Aquadetrim vitaminas d3

Aquadetrim vitaminas D3 yra vaistas, kurio sudėtyje yra kalciferolio ir jo analogų.

[ 1 ]

Indikacijos Vitaminas d3 aquadetrim.

Jis vartojamas esant šiems sutrikimams:

• rachito vystymosi prevencija;
• cholekalciferolio trūkumo prevencija didelės rizikos asmenims, kuriems nėra absorbcijos sutrikimų;
• rachito prevencija naujagimiams, gimusiems neišnešiotais;
• cholekalciferolio trūkumo prevencija esant malabsorbcijai;
• osteomalacijos ar rachito terapija;
• palaikomoji osteoporozės terapija;
• hipoparatiroidizmo gydymui.

[ 2 ], [ 3 ]

Atleiskite formą

Produktas parduodamas vandeninio tirpalo pavidalu, skirto vartoti per burną, 10 ml buteliukuose. Atskiroje dėžutėje yra 1 toks stiklinis buteliukas.

[ 4 ]

Farmakodinamika

Cholekalciferolis yra aktyvus antirachitinis faktorius. Pagrindinė ir svarbiausia kalciferolio funkcija yra stabilizuoti fosfatų ir kalcio mainų procesus, dėl kurių skeletas auga ir mineralizuojasi teisingai.

Cholekalciferolis yra natūrali kalciferolio forma, kurią gamina žmonių ir gyvūnų organizmai. Palyginti su ergokalciferoliu, jo aktyvumas yra didesnis – 25 %.

Ši medžiaga reikalinga stabiliam prieskydinių liaukų, inkstų, žarnyno ir skeleto sistemos funkcionavimui. Ji svarbi fosfatų su kalciu absorbcijos iš žarnyno procesuose, mineralinių druskų judėjime ir kaulų kalcifikacijoje. Be to, ji stabilizuoja fosfatų ir kalcio išsiskyrimo per inkstus procesą.

Kalcio jonų kiekis veikia daugelį organizmui būtinų biocheminių procesų, kurie padeda palaikyti griaučių raumenų tonusą, dalyvauja nervinių impulsų perdavime ir veikia kraujo krešėjimą. Cholekalciferolis taip pat dalyvauja imuninėje sistemoje ir papildomai veikia limfokinų gamybą.

Cholekalciferolio trūkumas suvartotame maiste ir jo įsisavinimo pablogėjimas, taip pat kalcio trūkumas ir saulės spindulių trūkumas pagreitėjusio vaiko augimo etape sukelia rachitą. Suaugusiesiems išsivysto osteomalacija, o nėščioms moterims – tetanijos požymiai. Taip pat dėl tokių sutrikimų, pastebėtų motinai nėštumo metu, kūdikiams vėliau neišsivysto dantų emalis.

Moterims menopauzės metu, kurios dažnai kenčia nuo osteoporozės dėl hormonų disbalanso, reikia padidinti cholekalciferolio dozę.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

Absorbcija.

Vandeninis cholekalciferolio tirpalas pasižymi didesne absorbcija nei aliejinis tirpalas. Būtina atsižvelgti į tai, kad neišnešiotiems kūdikiams tulžies susidarymas ir pratekėjimas žarnyne yra nepakankamas, todėl sutrinka vitaminų absorbcija aliejiniuose tirpaluose.

Vartojant per burną, veiklioji medžiaga absorbuojama, patenka į plonąją žarną.

Paskirstymo procesai.

Vaistas patenka į motinos pieną ir per placentą.

Mainų procesai.

Vaistas metabolizuojamas inkstuose ir kepenyse, kur jis virsta aktyviu skilimo produktu – medžiaga kalcitrioliu, kuris sintetinamas su baltymais-nešikliais ir juda į tikslinį organą (kaulus su žarnynu ir inkstais). Pusinės eliminacijos laikas kraujyje yra kelios dienos (su inkstų patologijomis jis gali padidėti).

Išskyrimas.

Išsiskiria su išmatomis ir šlapimu.

