris padidina leukocitų kiekį kraujyje ir pagerina imuninės sistemos apsaugines savybes. Paprastai minimali leukocitų vertė stebima tarp pirmos ir antros vaisto vartojimo savaitės pirmojo gydymo kurso metu. Vartojant imunostimuliatorius, leukocitų kiekis atsistato bent trisdešimtą gydymo dieną.

[ 1 ], [ 2 ]

Atleiskite formą

Išleidimo forma 5-fluorouracilas „EBEVE“ yra koncentratas, naudojamas kaip tirpalas infuzijoms ruošti. Pagrindinės vaisto išleidimo formos:

• 5 ml (250 mg), 5 ml ampulėse
• 10 ml (500 mg), 5 ml ampulėse
• 20 ml (1000 mg), 20 ml ampulėse

Tai reiškia, kad vienoje vaisto ampulėje gali būti 250 mg, 500 mg arba 1000 mg veikliosios medžiagos - fluorouracilo. Vaisto sudėtyje taip pat yra pagalbinių medžiagų, tokių kaip: injekcinis vanduo ir natrio hidroksidas. Vaisto farmakoterapinė grupė yra antineoplastiniai vaistai, pirimidino analogai, antimetabolitai.

[ 3 ]

Farmakodinamika

Farmakodinamika 5-fluorouracilas „EBEVE“ yra veiksmingas priešnavikinis vaistas, priklausantis antimetabolitų grupei. Vaistas laikomas pirimidino analogu, todėl sutrikdo DNR sintezę ir slopina ląstelių dalijimąsi. Priešnavikinis vaisto poveikis pradeda pasireikšti po fermentinės vaisto transformacijos.

Nepaisant didelio vaisto veiksmingumo gydant vėžį, vaisto vartojimą reikia nutraukti pasireiškus pirmiesiems burnos ertmės opų ar stomatito požymiams, taip pat esant stipriam viduriavimui, virškinamojo trakto opų atsiradimui, kraujavimui ir bet kokios lokalizacijos kraujavimui.

5-fluorouracilas „EBEVE“ turi siaurą saugumo koridorių. Tai rodo nedidelį skirtumą tarp toksinių ir terapinių vaisto dozių. Labai sunku pasiekti reikiamą terapinį poveikį be toksinio poveikio. Visa tai rodo, kad vaisto dozę onkologas turėtų kruopščiai parinkti individualiai kiekvienam pacientui.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

5-fluorouracilo „EBEVE“ farmakokinetika leidžia sužinoti visą reikiamą informaciją apie vaisto absorbciją, pasiskirstymą, metabolizmą ir išsiskyrimą. Panagrinėkime pagrindines 5-fluorouracilo „EBEVE“ farmakokinetikos kategorijas.

• Absorbcija – vartojant vaistą, iš virškinamojo trakto padidėja intravariacijos greitis. Vaistas metabolizuojamas kepenyse. Atkreipkite dėmesį, kad vartojant vaistą leidžiama vartoti į arteriją ir į veną. 5-fluorouracilo „EBEVE“ biologinis prieinamumas yra 0–80 %.
• Pasiskirstymas – vaistas greitai plinta po visą organizmą. Greičiausiai jis patenka į proliferuojančius audinius, t. y. kaulų čiulpus, virškinimo trakto gleivinę ir navikus. Vaistas prasiskverbia pro placentos ir hematoencefalinį barjerus. Vidutinis vaisto pasiskirstymo tūris yra 0,12 l/kg paciento kūno svorio, o prisijungimas prie kraujo plazmos baltymų yra apie 10 %.
• Metabolizmas arba biotransformacija – vaisto metabolizmo metu susidaro netoksiški junginiai, tokie kaip karbamidas ir angliavandenių dioksidas.
• Vaisto eliminacija – vaistas pašalinamas iš kraujo plazmos per 10–30 minučių, laikas priklauso nuo fluorouracilo dozės. Po trijų valandų vaisto kraujo plazmoje nebeaptinkama. Didžioji dalis vaisto pašalinama per plaučius. Vaistas išsiskiria anglies dioksido pavidalu.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Dozavimas ir vartojimas

Vaisto vartojimo būdą ir dozę skiria gydantis onkologas. Kiekvienam pacientui parenkama individuali dozė, kuri priklauso nuo ligos. Taigi, kai kurioms ligoms vaistas vartojamas kaip monoterapija, o kitoms - kaip gydymo komplekso dalis. Paprastai gydymas vaistu pradedamas nuo mažos dozės, siekiant patikrinti organizmo reakciją į vaistą. Gydymas vaistu atliekamas tik ligoninėje. Fluorouracilo paros dozė neturi viršyti 1 g.

