B-imunoferonas 1a

B-imunoferonas 1a reiškia farmakologinius preparatus, kurių pagrindinė veiklioji medžiaga yra endogeniniai mažos molekulinės masės glikoproteinai - interferonai. Interferonai reguliuoja audinių homeostazę, tai yra, metabolizmą ir daugelio fermentinių procesų eigą, taip pat dalyvauja nespecifinėje organizmo imuninėje gynyboje.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikacijos B-imunoferonas 1a

Vaistas B-imunoferonas 1a yra naudojamas klinikinėje terapijoje dažniausiai pasitaikančiam išsėtinei sklerozei – recidyvuojančiai-remituojančiai, kuriai būdinga banguota eiga, kai paūmėjimų periodai kaitaliojasi su remisijos periodais. Šis vaistas skirtas pacientams, kuriems per pastaruosius trejus metus buvo bent du diagnozuotos išsėtinės sklerozės paūmėjimai, tačiau tarp ligos atkryčių nėra nuolatinės progresavimo požymių.

Atleiskite formą

Vaisto B-imunoferono 1a išleidimo forma yra 12 000 000 TV injekcinis tirpalas buteliukuose.

[ 4 ]

Farmakodinamika

Rekombinantinis interferonas beta-1a gaminamas biosintezės būdu, naudojant rekombinantinę DNR technologiją, naudojant CHO ląsteles, gautas iš kininio žiurkėno (Cricetulus griseus) kiaušidžių. B-imunoferonas 1a, kurio aminorūgščių seka identiška natūraliam žmogaus beta-interferonui, pasižymi imunomoduliacinėmis, antivirusinėmis ir antiproliferacinėmis (slopinančiomis ląstelių elementų proliferaciją) savybėmis.

B-imunoferono 1a veikimo mechanizmas sergant išsėtine skleroze nėra iki galo išaiškintas, tačiau yra įrodymų, kad šis vaistas gali apriboti centrinės nervų sistemos pažeidimus, kurie yra šios ligos pagrindas. Matyt, tai vyksta veikiant endogeniniams mažos molekulinės masės glikoproteinams, esantiems tarpląstelinėje matricoje (supramolekulinėje struktūroje, užpildančioje audinių tarpląstelinę erdvę), kuri atlieka svarbų vaidmenį reguliuojant audinių homeostazę.

Farmakokinetika

Didžiausia vaisto koncentracija (apie 6–10 TV/ml) pasiekiama maždaug po trijų valandų po vienkartinės 60 mcg dozės suvartojimo. Po keturių poodinių injekcijų (ta pačia doze), tarp kurių daroma 48 valandų pertrauka, pastebimas vidutinis šio vaisto biologiškai aktyvios medžiagos kaupimasis ir 2,5 karto padidėjusi bendra jos koncentracija kraujo plazmoje (AUC).

Per 24 valandas po vienkartinės B-imunoferono 1a injekcijos kraujo serume padidėja beta-2 mikroglobulino ir neopterino (tarpinės biopterino sintezės medžiagos, dalyvaujančios limfocitų aktyvavime) kiekis. Taip pat padidėja 2-5-oligoadenilatsintetazės (2-5A sintetazės), kuri savo ruožtu endogeninę RNR paverčia iš neaktyvios formos į aktyvią, ląstelės viduje ir serume aktyvumas.

Per dvi dienas aukščiau aprašytas poveikis palaipsniui mažėja. B-imunoferono 1a metabolitai iš organizmo išsiskiria su šlapimu ir tulžimi.

[ 5 ]

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas B-imunoferonas 1a švirkščiamas po oda 12 milijonų TV doze – 3 kartus per savaitę. Jei gydymas blogai toleruojamas, vaisto dozę galima sumažinti iki 6 milijonų TV. Vaisto injekcijos atliekamos tuo pačiu metu ir savaitės dieną.

Bendra kurso trukmė dar nenustatyta, todėl gydymo trukmę nustato gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į individualias ligos eigos savybes, taip pat remdamasis duomenimis apie gydymo veiksmingumą. Paciento būklė turėtų būti vertinama bent kartą per dvejus metus – ketverius metus nuo B-imunoferono 1a vartojimo išsėtinei sklerozei gydyti pradžios.

Naudokite B-imunoferonas 1a nėštumo metu

B-imunoferono 1a vartojimas nėštumo metu yra įtrauktas į šio vaisto kontraindikacijų sąrašą, todėl jis nevartojamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Kontraindikacijos

B-imunoferono 1a vartojimo kontraindikacijos yra šios: epilepsija; sunkios depresijos būsenos (su bandymais nusižudyti); inkstų ir kepenų ligos dekompensacijos stadijoje; padidėjęs individualus jautrumas natūraliam arba rekombinantiniam beta interferonui (arba žmogaus albuminui); nėštumo ir žindymo laikotarpis.

Kadangi nėra patirties vartojant B-imunoferoną 1a gydant išsėtinę sklerozę pacientams iki 18 metų, šio vaisto negalima skirti šios amžiaus grupės pacientams.

Šalutiniai poveikiai B-imunoferonas 1a

Šio vaisto injekcijos vietoje gali pasireikšti tokios reakcijos kaip odos paraudimas, skausmas, patinimas ar išblyškimas. Audinių nekrozė B-imunoferono 1a injekcijos vietoje yra labai reta.

Dažnas B-imunoferono 1a šalutinis poveikis yra į gripą panašūs sindromai – galvos skausmas, galvos svaigimas, karščiavimas, šaltkrėtis, bendras silpnumas, raumenų ir sąnarių skausmas, pykinimas. Taip pat gali pasireikšti šalutinis poveikis, pvz., viduriavimas ir vėmimas; sumažėjęs apetitas iki visiško jo išnykimo (anoreksija); širdies ritmo sutrikimai; nemiga ir nerimas; depresija ir savęs suvokimo sutrikimas (depersonalizacija), traukuliai. Iš kraujotakos pusės galima leukopenija, limfopenija, trombocitopenija.

B-imunoferono 1a vartojimas gali sukelti persileidimą, todėl gydymo šiuo vaistu metu reikia atidžiai laikytis kontracepcijos priemonių. Be to, kai kurie neigiami B-imunoferono 1a poveikiai centrinei nervų sistemai gali paveikti gebėjimą vairuoti transporto priemones.

[ 6 ]

Perdozavimas

Šio vaisto perdozavimo atvejų aprašymų nėra.

Sąveika su kitais vaistais

Kartu vartojant B-imunoferoną 1a su antidepresantais ir vaistais epilepsijai gydyti, reikia būti atsargiems. B-imunoferono 1a sąveika su gliukokortikoidiniais vaistais ir adrenokortikotropiniais hormonais (kortikotropinu, senaktino depo ir kt.) nebuvo tirta, tačiau, remiantis klinikiniais tyrimais, šiuos vaistus galima vartoti išsėtinės sklerozės recidyvo metu kartu su B-imunoferonu 1a.

Tačiau B-imunoferonas 1a yra visiškai nesuderinamas su mielosupresiniais vaistais, t. y. vaistais, kurių vartojimą lydi leukocitų ir trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas.

Laikymo sąlygos

B-imunoferono 1a laikymo sąlygos: vaistas turi būti laikomas originalioje pakuotėje šaldytuve +2–8 °C temperatūroje.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Tinkamumo laikas

Vaisto tinkamumo laikas yra 2 metai.