Alit

Alit yra NVNU vaistas ir sudėtyje yra 2 veikliosios medžiagos.

Nimesulidas yra komponentas, turintis analgezinį, priešuždegiminį ir karščiavimą mažinantį poveikį. Šis elementas selektyviai sulėtina COX-2 aktyvumą ir tuo pačiu metu slopina PG prisijungimo procesus uždegimo vietose. [ 1 ]

Diciklomino hidrochloridas padeda sumažinti lygiųjų raumenų spazmus virškinimo trakte.

Indikacijos Alita

Jis vartojamas įvairios kilmės skausmui ir spazmams malšinti. [2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Atleiskite formą

Vaistinis elementas išleidžiamas tabletėmis – 4 vnt. lizdinėje pakuotėje. Pakuotėje yra 1 tokia pakuotė.

Farmakodinamika

Nimesulidas sulėtina mieloperoksidazės fermento išsiskyrimą ir tuo pačiu metu slopina laisvųjų deguonies radikalų susidarymą, nepaveikdamas chemotaksės fagocitozės metu. Medžiaga taip pat slopina naviko nekrozės faktorių ir kitų uždegimą laiduojančių medžiagų susidarymą. [ 5 ]

Diciklomino hidrochloridas yra cholinerginių muskarininių galūnių antagonistas ir tiesiogiai veikia lygiuosius raumenis, tikriausiai kaip histamino-bradikinino antagonistas. Diciklominas parodė slopinamąjį aktyvumą prieš kelias patogenines bakterijas.[ 6 ]

[ 7 ]

Farmakokinetika

Vartojant per burną, nimesulidas iš virškinamojo trakto absorbuojamas dideliu greičiu. Plazmos Cmax vertės registruojamos po 2-3 valandų. Nimesulido baltymų sintezė yra 97,5%. Metaboliniai procesai vyksta kepenyse; pagrindinis metabolinis komponentas yra hidroksinimesulidas (turi vaistinio aktyvumo). Maždaug 65% suvartotos nimesulido dalies išsiskiria su šlapimu, o likusi dalis (35%) – su išmatomis.

Išgėrus diciklomino, jis absorbuojamas dideliu greičiu, maksimali koncentracija kraujyje pasiekiama po 90 minučių. Pusinės eliminacijos laikas yra 4–6 valandos. Išsiskiria su šlapimu (79,5 %) ir išmatomis (8,4 %). [ 8 ]

[ 9 ]

Dozavimas ir vartojimas

Alita skiriama tik atidžiai įvertinus galimos naudos ir esamos rizikos santykį.

Vaistą reikia vartoti per burną, po valgio, užgeriant paprastu vandeniu. Paros dozė yra 1–2 kartus per dieną, geriant po 1 tabletę (0,1 g nimesulido) (ryte ir vakare). Per parą negalima vartoti daugiau kaip 0,2 g nimesulido. Gydymas negali trukti ilgiau kaip 5 dienas. [ 14 ]

Paraiška vaikams

Nimesulidas, kaip ir kiti analgetikai ir karščiavimą mažinantys vaistai, yra patvirtintas vartoti vaikams trumpą laiką (iki 10 dienų). Vaisto reikėtų vengti, jei yra nustatyta arba įtariama kepenų liga; nimesulidą kartu su kitais hepatotoksiniais vaistais reikia skirti atsargiai [ 15 ].

Yra duomenų apie vaisto vartojimo apribojimą vaikams iki šešių mėnesių amžiaus. Yra paskelbta atvejų, kai diciklomino hidrochlorido vartojimas kūdikiams buvo susijęs su sunkiais kvėpavimo takų simptomais (dusuliu, kvėpavimo kolapsu, apnėja ir asfiksija), traukuliais, sinkope, raumenų hipotonija, koma ir mirtimi, tačiau priežastinis ryšys nenustatytas. [ 16 ]

Naudokite Alita nėštumo metu

Draudžiama skirti Alit nėštumo metu. Kadangi nimesulidas gali neigiamai paveikti moterų vaisingumą, jo negalima vartoti planuojant pastoti. Kaip ir kiti NVNU, slopinantys PG jungimąsi, nimesulidas gali sukelti per ankstyvą arterinio kelio užsidarymą, oligurijos, plaučių hipertenzijos ir oligohidramniono atsiradimą. Taip pat yra gimdos atonijos, kraujavimo ir periferinės edemos rizika. [ 10 ]

Kadangi trūksta duomenų apie tai, ar nimesulidas išsiskiria į motinos pieną, vaistas žindymo laikotarpiu nevartojamas. Buvo pranešta apie vieną galimą apnėjos atvejį žindomam vaikui, kurio motina vartojo dicikloveriną [ 11 ].