Cholekalciferolis pradeda veikti kalcio ir fosforo metabolizmą praėjus 6 valandoms po vaisto vartojimo.

Praėjus 48 valandoms po cholekalciferolio vartojimo, pastebimas reikšmingas jo kiekio padidėjimas kraujo serume.

[ 7 ], [ 8 ]

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas vartojamas per burną.

Siekiant išvengti rachito išsivystymo, taip pat cholekalciferolio trūkumo atsiradimo didelės rizikos grupių žmonėms, kuriems nėra absorbcijos sutrikimų, reikia gerti po vieną lašą vaisto per dieną (maždaug 500 TV cholekalciferolio).

Palaikomoji osteoporozės terapija apima 2 lašų vaisto per dieną vartojimą (maždaug 1000 TV cholekalciferolio).

Norint išvengti rachito neišnešiotiems kūdikiams, porcijų dydžius turėtų parinkti gydytojas. Rekomenduojama bendra dozė paprastai yra 2 lašai per dieną (maždaug 1000 TV cholekalciferolio).

Siekiant išvengti cholekalciferolio trūkumo dėl malabsorbcijos, dozę parenka gydantis gydytojas. Dažnai bendra rekomenduojama dozė yra 6–10 lašų vaisto per dieną (maždaug 3000–5000 TV cholekalciferolio).

Osteomalacijos ar rachito terapija: dozė kiekvienam pacientui parenkama individualiai, atsižvelgiant į ligos sunkumą ir eigą. Bendra paros dozė cholekalciferolio trūkumui (vaikams ar kūdikiams) gydyti yra maždaug 2–10 lašų (maždaug 1000–5000 TV cholekalciferolio).

Hipoparatiroidizmo gydymas apima dozės paskyrimą atsižvelgiant į kalcio kiekį kraujo serume – dažnai tai yra 20–40 lašų per dieną (maždaug 10 000–20 000 TV cholekalciferolio). Jei cholekalciferolio poreikis didesnis, vaisto dozę galima padidinti.

Ilgalaikio gydymo Aquadetrim metu būtina nuolat stebėti kalcio kiekį šlapime ir kraujo serume. Prireikus dozė koreguojama atsižvelgiant į kalcio kiekį serume.

Naudojimo trukmė ir modelis.

Vaikams vaistas vartojamas rachito profilaktikai – jis vartojamas nuo 14-os gyvenimo dienos iki pirmųjų 12 mėnesių pabaigos. Antraisiais gyvenimo metais gali prireikti toliau vartoti vaistą, ypač žiemą.

Mažam vaikui lašai įlašinami į pieną, įprastą vandenį arba kūdikių maistą (reikia arbatinio šaukštelio). Įpilant medžiagos į lėkštę ar buteliuką su kūdikių mišiniu, reikia įsitikinti, kad vaikas viską suvalgė, kitaip nebus įmanoma garantuoti visos vaisto porcijos suvartojimo. Vaistą reikia įlašinti į maistą prieš pradedant jį vartoti.

Vyresnis vaikas ar suaugęs asmuo turėtų lašus sumaišęs su trupučiu skysčio ant šaukšto.

Gydymo ciklo trukmė priklauso nuo patologijos intensyvumo ir jos progresavimo, ją turėtų parinkti gydytojas. Osteomalacijos ar rachito, kurį sukelia cholekalciferolio trūkumas, atveju terapija trunka 12 mėnesių.

Jei pacientas per parą vartoja daugiau nei 1000 TV cholekalciferolio arba vaistas vartojamas nuolat, reikia stebėti kalcio kiekį serume.

[ 11 ], [ 12 ]

Naudokite Vitaminas d3 aquadetrim. nėštumo metu

Žindymo ir nėštumo metu moters organizmas turi gauti pakankamą kalciferolio kiekį. Tuo pačiu metu būtina kontroliuoti jo suvartojimo procesą.

