Genotropinas

Genotropinas yra somatotropino preparatas, kuris yra sintezuotas naudojant specifines rekombinantines technologijas, panašus į žmogaus organizme esantį augimo hormoną.

[1], [2], [3], [4]

Indikacijos Genotropinas

Jis naudojamas vaikams tokiais atvejais:

• augimo problemos, atsirandančios dėl nepakankamo STG elemento išskyrimo iš organizmo;
• augimo procesų sutrikimai, kai vaikas serga Turnerio sindromu ;
• ligos, kuriam yra lėtinis inkstų nepakankamumas, augimo sutrikimai;
• pasireiškiantis gimdos metu, augimo sulėtėjimas;
• žmonės su Prader-Willi sindromu.

Suaugusiesiems skiriami vaistiniai preparatai diagnozuotam somatotropino trūkumui.

[5]

Atleiskite formą

Vaisto išleidimas realizuojamas kaip liofilizatas su tirpikliu injekciniam tirpalui.

Pirmoji užpildyta rankena, kurios tūris yra 5,3 mg, yra 1 kasetė 2 kameroms (priekinėje dalyje yra liofilizatas, o gale yra tirpiklis). Viduje dėžutėje yra 1 tokio rašiklio.

Be to, tokia rankena gali turėti 12 mg kiekį. Rankenos su tokia talpa yra supakuoti į pakuotes ant pirmojo arba 5 gabalėlių.

Farmakodinamika

Vaikai, sergantys vidaus somatropinu, taip pat tiems, kurie kenčia nuo Prader-Willi sindromo, stiprina linijinį skeleto augimą ir padidina jo greitį.

Tiek suaugusiesiems, tiek vaikams vaistas palaiko sveiką kūno struktūrą, prisideda prie raumenų augimo ir riebalų mobilizavimo. Labiausiai jautrus STH yra riebalinis audinys, turintis visceralio tipo.

Be lipolizės procesų stimuliavimo, medžiaga sumažina trigliceridų pernešimo į riebalų atsargas kiekį. STH komponentas kelia IRF-1 medžiagas ir, be to, IRFSB-3 kraujo serume.

Be to, vaistas turi įtakos angliavandenių procesams, be riebalų ir vandens-elektrolitų metabolizmo. STG padeda stimuliuoti kepenų baigtis MTL, taip pat veikia lipoproteinų ir lipidų profilius serume.

Apskritai vaistų vartojimas žmonėms, turintiems somatropino trūkumą, gali sumažinti MTL ir kraujo serume esantį apolipoproteiną B. Kartu su tuo gali pasireikšti bendrojo cholesterolio kiekio sumažėjimas.

Somatotropinas kelia insulino vertę, tačiau tuo pačiu metu nevalgius cukrų dažnai išlieka tos pačios. Vaikui, turinčiam hipopiutatrizmą tuščiame skrandyje, gali būti hipoglikemija, kuri išnyksta vartojant narkotikus.

Vaistas atkuria plazmos audinių skysčių kiekį, kuris sumažėja STH trūkumo atveju, be to, padeda išlaikyti kalio natrio ir fosforo kiekį.

Šis vaistas stimuliuoja kaulų metabolizmo aktyvumą. Žmonėms, turintiems augimo hormono trūkumą, ir osteoporozės ilgalaikį gydymą su GH metu pažymėta atkūrimo kaulų mineralų tankio struktūros.

Vaistų vartojimas stiprina fizinę ištvermę ir raumenų jėgą.

Be to, STG padidina širdies išeigos tūrį, tačiau tokio poveikio struktūra dar nėra nustatyta. Tam tikrą šio proceso vaidmenį gali atlikti periferinių indų atsparumo pablogėjimas.

Asmenims, turintiems STH komponento trūkumą, gali būti užfiksuotas psichinių savybių silpnėjimas ir, be to, psichinės būsenos pasikeitimas. Medžiaga padidina gyvybingumą, padeda pagerinti atmintį ir daro įtaką smegenų neuronų tarpininkų lygiui.

[6], [7]

Farmakokinetika

Siurbimas.

ST tyrimo metodu įvestas STH biologinis prieinamumas yra maždaug 80% (tiek savanoriams, tiek pacientams, kurių somatotropino nepakanka). Pradėjus 0,035 mg / kg dozę po oda, Cmax koncentracija kraujo plazmoje yra nuo 13 iki 35 ng / ml. Tai pasiekia 3-6 valandas.

