Depozito patikrinimas

Depo-Provera yra hormoninio tipo sisteminis kontraceptinis preparatas. Įtraukta į gestagenų kategoriją.

Indikacijos Depot čekiai

Šis vaistas yra ilgalaikio kontracepcijos metodas. Kaip trumpalaikis kontraceptinis vaistas narkotikas gali būti naudojamas tokiose situacijose:

• vyresni partneriai, kuriems vazektomijos procedūra buvo apsaugota, kol vazektomija bus veiksminga;
• moterims, kurios buvo imunizuotos nuo raudonukės viruso, siekiant užkirsti kelią nėštumo galimybei šios patologijos veiklai;
• moterys laukia sterilizavimo procedūrų.

Paaugliai 12-18 metų amžiaus.

Vaistą draudžiama vartoti iki menstruacijų. Jo vaikai skiriami tik tais atvejais, kai kiti kontraceptinės priemonės yra nepriimtinos arba neveiksmingos.

Atleiskite formą

Išleiskite injekcinę suspensiją buteliukų arba paruoštų vartoti švirkštų, kurių tūris yra 1 ml. Atskirame pakuotėje - 1 tokio švirkšto ar buteliuko.

Farmakodinamika

Medroksiprogesterono acetatas turi antiandrogenines, antiestrogenines ir anti-gonadotropines savybes.

Testai, kuriame apdoroti pokyčiai buvo palyginti pagal kaulų mineralų tankio kaulinio audinio nuo žmonių, naudojant vaistus, taip pat lankyti kuris yra įtrauktas į / m PM injekcijos (esant 150 mg norma), nerado reikšmingo skirtumo tankis tarp 2- nuostolius su pirmiau nurodytomis grupėmis po 2 gydymo metų.

Antrojo kontroliuojamo vaistų testavimo procese, kuriame dalyvavo suaugusios moterys, 150 mg dozės buvo skirtos vartoti narkotikus (gydymo trukmė buvo iki 5 metų). Tuo pačiu metu kaulų tankis vidutiniškai sumažėjo šlaunies srityje, stuburo srityje (apie 5-6%, palyginti su reikšmingais šių verčių pokyčiais kontrolinėje grupėje). Pastebėjusių kaulų tankio verčių sumažėjimas buvo ryškesnis pirmųjų 2 metų narkotikų vartojimo laikotarpiu, o vėlesniais metais sunkumas sumažėjo. Vidutiniai juostinių sričių tankio pokyčiai buvo: -2,86% (1 metai), -4,11% (2 metai), -4,89% (3 metai), -4,93 % (4 metai) ir -5,38% (5 metai). Vidutinis šlaunikaulio, taip pat gimdos kaklelio, tankio tankio sumažėjimas buvo panašus į aukščiau nurodytas vertes.

Pasibaigus narkotikų vartojimui, tankumo rodikliai buvo padidinti, palyginti su pradiniais skaičiais, pastebėtais po gydymo laikotarpiu. Gydant ilgiau, dažniausiai pasireiškia sumažėjęs tankio rodiklių regeneravimo greitis.

12-18 metų mergaičių tankumo pokyčiai.

Šie ne-atsitiktiniu būdu atviru bandymo narkotikų dėl narkotikų vartojimo (150 mg intervalais tarp 12 savaičių gydymo - tuo laikotarpiu 240 pavieniai savaites (arba 4,6 -ų), po to santykinai postterapevticheskim kontrolės parametrų moterų 12-18 metų taip pat atskleidė, kad / m, vaistai injekcinis lėmė gerokai sumažėja mineralinio tankio lygiai (lyginant su pradine verte). Moterims, gydytoms dozę 4 injekcijas per 60 savaičių laikotarpį vidutinė sumažinti sandariai STI juosmens buvo -2,1% (atsižvelgiant į naudojimo 240-ka savaičių ir 4,6 metų laikotarpiu). Dėl šlaunikaulio ir gimdos kaklelio vidurkiu sumažinti tankis buvo atitinkamai -6,4% ir -5,4% .

