Gensulin

Gensulinas yra hipoglikeminis vaistas, kurio sudėtyje yra insulino.

[1]

Indikacijos Gensulinas

Jis skiriamas terapijai diabetu sergantiems žmonėms, kuriems reikia naudoti insuliną.

Atleiskite formą

Vaistas išleidžiamas kaip injekcinė suspensija stiklinėse kolbose, kurių tūris yra 10 ml (1 dėžutė yra buteliuke). Taip pat pagamintas kasetėse, kurių talpa yra 3 ml (5 vnt pakuotėje).

Farmakodinamika

Gensulinas yra vaistas rekombinantiniam žmogaus izofano insulinui, kuris gaminamas naudojant genų inžinerijos metodus, per kuriuos yra naudojami genetiškai modifikuoti, nepa patogūs Escherichia coli štamai.

Insulinas yra hormonas, kurį gamina kasos ląstelės. Jis yra angliavandenių, riebalų ir baltymų metabolizmo proceso dalyvis, pvz., Sumažina cukraus kiekį kraujyje. Insulino trūkumas kūno viduje sukelia cukrinio diabeto atsiradimą.

Injekcijos metu injekuojamas insulinas turi panašų poveikį kaip ir organizmo gaminamas hormonas.

Farmakokinetika

Vaisto poveikis prasideda po pusės valandos po injekcijos. Didžiausi terapinio poveikio parametrai yra pastebimi 2-8 valandų laikotarpyje nuo vartojimo momento, jo bendras trukmė yra 24 valandos ir nustatoma pagal panaudotos porcijos dydį.

Sveikasis žmogus sintezuoja apie 5% insulino su kraujo baltymu. Insulino buvimas smegenų skystyje buvo užfiksuotas lygiais maždaug 25% kraujo serume esančio lygio.

Insulino keitimo procesai atsiranda inkstuose su kepenimis. Maža medžiagos dalis metabolizuojama riebalinio audinio ir raumenų viduje. Metabolizmas sergantiems cukriniu diabetu vyksta panašiai kaip ir sveikas žmogus.

Medžiagos išsiskyrimas atliekamas inkstuose. Trakto narkotikų kiekiai išskiriami kartu su tulžimi. Komponento pusperiodis yra apie 4 minutes.

Kepenų arba inkstų patologijos gali uždelsti insulino išsiskyrimą. Vyresnio amžiaus žmonėms insulino eliminavimo procesai vyksta mažesniu greičiu, todėl padidėja vaistų hipoglikeminės pasekmės.

[2]

Dozavimas ir vartojimas

Naudojant žmogaus insuliną, yra daug įvairių gydymo būdų. Kiekvienam pacientui tinkamo optimalaus gydymo metodo pasirinkimas atliekamas gydytojo, atsižvelgiant į paciento poreikį gauti insuliną. Remiantis pasirinkta cukraus koncentracija kraujyje, gydytojas pasirenka tinkamą dalį ir rūšį insulino vaistą konkrečiam pacientui.

Gensuliną skiriama po oda. Tik išimtiniais atvejais leidžiama į raumenis įpilti. Vaistas vartojamas 15-30 minučių prieš valgį. Tokiu atveju reikia švirkšti šaldytuve 10-20 minučių prieš injekciją, kad vaistas būtų pašildytas iki kambario temperatūros.

Prieš pradedant naudoti medžiagą, turėtumėte atidžiai patikrinti kasetę ar buteliuką su insulinu. Injekcinė suspensija turi būti vientisa, vienodo pavidalo (pieno arba vienodai drumstas). Draudžiama naudoti suspensiją, kuri po sumaišymo išlieka aiški, arba konteinerio apačioje pasirodė baltos nuosėdos. Be to, vaistai nenaudojami tais atvejais, kai po sumaišymo medžiagos plytelėje kasetės / buteliuko dribsnių arba jo sienose yra mažų dalelių (tai suteikia vaistą šaldytą formą). Taip pat labai svarbu užtikrinti, kad adata, įpurškusi adatą, nepatektų į indo liumeną.

