Biotropil

Biotropil yra vaistas iš nootropikų ir psichostimuliatorių grupės. Jo veiklioji medžiaga yra piracetamas (ciklinis GABA komponento darinys).

Piracetamas pasižymi nootropinėmis savybėmis, veikia smegenis – gerina jų kognityvinę veiklą (atmintį, intelektinę veiklą, dėmesį ir mokymosi gebėjimus). [ 1 ]

Vaistas vartojamas monoterapijoje arba kombinuotoje terapijoje kortikalinės mioklonijos atvejais – siekiant sumažinti provokuojančio faktoriaus, kuris yra vestibuliarinis neuronitas, intensyvumą.

Indikacijos Biotropil

Jis vartojamas ligų, kurioms būdingas kognityvinis sutrikimas ir atminties praradimas (išskyrus diagnozuotą demenciją), simptomams pašalinti.

Jis gali būti vartojamas esant žievės mioklonijai – kaip monoterapija arba kaip kombinuoto gydymo dalis.

Atleiskite formą

Vaistinis elementas išleidžiamas tabletėmis (0,8 arba 1,2 g tūrio) – 10 vienetų lizdinėje pakuotėje. Dėžutėje – 1, 3 arba 6 tokios pakuotės.

Farmakodinamika

Tarp terapinio poveikio mechanizmų, susijusių su centrine nervų sistema:

• sužadinimo impulsų judėjimo greičio pokytis smegenyse;
• medžiagų apykaitos procesų sustiprėjimas neuronų ląstelėse;
• mikrocirkuliacijos procesų pagerėjimas, atsirandantis dėl vaistų poveikio reologiniams kraujo parametrams (tuo tarpu vazodilatacinis poveikis neišsivysto).

Padeda pagerinti smegenų pusrutulių komunikaciją, taip pat laidumą neokortikalinių struktūrų sinapsėse. Piracetamo poveikis slopina trombocitų agregaciją, silpnina eritrocitų adheziją ir atkuria eritrocitų sienelių elastingumą. [ 2 ]

Piracetamas pasižymi atkuriamuoju ir tuo pačiu apsauginiu poveikiu smegenų funkcijos sutrikimams, susijusiems su apsinuodijimu, hipoksija ir elektrošoku. Vaistas silpnina vestibuliarinio nistagmo intensyvumą ir sutrumpina jo trukmę.

Farmakokinetika

Vartojant per burną, medžiaga greitai absorbuojama iš virškinimo trakto. Biologinis prieinamumas yra apie 100 %.

Medžiagos Cmax plazmoje (vartojant 2000 mg vaisto) pasiekiama po pusvalandžio (smegenų skystyje – po 2–8 valandų), kuri yra 40–60 mcg/ml.

Vaisto pasiskirstymo tūris yra apie 0,6 l/kg. Jis nedalyvauja organizmo metabolizmo procesuose ir nėra sintezuojamas su kraujo baltymais. Piracetamas gali prasiskverbti pro placentą, kraujotakos barjerą ir hemodializės metu naudojamas sieneles.

Intraplazminis pusinės eliminacijos laikas yra 4–5 valandos (arba 6–8 valandos iš smegenų skysčio). Šis laikotarpis gali pailgėti asmenims, sergantiems inkstų nepakankamumu. Medžiaga išsiskiria per inkstus 80–100 % nepakitusios formos, padedant cisteozei. Savanorių organizme vaisto intrarenalinis klirensas buvo 86 ml per minutę.

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas vartojamas per burną, tabletės nuplaunamos paprastu vandeniu. Asmeninė dozė ir terapinio ciklo trukmė parenkami atsižvelgiant į gydymo veiksmingumą ir patologinio proceso sunkumą.

Suaugusieji.

Terapija, skirta būklėms, susijusioms su kognityviniais sutrikimais ar atminties praradimu.

Iš pradžių reikia vartoti 4800 mg vaisto per parą (pirmąsias 7 ciklo dienas). Dažnai ši dozė yra padalinta į 2–3 dozes. Palaikomoji dozė yra 2400 mg, dozę padalinus į 2–3 dozes. Tada dozę (jei reikia) galima palaipsniui mažinti po 1200 mg per parą.

Kortikinio mioklonuso terapija.

Per pirmąsias 3 dienas reikia suvartoti 24 g medžiagos. Jei nepasiekiamas norimas rezultatas, vaistas toliau vartojamas nurodyta doze (24 g per parą) ne ilgiau kaip 1 savaitę. Jei iki 7-osios ciklo dienos nėra jokio gydomojo poveikio, terapija nutraukiama.

Pasiekus gydomąjį poveikį, pradedant nuo tos dienos, kai pastebimas stabilus pagerėjimas, dozę reikia mažinti po 1200 mg kas 2 dienas, kol vėl atsiras ligos simptomai (tai leis nustatyti vidutinę veiksmingą dozę). Paros dozę reikia padalyti į 2–3 vartojimo kartus.

Terapija kitais antimiokloniniais vaistais tęsiama anksčiau parinktomis dozėmis.