Suaugusiems pacientams vaisto dozė skiriama 1 kg svorio. Pacientams, sergantiems edema ir turintiems antsvorio, vaisto dozė nustatoma kiekvienam idealaus kūno svorio kilogramui. 5-fluorouracilas „EBEVE“ skiriamas intraveninių infekcijų, intraarterinių infuzijų arba ilgalaikių infuzijų būdu.

[ 12 ], [ 13 ]

Naudokite 5-fluorouracilas "EBEVE" nėštumo metu

5-fluorouracilo „EBEVE“ vartojimas nėštumo metu yra kontraindikuotinas. Vaisto monoterapijos poveikis nėštumo metu nebuvo pakankamai ištirtas. Tačiau galima pastebėti, kad gydymas 5-fluorouracilu „EBEVE“ kartu su kitais vaistais gali sukelti kūdikio su dideliais vystymosi defektais gimimą. Vaisto vartojimas pirmąjį nėštumo trimestrą yra ypač pavojingas.

Vaisto tyrimai, atlikti su gyvūnais, parodė, kad 5-fluorouracilas „EBEVE“ neigiamai veikia vaisingumą, yra teratogeninis ir fetotoksinis agentas. Jei vaisto vartojimas nėštumo metu yra būtinas, reikia rinktis tarp gydymo poveikio ir šalutinio poveikio, kuris neigiamai veikia kūdikio vystymąsi ir kelia galimą pavojų nėštumui.

Vaisto nerekomenduojama vartoti žindymo laikotarpiu, nes fluorouracilas išsiskiria į motinos pieną. Todėl žindymo laikotarpiu vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Kontraindikacijos

Kiekvienas vaistas turi savo savybių, kurios vienaip ar kitaip, bet vis tiek veikia žmogaus organizmą. Apsvarstykime 5-fluorouracilo „EBEVE“ vartojimo kontraindikacijas.

• Padidėjęs jautrumas vaistui.
• Kraujavimas.
• Stiprus viduriavimas.
• Smegenų funkcijų slopinimas (aktualu pacientams, kuriems taikoma spindulinė terapija).
• Susiformavusių elementų skaičiaus kraujyje nukrypimai.
• Sutrikusi inkstų ir kepenų funkcija.
• Infekcinės ligos.
• Kūno išsekimas.
• Stomatitas, virškinamojo trakto ir burnos ertmės opinės ligos.

Ypač atsargiai šį vaistą reikia vartoti pacientams, priklausantiems didelės rizikos grupei. Šiai grupei priklauso pacientai, kuriems dubens srities spindulinės terapijos metu skiriamos didelės vaisto dozės. Taip pat pacientai, kuriems atlikta girofizektomija arba adrenalektomija.

Šalutiniai poveikiai 5-fluorouracilas "EBEVE"

5-fluorouracilo „EBEVE“ šalutinis poveikis priklauso nuo reakcijų, kurios atsiranda organizme vartojant šį vaistą. Pažvelkime į pagrindinius vaisto šalutinius poveikius:

• Karščiavimas.
• Jei vaisto dozės nesilaikoma, gali pasireikšti trombocitopenija ir leukopenija.
• Anemija.
• Agranulocitozė.
• Kaulų čiulpų funkcijų slopinimas.
• Imuninės sistemos slopinimas.
• Įvairių tipų alerginės reakcijos.
• Kūno medžiagų apykaitos sutrikimai.
• Grįžtamasis smegenų sindromas.
• Sumišimas, žievės ir motorikos sutrikimai.
• Mieguistumas.
• Oftalmologiniai sutrikimai.
• Išeminė širdies liga.
• Kairiojo skilvelio disfunkcija
• Miokardo infarktas.
• Kraujagyslių sutrikimai.
• Stomatitas, faringitas, proktitas.
• Viduriavimas, vėmimas, pykinimas.
• Grįžtamoji alopecija.

Atkreipkite dėmesį, kad šalutinis poveikis ir organizmo reakcijos į vaistą visiškai priklauso nuo vaisto dozės ir vartojimo trukmės.

