Duzopharm

Duzofarm (veiklioji medžiaga: naftidrofurilas) yra vaistas, priklausantis kraujagysles plečiantiems vaistams ir vartojamas periferinei kraujotakai gerinti. Naftidrofurilas gerina kraujo tiekimą į audinius ir organus, o tai ypač svarbu sergant ligomis, susijusiomis su periferinės kraujotakos sutrikimu.

Naftidrofurilas gerina ląstelių metabolizmą ir energijos tiekimą, plečia periferines kraujagysles, todėl pagerėja mikrocirkuliacija ir padidėja kraujotaka audiniuose. Jis taip pat pasižymi antitrombocitinėmis savybėmis, kurios padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo.

Indikacijos Duzopharma

1. Periferinių kraujagyslių ligos:

   • Obliteruojantis endarteritas
   • Naikinanti aterosklerozė
   • Raynaudo liga

2. Smegenų kraujagyslių ligos:

   • Lėtiniai smegenų kraujagyslių sutrikimai
   • Po insulto būklės
   • Kraujagyslių kilmės demencija

3. Su periferinės kraujotakos sutrikimais susiję sindromai:

   • Protarpinis šlubavimas
   • Naktinis kojų skausmas
   • Apatinių galūnių trofinės opos

Atleiskite formą

1. Kapsulės:
   • Dozavimas: 100 mg, 200 mg arba 400 mg naftidrofurilo vienoje kapsulėje.
   • Pakuotė: lizdinės plokštelės po 10 arba 15 kapsulių pakuotėje, gali būti nuo 30 iki 120 kapsulių, priklausomai nuo gamintojo ir konkrečios pakuotės.

Farmakodinamika

1. Vazodilatacija:

   • Naftidrofurilas plečia periferinius kraujagysles, o tai pagerina audinių kraujotaką. Šis poveikis atsiranda dėl fosfodiesterazės slopinimo ir ciklinio adenozino monofosfato (cAMP) kiekio padidėjimo kraujagyslių lygiųjų raumenų ląstelėse, dėl ko jos atsipalaiduoja.

2. Gerina audinių metabolizmą:

   • Vaistas pagerina medžiagų apykaitos procesus audiniuose, ypač hipoksijos (deguonies trūkumo) sąlygomis. Tai pasiekiama gerinant aerobinį metabolizmą ir didinant energijos lygį ląstelėse.

3. Antitrombocitinis poveikis:

   • Naftidrofurilas gali sumažinti trombocitų agregaciją, o tai sumažina trombų susidarymo riziką. Tai ypač svarbu pacientams, sergantiems periferinių kraujagyslių ligomis, kurioms padidėjusi trombų susidarymo rizika.

4. Antioksidacinis poveikis:

   • Naftidrofurilas pasižymi antioksidaciniu poveikiu, mažindamas laisvųjų radikalų kiekį audiniuose, o tai padeda sumažinti ląstelių pažeidimus ir pagerinti jų funkcijas.

5. Mikrocirkuliacijos gerinimas:

   • Vaistas gerina mikrocirkuliaciją, mažindamas kraujo klampumą ir didindamas raudonųjų kraujo kūnelių deformuojamumą. Tai pagerina kraujotaką kapiliaruose ir padidina deguonies bei maistinių medžiagų tiekimą audiniams.

Klinikinis poveikis:

• Protarpinio šlubumo simptomų sumažėjimas: pacientai, sergantys periferinių arterijų liga, praneša apie pagerėjusį gebėjimą nueiti didelius atstumus be skausmo.
• Lėtinių smegenų kraujagyslių ligų simptomų mažinimas: pacientams, sergantiems kraujagysline demencija ir kitais lėtiniais smegenų kraujagyslių sutrikimais, gali pagerėti kognityvinė funkcija ir bendra savijauta.

Farmakokinetika

1. Siurbimas:

   • Išgertas naftidrofurilas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 1–2 valandas po vartojimo.

