Dibizidas

Dibizidas yra hipoglikeminis vaistas, vartojamas sergant nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu.

Indikacijos Dibizidas

Jis vartojamas nuo insulino nepriklausomam cukriniam diabetui, kurio nekompensuoja fizinis aktyvumas ir mityba (taip pat skiriamas žmonėms, turintiems lipidų apykaitos sutrikimų ir nutukimą).

Atleiskite formą

Vaistinė medžiaga išleidžiama tablečių pavidalu, 10 vienetų ląstelių plokštelėse. Pakuotėje yra 6 tokios plokštelės.

[ 1 ]

Farmakodinamika

Glipizidas mažina padidėjusį cukraus kiekį kraujyje (reakciją į maistą), stimuliuodamas insulino sekreciją per kasos salelių audinio β ląsteles. Ekstrapankreatinį poveikį sudaro gliukoneogenezės sumažėjimas ir raumenų bei kepenų ląstelių jautrumo insulinui padidėjimas. Jis pasižymi fibrinolizinėmis savybėmis.

Metforminas yra hipoglikeminis vaistas, didinantis periferinių ir kepenų audinių jautrumą insulinui. Tuo pačiu metu jis teigiamai veikia plazmos lipidų rodiklius ir sustiprina fibrinolizinį poveikį. Vartojant metforminą, pacientai nepriauga svorio.

Farmakokinetika

Vaisto farmakokinetinės savybės išsivysto dėl jo elementų (metformino su glipizidu) aktyvumo.

Glipizidas, išgertas, visiškai ir greitai absorbuojamas. Absorbcija be maisto skrandyje trunka ne ilgiau kaip 60–120 valandų. Maistas gali sulėtinti absorbciją.

Medžiaga, 98 % sintetinama su kraujo plazmos baltymais, greitai pasiskirsto. Glipizidas ir jo metaboliniai produktai smegenyse ir smegenų skystyje neaptinkami.

Glipizido farmakokinetikos parametrai išlieka linijiniai, kai dozės yra 5–60 mg. Išsiskyrimas vyksta kepenyse; mažiau nei 10 % suvartotos dozės nepakitusios formos išsiskiria su išmatomis ir šlapimu. Metabolizmo produktai taip pat išsiskiria su šlapimu (80 %) ir išmatomis (10 %). Pusinės eliminacijos laikas yra 2–4 valandos.

Išgerto metformino biologinis prieinamumas yra 50–60 %; jis absorbuojamas virškinimo trakte po 6 valandų, po to dideliu greičiu pasiskirsto audiniuose. Metformino išsiskyrimas per inkstus vyksta dviem etapais. 95 % absorbuoto elemento išsiskiria pirmajame etape, pusinės eliminacijos laikas yra 6 valandos. Likusi dalis išsiskiria antrajame etape, pusinės eliminacijos laikas yra 20 valandų. Metforminas plazmoje su baltymais nesintezuojamas. Jis išsiskiria nepakitusio pavidalo su šlapimu (40–60 %) ir išmatomis (30 %).

Dozavimas ir vartojimas

Suaugusiųjų dozės parenkamos individualiai kiekvienam pacientui; pradinė dozė paprastai yra 0,5–1 tabletė per parą. Prireikus ją reikia palaipsniui didinti – iki 1–2 tablečių 1–2 kartus per dieną. Didžiausia paros dozė yra 4 tabletės. Dozė geriama prieš valgį.

Po 10–15 gydymo dienų dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į cukraus kiekio serume matavimų rezultatus.

Lėtas dozės didinimas padeda sumažinti neigiamų virškinimo simptomų tikimybę.

Pereinant prie gydymo Dibizide, pirmiausia turite nutraukti kitų hipoglikeminių vaistų vartojimą.

[ 3 ]

Naudokite Dibizidas nėštumo metu

Dibizid vartoti draudžiama nėštumo ar žindymo laikotarpiu.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• sunkus padidėjęs jautrumas terapiniams vaistams arba sulfonilkarbamido dariniams;
• nuo insulino priklausomas cukrinis diabetas, DKA, koma arba diabetinė koma;
• kepenų funkcijos sutrikimas, antinksčių žievės nepakankamumas ir inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <60 ml/min.);
• trombocitopenija, leukopenija arba granulocitopenija;
• chirurginės procedūros (įskaitant sudėtingas);
• alergija sulfonamidams;
• šokas ar dehidratacija;
• atliekant rentgeno ar radioizotopinius tyrimus, kai į kraujagysles suleidžiamas kontrastinis komponentas, kurio sudėtyje yra jodo;
• būklės, galinčios sukelti pieno rūgšties acidozę;
• pieno rūgšties acidozės buvimas šiuo metu arba anamnezėje;
• ūminės infekcijos, taip pat lėtinės ligos, kurių metu gali pasireikšti hipoksija;
• kvėpavimo ar širdies nepakankamumas, ūminis miokardo infarktas;
• ūminis smegenų kraujotakos sutrikimas;
• karščiavimas ir lėtinis alkoholizmas;
• su hipoksija susijusios būklės (inkstus pažeidžiančios infekcijos, sepsis, taip pat bronchopulmoninės ligos);
• ūminis APN;
• laikantis mažai kalorijų turinčios dietos (mažiau nei 1000 kalorijų per dieną);
• vartoti vyresniems nei 60 metų žmonėms, dirbantiems sunkų fizinį darbą – dėl padidėjusios pieno rūgšties acidozės tikimybės.

