Dextrafer

Dextrafer yra injekcinis tirpalas. Tai geležies preparatas, vartojamas kaip antianeminis vaistas.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikacijos Dextrafer

Jis skirtas geležies trūkumui organizme, kai žmogui reikia greitai papildyti šios medžiagos kiekį. Jis taip pat vartojamas, kai gydymas geriamaisiais geležies preparatais yra neįmanomas arba neveiksmingas.

Atleiskite formą

Jis tiekiamas injekcinio tirpalo (5 %) pavidalu, 2 ml ampulėse. Vienoje pakuotėje yra 3, 5 arba 10 ampulių.

Farmakodinamika

Dextrafer padeda papildyti geležies jonų trūkumą organizme, pastebėtą sergant įvairios kilmės geležies stokos anemija, taip pat skatina eritropoezę.

Geležis yra svarbus hemoglobino ir mioglobino, taip pat daugelio fermentų komponentas. Pagrindinė geležies funkcija yra deguonies molekulių ir elektronų judėjimas, be to, dalyvavimas oksidaciniuose metabolizmo procesuose.

Geležies trūkumas atsiranda dėl to, kad su maistu negaunamas reikiamas šios medžiagos kiekis, sutrinka absorbcijos procesas virškinamajame trakte, taip pat dėl padidėjusio poreikio (greito augimo) arba didelio kiekio kraujo netekimo.

Dėl gydymo šiuo vaistu kurso prasideda laipsniškas laboratorinių ir klinikinių (pvz., stipraus nuovargio ir silpnumo, taip pat tachikardijos, galvos svaigimo ir sausos odos) anemijos simptomų regresija.

Dėl parenteralinio geležies turinčių vaistų vartojimo hemoglobino kiekis padidėja greičiau nei vartojant per burną geležies druskas.

Farmakokinetika

Suleidus vaisto į veną, geležies-dekstrano kompleksas gana greitai kaupiasi retikuloendotelinės sistemos ląstelėse, taip pat iš dalies blužnyje ir kepenyse. Geležis lėtai išsiskiria iš šių organų, po to sintezuojama su baltymais.

Hematopoezė suintensyvėja per kitas 6–8 savaites. Pusinės eliminacijos laikas yra 5 valandos (cirkuliuojančios geležies) ir 20 valandų (bendros geležies: tiek surištos, tiek cirkuliuojančios).

Geležies sintezė su baltymais vyksta vėliau susidarant fiziologiniams geležies komponentams – feritinui arba hemosiderinui, o taip pat nedideliu mastu – transferinui. Šie elementai yra fiziologiškai kontroliuojami, jie didina hemoglobino kiekį ir tuo pačiu metu papildo geležies kiekį organizme.

Geležis išsiskiria gana lėtai, o šio komponento kaupimasis gali būti toksiškas. Geležies-dekstrano kompleksas negali būti pašalinamas per inkstus, nes jo molekulinė masė yra didelė. Nedidelė elemento dalis išsiskiria per inkstus, taip pat su išmatomis.

Po vartojimo vaistas absorbuojamas iš injekcijos vietos į kapiliarus ir limfinę sistemą. Reikšmingas medžiagos kiekis absorbuojamas per 72 valandas, o likusi dalis – per kitas 3–4 savaites.

Dekstranas yra metabolizuojamas arba išsiskiria.

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas skiriamas 14 metų ir vyresniems vaikams, taip pat suaugusiesiems (leidžiamas į raumenis ir į veną lėtų injekcijų arba lašelinės infuzijos būdu). Lašelinė infuzija į veną laikoma priimtiniausiu variantu, nes taikant šį vartojimo būdą hipotenzijos tikimybė yra mažiausia.

Taikant bet kokį vartojimo būdą, prieš pradedant vartoti, pacientui turi būti skiriama bandomoji dozė – tai 0,5 ml (suaugusiųjų dozė) arba pusė paros dozės (vaikams). Jei per kitą valandą nepasireiškia nepageidaujama reakcija, gydymą leidžiama tęsti.

Anafilaktoidinė reakcija į vaistą paprastai pasireiškia per kelias minutes po injekcijos, tačiau paciento būklę reikia stebėti visą vartojimo laikotarpį. Jei po Dextrafer vartojimo atsiranda netoleravimo simptomų, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Vaisto dozė nustatoma atsižvelgiant į paciento svorį, lytį ir hemoglobino kiekį. Dozės apskaičiuojamos remiantis bendrais geležies trūkumo organizme rodikliais.

Paprastai rekomenduojama 2–4 ml (maždaug 100–200 mg geležies) dozė per parą, atsižvelgiant į hemoglobino kiekį. Jei reikia greitai atkurti geležies kiekį, vaistas skiriamas infuzijos būdu 0,4 ml/kg (arba 20 mg geležies/kg) doze.

Jei bendra kurso dozė viršija didžiausią leistiną paros dozę, vaisto vartojimą reikia padalyti į kelias procedūras. Jei po 1–2 gydymo savaičių hematologiniai parametrai negrįžta į normalias reikšmes, diagnozę reikia peržiūrėti.

[ 5 ]

Naudokite Dextrafer nėštumo metu

Draudžiama vartoti vaistą pirmąjį trimestrą. II-III trimestrais jis skiriamas tik tais atvejais, kai galima nauda moteriai yra didesnė už nepageidaujamų reakcijų vaisiui riziką.