Pašalinimas.

Žmogaus pusinės eliminacijos periodas po intraveninės injekcijos žmonėms, sergantiems STH trūkumu, yra apie 0,4 valandos. Tačiau vartojant po oda šis intervalas gali būti padidintas iki 2-3 valandų. Pastebėtas skirtumas gali būti susijęs su injekcine injekcija iš injekcijos vietos per lėtą absorbciją.

[8], [9], [10], [11]

Dozavimas ir vartojimas

Vaisto dozė ir naudojimo būdas kiekvienam vaikui nustatomi atskirai. Injekcija įvedama po oda, o kiekvienos naujos procedūros metu reikia keisti injekcijos vietą, kad būtų išvengta lipoatrofijos.

Augimo sutrikimas dėl nepakankamo STH priskyrimo vaikui.

Dažnai tikimasi dozės 0,025-0,035 mg / kg arba 0,7-1,0 mg / m ² per parą. Taip pat yra duomenų apie narkotikų vartojimą didesnėse porcijose.

Išlaikant DGR ženklus ir jaunimui toliau turėtų gydymą, kol visiškai somatinių plėtros (Indeksai, kaulų masės, o kūno struktūra). Ji yra būtina siekiant kontroliuoti procesą, kad pasiekti norimą kaulų masės vertes, apibrėžiamas kaip kiekis, ženklo T> -1 (standartizavimo, susijusių su vidutinio lygio didžiausios kaulų masės suaugusiųjų žmogaus, išmatuota naudojant 2-energijos rentgeno absorbciometrijos tipą, kuris atsižvelgia į žmogaus lytį ir etninės kilmės ) Tai yra vienas iš pagrindinių medicininių tikslų pereinamuoju laikotarpiu.

Suaugusiųjų terapijos schemos.

Pradinės dozės suaugusiesiems su STH trūkumu dydis yra 0,15-0,3 mg (apie 0,45-0,9 TV) per parą. Tokiu atveju palaikomoji dozė parenkama atskirai, atsižvelgiant į paciento lytį ir amžių; tai tik retai viršija 1,3 mg (4 ME) per dieną.

Reikėtų nepamiršti, kad moteriai gali prireikti didesnės dozės negu vyras. Nuo amžiaus sveikų fiziologinio augimo hormono gamybos mažėja, narkotikų dozė amžiaus santykis gali būti sumažintas.

Parenkant dozių dydžius, kaip orientyras, galima naudoti klinikinius, taip pat neigiamus simptomus ir IGF-1 indeksų parinkimą kraujo serume.

Vartojant injektorius po oda, vaisto dozė yra 5,3 mg (yra 16 TV) ir 12 mg (36 TV), atitinkamai 5.3 ir 12. Įdėjus kasetę purškimo centre, vaisto atskiedimo procesas atliekamas automatiškai. Šiuo metu sprendimas neturėtų būti sukrėstas.

[16], [17], [18], [19], [20], [21]

Naudokite Genotropinas nėštumo metu

Klinikinių duomenų apie Genotropino vartojimą nėščioms moterims skaičius yra ribotas. Dėl to šiuo laikotarpiu būtina atidžiai įvertinti narkotikų vartojimo poreikį ir esamą riziką.

Kai paprastai pasireiškia nėštumas, hipofizio somatotropino reikšmės žymiai sumažėja po 20-osios savaitės, beveik visiškai pakeičiant placentos medžiagą 30-ą savaitę. Dėl šios priežasties pakaitinis gydymas genotropinu trečiuoju trimestru laikomas mažu.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• navikų augimo požymių buvimas, įskaitant nekontroliuojamą gerybinių intrakranijinių navikų augimą (prieš gydymą Genotropin reikia nutraukti priešvėžinį gydymą);
• kritinio patologinės būklės, ūminės forma, pasireiškę dėl chirurginių procedūrų per pilvo arba atviros širdies operacijos, ir už jos ribų, kad sukėlė traumų, turėti keletą ir kvėpavimo nepakankamumas ūmaus etapas;
• sunkus nutukimas (kai svoris / padidėjimas yra didesnis nei 200%) arba sunkios kvėpavimo sutrikimų formos žmonėms, kenčiantiems nuo Prader-Willi sindromo;
• epifizinių augimo vietų uždarymas vamzdinių kaulų srityje;
• netolerancijos buvimas bet kurio narkotiko elemento atžvilgiu.

