Biotum

Biotum yra cefalosporinas (3 kartos), turintis baktericidinį poveikį. Jis vartojamas sisteminiu būdu; veiklioji medžiaga yra ceftazidimas.

Vaisto terapinio poveikio principas pagrįstas bakterijų membranų jungimosi sunaikinimu, kuris vyksta veikiant ceftazidimui. Vaistas pasižymi dideliu veiksmingumu prieš platų mikrobų spektrą (tiek gramneigiamus, tiek gramteigiamus). Jis aktyviai veikia padermes, atsparias gentamicinui ir kitiems aminoglikozidams. [ 1 ]

Vaistas taip pat pasižymi atsparumu daugumai β-laktamazių.

Indikacijos Biotum

Jis vartojamas esant mono- arba mišrioms infekcinės etiologijos ligoms, susijusioms su bakterijų, jautrių ceftazidimui, poveikiu. Jis vartojamas esant sunkioms infekcijų formoms – peritonitui, bakteremijai, taip pat sepsiui ir meningitui.

Be to, jis skiriamas esant šiems pažeidimams:

• kvėpavimo takų ir ENT organų pažeidimai (įskaitant plaučių infekcijas žmonėms, sergantiems cistine fibroze), taip pat otitas;
• šlapimo takų infekcijos;
• ligos, susijusios su pilvaplėve, tulžies takais ir virškinimo sistema;
• epidermio ir poodinio sluoksnio pažeidimai;
• infekcijos sąnarių su kaulais srityje;
• žmonėms su susilpnėjusia imunine sistema;
• intensyviosios terapijos skyriuje gydomiems žmonėms (įskaitant infekuotų nudegimų atvejus).

Jis veiksmingas esant infekcijoms, kurias sukelia peritoninės hemodializės procedūros, taip pat ir nuolatinė ambulatorinė peritoninė dializė.

Kartu su tuo vaistas skiriamas profilaktikai operacijų prostatos srityje atveju (pavyzdžiui, transuretrinės rezekcijos metu).

Ceftazidimo turinčios medžiagos gali būti vartojamos gydant karščiavimą ar neutropeniją, susijusią su bakterine infekcija.

Atleiskite formą

Vaistas išleidžiamas injekcinio liofilizato pavidalu - 1000 mg viename buteliuke.

Farmakodinamika

Vaistas demonstruoja maksimalų poveikį terapijos metu santykinai antibakteriniu diapazonu – jis pasižymi didžiausiu aktyvumu prieš gramneigiamus aerobus.

Ceftazidimas neturi jokio poveikio santykinai meticilinui jautriems stafilokokams, taip pat streptokokams, klostridijoms, daugeliui skirtingų enterokokų ir kt. [ 2 ]

Farmakokinetika

Absorbcija.

Suleidus 0,5 arba 1 g medžiagos boliuso būdu, Cmax plazmoje pasiekiama dideliu greičiu (atitinka 18 arba 37 mg/l). Praėjus 5 minutėms po vienkartinės 0,5, 1 arba 2 g dozės suleidimo, plazmos lygis yra 46, 87 ir 170 mg/l. Vaisto farmakokinetiniai parametrai yra tiesiniai, kai vienkartinė 0,5–2 g dozė (sušvirkšta į veną arba į raumenis).

Paskirstymo procesai.

Vaisto baltymų sintezė yra maža – apie 10 %. Ceftazidimo kiekis viršija MIK vertes (minimalų lygį, kuris gali sulėtinti patogeninių mikrobų augimą) ir yra stebimas širdyje, skrepliuose su kaulais ir tulžimi, stiklakūnyje, pleuros ir pilvaplėvės skysčiuose bei sinovijoje.

Ceftazidimas be komplikacijų prasiskverbia pro placentą ir išsiskiria su motinos pienu. Patekimas į smegenų skystį esant pažeistai smegenų dangalui yra gana silpnas. Nesant uždegimo, ceftazidimo smegenų skystyje nustatoma maža koncentracija. Tačiau jei žmogus serga meningitu, LS rodiklis smegenų skystyje yra 4–20+ mg/l. [ 3 ]

Išskyrimas.

Parenteraliniu būdu vartojant, vaisto koncentracija plazmoje mažėja, o pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 2 valandos.

Nepakitusio ceftazidimo šalinimas vyksta per CF su šlapimu; maždaug 80–90 % dozės pašalinama per 24 valandas. Su tulžimi pašalinama mažiau nei 1 % vaisto.

Senyvo amžiaus žmonės.

Senyvo amžiaus žmonėms pastebėtas klirenso sumažėjimas pirmiausia susijęs su su amžiumi susijusiu ceftazidimo intrarenalinio klirenso sumažėjimu. Vienkartinio arba 7 dienų 2000 mg vaisto vartojimo 2 kartus per parą (bolusine intravenine injekcija) pusinės eliminacijos laikas senyvo amžiaus žmonėms (80 metų ir vyresniems) svyravo nuo 3,5 iki 4 valandų.

Pediatrija.

25–30 mg/kg vaisto dozės pusinės eliminacijos laikas naujagimiui (priešlaikiam arba išnešiotam) pailgėja iki 4,5–7,5 valandos. Tačiau iki 2 mėnesių amžiaus pusinės eliminacijos laikas yra panašus į suaugusiųjų.

Dozavimas ir vartojimas

Reikiamą gydymo trukmę ir dozę parenka gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į ligos vietą ir sunkumą, infekciją sukėlusių mikrobų tipą, be to, paciento amžių ir inkstų funkciją.

