Imacort

Imacort yra kortikosteroidas, naudojamas dermatologijoje kombinuotoje terapijoje.

[ 1 ]

Indikacijos Imacorta

Rodoma šiose situacijose:

• esant infekciniams odos procesams (ypač sukeltiems Candida grybelių ar dermatofitų), kuriems pasireiškia sunkus uždegimo laipsnis;
• užkrėstos egzemos forma arba jos infekcijos rizika (pavyzdžiui, seborėjinio dermatito fone);
• uždegiminė mikozės forma (tai ypač liečia mikozę pėdos srityje);
• kandidozė kirkšnies srityje arba odos raukšlėse;
• Paviršinis piodermos tipas.

Atleiskite formą

Jis tiekiamas kremo pavidalu 20 g tūbelėse. Vienoje pakuotėje yra 1 tūbelė kremo.

Farmakodinamika

Vaistas pasižymi antialerginėmis, priešuždegiminėmis ir antieksudacinėmis savybėmis (prednizolono poveikis), o kartu su juo – plačiu priešgrybelinių poveikių spektru (klotrimazolas), kurį sustiprina heksamidino poveikis, kuris praplečia vaisto poveikį gramneigiamiems ir gramteigiamiems patogenams.

Klotrimazolas pasižymi antimikotiniu aktyvumu, kuris pasiekiamas sulėtindamas ergosterolio, kuris yra grybelio ląstelės membranos dalis, biosintezės procesus. Medžiagos veikimo spektras apima dermatofitus (pvz., Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubra ir kitus Trichophyton genties grybus; flokuliuojančius epidermofitonus ir Microsporum genties grybus), mieles (Trichosporon ir Candida genties (įskaitant Candida albicans)) ir pelėsius (pvz., Aspergillus genties). Medžiaga turi antimikrobinį poveikį atskiriems gramteigiamiems mikrobams (streptokokams, stafilokokams, Proteus vulgaris) ir tuo pačiu metu prieš Corynebacteria ir Nocardia.

Heksamidino diizotionatas sustiprina klotrimazolo savybes, ypač prieš Candida grybelius, ir taip pat plečia jo veikimo spektrą, įskaitant gramneigiamus mikrobus, kurie yra svarbi pėdų mikozės infekcijų vystymosi dalis.

Prednizolonas yra nehalogenintas, santykinai silpnas GCS (1-os stiprumo kategorijos), kuris, be minėtų savybių, gali palengvinti niežulį. Dėl kortikosteroido ir dezinfekavimo priemonės derinio jis sumažina odos jautrumą ir jos uždegimą, o kartu ir niežulio pojūtį mikozės vystymosi metu. Be to, toks derinys padeda apsaugoti uždegiminę odą nuo antrinių infekcijų, kurioms oda tampa jautri dėl GCS vartojimo.

Produktas yra hidrofilinės, šiek tiek riebios „aliejaus vandenyje“ formos emulsijos pagrindu. Jis puikiai tinka poūmėms ir ūmioms patologijos formoms pašalinti.

Farmakokinetika

Aukščiau minėto komponentų derinio absorbcijos ar prasiskverbimo į organizmą tyrimų neatlikta. Literatūroje pateikiama informacija, kad po vietinio klotrimazolo vartojimo medžiagos koncentracija, reikalinga baktericidiniam poveikiui, pasiekiama gilesniuose odos sluoksniuose, o bakteriostatiniam poveikiui pakankamas lygis yra dermoje.

Absorbcijos greitis yra labai mažas (<5 %), o hermetiškai uždaryto klotrimazolo atveju (0,8 g dozė) jo kiekis plazmoje yra mažesnis už minimalią aptikimo ribą – 0,001 μg/ml. Tai leidžia ignoruoti sisteminę absorbciją.

Heksamidino diizotionato poveikis daugiausia yra paviršutiniškas, po ilgo naudojimo odos raginiame sluoksnyje medžiaga gali pasiekti maždaug 90–100 % koncentraciją. Apie 0,03–0,1 % užteptos medžiagos galima rasti viršutiniuose dermos sluoksniuose arba epidermyje. Apatiniuose dermos sluoksniuose šio elemento beveik neaptinkama. Efektyvūs vaistiniai rodikliai pastebėti sluoksnių viduje, odos keterų lygyje. Absorbcija po oda yra maža – sveikoje odoje ji lygi 0,009–0,017 %, o pažeistoje odoje – 0,071 % užteptos medžiagos per 48 valandas.

Prednizolono absorbcijos greitis nenaudojant okliuzijos yra 1-2%.

Kortikoidų praeinamumą galima padidinti naudojant hermetiškus tvarsčius arba esant odos vystyklų bėrimui. Prie to daugiausia prisideda susilpnėjusi raginio sluoksnio apsauginė funkcija. Dėl to medžiagos prednizolono acetato praeinamumas priklauso nuo žmogaus amžiaus, pažeidimo vietos, odos būklės, vartojamo vaisto formos ir tvarsčio užtepimo būdo.

Dozavimas ir vartojimas

Imacort reikia tepti du kartus per dieną uždegimo pažeistose ir gretimose vietose. Prieš atliekant procedūrą, odą reikia kruopščiai nuplauti ir nusausinti.