Tyrimai parodė, baigus gydymą (remiantis vidurkių), kad tankio lygį juosmens atgal į savo pradinę veiklos po 1 metų po gydymo, ir klubų srityje tankis visiškai pasveiko po 3 metų. Tačiau svarbu paaiškinti, kad daugelis pacientų atsisakė toliau dalyvauti bandymuose iki pabaigos. Todėl tyrimo duomenys grindžiami nedideliu apdorotų mergaičių skaičiumi (71 žmogus per 60 savaičių po kurso pabaigos ir tik 25 - po 240 savaičių).

Šiuo atveju būtų išvengta skirtingų Kietėjimo disociacijos grupės numeris, kuris nepriėmė aukščiau terapijos ir pradinę fazę turi skirtingas vertybes kaulų masės (lyginant su merginomis, kurie naudojami Depo-Provera) buvo stebimas padidėjimas vidutinis tankumas po 240 savaičių - 6,4% (apatinė nugaros dalis), 1,7% (šlaunys) ir 1,9% (šlaunikaulio kaklelis).

[1],

Farmakokinetika

Parenteraliniu būdu įvedamas aktyvus vaisto komponentas yra ilgalaikis progestazinis steroidas. Ilgesnę poveikio trukmę užtikrina lėtas medžiagos įsisavinimo iš injekcijos vietos procesas. Po 150 mg / ml vaisto vartojimo jo plazmos indeksas buvo 1,7 ± 0,3 nmol / l. Po 2 savaičių šios vertės buvo 6,8 ± 0,8 nmol / l. Pradinės vaistų koncentracijos vertės buvo pastebėtos praėjus 12 savaičių po procedūros. Mažų dozių dydžių atveju acetato medroksiprogesterono plazmos indeksai yra tiesiogiai priklausomi nuo vartojamų vaistų dozių. Medžiagos kaupimasis serume nėra stebimas.

Veiklioji vaisto dalis išsiskiria su išmatomis ar šlapimu. Plazmos pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 6 savaitės (po vienkartinės injekcijos). Yra informacijos apie bent 11 skilimo produktų buvimą. Visi elementai išsiskiria kartu su šlapimu, kai kurie iš jų konjugatų pavidalu.

[2], [3],

Dozavimas ir vartojimas

Prieš atliekant injekciją, būtina užtikrinti, kad suspensijos dozė būtų visiškai vienoda. Norėdami tai padaryti, butelis vaisto atsargiai įsiskverbia prieš procedūrą.

Vaistas įvedamas / m, giliai. Būtina įsitikinti, kad injekcija atliekama būtent raumeninio audinio srityje (rekomenduojama vartoti gluteus raumenis, nors įmanoma ir kitų raumenų variantai, pavyzdžiui, deltos).

Prieš atliekant procedūrą, injekcijos vieta yra išvaloma standartinėmis priemonėmis.

Pirmoji injekcija yra 150 mg vaisto. Norint užtikrinti tinkamą kontracepcijos poveikį pirmojo naudojimo ciklo metu, injekcija atliekama per pirmąsias 5 dienas po standartinio mėnesinių ciklo. Atliekant procedūrą laikantis šios instrukcijos, papildomos kontraceptinės priemonės nebus reikalingos.

Į gimdymo intervalas: padidinti pasitikėjimą, kad gydant nėra nėščia pirmosios injekcijos metu reikia atlikti per 5 dienų laikotarpį po gimdymo procedūra (pakoreguotas pagal tai, kad šiuo atveju motina nemaitina vaiko motinos pieną).

Yra informacijos, kuri rodo, kad moterys, pradėjusios vartoti Depo-Provera iškart po gimdymo, gali išsivystyti sunkiai ilgėjant kraujavimui. Dėl to šiuo laikotarpiu vaistas turėtų būti vartojamas atsargiai. Pacientai, kurie nusprendžia naudoti vaistus iš karto po gimdymo ar po abortų, turėtų būti informuojami apie galimą tokio sprendimo riziką. Be to, reikėtų pažymėti, kad maitinant krūtimi maitinančiomis motinomis ovuliaciją galima stebėti jau 4-ą savaitę po gimdymo.

Krūtimi maitinančios motinos pirmąją injekciją gali padaryti mažiausiai 6 savaites nuo vaiko gimimo. Šiuo laikotarpiu kūdikių fermentinė sistema yra labiau išvystyta. Tolesnės procedūros atliekamos kas 12 savaičių.