Įpurškiamas vaistas per švirkštus.

Insulino injekcijoms gali būti naudojami specialūs švirkštai su dozėmis. Jei nėra vienkartinių adatų ir švirkštų, leidžiama pakartotinai naudoti (jie sterilizuojami prieš kiekvieną naują procedūrą). Naudokite vieno tipo švirkštus iš vieno gamintojo. Be to, visada reikia patikrinti, ar naudojamas švirkštas yra proporcingas pagal naudojamo insulino dalį.

Buteliuką reikia maišyti su suspensija, kol jis gauna pienišką arba drumstą vienodą išvaizdą.

Insuliną reikia švirkšti ne trumpiau kaip 5 sekundes po to, kai naudojamas švirkštas stumiamas į sustojimą. Pašalinus adatą, keletą sekundžių reikia įpilti injekcijos vietoje tampono, kuris anksčiau buvo įmirkytas alkoholiu. Odos injekcijos srityje negalima nuvalyti.

Siekiant išvengti odos ir poodinių audinių pažeidimų, kiekviena nauja injekcija turi būti atliekama naujoje vietoje - kiekviena iš jų turėtų būti 1-2 cm nuo ankstesnės.

Naudokite Gensulin kasetėse specialioms švirkštų rankenoms.

Vaistų kapsulės naudojamos kartu su "Re" tipo švirkštais pakartotinai naudojamomis rankenomis. Užpildžius švirkštimo priemonę, prie jo pritvirtinta adata, o vaisto injekcija atliekama, tiksliai laikykitės gamintojo instrukcijų. Jei reikia, medžiagą leidžiama paimti iš kasetės į standartinį insulino švirkštą.

Naudokite Gensulinas nėštumo metu

Insulinas negali prasiskverbti į placentą.

Tiems pacientams, sergantiems cukriniu diabetu prieš nėštumo laikotarpį arba nėštumo laikotarpiu (gestacinis diabetas), per šį laikotarpį reikia atidžiai stebėti angliavandenių metabolizmo procesus. Kūno insulino poreikis gali sumažėti 1 trimestrą ir didėti 2 ir 3 kartus. Po vaiko gimimo smarkiai sumažėja paciento insulino poreikis, todėl padidėja hipoglikemijos atsiradimo tikimybė. Šiuo atžvilgiu labai svarbu atidžiai stebėti gliukozę.

Nėra jokių apribojimų dėl Gensulin vartojimo laktacijos metu. Tačiau krūtimi maitinančioms moterims gali prireikti keisti LS ir dietos režimo dozes.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• hipoglikemija;
• stiprus jautrumas vaistui ir jo sudedamosioms dalims (išskyrus atvejus, kai naudojamas desensibilizuojantis gydymas);
• intraveninis vaisto vartojimas.

Šalutiniai poveikiai Gensulinas

Šio vaisto vartojimo šalutinis simptomas yra hipoglikemija - gydant insuliną dažniausiai pasitaiko. Ši liga vystosi tais atvejais, kai naudojamo insulino dalis daug kartų viršija esamą poreikį jį gauti. Esant sunkiems šios ligos sukeliamiems priepuoliams (ypač jei jie nuolat vystosi), NS gali veikti. Hipoglikemija, kuri yra ilgalaikio ar sunkaus pobūdžio, gali būti pavojinga paciento gyvenimui.

Simptomai hipoglikemijos vidutinio galvos svaigimas, alkio, bėrimas, nerimas, sunki drebulys, o be to dilgčiojimas kojų ir rankų, liežuvio ar lūpų. Jis taip pat gali pažymėti supainioti ar mieguistumas, miego sutrikimas, ar priežiūros, vizualiai akių skausmas, depresija, midriazė, dirglumas ir jausmas balso sutrikimo jausmą. Tarp sunkios formos patologijos pasireiškimų: sąmonės praradimas, orientacijos sutrikimas ir traukuliai.

