Azitro sandoz

Azithro Sandoz yra makrolidų grupės antibiotikas. Veiklioji jo medžiaga yra azalidas azitromicinas, kuris pasižymi antimikrobiniu poveikiu daugumai bakterijų.

[ 1 ]

Indikacijos Azitro sandoz

Jis naudojamas infekcinės kilmės ligoms pašalinti:

• bronchitas su otitu, tonzilitas su sinusitu ir faringitu, be to, plaučių uždegimas (vidutinio ar lengvo sunkumo);
• impetigas, antrinės piodermatozės ir erysipelos;
• ligos, pažeidžiančios urogenitalinį traktą (sukeliamos chlamidijų aktyvumo);
• patologijos odos ir minkštųjų audinių srityje.

[ 2 ]

Atleiskite formą

Jis tiekiamas tabletėmis (suaugusiesiems) ir milteliais suspensijoms (vaikams).

Suspensija supakuota į 20 ml stiklinius buteliukus. Dėžutėje yra 1 buteliukas su milteliais ir matavimo švirkštas.

Tabletės supakuotos į lizdines plokšteles. Tablečių skaičius priklauso nuo jų dozės dydžio: 0,25 g – 6 vnt.; 0,5 g – 3 vnt. Pakuotės viduje – 1 lizdinė plokštelė.

[ 3 ]

Farmakodinamika

Veiklioji vaisto medžiaga sulėtina bakterijų prisijungimo prie baltymų procesus, užkertant kelią peptidų perkėlimui, be to, ji yra sintezuojama specialiu ribosomų vienetu – 50S elementu. Reikėtų pažymėti, kad vaistas neturi įtakos polinukleotidų prisijungimui ir neturi bakteriostatinių savybių.

Gali išsivystyti atsparumas vaistams. Skiriami tiek įgimti, tiek įgyti atsparumo tipai. Tarp eritromicino ir azitromicino stebimas visiškas kryžminis atsparumas. Vaistui jautrūs streptokokai su stafilokokais, aerobai (pvz., neiseria su moraxella) ir anaerobai (pvz., klostridijos su fuzobakterijomis), taip pat chlamidijos, legionelės ir mikoplazmos.

Įgimtas atsparumas stebimas MRSE ir MRSA tipų Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis ir meticilinui atsparaus Staphylococcus aureus, taip pat Enterococcus, Klebsiella ir Escherichia coli bakterijose.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

Vartojant vaistą per os, biologinio prieinamumo lygis siekia 37%. Po 2-3 valandų pastebimas didžiausias vaisto kiekis. Išgėrus, veiklioji medžiaga greitai patenka į audinius su skysčiais, tolygiai pasiskirstydama. Veiklioji vaisto medžiaga gali prasiskverbti į odą, urogenitalinio trakto organus ir audinius, minkštuosius audinius ir kvėpavimo sistemą.

Pastebimas azitromicino kaupimasis ląstelių viduje, dėl kurio jo kiekis audiniuose yra beveik 50 kartų didesnis nei plazmoje. Tai rodo didelį vaisto afinitetą audiniams ir silpną antibiotiko baltymų sintezę plazmoje.

Vartojant 0,5 g Azitro Sandoz, veikliosios medžiagos kiekis plaučiuose, prostatoje, taip pat burnos ertmėje ir kituose organuose-taikiniuose yra didesnis nei patogeninės floros MIK90. Veiklioji medžiaga gali kauptis dideliais kiekiais fagocituose su fibroblastais. Fagocitai padeda azitromicinui patekti į uždegimo židinio sritį.

Baktericidinės vaisto savybės išlieka uždegimo vietoje tikslinių organų viduje 5–7 dienas po paskutinės dozės suvartojimo, todėl azitromiciną galima vartoti trumpais kursais, ne ilgiau kaip 3–5 dienas.

12 % nepakitusios medžiagos išsiskiria iš organizmo per 3 dienas – su šlapimu ir inkstais. Didžiausios nepakitusios azitromicino vertės stebimos tulžyje. Demetilinimo, hidroksilinimo ir kitų metabolinių reakcijų procesai sudaro 10 metabolinių produktų, kurie neturi antimikrobinio poveikio.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Dozavimas ir vartojimas

Tablečių vartojimas.