2. Paskirstymas:

   • Vaistas gerai pasiskirsto kūno audiniuose. Prisijungimas prie plazmos baltymų yra apie 80–90 %, o tai rodo didelį prisijungimo prie kraujo baltymų laipsnį.
   • Naftidrofurilas prasiskverbia pro kraujo ir smegenų barjerą, todėl jį lengva naudoti gydant smegenų kraujagyslių ligas.

3. Metabolizmas:

   • Naftidrofurilas yra ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse, susidarant keliems metabolitams. Pagrindinis metabolizmo kelias apima esterio jungties hidrolizę, kurios metu susidaro naftidrofurilo rūgštis ir kiti metabolitai.

4. Išėmimas:

   • Naftidrofurilo ir jo metabolitų išsiskyrimas vyksta daugiausia per inkstus. Maždaug 60–70 % suvartotos dozės išsiskiria su šlapimu, o tik nedidelis kiekis – su išmatomis.
   • Pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 3–5 valandos, todėl vaistą galima vartoti kelis kartus per dieną, kad būtų palaikoma terapinė koncentracija.

5. Farmakokinetinės savybės specialiose pacientų grupėse:

   • Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi, gali pakisti naftidrofurilo farmakokinetika, todėl reikia koreguoti dozę ir atidžiau stebėti pacientą.
   • Senyvo amžiaus pacientams vaisto metabolizmas ir eliminacija gali būti lėtesni, todėl gali tekti koreguoti dozę.

Paraiškos ypatybės:

• Vaisto vartojimas su maistu gali sulėtinti absorbciją, tačiau nesumažina bendro naftidrofurilo biologinio prieinamumo.
• Norint užtikrinti optimalų terapinį poveikį ir sumažinti šalutinio poveikio riziką, būtina laikytis gydytojo rekomenduojamos dozės ir režimo.

Dozavimas ir vartojimas

Rekomenduojamos dozės:

Suaugusieji:

• Standartinė dozė: 100 mg (1 kapsulė) 3 kartus per dieną.
• Sunkesnėmis ligomis: dozę galima padidinti iki 200 mg (2 kapsulių) 3 kartus per parą, atsižvelgiant į ligos sunkumą ir individualų paciento atsaką į vaistą.

Naudojimo instrukcijos:

1. Vartojimas per burną:

   • Kapsules reikia nuryti per burną, užgeriant pakankamu kiekiu vandens (bent puse stiklinės).
   • Kapsules geriausia gerti valgio metu, kad sumažėtų virškinimo trakto dirginimo rizika.

2. Gydymo trukmė:

   • Gydymo trukmę nustato gydytojas individualiai, atsižvelgdamas į ligos pobūdį, klinikinį vaizdą ir paciento reakciją į gydymą.
   • Daugeliu atvejų gydymo kursas trunka nuo kelių savaičių iki kelių mėnesių.

Specialios instrukcijos:

• Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu:

  • Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gali prireikti koreguoti dozę. Gydytojas įvertins dozės koregavimo poreikį, atsižvelgdamas į kreatinino klirensą ir bendrą paciento būklę.

• Senyvo amžiaus pacientai:

  • Senyvo amžiaus pacientams vaisto metabolizmas ir eliminacija gali būti lėtesnė, todėl reikia atidžiai stebėti ir galbūt koreguoti dozę.

• Praleista dozė:

  • Jei praleidote kapsulę, išgerkite ją kuo greičiau. Jei beveik laikas kitai dozei, dozės padvigubinkite, tiesiog tęskite vartojimą kaip įprasta.

• Gydymo nutraukimas:

  • Vaisto vartojimą reikia nutraukti palaipsniui ir prižiūrint gydytojui, kad būtų išvengta staigaus būklės pablogėjimo.

Naudokite Duzopharma nėštumo metu

1. Nepakanka duomenų:

   • Šiuo metu nepakanka klinikinių duomenų apie naftidrofurilo saugumą nėščioms moterims. Tyrimai su gyvūnais negali tiksliai numatyti žmonių reakcijos, todėl rizika lieka neaiški.