Gydymo kursas turėtų būti tęsiamas tol, kol išnyks patologijos požymiai. Negalima staiga nutraukti Biotropil vartojimo, nes tai pablogins paciento būklę – norint išvengti šio proceso, dozę reikia mažinti palaipsniui, po 1200 mg kas 2–3 dienas.

Būtina kartoti gydymo kursus kas šešis mėnesius, keičiant dozę atsižvelgiant į paciento būklę, kol patologijos simptomai susilpnėja arba išnyksta.

Senyvo amžiaus žmonės.

Vaisto dozę reikia koreguoti senyvo amžiaus pacientams, kuriems įtariamas arba nustatytas inkstų funkcijos sutrikimas. Ilgalaikio gydymo metu reikia nuolat stebėti kreatinino klirenso rodiklius, kad dozės keitimas būtų tinkamas.

Vartoti asmenims, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

Kadangi vaistas iš organizmo išsiskiria per inkstus, jį reikia vartoti itin atsargiai žmonėms, sergantiems inkstų nepakankamumu.

Pusinės eliminacijos periodo pailgėjimą tiesiogiai lemia inkstų funkcijos susilpnėjimas ir kreatinino klirenso (CC) verčių sumažėjimas. Intervalas tarp vaisto vartojimo turėtų būti keičiamas atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimo sunkumo laipsnį.

Dozės dalies koregavimų schemos:

• sveika inkstų funkcija (kreatinino klirensas >80 ml per minutę) – standartinė porcija padalijama į 2 arba 4 dozes;
• KK rodikliai yra 50–79 ml per minutę diapazone - 2/3 standartinės dozės geriama 2–3 dozėmis;
• KK lygis yra 30–49 ml per minutę – 1/3 standartinės dozės skiriama 2 dozėmis;
• CC vertės <30 ml per minutę – vieną kartą naudojama 1/6 standartinės dozės;
• Vaistas nėra naudojamas paskutinėje ligos fazėje.

Paraiška vaikams

Nenaudojamas pediatrijoje.

Naudokite Biotropil nėštumo metu

Draudžiama skirti Biotropil žindančioms ar nėščioms moterims.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• sunkus netoleravimas, kurį sukelia piracetamas, pirolidono dariniai ar kiti vaisto elementai;
• aktyvi intracerebrinio kraujotakos sutrikimo stadija (hemoraginis insultas);
• terminalinis inkstų nepakankamumas;
• Huntingtono sindromas.

Šalutiniai poveikiai Biotropil

Šalutinis poveikis yra:

• Su nervų sistemos veikimu susiję pažeidimai: mieguistumas, galvos skausmai, drebulys, hiperkinezija, pusiausvyros sutrikimas, nemiga, ataksija ir epilepsijos priepuolių dažnio padidėjimas;
• medžiagų apykaitos ir mitybos sutrikimai: svorio padidėjimas;
• psichikos sutrikimai: depresija, haliucinacijos, nerimas ir nervingumas, taip pat sumišimo jausmas ir stiprus jaudrumas;
• kraujo pažeidimai: hemoraginiai sutrikimai;
• su imunitetu susiję simptomai: anafilaktoidiniai simptomai ir netoleravimas;
• klausos sutrikimai: galvos svaigimas;
• virškinimo problemos: skausmas pilvo srityje (arba viršutinėje jo dalyje), vėmimas, viduriavimas ar pykinimas;
• epidermio ir poodinio sluoksnio pažeidimai: dermatitas, niežulys, Quincke edema, dilgėlinė ir bėrimai;
• reprodukciniai sutrikimai: padidėjęs lytinis aktyvumas;
• Sisteminiai simptomai: astenija.

Perdozavimas

Tarp išsivysčiusių perdozavimo apraiškų: sustiprėję neigiamų vaisto reakcijų simptomai. Panašūs sutrikimai buvo pastebėti ir išgėrus 75 g dozę.

Atliekami simptominiai veiksmai: skrandžio plovimas ir vėmimo sukėlimas. Vaistas neturi priešnuodžio. Hemodializės procedūra leis pašalinti 50–60 % piracetamo dalies.

Sąveika su kitais vaistais

Skydliaukės hormonai.

Vartojimas kartu su T3+T4 elementais gali sukelti miego sutrikimus, padidėjusį dirglumą ir dezorientaciją.

Acenokumarolis.

Klinikiniai tyrimai parodė, kad žmonėms, sergantiems sunkia pasikartojančia tromboze, didelių piracetamo dozių (9,6 g per parą) vartojimas neturėjo įtakos acenokumarolio dozei, kad būtų pasiektas 2,5–3,5 INR. Šiuo atveju pastebėtas reikšmingas trombocitų agregacijos laipsnio, kraujo ir plazmos klampumo, von Willebrando faktorių (VIII: vW: Ag; VIII: C; VIII: vW: Rco verčių) ir fibrinogeno verčių sumažėjimas.

Laikymo sąlygos

Biotropil reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Tinkamumo laikas

Biotropil leidžiama vartoti 4 metus nuo terapinio produkto išleidimo datos.

Analogai

Vaisto analogai yra Nootropil su Lucetamu ir Piracetamu.