Norint pašalinti mikozę, reikalingas ilgas kursas; kandidozės atveju tai yra ne daugiau kaip 2 savaitės, o dermatofitų sukeltiems infekciniams procesams pašalinti reikia ne daugiau kaip 6 savaičių.

Nutraukus uždegiminį procesą, būtina tęsti gydymą naudojant panašų dezinfekuojantį vaistą, bet tokį, kuriame nėra kortikosteroidų.

[ 2 ]

Naudokite Imacorta nėštumo metu

Vaisto negalima skirti nėščioms moterims. Vartojant žindymo laikotarpiu, žindymą reikia nutraukti.

Kontraindikacijos

Tarp kontraindikacijų:

• hiperkorticizmo sindromas, tuberkuliozė, vėjaraupiai, lumbiniai infekciniai procesai (arba viruso sukelti) odoje;
• be to, dažnas herpesas, vakcinacijos laikotarpis ir vietinių reakcijų į jį buvimas, odos opos ar navikai, niežai, trofinės opos, kartu su tuo - rožinė, spuogai, taip pat perioralinis dermatitas;
• kremo negalima naudoti, jei yra netoleravimas veikliosioms vaisto sudedamosioms dalims ar kitiems imidazolo grupės priešgrybeliniams vaistams;
• Draudžiama jį skirti infekcinių procesų pašalinimui galvos odoje, taip pat nagų gydymui;
• vaikams neskirta.

Šalutiniai poveikiai Imacorta

Naudojant kremą, gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis.

Poodinis audinys, taip pat oda: neatmetama netoleravimas veikliosioms vaisto sudedamosioms dalims, taip pat bet kuriems pagalbiniams elementams. Pasireiškus tokiai reakcijai, būtina nutraukti vaisto vartojimą. Padidėjusio jautrumo reakcija į klotrimazolą gali pasireikšti šiais simptomais: deginimu, dirginimu, paraudimu ir niežuliu su odos patinimu. Be to, gali atsirasti vandeningų pūslių, pūslių, lupimosi, bėrimų, skausmo ir diskomforto. Gali pasireikšti karščiavimas arba dilgėlinė, o kartu – alerginės apraiškos (pvz., dusulys, alpimas ir sumažėjęs kraujospūdis).

Heksamidinas gali sukelti jautrinimą, kurio rizika didėja priklausomai nuo odos pažeidimų sunkumo padidėjimo. Vaisto išprovokuotas kontaktinis dermatitas yra susijęs su Arthus fenomenu, kuris gali būti humoralinių imunologinių reakcijų dalyvavimo šiame procese požymis. Tuo pačiu metu klinikiniai ligos požymiai dažnai skiriasi nuo standartinės kontaktinės egzemos: odoje gali būti bėrimų, daugiausia su infiltratais, pūsleliniais arba papuliniais dariniais pusrutulio pavidalu, kurie yra sugrupuoti vienoje vietoje arba izoliuoti vienas nuo kito. Dezinfekavimo priemonės taikymo vietose jų yra tiek daug, kad jie netgi gali susilieti vienas su kitu. Paprastai toks bėrimas praeina labai lėtai. Po vietinio vartojimo gali pasireikšti ir sisteminės alerginės reakcijos.

Gali pasireikšti vietinės reakcijos į kortikosteroidus – patinimas, bėrimas, hiperemija, dilgėlinė ir purpura gydymo srityje. Be to, gali pasireikšti deginimas, sausumas, dirginimas ir niežulys. Ilgai naudojant kremą, dažnai išsivysto odos atrofija arba telangiektazija, atsiranda strijų, steroidinio tipo spuogai, kraujavimas, į rožinę panašus perioralinis dermatitas, hipertrichozė. Ilgalaikis kremo vartojimas gali sukelti antrinius infekcinius procesus odoje.

Endokrininė sistema: dėl ilgalaikio vartojimo dideliuose kūno plotuose gali pasireikšti sisteminis poveikis. Tarp sutrikimų: kortikosteroidų vidinės sintezės slopinimas, hiperkorticizmas su edema, atrofinės strijos, latentinio cukrinio diabeto vystymasis, taip pat osteoporozė, taip pat vaikų augimo sulėtėjimas. Tačiau tokių simptomų atsiradimas beveik neįmanomas vartojant silpnus kortikosteroidus, įskaitant prednizolono acetatą.

Vaisto sudėtyje yra butilhidroksianizolo (arba E 320), kuris gali sukelti vietines odos reakcijas (pvz., kontaktinį dermatitą) arba akių ir gleivinių dirginimą.

Sąveika su kitais vaistais

Prednizolonas gali sumažinti kitų lokaliai vartojamų steroidinių antibiotikų, tokių kaip fusido rūgštis ir chemoterapiniai vaistai, pagaminti iš ketvirtinio amonio junginių, aktyvumą.

Vietinis klotrimazolo vartojimas gali sukelti antagonistinį poveikį, palyginti su amfotericinu ar kitais plataus veikimo spektro antibiotikais.

Terapinio kurso metu draudžiama skiepytis nuo raupų ar atlikti kitas imunizacijos procedūras, nes gliukokortikoidai turi imunosupresinių savybių.

[ 3 ], [ 4 ]

Laikymo sąlygos

Kremas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

[ 5 ]

Tinkamumo laikas

Imacort tinka vartoti 3 metus nuo vaisto išleidimo datos.