Daugelis pacientų simptomų, rodančių gliukozės trūkumą patekti plotas golovnomozgovyh audinių (atsiradimas neyroglikopenii), prieš simptomų kontrregulyatsii adrenerginės tipo. Paprastai, kuo greičiau ir didesni kiekiai sumažina gliukozės kiekį kraujyje, tuo intensyvesnė yra priešreglamentavimas, o būdingos apraiškos tampa ryškesnės.

Gali atsirasti ir regos nervų anomalijos. Dėl reikšmingo gliukozės kiekio kraujyje pokyčių gali atsirasti trumpalaikis regėjimo sutrikimas dėl trumpalaikio turgoriaus pokyčių ir lęšiuko refrakcijos sutrikimo.

Ilgai trunkantis glikemijos stebėjimas gali susilpnėti diabetinės retinopatijos formos progresavimo tikimybei. Tačiau didėjantis insulino terapijos laipsnis kartu su staigiu gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimu gali pabloginti ligos eigą. Pacientams, sergantiems proliferuojančia retinopatija forma (ypač tiems, kurie atlikti lazerines Photocoagulation gydymo) sunkus hipoglikemijos gali būti praeinantis aklumas priežastis.

Kaip ir bet kuris kitas insulinas, narkotikų injekcijos vietoje gali išsivystyti lipodistrofija, dėl kurios sumažėja medžiagos absorbcijos iš šios vietos greitis. Dėl nuolatinio injekcijų vietų keitimo ribotoje injekcijos vietoje, galima sumažinti šio pasireiškimo sunkumą arba užkirsti jam kelią.

Ženklai injekcinių narkotikų srityje, taip pat alergijos simptomų - tarp tų, patinimas, odos paraudimas, niežulys, skausmas, kraujosruvos, patinimas, dilgėlinė ar uždegimas. Dauguma šviesos reakcijų į insulino veikimą injekcijos vietoje dažnai nyksta per kelias dienas ar savaites.

Alergija insulino, turintis apibendrintą (čia įtraukti ir sunkių formų sutrikimų), pasireiškia kaip dusulys, bėrimas visame kūne, sumažinti kraujo spaudimą vertybes, švokštimas, prakaitavimas ir didėjančius širdies ritmo rodiklius.

Neatidėliotinos netoleravimo apraiškos pasirodo tik vieną kartą. Tarp jų yra išskirtos tokios reakcijos kaip apibūdinti odos simptomai, bronchų spazmai, Quincke edema, kraujospūdžio sumažėjimas ir šoko būklė, kurie gali būti pavojingi paciento gyvenimui.

Tarp kitų savybių antikūnų susidarymas į insuliną yra pripažintas kaip reakcija į jo naudojimą. Kartais antikūnų buvimas gali sukelti būtinybę keisti vaistų dalį, kad būtų išvengta hiperglikemijos ar hipoglikemijos.

Insulinas gali sukelti natrio susilaikymą organizme ir edemų vystymąsi, ypač tais atvejais, kai padidėjęs insulino terapijos intensyvumas gali pagerinti anksčiau nepakankamą glikemijos stebėjimą.

[3]

Perdozavimas

Dėl insulino toksiškumo yra požymių, hipoglikemija, pavyzdžiui, galvos svaigimas, pykinimas apatija, badas, nusivylimas orientacijos, nerimas ar painiavos, be to raumenų drebulys, vėmimas, širdies plakimas, bėrimas ir galvos skausmas. Vidutiniškai hipoglikemijos laipsnis gali būti pašalintas valgant daug angliavandenių turinčius maisto produktus ar saldžius skysčius. Taip pat reikia šiek tiek pailsėti. Pacientai privalo visada laikyti gliukozę, cukraus ar saldumynus. Draudžiama vartoti šokoladą, nes jame esantys riebalai neleidžia absorbuoti gliukozės.

Esant sunkiam hipoglikemijos laipsniui atsiranda traukuliai, pastebimas sąmonės netekimas ir mirtis. Komatiniame paciente gliukozė injekuojama į / metodą.