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• opos, pažeidžiančios virškinimo traktą (aktyviojoje fazėje);
• pasikartojančių opų buvimas arba kraujavimas virškinimo trakte (anamnezėje);
• sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (kepenų nepakankamumas), taip pat hepatotoksinių reiškinių, susijusių su vaistų vartojimu, istorija;
• vartoti kartu su medžiagomis, kurios gali turėti hepatotoksinį poveikį;
• pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml per minutę);
• sunkūs kraujo krešėjimo procesų sutrikimai;
• smegenų kraujagyslių ar kitos patologijos, kuriose atsiranda kraujavimas;
• sergant sunkia širdies nepakankamumo forma;
• sunkus netoleravimas veikliajai vaisto ar kitoms jo sudedamosioms dalims, taip pat padidėjęs jautrumas, susijęs su kitais NVNU (istorijoje);
• priklausomybė nuo narkotikų ar alkoholio;
• padidėjusi temperatūra ir į gripą panašios būklės;
• esamas įtarimas dėl chirurginės ligos vystymosi aktyviojoje fazėje.

Šalutiniai poveikiai Alita

Tarp šalutinių poveikių, susijusių su vaisto vartojimu (paprastai pasireiškia per pirmąsias 7 vaisto vartojimo dienas): [ 12 ]

Sukeltas nimesulido poveikio:

• epidermio ir poodinių audinių pažeidimai: dažnai stebimas niežulys, eritema, hiperemija, hiperhidrozė, bėrimai ir dermatitas. Kartais pasireiškia veido, burnos gleivinės ar liežuvio patinimas, SJS, dilgėlinė, burnos gleivinės hiperemija, TEN, daugiaformė eritema ir Quincke edema;
• Virškinimo sutrikimai: dispepsijos simptomai, įskaitant vėmimą, pilvo pūtimą, rėmenį, vidurių užkietėjimą, viduriavimą ir pykinimą. Be to, atsiranda skausmas pilvo srityje arba gastritas. Pavieniais atvejais stebima melena, opos perforacija arba kraujavimas virškinimo trakte, be to, stomatitas ir opos virškinimo trakte;
• Kepenų funkcijos sutrikimas: cholestazė arba gelta, taip pat padidėjęs intrahepatinių transaminazių kiekis. Kartais gali išsivystyti ir žaibinis hepatitas (kartais mirtinas); [ 13 ]
• nervų sistemos sutrikimai: galvos skausmas, encefalopatija, mieguistumas ir galvos svaigimas;
• psichikos sveikatos simptomai: nervingumas, košmarai ir nerimas;
• Inkstų pažeidimai: hematurija, edema, šlapimo susilaikymas ir dizurija. Kartais pasireiškia inkstų nepakankamumas, oligurija ir tubulointersticinis nefritas.
• kraujotakos sistemos sutrikimai: eozinofilija arba anemija. Kartais išsivysto trombocitopenija arba pancitopenija, taip pat purpura;
• imuninės sistemos sutrikimai: anafilaksijos ar netoleravimo simptomai;
• kvėpavimo funkcijos sutrikimai: dusulys. Kartais gali pasireikšti astma arba bronchinė astma (ypač žmonėms, netoleruojantiems aspirino ir kitų NVNU);
• Su širdies ir kraujagyslių sistemos veikla susiję pažeidimai: padidėjęs kraujospūdis arba tachikardija. Retkarčiais stebimi karščio pylimai, kolapsas, kraujavimas ir kraujospūdžio pokyčiai;
• Kita: astenija, neryškus matymas ar hipotermija.

