Gensoulin N

Gensulin N yra hipoglikeminis vaistas, kurio sudėtyje yra insulino.

[ 1 ]

Indikacijos Gensulina N

Jis vartojamas gydant žmones, sergančius cukriniu diabetu, kuriam gydyti reikia vartoti insuliną.

Atleiskite formą

Vaistas išleidžiamas kaip injekcinė suspensija, stikliniuose buteliukuose po 10 ml (1 buteliukas dėžutėje). Jis taip pat tiekiamas 3 ml talpos kasetėse (5 vienetai pakuotėje).

Farmakodinamika

Gensulin H yra rekombinantinis žmogaus izofano insulino vaistas, gaminamas naudojant genų inžinerijos technologijas, kuriose naudojamos genetiškai modifikuotos, nepatogeninės E. coli padermės.

Insulinas yra kasos ląstelių gaminamas hormonas. Jis dalyvauja angliavandenių, riebalų ir baltymų apykaitos procesuose, pavyzdžiui, mažina cukraus kiekį kraujyje. Insulino trūkumas organizme sukelia diabetą.

Insulino injekcijos turi panašų poveikį kaip ir organizmo gaminamas hormonas.

Farmakokinetika

Vaisto poveikis prasideda po pusvalandžio po injekcijos. Didžiausi terapinio poveikio rodikliai pastebimi per 2–8 valandas nuo vartojimo momento, o bendra jo trukmė yra 24 valandos ir priklauso nuo naudojamos porcijos dydžio.

Sveiko žmogaus organizme apie 5 % insulino sintetinama su kraujo baltymais. Smegenų skystyje užfiksuotas insulino kiekis, atitinkantis maždaug 25 % jo kiekio kraujo serume.

Insulino mainų procesai vyksta inkstuose ir kepenyse. Nedidelė medžiagos dalis metabolizuojama riebaliniuose audiniuose ir raumenyse. Sergančiųjų diabetu medžiagų apykaita vyksta panašiai kaip ir sveiko žmogaus medžiagų apykaitos procesai.

Medžiagos išsiskyrimą atlieka inkstai. Nedidelis vaisto kiekis išsiskiria su tulžimi. Komponento pusinės eliminacijos laikas yra apie 4 minutes.

Kepenų ar inkstų patologijos gali sulėtinti insulino išsiskyrimą. Vyresnio amžiaus žmonėms insulino išsiskyrimo procesai vyksta lėčiau, todėl pailgėja vaisto hipoglikeminio poveikio laikotarpis.

[ 2 ]

Dozavimas ir vartojimas

Yra daug skirtingų gydymo režimų, naudojant žmogaus insuliną. Gydytojas parenka kiekvienam pacientui tinkamiausią gydymo metodą, atsižvelgdamas į paciento poreikį gauti insuliną. Remdamasis pasirinkta cukraus koncentracija kraujyje, gydytojas parenka tinkamą dozę ir insulino vaisto tipą konkrečiam pacientui.

Gensulin leidžiamas po oda. Tik išimtiniais atvejais leidžiama jį švirkšti į raumenis. Vaistą reikia vartoti 15–30 minučių prieš valgį. Tokiu atveju vaistą reikia išimti iš šaldytuvo 10–20 minučių prieš injekciją, kad jis sušiltų iki kambario temperatūros.

Prieš naudodami medžiagą, atidžiai apžiūrėkite kasetę arba buteliuką su insulinu. Injekcinė suspensija turi būti nepermatoma, vienodos išvaizdos (pieniška arba tolygiai drumsta). Draudžiama naudoti suspensiją, kuri po sumaišymo išlieka skaidri arba jei talpyklos apačioje atsiranda baltų nuosėdų. Be to, vaistas nenaudojamas tais atvejais, kai po sumaišymo kasetės / buteliuko viduje plūduriuoja medžiagos dribsniai arba ant jo sienelių lieka mažų dalelių (tai suteikia vaistui užšalusią išvaizdą). Taip pat labai svarbu užtikrinti, kad injekcijos metu adata nepatektų į indo spindį.