Vaistą reikia vartoti per burną vieną kartą per dieną, užgeriant tablete paprasto vandens. Rekomenduojama jį vartoti 60 minučių prieš valgį arba 120 minučių po jo, nes maistas trukdo visiškam veikliosios medžiagos įsisavinimui.

Siekiant pašalinti infekcijas, veikiančias ENT sistemą, odą, kvėpavimo organus ir minkštuosius audinius: vienkartinė 0,5 g vaisto dozė per parą 3 dienas. Taip pat galima naudoti kitą gydymo režimą: 1 dieną išgerkite 0,5 g vaisto, o vėliau (dar 4 dienas) vartokite vaistą 0,25 g doze. Visam kursui reikia išgerti iš viso 1,5 g veikliosios medžiagos.

Migruojančiai eritemai išgydyti reikia gerti po 0,5 g vaisto 5 dienas (arba pagal schemą – 1 g pirmąją dieną ir 0,5 g kitas 4 dienas).

Chlamidijų ir kitų urogenitalinės srities infekcijų gydymui: vienkartinis 1 g vaisto vartojimas.

Esant inkstų ligoms ir sutrikus inkstų funkcijai (diagnozuotas kreatinino klirenso padidėjimas virš 40 ml/min.), gydymo režimo keisti nereikia. Jei pasireiškia kepenų nepakankamumas, vaisto vartojimą reikia nutraukti, nes jis metabolizuojamas kepenyse, o dalis jo metabolinių produktų išsiskiria su tulžimi.

Naudojant pakabą.

Gerai suplakite buteliuką su milteliais, tada įpilkite paprasto vandens (10 ml) ir purtykite, kol milteliai taps vienalyčiu mišiniu. Pildami vandenį į buteliuką, naudokite pridėtą adapterį. Prieš kiekvieną naudojimą buteliuką suplakite. Norėdami gauti reikiamą dozę, įkiškite dozavimo švirkšto antgalį į adapterį.

Pildant suspensiją, buteliuką reikia apversti aukštyn kojomis ir sandariai užsandarinti dangteliu. Vaistą galima užgerti paprastu vandeniu arba sultimis. Suspensiją leidžiama vartoti neatsižvelgiant į valgį. Gydymo režimas yra panašus į Azitro Sandoz tablečių vartojimo schemą: vartoti po 0,5 g 3 dienas.

Sergant uretritu ar cervicitu (nesudėtingais): gerti po 1 g vaisto vieną kartą. Jei pasireiškia ligos komplikacijų, būtina gerti po 1 g vaisto 1, 7 ir 14 kurso dienomis. Bendra antibiotiko dozė vienam kursui yra 3 g.

Vaikams gydyti vartojamas 100 ir 200 formų vaistas. Paros dozė turėtų būti apskaičiuojama santykiu 10 mg/kg. Tokio kurso trukmė yra 3 dienos.

Taip pat yra ir kitas gydymo režimas: pirmąją dieną vartoti 10 mg/kg dozę, o per kitas 4 dienas – 5 mg/kg dozę.

Gydant pūlingo streptokoko sukeltą faringitą, gydymo režimas turi būti parenkamas individualiai.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Naudokite Azitro sandoz nėštumo metu

Azitro Sandoz neturi teratogeninio ar embriotoksinio poveikio, tačiau veiklioji vaisto dalis gali prasiskverbti pro placentą, todėl gali paveikti vaisių.

Terapijos metu reikia vengti žindymo.

Kontraindikacijos

Tarp kontraindikacijų:

• elektrolitų disbalansas;
• netoleravimo vaistui buvimas;
• hipokalemija arba hipomagnezemija;
• padidėjęs jautrumas makrolidams;
• sunki kepenų patologija;
• sunkus širdies nepakankamumas;
• bradikardija ar aritmija;
• kūdikiai iki šešių mėnesių amžiaus.