Po dozavimo: narkotikų turi būti skiriamas 12 savaičių trukmės laiko tarpais, bet, kai vėliau injekcijos yra ne daugiau kaip 5 dienas po to, kai minėtų laiko pagalbiniai kontracepcijos priemones nereikalaujama (pavyzdžiui, panaudojant barjerą).

Vakchemiją gavę vyrų partneriai gali reikalauti antrosios injekcijos į veną (150 mg) po 12 savaičių po pirmojo. Tai reikalinga nedidelei moterų skaičiui - tiems, kurių partnerių aktyvių spermatozoidų skaičius nesumažėjo iki nulio.

Jei dėl kokios nors priežasties intervalas nuo ankstesnės procedūros momento viršija 89 dienas (12 savaičių + 5 dienas), prieš kitą vaisto įvedimą pirmiausia turite pašalinti nėštumą. Be to, per 14 dienų po naujos vaisto dozės vartojimo moteriai reikės naudoti papildomus kontracepcijos metodus (barjerą).

Perjungiant kitus kontraceptinius vaistus.

Vaistas vartojamas taip, kad kontraceptinis poveikis būtų tęstinis. Todėl būtina atsižvelgti į kitų vaistų poveikio mechanizmus (pavyzdžiui, moteris, perėjusius nuo geriamosios kontracepcijos, 7 paras po paskutinės piliulės gavimo reikia įeiti į Depo-Provera 1 dozę).

[6], [7]

Naudokite Depot čekiai nėštumo metu

Depo-Provera nėščioms moterims negalima vartoti tiek gydymo, tiek diagnostinių procedūrų metu.

Prieš švirkščiant pirmąją injekciją, gydytojas privalo atlikti paciento tyrimą nėštumo metu.

Aktyvus vaisto komponentas su jo skilimo produktais gali patekti į motinos pieną, bet nėra informacijos, leidžiančios jį laikyti pavojingą kūdikiui. Tyrimai buvo atlikti su vaikais, kurie buvo apšvitinti žindymo laikotarpiu, dėl jo poveikio jų elgesiui ir vystymuisi iki brendimo. Nebuvo pastebėta jokių neigiamų pasireiškimų.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• netolerancijos buvimas atsižvelgiant į aktyvų vaisto komponentą ir jo pagalbinius elementus;
• naudoti kaip kontraceptiką, jei diagnozuotų ar įtariamų nuo hormono priklausomų piktybinio tipo navikų yra genitalijų srityje ar krūtyje;
• esant sunkioms kepenų patologijoms (ar jų buvimas anamnezėje, kai kepenų funkcinės reikšmės nėra normalizuotos);
• perleidimas už monoterapiją arba kombinuotam gydymui su estrogenų moterų / mergaičių, kurie turi patologinį pobūdį kraujavimas iš gimdos (iki diagnozė bus paaiškinta yra galimybė akivaizdoje piktybinio tipo navikų genitalijų srityje);
• pagyvenusiems pacientams.

Šalutiniai poveikiai Depot čekiai

Depo-Provera vartojimas gali sukelti tokį šalutinį poveikį:

