Ginette

Ginet yra antiandrogeninis agentas, vartojamas kartu su estrogenais.

Indikacijos Gineta

Jis vartojamas nuo androgenų priklausomoms moterų patologijoms:

• spuogai (ypač sunkios formos), kurių fone stebima seborėja ir uždegiminiai simptomai, kartu su mazgelių susidarymu;
• androgeninė alopecija;
• lengvas hirsutizmas.

Jis taip pat vartojamas kaip geriamasis kontraceptikas moterims, kurioms pasireiškia androgenizacijos požymiai. Jis gali būti skiriamas Stein-Leventhal sindromui gydyti (siekiant išvengti hiperplazinių procesų vystymosi endometriume).

[ 1 ]

Atleiskite formą

Produktas tiekiamas tabletėmis, kurių kiekvienoje yra 28 vienetai (21 geltona ir 7 baltos) lizdinėje pakuotėje. Pakuotėje yra 1 tokia pakuotė.

Farmakodinamika

„Ginet“ yra sudėtingas vienfazis geriamasis kontraceptikas, turintis progesteroninį (dėl ciproterono acetato aktyvumo) ir antiandrogeninį poveikį, taip pat turintis estrogeno etinilestradiolio. Kontraceptinis vaisto poveikis pasiekiamas slopinant hipofizės gonadotropinų išsiskyrimą ovuliacijoje, dėl ko slopinamas ovuliacijos procesas. Kontraceptinį poveikį taip pat sustiprina gimdos kaklelio gleivių klampumo pokyčiai.

Vaisto antiandrogeninio poveikio vystymąsi užtikrina kiaušidėse vykstančios steroidogenezės slopinimo procesas. Dėl to sumažėja vidinio testosterono prisijungimo laipsnis (šio reiškinio dažnis stebimas esant kiaušidžių hiperandrogenizmui), o kartu ir gebėjimas konkuruoti sintezėje su androgeninėmis galūnėmis taikinių organuose.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetika

Vaistų vartojimas lemia visišką ir gana greitą vaistinių komponentų absorbciją virškinimo trakte. Didžiausia ciproterono acetato ir etinilestradiolio koncentracija kraujo plazmoje registruojama maždaug po 1,6–1,7 valandos.

Tada atliekamas dviejų pakopų abiejų veikliųjų elementų rodiklių sumažinimas. Ciproterono acetato pusinės eliminacijos laikas yra 1 valanda ir 2 dienos, o etinilestradiolio - 1-2 valandos ir 1 diena. Ciproterono acetatas gali kauptis riebaliniuose audiniuose, dėl to, ilgai vartojant vaistą, jo plazmos lygis įgyja stabilų rodiklį ir tampa mažiau priklausomas nuo vienkartinės Gineta dozės.

Ciproterono acetato biologinis prieinamumas yra maždaug 88 %, o etinilestradiolio – maždaug 45 %.

Abi veikliosios medžiagos išskiriamos daugiausia skilimo produktų pavidalu. Apie 30 % ciproterono acetato ir jo metabolinių produktų išsiskiria pro inkstus, o iki 70 % – su tulžimi. Maždaug 40 % etinilestradiolio ir jo skilimo produktų išsiskiria su šlapimu, o dar 60 % – su tulžimi.

Ciproterono acetatas su etinilestradioliu beveik visiškai sintetinamas su kraujo plazmos albuminais, o apie 2–4 % šios dalies yra laisvos formos. Kadangi sintezė su baltymais yra nespecifinė, lytinių steroidų sintezėje dalyvaujančių globulinų indeksų pokyčiai neturi įtakos ciproterono acetato farmakokinetikos parametrams.

Ilgai vartojant vaistą, etinilestradiolis padidina GCS ir lytinius steroidus sintetinančių globulinų prisijungimą prie kepenų. Terapijos metu šių globulinų kiekis kraujo serume padidėja atitinkamai iki 300 ir 95 mcg/ml.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas vartojamas per burną, po 1 tabletę (geltoną) per dieną. Pradėti vartoti reikia pirmąją menstruacinio ciklo dieną. Tabletes reikia gerti kiekvieną dieną, vieną po kitos, laikantis rodyklių, esančių ant lizdinės plokštelės folijos, krypties. Vaistas visada vartojamas tuo pačiu paros metu. Tabletę reikia nuryti nekramtant ir užgeriant paprastu vandeniu. Veikliųjų (geltonų) tablečių vartojimo trukmė yra 21 diena, o pirmąją savaitę reikia išgerti 1 placebo tabletę (baltą; joje nėra veikliųjų medžiagų).