Paprastai per parą skiriama 1000–6000 mg vaisto (2–3 injekcijomis). Injekcijos atliekamos į veną (infuzijos būdu) arba į raumenis.

Vidutiniai porcijų dydžiai esant skirtingoms patologijoms:

• urogenitalinio trakto infekcijos ir vidutinio sunkumo infekcijų formos - 500–1000 mg 2 kartus per dieną (kas 12 valandų);
• lengvi ir vidutinio sunkumo pažeidimai – 1000 mg 3 kartus per dieną (kas 8 valandas) arba 2000 mg 2 kartus per dieną (kas 12 valandų);
• sunkios infekcijų formos (taip pat sudėtingos dėl imunodeficito), taip pat neutropenija - 2000 mg 3 kartus per dieną arba 3000 mg 2 kartus per dieną;
• cistinė fibrozė, lydima plaučių pseudomonos infekcijos – 0,1–0,15 g/kg medžiagos 3 kartus per dieną;
• Profilaktika prieš operacijas – 1000 mg kartu su anestezija. Antroji tokia dozė naudojama kateterio išėmimo metu.

Vaikui dienos porcija parenkama atsižvelgiant į patologijos intensyvumą, amžių ir svorį:

• kūdikiams iki 2 mėnesių amžiaus – 25–60 mg per parą (2 injekcijomis);
• Vaikui, vyresniam nei 2 mėnesių, – 0,03–0,1 g per dieną (2–3 injekcijomis).

Esant sveikai inkstų funkcijai, per parą galima vartoti ne daugiau kaip 9 g vaisto. Jei inkstai neveikia tinkamai, dozė sumažinama atsižvelgiant į asmenines savybes. Vartojimas pradedamas nuo 1 g, o tada stebima dinamika.

Senyvo amžiaus žmonės (vyresni nei 80 metų) gali vartoti ne daugiau kaip 3000 mg Biotum per parą.

Naudojimo būdus, proporcijas, naudojamus tirpalus ir skiedimo porcijas, taip pat injekcijų atlikimo metodus parenka gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į informaciją iš specializuotos medicininės literatūros.

Naudokite Biotum nėštumo metu

Nėra informacijos apie galimą vaisto žalą nėščioms moterims, nes klinikiniai tyrimai su šia pacientų grupe nebuvo atlikti. Biotum nėštumo metu galima skirti tik tais atvejais, kai tikėtina nauda yra didesnė už neigiamų pasekmių riziką. Pirmąjį trimestrą vaistas vartojamas itin atsargiai.

Vartojant terapines dozes, medžiaga nepatenka į motinos pieną.

Kontraindikacijos

Kontraindikuotinas esant sunkiam ceftazidimo ar kitų vaisto elementų netoleravimui. Taip pat neskiriama, jei pacientui anksčiau buvo padidėjęs jautrumas cefalosporinams ir kitiems β-laktaminiams antibiotikams, įskaitant karbapenemus ir penicilinus.

Ceftazidimo negalima maišyti su aminoglikozidais ir vankomicinu, todėl jie nėra maišomi toje pačioje infuzinėje sistemoje ar švirkšte.

Šalutiniai poveikiai Biotum

Pagrindiniai šalutiniai poveikiai (išvardinti mažėjančio pasireiškimo dažnio tvarka):

• trombocitozė arba eozinofilija (trombocito-, leuko- arba neutropenija stebima rečiau);
• tromboflebitas su flebitu ir skausmu (injekcijos srityje);
• viduriavimas; rečiau pasireiškia vėmimas, pykinimas ir galvos skausmas;
• kandidozė;
• dilgėlinė ir bėrimai.

Retai pasireiškia angioneurozinė edema, niežulys, anafilaksija, taip pat gelta ir inkstų nepakankamumas.

Perdozavimas

Perdozavimas gali sukelti neurologinių komplikacijų, įskaitant traukulius, encefalopatiją ir komą.

Atliekamos simptominės priemonės, taip pat peritoninės ir hemodializės procedūros.

Sąveika su kitais vaistais

Didelės ceftazidimo dozės skyrimas žmonėms, vartojantiems nefrotoksinius vaistus, gali sustiprinti jų neigiamą poveikį inkstų funkcijai.

Chloramfenikolis, vartojamas in vitro, veikia kaip ceftazidimo, taip pat ir kitų cefalosporinų, antagonistas. Klinikinės tokio poveikio pasekmės nebuvo tirtos, tačiau derinant Biotum su chloramfenikoliu, reikia atsižvelgti į antagonistinio poveikio galimybę.

Laikymo sąlygos

Biotum reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Paruoštą skystį 2–8 °C temperatūroje galima laikyti ne ilgiau kaip 24 valandas.

Tinkamumo laikas

Biotum galima vartoti 24 mėnesius nuo vaistinės medžiagos pagaminimo datos.

Analogai

Vaisto analogai yra vaistai „Orzid“, „Auromitaz“, „Fortum“ ir „Aurocef“ su „Norzidim“ ir „Ceftum“, taip pat „Denizid“, „Trofiz“ ir „Lorazidim“ su „Eurozidim“, „Fortazim“ su „Zacef“ ir „Tulizid“ su „Rumid Farmunion“. Sąraše taip pat yra „Zidan“, „Ceftaridem“ ir „Tazid“ su „Ceftadim“, „Emzid“ ir „Ceftazidim“.