Daxas

Daxas priklauso nesteroidiniams vaistus nuo uždegimo, kurie naudojami palaikomajam lėtinės obstrukcinės plaučių ligos gydymui. Atsižvelgiant į tai, kad lėtinė obstrukcinė plaučių liga (sutrumpinta LOPL) pasireiškia dažniausiai po 40 metų, vaisto skirimas pacientams iki 40 metų yra tik diagnozės patvirtinimo.

Indikacijos Daxas

Daxas® nurodyta už sunkiomis sąlygomis nuo LOPL ir dažnai paūmėjimų zabolvaniya palaikomajam gydymui.

[1]

Atleiskite formą

"Daxas" yra tabletėse, supakuotose lizdinėse plokštelėse kartoninėse pakuotėse.

[2]

Farmakodinamika

Daxas priklauso priešuždegiminių vaistų grupei. Veikimo principas yra skirtas plaučių uždegimui pašalinti. Šis vaistas sumažina pagrindinio fermento PDE4 aktyvumą, kuris sukelia uždegimą ir yra pagrindinis ligos sukėlimas.

Daxas sulėtino PDE4 aktyvumą, todėl normalizuoja leukocitų funkciją, plaučių kraujagyslių ir kvėpavimo takų lygiųjų raumenų ląsteles ir tt   

Tyrimai in vitro parodė, kad vaistas sustabdo uždegiminių tarpininkų išsiskyrimą.

Pacientams, sergantiems LOPL, vaistas mažina neutrofilų kiekį skreplių ir tyrimai taip pat parodė, kad sveikiems pacientams neutrofilų ir eozinofilų įplaukimas į kvėpavimo takus mažėja.

[3], [4], [5]

Farmakokinetika

Pagrindinis veikliosios medžiagos Daxas yra roflumilastas, kuris nurijimas yra aktyvus Roflumilast N-oksido metabolitas. Šis vaistas sumažina fosfodiesterazės (PDE4) aktyvumą.

Po maždaug valandos po vaisto vartojimo didžiausia koncentracija kraujyje (atsižvelgiant į tuščią skrandį). Maisto suvartojimas nepriklauso nuo inhibuojančios vaisto veikimo PDE4, tačiau didžiausia medžiagos koncentracija kraujo plazmoje vėluojama.

Šis vaistas yra maždaug 97% susijęs su kraujo baltymais, veiklioji medžiaga per gana trumpą laiką bus paskirstyta visiems audiniams ir organams, įskaitant. įsiskverbia į riebalinį audinį.

Ikiklinikiniai tyrimai rodo, kad roflumilastas įsiskverbia į kraujo ir smegenų barjerą esant labai mažoms koncentracijoms.  

Roflumilasto pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra maždaug 16-17 valandų.  

Slopina šio narkotiko yra sumažėjęs rūkančiųjų, pagyvenusių žmonių, An padidinti slopinamojo poveikio roflumilasto, tačiau dozių šios grupės pacientams koreguoti nereikia, nes visi pakeitimai nėra laikomi kliniškai reikšmingi rodikliai. 

Esant sunkiam inkstų funkcijos nepakankamumui, vaisto slopinamoji veikla sumažėja maždaug 9%, tačiau nereikia koreguoti dozės.

Kepenų nepakankamumas, priklausomai nuo Child-Pugh klasifikacijos, padidėja roflumilasto slopinamoji veikla.

[6], [7], [8]

Dozavimas ir vartojimas

Daxas skiriamas 500 mg (1 tabletė) per parą. Kai kuriais atvejais didžiausias terapinis poveikis reikalingas ilgalaikiam gydymui (iki 1 metų).

Jei yra inkstų pažeidimas, taip pat vyresnio amžiaus žmonėms, nereikia koreguoti dozės.

Tabletė yra nuplaunama pakankamu vandens kiekiu, būtina vieną kartą suvartoti vaistą.

[11], [12]

Naudokite Daxas nėštumo metu

Daxas draudžiama vartoti nėščioms ir žindančioms moterims. Labai mažai duomenų apie vaisto vartojimą nėštumo metu.

Be to, vaistas neskiriamas vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja patikimų kontraceptikų.

Gali būti, kad Daxas gali prasiskverbti į motinos pieną, todėl, jei reikia, vartoti šį vaistą, turėtų atsisakyti žindymo.

Kontraindikacijos

Daxas nerekomenduojama, nes padidėja jautrumas tam tikroms vaisto sudedamosioms dalims, sutrikus kepenų funkcijai. Be to, vaisto vartojimo saugumas iki 18 metų amžiaus nėra nustatytas.

Nepakanka duomenų apie imunodeficito, infekcinių ligų, onkologinių navikų, širdies nepakankamumo, retų paveldimų ligų, sunkios depresijos gydymą.

Daxas praeityje vartojamas atsargiai psichikos sutrikimų atveju ir gydymas tam tikrais inhibitoriais.

[9]

Šalutiniai poveikiai Daxas

Daxas dažnai sukelia išmatos sutrikimus, pilvo skausmą, svorio netekimą, pykinimą. Paprastai tokios nepageidaujamos reakcijos pasireiškia gydymo pradžioje, tada būklė normalizuojama.

Taip pat vaistas gali sukelti dispepsiją, nemiga, depresiją, širdies plakimą širdyje.

Šis vaistas gali sukelti kvėpavimo takų infekcines ligas, galvos skausmus, drebulius, odos bėrimus.

Retais atvejais yra raumenų spazmai ar silpnumas, bendras negalavimas.

[10]

Perdozavimas

Daxas, vartojant daugiau negu rekomenduojama dozė, sukelia virškinamojo trakto sutrikimą, širdies plakimą, galvos skausmą, prakaitavimą ir kt.

Kai perdozavimas yra simptominis gydymas.

[13]

Sąveika su kitais vaistais

Daxas kartu su ketokanazolu, eritromicinu, enoksacinu, cimetidinu gydomas atsargiai. Tokiu atveju kombinuotas gydymas gali padidinti vaisto aktyvumą ir išprovokuoti netoleranciją.

Rifampicinas, karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas sumažina vaisto slopinamąjį aktyvumą.

Sąveika su teofilinu, geriamuosius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio ir gestodeno, sukelia inhaliacinio aktyvumo padidėjimą.

Inhaliantus (salbutamolis, formoterolio, ir pan), taip pat preparatai, skirta geriamam vartojimui (varfarino, montelukasto, midazolamo, digoksino), antacidiniai neturi įtakos terapinį efektą Daxas.

[14]

Laikymo sąlygos

Daxas® turi būti apsaugotas ne žemiau 30 temperatūros ⁰ C Narkotikų turėtų būti laikomi vietoje apsaugotas nuo drėgmės, saulės, ir vaikams nepasiekiamoje vietoje.

[15]

Specialios instrukcijos

Daxas nėra skirtas ūmių bronchų spazmų gydymui. Tokiu atveju pacientas turėtų naudoti specialų vaistą, kuris padėtų pašalinti išpuolį. Gydant Daxas, dažnai sumažėja kūno svoris, tačiau, nutraukus vaisto vartojimą, svoris paprastai patenka į normalią.

[16], [17]

Tinkamumo laikas

"Daxas" yra geras trejus metus nuo pagaminimo datos. Jei pažeidžiamos laikymo sąlygos arba pažeistas pakuotės vientisumas, nerekomenduojama vartoti vaisto.

[18]