Fabrazim

Fabrazim yra tarptautinės svarbos vaistas. Fabrazim yra naudojamas dermatologijoje Fabry ligai gydyti. Mes siūlome apsvarstyti vaisto savybes, dozavimo formą, gydymo veiksmingumą ir poveikį organizmui.

"Fabrazim" turi tarptautinį nepatentuotą pavadinimą - "Agalzida Beta". Vaisto forma - tirpalo koncentratas. Šis vaistas skirtas infuzijai, ty intraveniniam ir intraarteriniam vartojimui. Farmakazės sudėtyje yra tokios veikliosios medžiagos kaip azaltidas beta, manitolis, natrio hidrofosfato heptahidratas ir natrio divandenilio fosfato monohidratas.

Preparatas yra tankus baltos spalvos milteliai. Po tirpimo preparatas tampa bespalvis, tirpalas turi būti gaunamas be išorinių intarpų.

Indikacijos Fabrazim

Pagrindinė Fabrazim vartojimo indikacija yra Fabio liga. Be to, vaistas skirtas ilgalaikei pakaitine fermento terapija pacientams, kuriems pasireiškė aukščiau aprašyta liga.

Šis vaistas skiriamas pacientams, kuriems organizme yra α-galaktozidazės A trūkumas. Vaistas gali vartoti suaugusiesiems ir vaikams iki 8 metų amžiaus.

Atleiskite formą

Vaisto forma - buteliukai 5 ir 35 mg. Buteliukai pagaminti iš bespalvio stiklo ir užkimšti guminiu kamščiu su užtrauktuku. Kiekvienoje pakuotėje yra vienas butelis su instrukcijomis, naudojamomis valstybine ir rusų kalba.

Paruošiant Fabrazim koncentrato paruošimui taip pat yra preparato liofilizato. Tai yra, šis vaistas yra naudojamas paruošti tirpalą, skirtą užpilams iš gamyklos. Šis vaistas yra sumaišytas su 10 buteliukų vienoje pakuotėje.

Farmakodinamika

Farmakodinamika Fabrazim leidžia sužinoti biocheminius ir vaisto poveikį organizmui. Fabrazim skiriamas pacientams, sergantiems Farbi liga. Šiuo atveju tai preparatas polisteminei ir heterogeninei ligai gydyti. Įvedus vaistą, organizmas gauna trūkstamą a-galaktozidazės - lizosominės hidralazės kiekį. Ši medžiaga katalizuoja glikosfingolipidų hidrolizę.

Šis vaistas puikiai įsiskverbia į kraują ir greitai pasiekia pageidaujamą efektą. Tačiau, nepaisant didelio gamyklos efektyvumo, yra keletas atsargumo priemonių, susijusių su šio vaisto vartojimu.

Farmakokinetika

Farmakokinetika Fabrazimas - tai vaisto veikimas organizme, ty virškinimo, metabolizmo ir ekskrecijos procesas. Įvedus vaisto dozę, fibrazimas koncentruojamas kraujo plazmoje, todėl jis veikia organizme.

Fabrazyme yra baltymas, todėl vaisto šalinimo procesas yra metabolinis sunaikinimas peptidų hidrolize. Tačiau šis eliminacijos procesas gali sukelti inkstų funkcijos sutrikimą, kuris neigiamai veikia Fabrazyme farmakokinetiką. Vaisto pašalinimas per inkstus yra nesvarbus ir saugus Fabrazino pašalinimas iš kraujo.

Dozavimas ir vartojimas

Vartojimo būdą ir vaisto dozę nustato gydytojas. Kadangi vaistas yra skiriamas gydyti Fabry ligą, vaistas vartojamas prižiūrint gydytojui. Tai leidžia jums stebėti kūno medžiagų apykaitos reakcijas į vaistą.

Rekomenduojama Fabrazyme dozė yra 1 mg 1 kg kūno svorio. Vaistas skiriamas pacientui kas dvi savaites infuzijos ar intraveninės injekcijos forma. Tuo pačiu metu pradinė infuzijos greitis neturėtų viršyti 0,25 mg / min. Po kurio laiko vaisto vartojimo greitis gali būti padidintas, bet palaipsniui.

Jei vaistas skiriamas pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, tada, jei atsiranda šalutinis poveikis, vaisto dozė nėra pakoreguota. Vaikams vaistas labai dažnai skiriamas vaistui, nes vaisto farmakogeninio poveikio vaikams tyrimas nebuvo atliktas, todėl vaistas skiriamas po gydytojo leidimo ir jam prižiūrint.