Per parą negalima vartoti daugiau kaip 500 TV kalciferolio. Duomenų apie riziką vartojant vitaminą nurodytomis dozėmis nėra. Būtina vengti ilgalaikio kalciferolio perdozavimo, nes jis gali sukelti hiperkalcemiją, dėl kurios gali sutrikti vaisiaus psichinė ir fizinė raida, vaikui išsivystyti aortos stenozė ir retinopatija.

Nėštumo metu Aquadetrim vitamino D3 skyrimas leidžiamas tik laikantis griežtų nurodymų, griežtai laikantis visų dozavimo rekomendacijų.

Kalciferolis ir jo skilimo produktai patenka į motinos pieną. Informacijos apie galimą perdozavimą nėra.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• netoleravimo vaistiniams komponentams buvimas;
• hipervitaminozė D;
• hiperkalcemija arba hiperkalciurija;
• plaučių sarkoidozė;
• inkstų nepakankamumas;
• tuberkuliozė arba nefrolitiazė;
• Albrighto liga (organizmo kalciferolio poreikis gali būti mažesnis nei esant normaliam vitamino toleravimui).

Kalciferolio vartojimas gali sukelti intoksikaciją. Siekiant palengvinti jo rodiklių kontrolę, vitaminą reikia vartoti kitomis atpalaidavimo formomis.

Vaisto negalima skirti žmonėms, sergantiems reta paveldima fruktozemija, taip pat gliukozės-galaktozės arba sacharozės-izomaltozės malabsorbcija.

Šalutiniai poveikiai Vitaminas d3 aquadetrim.

Vaisto vartojimas gali išprovokuoti šių šalutinių poveikių atsiradimą:

• širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai: padidėjęs kraujospūdis arba aritmija;
• virškinimo sutrikimai: pykinimas, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, viduriavimas ir vėmimas, taip pat pilvo skausmas, apetito praradimas, dispepsiniai simptomai ir burnos džiūvimas;
• nervų sistemos veikimo sutrikimai: mieguistumas, depresija, psichikos sutrikimai, galvos skausmai;
• šlapimo sistemos sutrikimai: padidėjęs kalcio kiekis šlapime ar kraujyje, poliurija, urolitiazė ir audinių kalcifikacija, taip pat uremija;
• epidermio pažeidimai: netoleravimo simptomai, įskaitant niežulį, dilgėlinę ir bėrimus;
• raumenų ir kaulų sistemos sutrikimai: raumenų silpnumo, artralgijos ar mialgijos atsiradimas;
• regos organus veikiančios problemos: jautrumas šviesai arba konjunktyvitas;
• medžiagų apykaitos sutrikimai: svorio kritimas, hipercholesterolemija, hiperhidrozė ir pankreatitas;
• Su hepatobiliarine sistema susiję sutrikimai: padidėjęs aminotransferazių aktyvumas;
• psichikos sutrikimai: sumažėjęs libido;
• Kita: hipertermijos ar rinorėjos atsiradimas.

Dėl vaiste esančio benzilo alkoholio (santykis 15 mg/ml) gali pasireikšti anafilaktoidiniai simptomai.

[ 9 ], [ 10 ]

Perdozavimas

Cholekalciferolis stabilizuoja fosfatų ir kalcio mainų procesus, o apsinuodijimas juo sukelia hiperkalciuriją arba hiperkalcemiją, be to, kaulų pažeidimą, inkstų kalcifikacijos vystymąsi ir širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimus. Hiperkalcemijos vystymasis prasideda vartojant 50 000–100 000 TV medžiagos per parą.

Apsinuodijimas gali sukelti šiuos nepageidaujamus simptomus: apetito praradimą, jautrumą šviesai, raumenų silpnumą, vėmimą, mieguistumą, pankreatitą, pykinimą ir vidurių užkietėjimą. Be to, atsiranda poliurija, rinorėja, polidipsija su hipertermija ir konjunktyvitu, sumažėja lytinis potraukis, atsiranda hipercholesterolemija, uremija arba širdies aritmija, padidėja kraujospūdis ir transaminazių aktyvumas. Dažnai pasitaikantys sutrikimai yra galvos skausmas, raumenų ar sąnarių skausmas ir svorio kritimas. Išsivysto inkstų funkcijos sutrikimas, lydimas albuminurijos, poliurija ir eritrociturija, taip pat nikturija, kalio netekimas, vidutinis kraujospūdžio padidėjimas ir hipostenurija.