Vaistų injekcijos per švirkštus.

Insulino injekcijoms galima naudoti specialius švirkštus su dozavimo žymėmis. Jei nėra vienkartinių adatų ir švirkštų, galima naudoti daugkartinio naudojimo (jie sterilizuojami prieš kiekvieną naują procedūrą). Reikėtų naudoti vieno tipo švirkštą iš vieno gamintojo. Be to, visada būtina patikrinti, ar naudojamas švirkštas yra kalibruotas pagal naudojamo insulino preparato dozę.

Buteliuką su suspensija reikia purtyti, kol ji taps pieniška arba drumsta homogeniška.

Insuliną reikia švirkšti mažiausiai per 5 sekundes, prieš tai iki galo įstumiant naudojamo švirkšto stūmoklį. Ištraukus adatą, injekcijos vietoje kelioms sekundėms reikia uždėti alkoholiu suvilgytą tamponą. Injekcijos vietos odos negalima valyti.

Siekiant išvengti odos ir poodinio audinio pažeidimo, kiekviena nauja injekcija turi būti atliekama naujoje vietoje – kiekviena iš jų turi būti 1–2 cm atstumu nuo ankstesnės.

Gensulin naudojimas kasetėse, skirtose specialiems švirkštų rašikliams.

Vaistų kasetės naudojamos kartu su daugkartinio naudojimo „Pen“ tipo švirkštikliais. Pildant švirkštiklį, pritvirtinant prie jo adatą ir leidžiant vaistus, būtina griežtai laikytis gamintojo instrukcijose pateiktų nurodymų. Prireikus medžiagą iš kasetės galima ištraukti į standartinį insulino švirkštą.

Naudokite Gensulina N nėštumo metu

Insulinas negali prasiskverbti pro placentą.

Pacientams, kuriems diabetas išsivystė prieš nėštumą arba jo metu (gestacinis diabetas), reikia atidžiai stebėti angliavandenių apykaitos procesus per visą šį laikotarpį. Organizmo insulino poreikis gali sumažėti pirmąjį trimestrą ir padidėti antrajame ir trečiajame. Po vaiko gimimo paciento insulino poreikis smarkiai sumažėja, todėl padidėja hipoglikemijos tikimybė. Šiuo atžvilgiu labai svarbu atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje.

Gensulin vartojimui žindymo laikotarpiu apribojimų nėra. Tačiau žindančioms moterims gali tekti keisti vaisto dozę ir dietą.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• hipoglikemija;
• stiprus jautrumas vaistui ir jo komponentams (vienintelės išimtys yra desensibilizuojančio gydymo atvejai);
• vaistų intraveninis vartojimas.

Šalutiniai poveikiai Gensulina N

Šalutinis vaisto poveikis yra hipoglikemija – ji dažniausiai stebima insulino terapijos metu. Ši liga išsivysto tais atvejais, kai vartojamo insulino dozė yra daug kartų didesnė už esamą jo poreikį. Sunkiais šios ligos priepuoliais (ypač kai jie kartojasi) galima pažeisti nervų sistemą. Užsitęsusi ar sunki hipoglikemija gali būti pavojinga paciento gyvybei.

Vidutinės hipoglikemijos simptomai yra galvos svaigimas, alkis, hiperhidrozė, nerimas, stiprus drebulys ir dilgčiojimas pėdose, delnuose, liežuvyje ar lūpose. Taip pat gali pasireikšti sumišimas ar mieguistumas, sutrikęs budrumas ar miegas, neryškus matymas, depresija, midriazė, dirglumas ir kalbos sutrikimai. Sunkūs hipoglikemijos simptomai yra sąmonės netekimas, dezorientacija ir traukuliai.