Kai Gensulinas yra apsinuodijęs hipoglikemija, gali pasireikšti hipokalemijos požymiai, o po to - miopatija. Jei yra sunki hipokalemija, kai pacientas negali vartoti maisto per burną, reikia įšvirkšti į raumenis gliukagoną (1 mg) arba gliukozės tirpalo į veną. Kai sąmonė grįžta, pacientas turi valgyti. Be to, gali tekti ir toliau vartoti angliavandenius, paskui stebėti cukraus kiekį kraujyje, nes hipoglikemija gali atsirasti po paciento atsigavimo.

Sąveika su kitais vaistais

Gansulinu draudžiama derinti su insulinu, turinčiu gyvūno prigimtį, be to, kartu su kitais gamintojais naudojamo biosintetinio tipo insulino.

Daug vaistų (čia įtraukta širdies ir antihipertenzinių vaistų, narkotikų, kad mažesnis serumo lipidų, vaistai, vartojami kasos ligų, nuo traukulių, antidepresantai asmens, antibakterinių vaistų, salicilatai, ir geriamųjų kontraceptikų) turi įtakos insulino aktyvumą ir efektyvumą insulino gydymo poveikį.

Vaistai ir medžiagos, kurios gali padidinti Įtakos insulino: MAOI (antidepresantai), chlorokvino, beta-adrenolytics, klonidinas su metildopą ir salicilatų, ir, papildomai, ACE inhibitoriai, pentamidinas, tetraciklino ciklofosfamido, Anabolics, etilo alkoholis, sulfonamidai ir antibiotikų chinolonai kategorija .

Vaistai, kurie susilpninti insulino veiksmingumą: estrogenus (taip pat įskaitant OK), heparinas, Dobutaminas su fenitoinas ir diltiazemo, ir be to, kortikosteroidų fenotiazinais, hormonų, kasos, niacino kalcitonino, antivirusinių vaistų, naudojamų ŽIV gydymą, ir tiazidiniais diuretikais .

Amplifikacijos poreikius insulino galima pastebėti, kai naudojant vaistus su hiperglikeminis poveikio - tarp tų skydliaukės hormonų, gliukokortikoidai, tiazidams, augimo hormonas, danazolis ir β2-simpatomimetikas (tarp tų, su salbutamolio terbutalino ir ritodriną).

Sumažinti vaistų poreikius nusilpnintų naudojant vaistus, kurie suteikia hipoglikemijos poveikį - įskaitant salicilatus (pvz, aspiriną), alkoholinių gėrimų, neselektyvaus beta adrenoreceptorių blokatorių, nuryjamus vaistais nuo diabeto, tam tikrų AKF inhibitorių (įskaitant enalaprilį ir kaptoprilio), o taip pat atskirų antidepresantai (MAOI).

Medžiagos, kurios yra somatostatino analogai (pvz., Lanreotidas arba oktreotidas), gali susilpninti ir padidinti organizmo poreikį gauti insuliną.

Sujungus Gensulin kartu su pioglitazonu, gali pasireikšti širdies nepakankamumo simptomai, ypač pacientams, kuriems yra rizikos veiksnių. Jei toks derinys yra būtinas, reikia nuolat stebėti pacientą, stebint širdies nepakankamumo ir patinimumo simptomų atsiradimą, taip pat svorio padidėjimą. Jei širdies požymiai pradeda pablogėti, reikia nutraukti pioglitazono vartojimą.

[4], [5], [6]

Laikymo sąlygos

Gensulin turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje ir saulės spindulių. Negalima užšaldyti vaisto. Turinio temperatūra yra 2-8 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas

Gensuliną leidžiama vartoti per 24 mėnesius po terapinio vaisto išleidimo. Atidarytą pakuotę galima laikyti esant temperatūrai ne daugiau kaip 25 ° C 42 dienas.

Vaikų prašymas

Nepakanka duomenų apie vaistų vartojimą pediatrijoje.

Analogai

Narkotikų analogai yra naudojami B-insulino Monodar ir Rinsulin su Vosulinom ir Monotard, ir be to, Insuman, Humulin NPH ir Protafan su Farmasulinom vaistai.

[7], [8]