Būkite atsargūs, kai vartojate asmenis, kuriems yra padidėjęs TBP, cukrinis diabetas ar hipotirozė.

[12]

Šalutiniai poveikiai Genotropinas

Suaugusiems žmonėms gali pasireikšti neigiamų simptomų, susijusių su skysčių susilaikymu, vystymąsi: tarp jų yra mialgija, periferinė edema, kojų pėdos, parestezija ir artralgija. Šie požymiai dažnai būna silpni ar vidutinio intensyvumo, vystosi per pirmuosius gydymo mėnesius ir praeina savarankiškai arba po narkotikų dozės sumažėjimo. Šių sutrikimų pasireiškimo dažnumas nustatomas atsižvelgiant į vaisto dozę ir paciento amžių, be to, jis gali būti atvirkščiai proporcingas amžiui, kai žmogus sukėlė STH trūkumą. Vaikams tokie sutrikimai atsiranda gana retai.

Tarp kitų nepageidaujamų reiškinių:

• sutrikimai, veikiantys centrinės nervų sistemos veikimą: retkarčiais padidėja NMP lygis, kuris yra gerybinis. Taip pat gali pasireikšti tuštumų regos nervas;
• endokrininės funkcijos sutrikimai: kartais gali išsivystyti II tipo cukrinis diabetas. Be to, kortizolio koncentracija kraujo serume sumažėja. Manoma, kad šio fenomeno terapinė reikšmė yra ribota;
• raumenų ir skeleto struktūros pažeidimai: šlaunikaulio galvos dislokacijos ar pakitumėjimas, kai klubo ir klubo srityje yra skausmas kelio srityje. Žmonės su Prader-Willi sindromu gali turėti skoliozę (nes vaistas didina augimo greitį). Miozitas yra pažymėtas atskirai (galbūt jis vystosi priklausomai nuo m-krezolio konservanto, kuris yra neatskiriama vaisto dalis);
• alergijos simptomai: niežulys ir išsiveržimai epidermyje;
• vietos pasireiškimai: įvedimo vietoje yra skausmai, bėrimas, tirpimo jausmas, be niežulio, patinimas ir hiperemija su lipoatrofija;
• kiti sutrikimai: leukemija pasireiškia atsitiktinai vaikams, tačiau leukemijos išsivystymo dažnis yra panašus į tą, kuris užregistruojamas vaikams be STH stokos.

[13], [14], [15]

Perdozavimas

Ūminio apsinuodijimo simptomai - pirmosios hipoglikemijos atsiradimas, o vėliau - hiperglikemija. Su ilgalaikiu perdozavimu gali pasireikšti žinomas poveikis, susijęs su žmogaus STG pertekliumi (pvz., Gigantismu ar akromegalija).

Siekiant pašalinti tokias pasireiškimus, būtina atšaukti vaistą ir atlikti simptomines procedūras.

[22]

Sąveika su kitais vaistais

Vaisto derinys su GCS lemia jo stimuliuojančio poveikio silpnėjimą augimo procesų atžvilgiu.

Genotropino derinys su tiroksinu gali sukelti vidutinio stiprumo tirotoksikozės atsiradimą.

Vienalaikio vaisto vartojimas gali padidinti izofermento CYP3A4 metabolizuojamų junginių kiekį (tarp jų GCS, lytiniai hormonai, ciklosporinas ir antikonvulsiniai preparatai). Klinikinė šio poveikio reikšmė dar nebuvo ištirta.

Laikymo sąlygos

Genotropinas turi būti laikomas tamsioje vietoje ir uždarytas nuo vaikų prieigos. Temperatūros vertės yra 2-8 ° C ribose. Neužšaldykite paruošto tirpalo ir kasetės.

Tinkamumo laikas

Genotropiną leidžiama vartoti per 3 metus nuo vaisto išleidimo. Galutinio produkto tinkamumo laikas (jei laikomas šaldytuve, kurio temperatūra yra 2-8 ° C temperatūroje) yra 1 mėnuo.

[23]

Analogai

Narkotikų analogai yra Biorostan vaistai Zomakton, somatin ir Biosoma su Nutropinom, tačiau, išskyrus, kad Groutropin, Rastan, Dzhintropin su Norditropin ir Humatrop.

[24], [25]