Naudokite Fabrazim nėštumo metu

Fabrazym vartojimas nėštumo metu yra nepageidaujamas, nors vaisto poveikis moters organizmui nebuvo patikimai ištirtas. Nepaisant to, kad galimas pavojus nežinomas, nėščios moterys neturi vartoti vaisto, nebent tai yra absoliučiai būtina. Paprastai vaisto vartojimas pateikiamas tik su aiškiomis nuorodomis ir rizikos ir naudos santykio analizei motinai ir būsimam kūdikiui.

Narkotiką draudžiama vartoti laktacijos metu, nes medžiaga išsiskiria su pienu. Jei negalima nutraukti gydymo, būtina nutraukti maitinimą krūtimi, kad vaistas nepatektų į kūdikį.

Kontraindikacijos

Pagrindinės Fabrazyme vartojimo kontraindikacijos yra susijusios su vaisto ir veikliųjų medžiagų, kurios yra vaisto dalis, netolerancija.

Kai kuriems pacientams pirmojo preparato priėmimo metu gali atsirasti galvos svaigimas, sąmonės netekimas, mieguistumas. Todėl vartojant vaistą rekomenduojama laikytis stacionarinio gydymo režimo ir atsisakyti vairuoti mašiną ir dirbti su automatine įranga.

Šalutiniai poveikiai Fabrazim

Pagrindinis Fabrazyme šalutinis poveikis atsiranda dėl atskiro jautrumo vaisto sudedamosioms dalims. Dažnas šalutinis poveikis:

• Skausmas nugaroje ir nugaroje.
• Dermatologinės reakcijos (spalvos pakitimai, odos paraudimas, bėrimas ar dilgėlinė).
• Problemos su regėjimu, ašarojimas, patinimas, stiprus niežėjimas.
• Galūnių, ryklės, veido ir kitų kūno dalių ištvermė.
• Raumenų skausmas, sąnarių skausmas, raumenų spazmai, raumenų ir kaulų sustingimas.
• Širdies ir kraujagyslių sutrikimai (bradikardija ir tachikardija).
• Viduriavimas, pilvo skausmas, pilvo skausmas.
• Skausmas krūtinėje su kvėpavimu, nasopharynx uždegimas, kosulys, nosies užgulimas, spengimas ausyse.
• Padidėjęs karščiavimas, alpimas, sumažėjęs jautrumas skausmui.
• Drebulys, pykinimas, vėmimas, dilgčiojimas galūnėse.

[1]

Perdozavimas

Vaisto perdozavimas atsiranda labai retai. Perdozavimas gali atsirasti dėl didelių vaisto dozių ir farmacimo vartojimo ne pagal gydytojo receptą. Perdozavimo atveju turite nutraukti Fabrazyme vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

Labai dažnai vaisto perdozavimas atliekamas skrandţio praplovimo procedūros metu ir atliekama infuzija, skirta narkotikui pašalinti iš kraujo ir kūno.

Sąveika su kitais vaistais

Fabrazyme sąveika su kitais vaistiniais preparatais leidžiama tuo atveju, jei yra nustatytas kompleksinis gydymas. Bet farmakologijoje ir medicinoje nebuvo atlikta tyrimų, kurie patvirtintų farmakologinio poveikio tarpusavio sąveiką su kitais vaistais.

Nerekomenduojama vartoti Fabrazym kartu su tokiais vaistiniais preparatais: amjodaronu, chlorokvinu, gentamicinu, benohinu. Kadangi yra didelė rizika, kad frabrigama-agalsidazės beta veiklioji medžiaga sumažės. Ypatingą dėmesį reikėtų atkreipti į tai, kad vienos infuzijos metu narkotikui kategoriškai draudžiama maišyti su kitais vaistais.

[2], [3]

Laikymo sąlygos

Laikymo sąlygos Fabrazim saugo vaistą vėsioje vietoje, esant 2-8 ° C temperatūrai (šaldytuve). Vaistas turi būti laikomas toli nuo saulės spindulių ir vaikų.

Jei nėra laikomasi vaisto saugojimo taisyklių, Fabrazym turi būti šalinamos. Kadangi laikymo sąlygos, atsirado dėl vaisto sugadinimo, ir todėl sumažino vaistų funkcijas iki nulio.

Tinkamumo laikas

Galiojimo laikas Fabrazim yra 36 mėnesiai, tai yra treji metai nuo pakuotėje nurodytos gamybos datos. Pasibaigus tinkamumo laikui, vaistas turi būti šalinamas. Griežtai draudžiama vartoti vaistą iki galiojimo pabaigos, nes tai gali sukelti rimtą negrįžtamo pobūdžio šalutinį poveikį.