Terapinio ciklo trukmė priklauso nuo ligos simptomų formos ir intensyvumo. Androgenizacijos simptomų pašalinimas paprastai užtrunka ilgai – tam reikia mėnesių gydymo. Sumažėjus ligos simptomų intensyvumui, būtina papildomai atlikti dar 3–4 terapinius ciklus.

Jei praleidote tabletę, išgerkite ją kuo greičiau per 12 valandų. Naują tabletę išgerkite įprastu laiku. Jei nuo praleisto tabletės išgėrimo praėjo daugiau nei 12 valandų (laikotarpis nuo paskutinės geltonos tabletės išgėrimo yra ilgesnis nei 36 valandos), vaisto kontraceptinis patikimumas sumažėja. Tuo pačiu metu reikia atsižvelgti į tai, kad intervalas tarp tablečių vartojimo turėtų būti trumpesnis nei 7 dienos.

Jei vaisto išgerti vėluojate daugiau nei 12 valandų (tarpas nuo paskutinės veikliosios tabletės vartojimo yra ilgesnis nei 36 valandos), vaistą turite išgerti kuo greičiau, net jei iš karto tenka išgerti 2 tabletes. Taip pat rekomenduojama kitas 7 dienas naudoti barjerinę kontracepciją.

[ 11 ]

Naudokite Gineta nėštumo metu

Draudžiama vartoti Ginet, jei esate nėščia arba įtariate, kad galite būti nėščia.

Kontraindikacijos

Tarp kontraindikacijų:

• esama arba buvusi tromboembolija ar trombozė (plaučių embolija, giliųjų venų trombozė, smegenų kraujagyslių sutrikimai ir miokardo infarktas);
• padidėjęs kraujospūdis ir sunki koronarinė širdies liga;
• cukrinis diabetas su mikroangiopatijos buvimu jo fone;
• daugelio ar sunkių trombozės, turinčios arterinę ar veninę formą, atsiradimo veiksnių buvimas;
• ligos arba sunkios kepenų funkcijos sutrikimų formos;
• kepenų navikai (taip pat jų buvimas anamnezėje);
• piktybinės navikų formos, priklausomos nuo hormonų (tai apima navikus lytinių organų srityje arba krūtyse);
• neaiškios kilmės gimdos kraujavimas;
• pankreatitas (taip pat ligos buvimas anamnezėje), kurį sunkioje stadijoje pablogina hipertrigliceridemija;
• migrena, kurios fone stebimi židininiai neurologiniai požymiai;
• žindymo laikotarpis;
• netoleravimo vaistiniams elementams buvimas.

[ 9 ]

Šalutiniai poveikiai Gineta

Vaisto vartojimas gali sukelti tam tikrų šalutinių poveikių:

• sutrikimai, veikiantys endokrininę sistemą: retkarčiais pasireiškiančios išskyros ir skausmas pieno liaukose arba jų padidėjimas, be to, svorio pokyčiai;
• reprodukcinės sistemos sutrikimai: kartais pastebimas libido susilpnėjimas ir kraujavimo atsiradimas tarpmenstruaciniu laikotarpiu;
• centrinės nervų sistemos sutrikimai: retkarčiais pasireiškia nuotaikų svyravimai ar galvos skausmai;
• virškinimo sutrikimai: kartais pasireiškia vėmimas ar pykinimas;
• kiti simptomai: kartais atsirandančios pigmentinės dėmės ant veido odos arba alergijos požymiai.

[ 10 ]

Perdozavimas

Kartu vartojant kelias geltonas tabletes, gali pasireikšti vėmimas su pykinimu ir vidutinio intensyvumo gimdos kraujavimu.

Džinnetui nėra priešnuodžio, todėl atliekamas tik simptominis gydymas.

[ 12 ]

Sąveika su kitais vaistais

Kai vaistas derinamas su medžiagomis, kurios indukuoja kepenų mikrosominius fermentus (pvz., barbitūratais, taip pat rifampicinu ir hidantoinu su karbamazepinu), padidėja ciproterono klirensas su etinilestradioliu, dėl to atsiranda gimdos kraujavimas ir sumažėja vaisto kontraceptinis patikimumas.

Kartu vartojant vaistą su tetraciklinais arba ampicilinu, silpnėja jo kontraceptinės savybės.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Laikymo sąlygos

„Dzhinet“ reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje ir drėgmės nepraleidžiančioje vietoje. Temperatūra neviršija 25 °C.

[ 16 ]

Tinkamumo laikas

Ginet leidžiama vartoti per 24 mėnesius nuo terapinio vaisto išleidimo datos.

Analogai

Vaisto analogai yra Diane ir Chloe.

[ 17 ], [ 18 ]