Esant sunkiam apsinuodijimui, gali pasireikšti ragenos drumstis, be to, rečiau – spenelio patinimas regos nervo srityje arba rainelės uždegimas, kartais sukeliantis kataraktą.

Gali susidaryti inkstų akmenys ir atsirasti minkštųjų audinių (širdies, kraujagyslių ir epidermio su plaučiais) kalcifikacija. Kartais stebima cholestazinė gelta.

Apsinuodijus, būtina gydyti hiperkalcemiją. Pirmiausia reikia nutraukti vaisto vartojimą, o tada, atsižvelgiant į hiperkalcemijos išsivystymo intensyvumą, skirti dietą su nedideliu kalcio kiekiu arba visai be jo. Be to, būtina gerti daug skysčių, vartoti kalcitoniną kartu su GCS, taip pat skirti furozemidą forsuotai diurezei sukelti.

Jei inkstai funkcionuoja tinkamai, kalcio kiekį galima sumažinti infuzuojant NaCl tirpalą (3–6 litrai medžiagos per 24 valandas) kartu su furozemidu. Kartais vartojamas natrio B (15 mg/kg/val. greičiu), nuolat stebint EKG ir kalcio kiekį kraujyje. Gydant oliguriją, būtina atlikti hemodializę.

Vaistas neturi priešnuodžio.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Sąveika su kitais vaistais

Antikonvulsantai (pvz., fenobarbitalis su fenitoinu) ir rifampicinas mažina Aquadetrim absorbciją.

Kartu vartojant vaistą su tiazidais, padidėja hiperkalcemijos tikimybė.

Kartu vartojant SG, gali padidėti jų toksinės savybės (dėl to padidėja širdies aritmijos tikimybė).

Vaisto derinys su aliuminio arba magnio turinčiais antacidais gali sukelti aliuminio toksiškumą kaulams, taip pat hipermagnesemiją žmonėms, sergantiems inkstų nepakankamumu.

Ketokonazolas gali susilpninti cholekalciferolio katabolizmą ir biosintezę.

Cholekalciferolio vartojimas kartu su medžiagų apykaitos produktais arba kalciferolio analogais leidžiamas tik išimties tvarka ir tik stebint kalcio kiekį serume (nes padidėja toksinių simptomų tikimybė).

Kartu vartojant vaistus, kurių sudėtyje yra daug fosforo ar kalcio, padidėja hiperfosfatemijos tikimybė.

Kalciferolis gali veikti kaip vaistų, vartojamų hiperkalcemijai gydyti (įskaitant etidronatą, kalcitoniną ir pamidronatą), antagonistas.

Kartu vartojant vaistus, kurie mažina svorį (pvz., orlistatą) ir cholesterolio kiekį, gali sumažėti kalciferolio ir kitų riebaluose tirpių vitaminų absorbcija.

[ 16 ]

Laikymo sąlygos

Aquadetrim reikia laikyti tamsioje, mažiems vaikams nepasiekiamoje vietoje. Temperatūra neturi viršyti 25 °C.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Tinkamumo laikas

Aquadetrim vitaminas D3 leidžiamas vartoti per 36 mėnesius nuo terapinio agento pagaminimo datos. Atidarytas, sandariai uždarytas buteliukas galioja 0,5 metų.

[ 20 ]

Paraiška vaikams

Vaistas gali būti skiriamas kūdikiams nuo 14-osios gyvenimo dienos.

[ 21 ]

Analogai

Vaisto analogai yra Vigantol, Alpha-D3, Videin ir Alfaphorcal su Alfaphorcal plus, be to, Plivit, Tridevita, Ideos su Takhistin, Ergocalciferol ir Forcal kartu su Forcal plus.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]