[ 10 ]

Šalutiniai poveikiai Azitro sandoz

Vaisto vartojimas gali sukelti šių šalutinių poveikių atsiradimą:

• imuninės sistemos apraiškos, kraujotakos ir limfos pažeidimai: anafilaksijos, hemolizinės anemijos ir trombocitopenijos vystymasis;
• Virškinimo sutrikimai: viduriavimo sindromo atsiradimas, spazmai, pilvo pūtimas, skausmas epigastriume. Intrahepatinės cholestazės, vidurių užkietėjimo, kepenų nekrozės (retai), vėmimo, hepatito ir pseudomembraninio kolito atsiradimas. Taip pat pastebėtas bilirubino kiekio padidėjimas, dispepsija ir dantų bei liežuvio atspalvio pokyčiai;
• nervų sistemos pažeidimas: mieguistumo, stipraus susijaudinimo, agresijos ir nervingumo, taip pat galvos skausmo, depresijos, parestezijos, hiperaktyvumo atsiradimas. Taip pat gali pasireikšti delyras ar alpimas, taip pat skonio receptorių sutrikimas;
• širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai: skilvelinė tachikardija, padažnėjęs širdies ritmas ir skausmo atsiradimas už krūtinkaulio;
• kiti simptomai: klausos sutrikimas (kartais išsivysto kurtumas), dilgėlinės atsiradimas, niežulys ar bėrimas ant odos, astenija, daugiaformė eritema, angioneurozinė edema, artralgija ar tubulointersticinis nefritas.

[ 11 ]

Perdozavimas

Per didelių vaisto dozių vartojimas gali sukelti klausos praradimą (šis sutrikimas yra grįžtamas). Dažnai stebimas vėmimas, viduriavimo sindromas ar dispepsiniai simptomai.

Azitro Sandoz neturi priešnuodžio. Reikalingos savalaikės gydymo procedūros: skrandžio plovimas, enterosorbentų vartojimas ir sindromo pagrindu taikoma terapija.

[ 15 ]

Sąveika su kitais vaistais

Antacidai, etilo alkoholis ir maistas trukdo azitromicino absorbcijai, todėl vaistą reikia vartoti 60 minučių prieš valgį arba 120 minučių po jo.

Linkozamidai silpnina vaistų poveikį, o priešingas poveikis pastebimas kartu su tetraciklinu ar chloramfenikoliu.

Vaistas gali pakeisti atorvastatino, didanozino ir teofilino, karbamazepino ir sildenafilio bei flukonazolo, zidovudino ir cetirizino ir rifabutino bei indinaviro sulfato, taip pat midazolamo ir ko-trimoksazolo farmakokinetikos parametrus.

Efavirenzas kartu su flukonazolu silpnai veikia vaisto farmakokinetines savybes. Jei reikia vartoti ciklosporiną kartu su fenitoinu, būtina stebėti jų kiekį kraujyje.

Vartojant kartu su vaistu, pastebimas skalsių alkaloidų toksinių savybių sustiprėjimas (pastebimas vazospazmų ir disestezijos atsiradimas).

Vaistas gali padidinti digoksino kiekį kraujyje, o tai gali sukelti šalutinį poveikį.

Nelfinaviras padidina vaisto didžiausią ir AUC lygį, o tai gali paveikti klausos organų ir kepenų funkciją.

Kartu vartojant varfariną, gali pasireikšti kraujavimas, todėl reikia atidžiai stebėti PT vertes.

Vaistas nesuderinamas su heparinu.

[ 16 ], [ 17 ]

Laikymo sąlygos

^{Azitro Sandoz tabletės ir milteliai turi būti laikomi standartinėmis sąlygomis ne aukštesnėje kaip 25 °} C temperatūroje.

[ 18 ], [ 19 ]

Tinkamumo laikas

Azitro Sandoz leidžiama vartoti 2 metus nuo vaisto išleidimo datos. Paruoštą suspensiją galima vartoti 5 dienas.

[ 20 ], [ 21 ]

Atsiliepimai

Azitro Sandoz yra gerai toleruojamas. Tarp šalutinių poveikių pacientai dažniausiai pastebi pykinimą, vidurių užkietėjimą, diskomfortą epigastriniame regione ir burnos džiūvimą. Norint palaikyti savo žarnyno mikroflorą, rekomenduojama derinti prebiotikus su eubiotikais.

Atsiliepimai rodo, kad vaistas greitai pašalina sinusitą ir faringitą, taip pat kitas infekcijas.