Daugeliui pacientų prieš atsirandant požymiams, rodantiems gliukozės tiekimo į smegenų audinį trūkumą (atsirandant neuroglikopenijai), atsiranda adrenerginės kontrreguliacijos simptomų. Paprastai kuo greičiau ir didesniais kiekiais mažėja gliukozės kiekis kraujyje, tuo intensyvesnė kontrreguliacija ir ryškesnės jos būdingos apraiškos.

Taip pat gali pasireikšti regos sutrikimai. Dėl reikšmingo gliukozės kiekio kraujyje pokyčio gali atsirasti trumpalaikių regos sutrikimų dėl trumpalaikių turgoro pokyčių, taip pat refrakcijos sutrikimų lęšiuko srityje.

Ilgalaikis glikemijos kontroliavimas sumažina diabetinės retinopatijos progresavimo riziką. Tačiau insulino terapijos intensyvumo didinimas kartu su staigiu gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimu gali pabloginti ligą. Asmenims, sergantiems proliferacine retinopatija (ypač tiems, kuriems buvo atliktos lazerinės fotokoaguliacijos procedūros), sunki hipoglikemija gali sukelti trumpalaikį apakimą.

Kaip ir vartojant bet kokį insuliną, injekcijos vietoje gali išsivystyti lipodistrofija, dėl kurios sumažėja vaisto absorbcijos iš tos vietos greitis. Reguliariai keičiant injekcijos vietas ribotoje injekcijos srityje, galima sumažinti arba išvengti šio reiškinio.

Vaisto injekcijos vietos požymiai, taip pat alergijos simptomai – patinimas, odos paraudimas, niežulys, skausmas, hematoma, patinimas, dilgėlinė ar uždegimas. Dauguma lengvų reakcijų į insuliną, atsirandančių injekcijos vietoje, dažnai išnyksta per kelias dienas ar savaites.

Alergija insulinui, kuri yra generalizuota (įskaitant sunkias sutrikimo formas), pasireiškia dusuliu, bėrimu visame kūne, sumažėjusiu kraujospūdžiu, švokštimu, hiperhidroze ir padažnėjusiu širdies ritmu.

Tiesioginės netoleravimo apraiškos pasireiškia sporadiškai. Tarp jų yra tokios reakcijos kaip generalizuoti odos simptomai, bronchų spazmai, Quincke edema, sumažėjęs kraujospūdis ir šokas, kurios gali būti pavojingos paciento gyvybei.

Be kitų požymių, išskiriamas antikūnų prieš insuliną susidarymas kaip reakcija į jo vartojimą. Kartais antikūnų buvimas gali išprovokuoti poreikį keisti vaisto dozę, kad būtų išvengta hiper- arba hipoglikemijos.

Insulinas gali sukelti natrio susilaikymą organizme ir edemos atsiradimą, ypač tais atvejais, kai padidinus insulino terapijos intensyvumą pagerėja anksčiau nepakankama glikemijos kontrolė.

[ 3 ]

Perdozavimas

Insulino intoksikacija sukelia hipoglikemijos požymius, įskaitant galvos svaigimą, apatiją, alkį, dezorientaciją, nerimą ar sumišimą, taip pat raumenų drebulį, vėmimą, padažnėjusį širdies ritmą, hiperhidrozę ir galvos skausmą. Vidutinio sunkumo hipoglikemiją galima pašalinti valgant angliavandenių turintį maistą arba geriant saldžius skysčius. Taip pat būtina šiek tiek pailsėti. Pacientai visada turėtų su savimi nešiotis gliukozės, cukraus kubelių ar saldainių. Draudžiama valgyti šokoladą, nes jame esantys riebalai trukdo įsisavinti gliukozę.

Esant sunkiai hipoglikemijai, atsiranda traukuliai, stebimas sąmonės netekimas ir gali ištikti mirtis. Pacientui, esančiam komos būsenoje, į veną leidžiama gliukozė.