Šalutiniai poveikiai Dibizidas

Glipizido sukelti nepageidaujami simptomai yra šie:

• sutrikimai, susiję su jutimo organais ir nervų sistema: galvos svaigimas, galvos skausmas ir mieguistumas;
• hemostazės ir kraujodaros procesų sutrikimai, taip pat širdies ir kraujagyslių sistemos veikimas: agranulocitozė, palpitacija, trombocitopenija, leukopenija arba pancitopenija, be to, hemolizinė arba aplazinė anemija;
• medžiagų apykaitos sutrikimai: porfirija, diabetas insipidus ir hiponatremija;
• virškinamojo trakto pažeidimas: viduriavimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas arba cholestazinis hepatitas (odena ir epidermis įgauna geltoną atspalvį, šlapimas patamsėja, o išmatos pakeičia spalvą, skausmas atsiranda dešinėje hipochondrijoje);
• Epidermio simptomai: dilgėlinė, egzema, makulopapuliniai bėrimai, niežulys, dažnas bėrimas ir jautrumas šviesai;
• kitos apraiškos: padidėjęs šarminės fosfatazės, LDH arba netiesioginio bilirubino kiekis.

Metformino hidrochlorido vartojimo sukeltas šalutinis poveikis:

• virškinimo trakto sutrikimai: dispepsiniai simptomai (pykinimas, viduriavimas, apetito praradimas ir metalo skonis burnoje), vėmimas, skonio sutrikimai ir pilvo pūtimas;
• endokrininės sistemos disfunkcija: hipoglikemija (daugiausia dėl nepakankamų terapinių dozių vartojimo);
• su medžiagų apykaita susijusios problemos: kartais stebima hiponatremija arba pieno rūgšties acidozė;
• kraujodaros sistemos pažeidimas: gali išsivystyti megaloblastinė anemija;
• virškinimo veiklą veikiančios apraiškos: hepatitas ir kepenų funkcijos sutrikimas.

[ 2 ]

Perdozavimas

Apsinuodijimas vaistu gali išprovokuoti hipoglikemiją. Jei atsiranda intoksikacija, nedelsiant reikia atlikti skrandžio plovimą, po to į veną suleisti 10% arba 40% gliukozės tirpalo, nuolat stebint cukraus kiekį plazmoje.

Išgėrus 85 mg metformino dozę, hipoglikemijos neatsirado, tačiau ji sukėlė pieno rūgšties acidozę. Tokiu atveju būtina nutraukti gydymą ir skubiai hospitalizuoti nukentėjusįjį, po kurio, prieš tai išaiškinus laktato rodiklius, nustatoma tiksli diagnozė. Veiksmingiausias laktato ir vaistų pašalinimo iš organizmo būdas yra hemodializė. Be to, atliekamos simptominės priemonės.

Sąveika su kitais vaistais

Glipizidas.

Vaistai, kurie gali išstumti medžiagą iš sintezės centrų plazmos baltymais, gali sustiprinti jos antidiabetinį poveikį. Tarp tokių medžiagų yra salicilatai, varfarinas ir sulfonamidai.

Be to, NVNU, β blokatoriai ir MAOI sustiprina glipizidą.

Glipizido savybes taip pat sustiprina alkoholinių gėrimų vartojimas.

Metforminas.

Kartu vartojant cimetidiną, 7 savanoriams, dalyvavusiems tyrimuose, padidėjo metformino plazmos indeksas. Taip pat sumažėjo medžiagos klirensas inkstuose; pastebėta konkurencija dėl proksimalinės vaisto išsiskyrimo per kanalėlius. Siekiant sumažinti pieno rūgšties acidozės tikimybę žmonėms, kurie kartu vartoja metforminą ir cimetidiną, vaistą reikia vartoti perpus mažesnėmis dozėmis.

[ 4 ]

Laikymo sąlygos

Dibizid reikia laikyti sausoje, mažiems vaikams nepasiekiamoje vietoje. Ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

[ 5 ]

Tinkamumo laikas

Dibizidą galima vartoti per 36 mėnesius nuo farmacinio produkto pagaminimo datos.

Paraiška vaikams

Nėra informacijos apie vaisto veiksmingumą ir saugumą pediatrijoje, todėl jis nėra skirtas vaikams.

Analogai

Vaisto analogai apima tokius vaistus kaip Glibofor, Amaril M, Duglimax, taip pat Glucovance su Glibomet ir Dianorm-M.