2. Tik pagal receptą griežtai esant indikacijoms:

   • Naftidrofurilo vartojimas nėštumo metu galimas tik tais atvejais, kai galima nauda motinai gerokai viršija galimą riziką vaisiui.Sprendimą skirti vaistą priima gydytojas, atidžiai įvertinęs visą galimą riziką ir naudą.

3. Vartojimas pirmąjį trimestrą:

   • Pirmuoju nėštumo trimestru, kai vyksta pagrindinių vaisiaus organų ir sistemų formavimasis, reikėtų vengti vartoti naftidrofurilą dėl galimo teratogeninio poveikio rizikos.

4. Būsenos stebėjimas:

   • Jei vaistas skiriamas nėščiai moteriai, būtina atidžiai stebėti motiną ir vaisių. Gydytojas gali rekomenduoti reguliarius tyrimus ir stebėti rodiklius, kad būtų laiku nustatytas galimas šalutinis poveikis.

Alternatyvios priemonės:

• Jei sergate periferinės arba smegenų kraujagyslių kraujotakos sutrikimais, gydytojas gali apsvarstyti alternatyvius gydymo būdus, kurių saugumas nėštumo metu įrodytas.
• Nefarmakologiniai metodai, tokie kaip kineziterapija ir gyvenimo būdo pokyčiai, taip pat gali būti laikomi alternatyviomis arba papildomomis priemonėmis.

Žindymas:

• Informacijos apie naftidrofurilo išsiskyrimą į motinos pieną nepakanka. Jei vaisto vartoti žindymo laikotarpiu būtina, gydymo metu reikia apsvarstyti galimybę nutraukti žindymą, kad būtų išvengta galimo pavojaus kūdikiui.

Kontraindikacijos

1. Padidėjęs jautrumas:

   • Padidėjęs jautrumas naftidrofurilui arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai.

2. Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas:

   • Vaistas metabolizuojamas kepenyse, todėl esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, naftidrofurilo vartoti draudžiama.

3. Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas:

   • Kadangi naftidrofurilas ir jo metabolitai išsiskiria pro inkstus, vaisto vartoti draudžiama esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui.

4. Ūminis miokardo infarktas:

   • Vaisto nerekomenduojama vartoti ūminio miokardo infarkto laikotarpiu.

5. Bradikardija:

   • Vaistas gali paveikti širdies ritmą, todėl jo vartoti draudžiama esant sunkiai bradikardijai (lėtam širdies ritmui).

6. Sunkios arterinės hipotenzijos formos:

   • Vaistas gali sumažinti kraujospūdį, o tai pavojinga, jei jau yra sunki hipotenzija.

7. Nėštumo ir žindymo laikotarpis:

   • Kaip jau minėta, naftidrofurilo vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu yra draudžiamas dėl saugumo duomenų trūkumo.

8. Vaikystė:

   • Vaistas draudžiamas jaunesniems nei 18 metų vaikams, nes saugumas ir veiksmingumas šiai pacientų grupei nebuvo nustatytas.

Specialūs įspėjimai:

• Širdies ir kraujagyslių ligos: Sergant širdies ir kraujagyslių ligomis, reikia laikytis atsargumo priemonių ir atidžiai stebėti paciento būklę.
• Epilepsija: vaistas gali paveikti centrinę nervų sistemą, todėl jį reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems epilepsija.
• Galima sąveika su kitais vaistais: reikia atsižvelgti į galimą vaistų sąveiką, ypač su vaistais, kurie veikia širdies ritmą ir kraujospūdį.