Nėra duomenų apie tai, ar vaistas patenka į motinos pieną, todėl vartojant vaistą rekomenduojama nutraukti žindymą.

Kontraindikacijos

Tarp vaisto kontraindikacijų:

• netoleravimas vaisto sudedamosioms dalims;
• anemija, kuri neatsiranda dėl geležies trūkumo (hemolizinė anemija taip pat yra viena iš jų);
• geležies perteklius organizme (su hemochromatoze arba hemosideroze);
• geležies patekimo į hemoglobiną sutrikimas (sideroachrestinė anemijos forma, taip pat anemija, kurią sukelia apsinuodijimas švinu);
• bronchinės astmos buvimas;
• sunkūs hemostazės sutrikimai (pvz., hemofilija);
• egzemos ar kitų alerginių odos ligų buvimas;
• hepatitas, taip pat kepenų cirozė dekompensuotoje stadijoje;
• infekcinių patologijų buvimas;
• ūminis inkstų nepakankamumas;
• reumatoidinis artritas, esant aktyvaus uždegiminio proceso požymiams.

Informacijos apie vaisto vartojimą vaikams iki 14 metų nepakanka.

Šalutiniai poveikiai Dextrafer

Vartojant vaistą, gali pasireikšti šie šalutiniai poveikiai (paprastai jie yra gana lengvi ir greitai praeina):

• širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai: kartais išsivysto aritmija ar tachikardija, o pavieniais atvejais gali padidėti širdies susitraukimų dažnis;
• limfinės ir kraujodaros sistemų organai: kartais gali padidėti limfmazgiai arba (pavieniais atvejais) išsivystyti hemolizė;
• neurologiniai sutrikimai: kartais gali pasireikšti traukuliai ar drebulys, sąmonės netekimas, galvos svaigimas ir nerimo jausmas. Retkarčiais stebima parestezija ar galvos skausmai;
• regos organai: sporadiškai stebimas neryškus matymas;
• Klausos organai: kartais gali pasireikšti trumpalaikis kurtumas;
• krūtinės ir kvėpavimo organai: retais atvejais išsivysto dusulys, o kai kuriais atvejais gali atsirasti skausmas krūtinkaulio viduje;
• virškinimo trakto sutrikimai: kartais pykinimas su vėmimu, taip pat pilvo skausmas, labai retais atvejais – viduriavimas;
• poodinis audinys su oda: odos bėrimai ir niežėjimas su paraudimu, kartais stebimas Quincke edemos ir padidėjusio prakaitavimo išsivystymas;
• jungiamojo audinio ir raumenų bei skeleto organai: retais atvejais atsiranda traukuliai, o pavieniais atvejais išsivysto mialgija;
• komplikacijos procedūros metu: retai – uždegimas ir skausmas injekcijos vietoje, abscesai, oda injekcijos vietoje paruduoja, išsivysto audinių nekrozė. Suleidus į veną, gali pasireikšti flebitas;
• kraujagyslių sutrikimai: kartais sumažėja kraujospūdžio lygis, o pavieniais atvejais jis gali padidėti;
• bendri sutrikimai: kartais pasireiškia karščiavimas, gana retai gali būti jaučiamas nuovargis;
• imuninė sistema: anafilaksija stebima gana retai, taip pat anafilaktoidinės apraiškos (retai atsiranda dilgėlinė, dusulys ar karščiavimas, atsiranda niežulys su bėrimu, taip pat pykinimas, o pavieniais atvejais gali pasireikšti kvėpavimo sustojimas ir širdies sustojimas);
• psichikos sutrikimai: retais atvejais paciento psichinė būsena gali pasikeisti.

[ 4 ]

Perdozavimas

Perdozavus vaisto, gali išsivystyti ūminis geležies persotinimas – hemosideroze. Šį sutrikimą gali sukelti neteisinga diagnozė – nustatyta, kad pacientui diagnozuota geležies stokos anemija. Dėl pakartotinio didelių geležies dozių vartojimo jos perteklius gali kauptis kepenyse, sukeldamas uždegimą, kuris gali sukelti fibrozę.

Norint pašalinti sutrikimą, būtinas gydymas, kuriuo siekiama palengvinti simptomus. Jei pastebimas sunkus apsinuodijimas, naudojamas specifinis priešnuodis – deferoksaminas (geležį sintetinantis chelatas).

Sąveika su kitais vaistais

Vaistas yra nesuderinamas su kitais vaistais, todėl jo negalima vartoti kartu.

Kaip ir kiti parenteraliniai geležies preparatai, Dextrafer negalima vartoti kartu su geriamaisiais analogais, nes tai sumažina per burną vartojamos geležies absorbciją. Tarp parenteralinio vaisto vartojimo ir geriamojo geležies vartojimo pradžios turi būti bent 5 dienos.

[ 6 ], [ 7 ]

Laikymo sąlygos

Ampules su vaistu reikia laikyti originalioje pakuotėje, vaikams nepasiekiamoje vietoje. Temperatūra ne aukštesnė kaip 25 ^° C. Ampulių negalima užšaldyti.

Tinkamumo laikas

Dextrafer tinka vartoti 2 metus nuo vaisto išleidimo datos.