[ 10 ], [ 11 ]

Perdozavimas

5-fluorouracilo „EBEVE“ perdozavimas turi daug neigiamų pasekmių organizmui. Apsvarstykime dažniausiai pasitaikančias organizmo reakcijas į vaisto perdozavimą.

• Padidėjęs mieguistumas.
• Ūminės psichozinės reakcijos.
• Virškinimo trakto opos.
• Viduriavimas.
• Kaulų čiulpų funkcijų slopinimas.

Kūno reakcijos į perdozavimą priklauso nuo vaisto dozės ir vartojimo laikotarpio. Paprastai po ilgalaikio 5-fluorouracilo „EBEVE“ vartojimo pradeda pasireikšti nedidelis šalutinis poveikis, o laikui bėgant – perdozavimo simptomai.

[ 14 ]

Sąveika su kitais vaistais

5-fluorouracilo „EBEVE“ sąveika su kitais vaistais priklauso nuo ligos ir vaistų, kurie įtraukiami į kompleksinį gydymą. Taigi, medicinos praktikoje leidžiamas kombinuotas gydymas fluorouracilu kartu su dolino rūgštimi ir kalio folinatu. Tačiau tokia vaistų sąveika gali sukelti stiprų viduriavimą.

Kai 5-fluorouracilas „EBEVE“ sąveikauja su vaistais, slopinančiais smegenų veiklą, gydytojas koreguoja fluorouracilo dozę. Griežtai draudžiama kartu su šiuo vaistu vartoti fenilbutazoną, sulfanilamidą ar aminofenazoną. Kai vaistas sąveikauja su alopurinolanu, užfiksuotas tiek pirmojo, tiek antrojo vaistų gydomojo poveikio sumažėjimas. Atkreipkite dėmesį, kad 5-fluorouracilas „EBEVE“ žymiai susilpnina organizmo gynybos mechanizmus, todėl imuninės sistemos veikimas sumažėja iki kritinio lygio ir liga gali progresuoti su nauja jėga. Kad taip neatsitiktų, vaistą reikia vartoti kartu su imunostimuliuojančiais vaistais.

[ 15 ], [ 16 ]

Laikymo sąlygos

Pagrindinės 5-fluorouracilo „EBEVE“ laikymo sąlygos nesiskiria nuo kitų vaistų laikymo sąlygų. Laikant vaistą, fluorouracilas yra šviesiai geltonos arba skaidrios spalvos tirpalas.

Vaistą reikia laikyti vėsioje ir tamsioje vietoje. Griežtai draudžiama laikyti atidarytą vaisto ampulę ore, nes tai sumažina jo veiksmingumą. Atidarytos ampulės laikymo laikas neturėtų viršyti 24 valandų, jei laikomasi temperatūros režimo - 2-8 °C. Vaistą reikia laikyti originalioje pakuotėje, nes nuo jos priklauso jo galiojimo laikas.

[ 17 ], [ 18 ]

Specialios instrukcijos

5-fluorouracilas „EBEVE“ – gaminamas injekcinio tirpalo pavidalu. Kai kurioms ligoms gydyti 5-fluorouracilas naudojamas kaip pagrindinė terapija. Tačiau, pavyzdžiui, gydant krūties vėžį, vaistas yra terapijos komplekso dalis ir turi pagalbinį poveikį. Nepaisant didelio vaisto veiksmingumo gydant vėžį, jis turi nemažai kontraindikacijų ir šalutinių poveikių, kurie gali sukelti mirtį.

5-fluorouracilas „EBEVE“ yra modernus vaistas, vartojamas įvairiems vėžio tipams gydyti. Šis vaistas yra labai veiksmingas gydant, tačiau jį galima vartoti tik stacionarinio gydymo sąlygomis ir griežtai laikantis dozės.

[ 19 ]

Tinkamumo laikas

Vaisto 5-fluorouracilo „EBEVE“ tinkamumo laikas originalioje pakuotėje yra dveji metai nuo vaisto pagaminimo datos ir laikantis vaisto laikymo sąlygų. Vaisto negalima perkaitinti ir užšaldyti, nes tai sumažina jo gydomąsias savybes iki nulio. Pasibaigus 5-fluorouracilo „EBEVE“ tinkamumo laikui, ampules reikia išmesti. Griežtai draudžiama vartoti vaistą pasibaigus tinkamumo laikui, nes tai sukels nenuspėjamas organizmo reakcijas, kurios gali turėti negrįžtamų pasekmių.

[ 20 ]