Šalutiniai poveikiai Duzopharma

Dažnas šalutinis poveikis:

1. Iš virškinamojo trakto:

   • Pykinimas
   • Vėmimas
   • Viduriavimas
   • Pilvo skausmas

2. Iš nervų sistemos:

   • Galvos skausmas
   • Galvos svaigimas
   • Nemiga
   • Sujaudinimas arba dirglumas

3. Iš širdies ir kraujagyslių sistemos:

   • Tachikardija (greitas širdies plakimas)
   • Arterinė hipotenzija (žemas kraujospūdis)
   • Bradikardija (lėtas širdies plakimas)
   • Krūtinės anginos simptomų pablogėjimas (retai)

4. Alerginės reakcijos:

   • Bėrimas
   • Niežulys
   • Dilgėlinė
   • Angioedema (labai reta)

5. Iš odos:

   • Odos paraudimas
   • Bėrimas
   • Prakaitavimas

6. Iš kvėpavimo sistemos:

   • Dusulys
   • Bronchų spazmas (retas)

Rečiau pasitaikantys šalutiniai poveikiai:

1. Iš kepenų pusės:

   • Padidėjęs kepenų fermentų kiekis
   • Hepatitas (labai retas)

2. Iš kraujodaros sistemos:

   • Anemija
   • Leukopenija (leukocitų skaičiaus sumažėjimas)
   • Trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų skaičius)

3. Psichikos sutrikimai:

   • Depresija
   • Nerimas

Perdozavimas

1. Iš virškinamojo trakto:

   • Pykinimas
   • Vėmimas
   • Viduriavimas

2. Iš širdies ir kraujagyslių sistemos:

   • Sumažėjęs kraujospūdis (hipotenzija)
   • Dažnas širdies plakimas (tachikardija)
   • Širdies ritmo sutrikimai (aritmijos)

3. Iš centrinės nervų sistemos:

   • Galvos svaigimas
   • Galvos skausmas
   • Centrinės nervų sistemos sužadinimas arba, atvirkščiai, slopinimas

4. Alerginės reakcijos:

   • Odos bėrimas
   • Niežulys
   • Retais atvejais angioneurozinė edema

Sąveika su kitais vaistais

Vaistų sąveika:

1. Antikoaguliantai ir antitrombocitiniai vaistai:

   • Kartu vartojant antikoaguliantus (pvz., varfariną) arba antitrombocitinius vaistus (pvz., aspiriną), gali padidėti kraujavimo rizika. Būtina stebėti kraujo krešėjimo parametrus ir koreguoti vaistų dozes.

2. Antihipertenziniai vaistai:

   • Naftidrofurilas gali sustiprinti antihipertenzinių vaistų poveikį, dėl to gali per daug sumažėti kraujospūdis. Būtina stebėti kraujospūdį ir, jei reikia, koreguoti antihipertenzinių vaistų dozes.

3. Širdies glikozidai:

   • Kartu vartojant širdies glikozidus (pvz., digoksiną), gali padidėti aritmijos rizika. Rekomenduojama stebėti širdies veiklą.

4. Vaistai, veikiantys centrinę nervų sistemą:

   • Naftidrofurilas gali sąveikauti su vaistais, kurie veikia centrinę nervų sistemą, tokiais kaip raminamieji ir antipsichoziniai vaistai, sustiprindamas arba pakeisdamas jų poveikį.

5. Citochromas P450:

   • Naftidrofurilis metabolizuojamas kepenyse, dalyvaujant citochromo P450 sistemai. Vaistai, slopinantys arba indukuojantys šią sistemą (pvz., rifampicinas, ketokonazolas), gali pakeisti naftidrofurilio metabolizmą, todėl gali reikėti koreguoti dozę.

Sąveika su maistu ir alkoholiu:

1. Maistas:

   • Maisto vartojimas gali sulėtinti naftidrofurilo absorbciją, tačiau neturi įtakos bendram jo biologiniam prieinamumui. Rekomenduojama vaistą vartoti valgio metu, kad sumažėtų virškinimo trakto dirginimo rizika.

2. Alkoholis:

   • Kartu vartojant alkoholį ir naftidrofurilą, gali sustiprėti raminamasis poveikis ir nepageidaujamas poveikis virškinimo traktui. Gydymo metu rekomenduojama vengti alkoholio vartojimo.