Apsinuodijus Gensulin, hipoglikemiją gali lydėti hipokalemijos požymiai, kurie vėliau išsivysto į miopatiją. Jei pasireiškia sunki hipokalemija, kai pacientas negali valgyti per burną, būtina į raumenis suleisti gliukagono (1 mg) arba į veną gliukozės tirpalo. Kai pacientas atgauna sąmonę, jam reikia valgyti. Be to, gali tekti toliau vartoti angliavandenius, vėliau stebint cukraus kiekį kraujyje, nes hipoglikemija gali išsivystyti net ir pacientui pasveikus.

Sąveika su kitais vaistais

Gensulin N draudžiama vartoti kartu su gyvūninės kilmės insulinais, taip pat su kitų gamintojų biosintetiniais insulinais.

Daugybė vaistų (įskaitant širdies ir kraujospūdį mažinančius vaistus, vaistus, mažinančius lipidų kiekį serume, vaistus, vartojamus kasos ligoms gydyti, prieštraukulinius vaistus, tam tikrus antidepresantus, antibakterinius vaistus, salicilatus ir geriamuosius kontraceptikus) turi įtakos insulino aktyvumui ir insulino gydymo veiksmingumui.

Vaistai ir medžiagos, sustiprinantys insulino poveikį: MAOI (antidepresantai), chlorokvinas, β adrenerginiai blokatoriai, klonidinas su metildopa ir salicilatai, taip pat AKF inhibitoriai, pentamidinas, tetraciklinas su ciklofosfamidu, anaboliniai steroidai, etilo alkoholis, sulfonamidai ir chinolonų grupės antibiotikai.

Vaistai, mažinantys insulino veiksmingumą: estrogenai (įskaitant geriamuosius kontraceptikus), heparinas, dobutaminas su fenitoinu ir diltiazemu, taip pat kortikosteroidai, fenotiazinai, kasos hormonai, niacinas su kalcitoninu, antivirusiniai vaistai, vartojami ŽIV gydymui, ir tiazidiniai diuretikai.

Vartojant vaistus, turinčius hiperglikeminį poveikį, gali padidėti insulino poreikis – tarp jų yra skydliaukės hormonai, GCS, tiazidai, STH, danazolas ir β2-simpatomimetikai (tarp jų yra salbutamolis su ritodrinu ir terbutalinu).

Vaistų poreikio sumažėjimą silpnina vaistų, turinčių hipoglikeminį poveikį, vartojimas, įskaitant salicilatus (pvz., aspiriną), alkoholinius gėrimus, neselektyvius β blokatorius, geriamuosius vaistus nuo diabeto, kai kuriuos AKF inhibitorius (įskaitant enalaprilį su kaptopriliu), taip pat kai kuriuos antidepresantus (MAOI).

Medžiagos, kurios yra somatostatino analogai (pvz., lanreotidas arba oktreotidas), gali tiek sumažinti, tiek padidinti organizmo insulino poreikį.

Kai Gensulin vartojamas kartu su pioglitazonu, gali pasireikšti širdies nepakankamumo simptomai, ypač žmonėms, turintiems pastarojo rizikos veiksnių. Jei toks derinys yra būtinas, pacientą reikia nuolat stebėti dėl širdies nepakankamumo ir edemos simptomų, taip pat dėl svorio padidėjimo. Jei širdies simptomai pradeda sunkėti, pioglitazono vartojimą reikia nutraukti.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Laikymo sąlygos

Gensulin H reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje ir tiesioginių saulės spindulių nepasiekiamoje vietoje. Vaisto negalima užšaldyti. Laikymo temperatūra turi būti 2–8 °C.

Tinkamumo laikas

Gensulin N leidžiama vartoti per 24 mėnesius nuo terapinio vaisto išleidimo datos. Atidarius pakuotę, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, galima laikyti 42 dienas.

Paraiška vaikams

Duomenų apie vaisto vartojimą pediatrijoje nepakanka.

Analogai

Vaisto analogai yra vaistai B-insulinas, Monodaras ir Rinsulinas su Vosulinu ir Monotardu, be to, Insumanas, Protafanas ir Humulinas nph su Pharmasulinu.

[ 7 ], [ 8 ]