• garsinių organų reakcija kartu su vestibuliniu aparatu: kartais pasitaiko svaigulys;
• virškinimo trakto apraiškas: dažnai yra diskomfortas pilvoje arba skausmas. Dažnai yra pykinimas ar dujų kaupimasis. Kartais yra virškinimo trakto sutrikimai. Rektalinis kraujavimas pastebimas vienu metu;
• infekciniai arba invaziniai procesai: dažnai yra vaginitas;
• medžiagų apykaitos sutrikimai ir mitybos sutrikimai: dažnai pablogėja arba padidėja apetitas. Rečiau pastebėtas svorio sumažėjimas / padidėjimas, taip pat skysčių susilaikymas;
• ODA ir jungiamojo audinio sutrikimai: dažnai yra nugaros skausmas. Kartais yra raumenų spazmas, artralgija, taip pat galūnių skausmas. Galbūt osteoporozės (įskaitant osteoporozinio tipo lūžius) vystymąsi, pažastų patinimą ir tankio sumažėjimą kaulų audiniuose;
• pasireiškimai iš NA: dažnai yra galvos skausmas. Retkarčiais yra silpnumas. Kartais yra migrena, mieguistumas ir mėšlungis. Kartais yra paralyžius. Galimas alpulys;
• reakcijos, dauginimosi organai, ir krūties: skausmas yra dažnai pastebėta, kad krūtinkaulio, amenorėja, kraujavimas tarp menstruacijų, ir, be to, Leucorrhœa skausmas dubens srityje ir metroragija su hypermenorrhea. Rečiau atsiranda išskyros iš makšties, makšties gleivinės išsausėjimą, pastebėtas urogenitalinės takų infekcija, dydžio keitimo krūtinėlė, dismenorėja ir dyspareunia ir gimdos hiperplazija, kiaušidžių cistos ir PMS. Kartais kraujas iš nipelių ir sustorėjimas pieno liaukų srityje. Galbūt plėtra galaktorėja, kraujavimas iš gimdos patologinio charakterio (papildyta, silpnos, ar nereguliarus), užkirsti kelią laktacijos procesą, cistų į makštį ar savybių, panašus nėštumo išvaizda, taip pat nesugebėjimas atkurti reprodukcinę veiklą. Yra gimdos kaklo erozijos ir ilgalaikio anovuliacijos vystymosi galimybė;
• kraujagyslių sutrikimai: dažnai yra karščio bangos. Kartais yra varikozė, padidėjęs kraujospūdis, plaučių embolija ir tromboflebitas. Galimas DVT ir tromboembolinių sutrikimų vystymasis;
• CCC funkcijos sutrikimai: kartais atsiranda tachikardija;
• imuninės sistemos pasireiškimai: kartais pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijos (pavyzdžiui, anafilaktoidiniai simptomai ir anafilaksija, taip pat Quincke edema);
• hepatobiliarinės sistemos reakcijos: kartais yra kepenų fermentų ar gelta patologinių rodiklių. Galimas funkcinis kepenų funkcijos sutrikimas;
• poodinio sluoksnio požymiai ir dermatologinės ligos: dažnai atsiranda bėrimas, alopecija ir spuogai. Kartais būdingas dermatitas, patinimas, dilgėlinė ir niežėjimas, be hirsutizmo, chloazma ir ekhimozė. Galbūt skleroderma ir strijų atsiradimas ant odos;
• injekcijos vietos ir sisteminių sutrikimų pasireiškimai: dažnai vartojimo vietoje (tarp jų absceso ir skausmo) dažnai pasireiškia reakcijos, taip pat parestezija, padidėjęs nuovargis ir astenija. Kartais karščiavimas atsiranda arba skauda krūtinkaulio. Kartais yra disfonija, troškulys ir paralyžius. Paralyžius yra galimas veido nervų srityje;
• laboratorinių tyrimų duomenys: kartais iš tinutų, paimtų iš gimdos kaklelio, yra sutrikimų. Kartais gliukozės tolerancija mažėja;
• psichiniai sutrikimai: dažnai būdingas nervingumo, dirglumo ar emocinio sutrikimo pojūtis ir nuotaikos pokyčiai, taip pat depresija, nemiga, anorgazma ir sumažėjęs lytinis potraukis. Kartais yra nerimo jausmas;
• navikai yra piktybiniai, gerybiniai arba nespecifiniai (tai apima polipus su cistomis): kartais būna krūties vėžys;
• limfos ligos ir sisteminis kraujotakas: retkarčiais pasireiškia anemija. Galimas kraujo discrazijos raida;
• kvėpavimo organų ir mediastino reakcija į krūtinę: kartais pasireiškia dusulys.

[4], [5]

Sąveika su kitais vaistais

Kartu su aminogluttemido vartojimu galima gerokai slopinti Depo-Provera vaisto biologinį prieinamumą.

[8]

Laikymo sąlygos

Važiavimas sustabdomas nepasiekiamoje vietoje vaikui. Negalima užšaldyti. Temperatūros vertės neviršija 25 ° C.

[9], [10]

Tinkamumo laikas

Depo-Provera gali būti naudojamas per 5 metus nuo vaisto išleidimo dienos.