Susijęs su dicikloviro aktyvumu:

• širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai: širdies plakimas, karščio pylimas, tachikardija ir sąmonės netekimas;
• nervų sistemos disfunkcija: jutimo sutrikimai, diskinezija, galvos svaigimas, mieguistumas, sąmonės netekimas, stiprus nuovargis ir galvos skausmai, taip pat nervingumas, nemiga, parestezija, eisenos stabilumo problemos, sisteminis silpnumas ir letargija;
• psichikos sveikatos sutrikimai: sujaudinimas ar sumišimas, nuotaikos labilumas, haliucinacijos ir kalbos sutrikimai;
• pažeidimai, pažeidžiantys poodinį sluoksnį ir epidermį: niežulys, bėrimai, epidermio sausumas, dilgėlinė ir kiti dermatologiniai simptomai;
• su virškinimu susiję požymiai: pykinimas, anoreksija, kserostomija, pilvo pūtimas, vėmimas, troškulys, vidurių užkietėjimas, skonio sutrikimai ir skausmas pilvo srityje;
• raumenų ir kaulų sistemos sutrikimai: raumenų silpnumas;
• urogenitalinės sistemos sutrikimai: šlapimo susilaikymas ar sutrikimas, taip pat impotencija;
• regėjimo sutrikimai: midriazė, padidėjęs akispūdis, neryškus matymas, akomodacinis paralyžius ir diplopija;
• kvėpavimo sistemos pažeidimai: asfiksija, hiperemija gerklėje, apnėja ar dusulys, čiaudulys ir nosies užgulimas;
• imuninės sistemos sutrikimai: sunkios alerginės reakcijos arba vaistų idiosinkrazijos, įskaitant anafilaksiją;
• Endokrininės sistemos sutrikimai: laktacijos slopinimas.

Perdozavimas

Nimesulido apsinuodijimo požymis yra tokių sutrikimų kaip mieguistumas, skausmas „skrandžio duobėje“, vėmimas, letargija ir pykinimas sustiprėjimas (tokie simptomai dažnai išgydomi, jei imamasi palaikomųjų priemonių). Be to, gali pasireikšti kraujavimas iš virškinimo trakto. Retai išsivysto ūminis inkstų nepakankamumas, anafilaktoidiniai simptomai, padidėjęs kraujospūdis, kvėpavimo slopinimas ir koma, hipoglikemija. [ 17 ]

Dicikloverino intoksikacija pasireiškia dviem etapais: pirmiausia sužadinama centrinė nervų sistema, dėl kurios atsiranda haliucinacijos, iliuzijos, nerimas, nuolatinė midriazė, hipertenzija ir tachikardija. Po to centrinė nervų sistema slopinama, o tai gali sukelti komą.

Vaistas neturi priešnuodžio. Perdozavus, atliekami simptominiai veiksmai ir peritoninė dializė. Per pirmąsias 4 valandas nukentėjusiajam reikia plauti skrandį per zondą, be to, vartoti vidurius laisvinančius vaistus ir aktyvuotą anglį.

Hemodializė bus neveiksminga. Būtina atidžiai stebėti kepenų ir inkstų veiklą. [ 18 ]

Sąveika su kitais vaistais

Kartu vartojant varfariną ir kitus panašius antikoaguliantus, taip pat aspiriną, padidėja kraujavimo rizika.

Nimesulido ir furosemido derinys žmonėms, sergantiems širdies ir inkstų ligomis, turėtų būti atliekamas atsargiai.

NVNU mažina ličio klirensą, todėl padidėja jo koncentracija plazmoje ir toksinis aktyvumas. Todėl vartojant tokį derinį (nimesulidą ir litį), būtina atidžiai stebėti ličio kiekį plazmoje.

Nimesulido vartojimas kartu su teofilinu, ranitidinu, digoksinu, taip pat glibenklamidu ir antacidiniais vaistais kliniškai reikšmingos sąveikos nesukėlė.

Nimesulidas sulėtina fermento CYP 2C9 aktyvumą, todėl, vartojant kartu su juo, gali padidėti tų medžiagų, kurias veikia šis fermentas, kiekis plazmoje.

Alit reikia vartoti itin atsargiai, kai vartojamas mažiau nei dieną prieš metotreksato vartojimą arba kas antrą dieną po jo, nes tai padidina pastarojo serumo kiekį ir toksines savybes.

Vartojimas kartu su nimesulidu gali sustiprinti ciklosporino nefrotoksinį poveikį.

Diciklominas gali sustiprinti kitų anticholinerginių medžiagų (įskaitant atropino sulfatą) poveikį, todėl jų negalima derinti su Alit.

Laikymo sąlygos

Alit turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje, drėgmės ir saulės spindulių apsaugotoje vietoje. Temperatūros indikatoriai - ne daugiau kaip 25 ° C.

Tinkamumo laikas

Alit leidžiama vartoti per 36 mėnesius nuo farmacinės medžiagos pagaminimo datos.

Analogai

Vaisto analogai yra Nimuspaz, Nanogan su Oxygan, taip pat Sigan ir Nigan.